Biverkningar + lagar Flashcards
Vad är en biverkning?
En skadlig och oavsedd reaktion på ett veterinärmedicinskt läkemedel som uppstår vid en normal dos.
Vad räknas som biverkning?
- Alla ogynnsamma och oavsedda reaktioner hos djur på ett veterinärmedicinskt läkemedel liksom av ett humant läkemedel
- Misstänkt utebliven effekt för ett veterinärmedicinskt läkemedel oavsett om läkemedlet har använts i enlighet med produktinformationen eller inte
- Alla miljöincidenter efter administrering av ett veterinärmedicinskt läkemedel till djur
- Alla skadliga reaktioner hos människa efter exponering av veterinärmedicinskt läkemedel
- Överstigande av resthalter
- Misstänkt överföring av ett smittämne
Vad innebär effekt?
Den effekten vi vill ha
Vad innebär bieffekt?
Oavsedda effekter, biverkningar
Vad innebär sidoeffekter?
Positiva icke- avsedda effekter
Vad innebär off-label?
När ett läkemedel används på annat sätt än indikationen säger, tex. till annat djurslag, för annan behandling (indikation), även när humanläkemedel används till djur.
Varför ska man biverkningsrapportera?
Vid godkännande har man klarlagt de vanligaste biverkningarna MEN sådana som förekommer mera sällan eller som är specifika för vissa djurgrupper, liksom interaktioner
→ upptäcks i klinisk verksamhet
Vad händer efter att ett läkemedel blivit godkänt?
Det pågår en kontinuerlig säkerhetsuppföljning av läkemedlet. Rapportering av biverkningar kan leda till att man drar in försäljningen av läkemedlet, antingen en viss batch eller hela läkemedlet. Varningar uppdateras och användningsområden kan förändras. I vissa fall dras försäljningstillståndet tillbaks.
Nämn några biverkningar som bör rapporteras:
- Dödsfall
- Livshotande reaktioner och andra allvarliga biverkningar
- Misstanke om bristande effekt av djurläkemedel (t.ex. antibiotikaresistens)
- Nya oväntade biverkningar
- Biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad
- Resthalter av läkemedel i livsmedel från livsmedelsproducerande djur
- Miljöincident efter användning hos djur
- Oavsiktlig exponering
- Felaktig användning/ hantering som skett av misstag
Hur ser beslutsordningen ut för läkemedel?
EU-regler står över lagar. Förordningar tillför mer detaljer och föreskrifter är när myndigheterna kommer in och detaljerar lagen.
Vad är läkemedel?
Läkemedel är varor som är avsädda att använda på människor eller djur för att förebygga, påvisa, bota eller lindra sjukdom eller symptom på sjukdom.
Vad tillämpas inte i Läkemedelslagen?
Foder som innehåller antibiotika samt kemoterapeutiska preparat
Vad finns i läkemedelslagen respektivt läkemedelsförordnignen?
Läkemedelslagen: här finns grunden, regler hur tillsyn och kontroll ska bedrivas, straffbestämmelser
Läkemedelsförordning: utvecklat principerna från läkemedelslagen och gett myndigheter rätt att framställa föreskrifter för att detaljstyra området.
Vilka områden berör läkemedelslagen?
- Läkemedel
- Medicinteknisk utrustning - all medicinsk utrustning
- Narkotika och narkotikaprekursorer- ämnen som kan användas vid olaglig tillverkning av narkotika
- Sprutor och kanyler
- Kosmetiska produkter
- Tatueringsfärger och permanent makeup
Vilka grundlregler finns det gällande läkemedelsbehandling av djur?
- Läkemedel ska användas med återhållsamhet och bara då det finns behov av det.
- Det är endast veterinär som får ordinera läkemedel, det vill säga besluta att ett läkemedel ska användas till ett specifikt djur eller djurgrupp och hur läkemedlet ska användas.
- Innan veterinären ordinerar ett läkemedel ska hen ha gjort en klinisk undersökning eller annan lämplig bedömning av hälsotillståndet hos djuret eller gruppen djur.
Hur ska veterinären tänka vid val av läkemedel?
När veterinären väljer vilket läkemedel hen ska behandla ett djur med ska hen i första hand välja läkemedel som är avsedda för det aktuella tillståndet till det aktuella djurslaget. - Fass djurläkemedel
Om det inte finns något sådant läkemedel kan veterinären välja ett annat läkemedel enligt den så kallade kaskadprincipen.
Vilka tre artiklar delas kaskadprincipen in i?
Kastkadproncipen uppdelats upp i tre artiklar:
- Icke-livsmedelsproducerande djur
- Landlevande livsmedelsproducerande djur
- Vattenlevande livsmedelsproducerande djur
Gemensamt för alla är att de framgår om veterinären väljer att använda läkemedel som inte är godkända för aktuellt djurslag och tillstånd sker det på dennes egna direkta ansvar och att det endast ska ske för att undvika att djuret orsakas onödigt lidande.
Hur ser kaskadprincipen ut för icke- livsmedelsproducerande djur?
Innefattar sällskapsdjur och hästar som inte är avsedda för livsmedelsproduktion
- Ett läkemedel som är godkänt i Sverige för aktuellt tillstånd hos det djurslaget.
- Ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt i Sverige eller annat EU-land för användning på samma djurslag eller ett annat djurslag, för samma tillstånd eller för ett annat tillstånd. Observera att det krävs licens från Läkemedelsverket om du använda läkemedel från annat EU-land.
- Ett humanläkemedel. (om de är lämpliga för använing på djur, vilka undantag som finns står i bilaga i D9)
- Ett ex tempore-läkemedel - tillverkas på beställnig för ett specifikt djur
- Ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts i ett land utanför EU för samma djurslag och samma tillstånd. Detta gäller dock inte immunologiska läkemedel.
Hur ser kaskadprincipen ut för landlevande livsmedelsproducerande djur?
Läkemedel väljs i samma ordning som icke livsmedelsproducerande djur men…
- I samtliga fall måste de aktiva substanserna vara godkända enligt den så kallade MRL-förordningen.
- Djurägaren ska informeras om vilken karenstid som gäller för djuret.
När får antibiotika ordineras?
En veterinär får bara ordinera behandling med läkemedel innehållande kinoloner eller tredje eller fjärde generationens cefalosporiner när mikrobiologisk undersökning och resistensbestämning visar att verksamt alternativ saknas.
- undantag är akuta livshotade tillstånd, finns fler
- veterinär ska motivera valet av antibiotika i journalen
Varför vill man inte använda antibiotika i onödan?
Eftersom användning av antibiotika gynnar resistensen. Resistensen kan spridas mellan djur, människor och i miljön vilket leder till förlorad effekt av antibiotikan. Detta leder till att det blir svårare att behandla sjukdomar vilket kan leda till att “harmlösa” sjukdomar leder till död. Detta är ett internationellt problem då resistensen kan spridas.
Hur kan man motverka antibiotikaresistens?
- Förhindra att sjukdomen uppstår genom bra hygien och skötsel
- Minska spridningen- god hygien
- Använd antibiotika endast när det verkligen behövs
När får man ge hormoner till djur?
För att förebygga, påvisa, bota eller lindra sjukdom eller sjukdomssymptom.
Hormoner får även tillföras i syfte att förhindra befruktning, framkalla abort, atimulera ägglossning, verka sammandragande på livmoder eller synkronisera brunst.
Hur ser förbudet mot doping ut för djur?
Ett djur som tränas för eller deltar i en tävling eller ett prov får inte utsättas för dopning eller andra otillbörliga åtgärder som kan påverka djurets prestationsförmåga eller temperament.
Hur definieras doping?
Tillförsel av substanser eller läkemedel som påverkar djurets prestationsförmåga eller temeprament så att:
- Djurets hälsotillstånd påverkas
- Djuret ansträngs eller belastas hårdare än vad det är tränat för och riskerar att skadas
- Smärta, skada eller sjukdom döljs eller sjukdomsprocess påverkas inför träning eller tävling.
Vilka typer av doping finns det för häst?
Positiv – Prestationshöjande
- Amfetamin
- Etorfin, fentanyl, morfin
- Koffein, teofyllin, teobromin
- Anabola sterioder – skadligt t unga hästar
- Bloddoping - EPO - kontraindicerat
Negativ – Prestationssänkande
- Lugnande medel
Terapeutisk - Medicinera för att återställa den normala prestationen
- NSAID
- Adrenergika
- Lokalanastetika
Oavsiktlig
- Naturligt förekommande
- Foderinblandat
Hur tar man prover för doping inom travsporten?
Man tar prov direkt efter loppet (urin och /eller blod)
Provet delas in i ett A- och B- prov. Om A provet är positivt skickas B provet för analys. Om även B provet är positivt väcks åtal mot ansvarig tränare och eventuell påföljd fastslås. Innan hästen får starta igen måste ett negativt C- prov lämnats in samt hästen ska ha ett friskintyg.
Hur lång är den minsta karenstiden?
96 timmar.
Hur räknas karenstiden?
Karenstid räknas efter:
- Avslutad tillförsel av läkemedel eller substans.
- Upphörd annan behandling eller åtgärd.
Var kan man se olika substansers karenstid?
Fass Vet samt NEMAC
Hur kan man minska riskerna för oavsiktlig doping?
Hantering av läkemedel
- Förvaring
- Märkning
Behandla rätt häst
- Ansvarig person
- Märkning
Orala preparat
- Kontaminering
Utvärtes preparat
- Handhygien
- Utrustning
Boxar och hagar
- Rengöring
- Märkning
Foder och fodertillskott
- Innehåll
Övriga risker
- Människor
- Hund o katt under behandling
Hur ser dopingregleringen ut för hund?
SKK
Deltagande hund får inte vara skadad eller sjuk. Den får inte heller vara påverkad på otillbörligt sätt, det vill säga den får inte vara utsatt för åtgärd som otillbörligt kan påverka utseende, prestation, reaktion eller yttring av skada eller sjukdom
SHCF (Hundkapplöpning)
Registrerad hund som tränas för eller deltar i tävling får inte utsättas för doping eller andra otillbörliga åtgärder som kan påverka hundens prestationsförmåga eller temperament. Vad som är att betrakta som doping framgår av SKKs framtagna ATC-lista
Hur ser dopingregleringen ut för katt?
För utställning så är den genrella karenstiden 6 månader för registrerade läkemedel.
5 dagar för chipmärkning och blodprovstagning
15 dagar för hormonchip, vaccination, ingrepp, naturläkemedel och homeopatmedel
Syntetiska fermoner och Zylkene får användas som åksjuke/ lugnande medel
Alkohol får ej användas
Vad innebär MRL?
MRL = Maximum Residue Limit
Hur mycket resthalter som får finnas kvar för livsmedelsproducerande
Vart ska man kolla om man vill ha svar på läkemedelshantering inom veterinärmedicinsk verksamhet?
Veterinärhandboken riktar sig till djurhälsopersonal, under D42 finns det allmänna råd för läkemedelshantering. Syftet är att öka säkerheten på läkemedelshanteringen.
Hur ska läkemedel förvaras?
Grundregeln är att alla läkemedel ska förvaras i låst utrymme där obehöriga inta kan få tillgång.
Det ska vara:
Torrt och rumstempererat
De ska stå i originalförpackning för att minimera risken för läkemedelsförväxling + ljusskydd
Vissa läkemedel ska ha det kallt, viktigt att ha regelbundna temperaturkontroller!
Vilka läkemedel måste vara inlåste?
Narkotikaklassade läkemedel
Avlivningsvätskor
Med dessa måste man journalföra uttag
Vad ska man skriva ner när man tar ut ett narkotikaklassat läkemedel?
Datum, tid, uttagen mängd, behållning, patient namn+ jounalnummer, underskrift med namnförtydligande
Hur ska man tänka kring hållbarhet av läkemedel?
Läkemedlen ska stå på rätt plats!
Ha koll så att det inte utsatts för andra temperaturer
Öppade förpackningar ska ha öppningsdatum skrivet, observera att förvaringsplats då kan ändras
Kolla flaskan på uppdragningsbara läkemedel så att det inte kommit i någon skit i
Nämn två patientbunda läkemedelstyper:
Patientbundna ex. Ögonmediciner o Oral pasta- undvik att vidröra ögon/ ögonfransar
Salvor kan läggas i en annan medicinburk och sedan tas till patienten om det är en stor tub
Varför ska man ha handskar på sig?
För att skydda händerna mot kemikalier
För att minska smittorisk eftersom man byter handskar mellan patienter
Hur ska man ta hand om membranen på läkemedelsflaskor?
Sprita innan och låt dunsta
Lämna inte kvar en kanyl i flaskan om det inte är en permanentkanyl
Vad ska man tänka på med ampuller?
Bryts vid en speciell punkt eller text
Används endas en gång
Kastas i vasst
Kan man ta emot en spruta som inte är märkt?
Nej!
Hur ska man tänka kring sprutor och kanyler?
Är som regel engångs!
Ibland kan det finnas flergångs när man ger p.o. giva, dessa är då patientbundna och måste märkas!
Vad ska man tänka på när man drar upp en injektionslösning?
Skriv datum på flaskan då den bryts första gången. Använd alltid handskar!
Är det rätt läkemedel och styrka?
Är vätskan normal till färg och utseende!
Har läkemedlets utgångsdatum överskridits?
Är ampull, injektionsflaska och gummimembran, spruta och kanyl felfria?
Vad ska man tänka på när man ger en infusion?
37 grader varmt
Märk upp vad som är i påsen!! Tillsatser, blandningar osv
Märk upp patienten
Vilka komplikationer kan ske med infusionsvätskor?
- Utfällning
- Sönderdelning
- Adsorption
- Bakteriell kontamination
- Avvikande pH
Vilka får hantera cytostatika?
Endast epersoner som har kompetens för detta samt har fått en särskilt utbildning i hantering av cytostatika samt risker med dessa preparat.
Vad gör man med läkemedelsavfall?
Man delar upp läkemedelsavfallet i:
- Läkemedelsavfall- hämtas av speciella firmor
- Vanligt/brännbart avfall
- Smittförande avfall
- Farligt avfall
- Förpackningsinsamling
- Förpackning av glas, papp, mjukplast m.m.
