Biomatériaux / MTI Flashcards
Définir un biomatériaux
Matériaux synthétiques chimiques ou vivants utilisables à des fins médicales pour remplacer une partie ou fonction d’un organe ou d’un tissu
—> vont intéragir avec un système biologique
Où est ce qu’on retrouve les biomatériaux
- Prothèses
- Implants
- Organes artificiels
- Produits et appareils en contact avec les liquides biologiques
- Système de libération contrôlée des médicaments
(Histoire) les premiers implants
2000 av jc —> implants en bambou en chine
1000 av Jc —> implants en cuivre en egypte
Types de biomatériaux
- métaux = alliés et non alliés
- polymères
- céramiques
- matériaux d’origine naturelle
Pathologies qui concernent les biomatériaux
Ophtalmologie
Odontologie
Cardiologie
Endocrinologie
Neurologie
Fonctions d’un biomatériaux
- support
- remplacement d’un tissu
- aide à la guérison
- amélioration d’un processus
- transport
- diagnostic
- réparatrice et esthétique
Différence entre un DM et un médicament
Le médicament a un mode d’action pharmacologique, immunologique et métabolique alors que le DM n’en a pas
Étapes du développement d’un biomatériau
- concept initial
- cahier des charges
- propriétés requises
- sélection des matériaux
- étude de la dégradation d’origine mécanique, chimique, biologique
- test de biocompatibilité et évaluation préclinique
- évaluation clinique
Que contient le cahier de charge
- durabilité
- fonction
- forme
Donner les types de MTI
- médicaments de thérapie génique
- médicaments de thérapie tissulaire et cellulaire
- médicaments de thérapie cellulaire somatique
- médicaments combinés à la thérapie innovante
Spécificité du médicament combiné de thérapie innovante
Associé un MTI à un dispositif médical
Tout comme les médicaments, les MTI doivent :
- être fabriqués par des établissements pharmaceutiques autorisés par l’ANSM
- faire l’objet d’une procédure centralisé de demande d’AMM
- être délivrée par la commission européenne après évaluation de l’EMA
- être pris en charge par la PUI de l’établissement cocnerné par la distribution
- pharmacovigilance
Les MTI CONSTITUENT PEU DE RISQUES
FAUX, car mal connus en raison de leur nouveauté et de la complexité de leurs procédés de fabrication
Les MTI ont la même réglementation que les médicaments
FAUX , ils ont leur propre réglementation
Définir les médicaments de thérapie génique + donner un exemple
Médicament avec une substance active contenant un acide nucléique qui a pour but de réguler, ajuster, ajouter ou supprimer une séquence génique
—> ASIDNA (par ONXEO)
Médecine de thérapie cellulaire somatique + exemple
Médicament contenant des cellules qui vont être manipulées pour modifier leurs fonctions et être réinjectées
—> GENIUS VAC (par PDC LINE PHARMA)
Médicament de thérapie cellulaire ou tissulaire + exemple
Cellules ou tissus ayant subi une manipulation significative pour favoriser la régénération ou la répartition
—> STERLAB
Médicaments combinée de thérapie innovante
Intègrent dans leur composition :
- un ou plusieurs DM OU un ou plusieurs DMIA
- leur partie cellulaire ou tissulaire doit contenir des cellules ou des tissus viables OU être susceptible d’avoir une action essentielle sur le corps humain
Pour chaque type de MTI donner un exemple
- MT génique —> ASIDNA
- MT cellulaire / tissulaire —> STERLAB
- MT cellulaire somatique —> GENIUS VAC
- Médicaments combinés à thérapie innovante —> projet européen REBORNE
