7. Facteurs de risque liés aux actions et aux pb de santé

Question 1

les 3 scandales sanitaires

Answer 1

-sang contaminé
-hormone de croissance
-mediator

Question 2

scandale du sang contaminé

Answer 2

sang contaminé par vih
-transfusé
-utilisé dans les années 80 pour la fabrication des produits anti hémophiliques

Question 3

scandale hormone de croissance

Answer 3

scandale de l’hormonde de croissance donné à des enfants qui avaient retard pour grandir
produit à partir d’hypohyses contaminées par le prion responsable de la maladie de Creutzer-Jacob contre laquelle il n’existe aucun traitement

Question 4

scandale du mediator

Answer 4

-laboratoires servier
-anorexigène dérivé des amphétamines
-rôle connu des dérivés amphétaminiques délétère sur les valves cardiaques (remplacement valvulaire)
-mise sur le marché pour le traitement du diabète et des dyslipidémies
-utlisé : dans cetteindication et comme coupe faim par certains médecins

Question 5

déf danger

Answer 5

propriété intrinsèque d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel = menace la sécurité des personnes à condition qu’elles soient exposées

Question 6

déf risque

Answer 6

situation hypothétique qui évalue la probabilité de survenue d’un dommage en tenant compte de la gravité des csq potentielles –> un danger devient un risque qd l’exposition à une substance/situation dangereuse est possible

Question 7

def facteur de risque

Answer 7

tout attribut, caratéristique ou exposition d’un sujet qui augmente la probabilité de développer une maladie ou de souffrir d’un traumatisme (OMS)

Question 8

def affection iatrogène

Answer 8

une maladie, un état, un effet secondaire, sont une affection iatrogène lorsqu’ils sont occasionnés par le traitement médical qu’il y ait ou pas une erreur médicale

–> il existe donc un risque iatrogénique avec la survenue d’effets indésirables liés au traitement médical

Question 9

émergence du concept de risque iatrogène

Answer 9

-gestion de risque se dvp aux USA 1950
-mise en cause de + en + frequente de la responsabilité des professionnels (négligences, erreurs)

Question 10

objectifs du concept de risque iatrogène

Answer 10

-réduire le nb d’actions en justice
-freiner l’augmentation du montant des primes d’assurance

Question 11

nom et date du rapport risque iatrogène
contenu

Answer 11

to err is human
USA 1999
44 000 à 98 000 personnes décèdent chq année dans les hôpitaux américains de court séjour aux USA suite à une négligence ou une erreur médicale
comparaison : 17 000 alzheimeret 50 000 prises de drogue

Question 12

que permettent études sur risque iatrogène

Answer 12

-dresser typologie des risques iatrogènes
-estimer taux d’incidence des événements iatrogènes
-estimer proportion événements évitables
-identifier facteurs de risque associés aux événements iatrogènes
-évaluer csq des événements iatrogènes sur le plan humain et les coûts qu’ils engendraient

Question 13

qui est responsable des risques iatrogènes

Answer 13

1ere cause n’est pas incompétence des acteurs mais mauvaise qualité du système médical

Question 14

les 4 types d’usage des médicaments

Answer 14

-utilisation normale
-oversuse
-misuse
-underuses

Question 15

risques liés à l’usage normal des produits de santé

Answer 15

-PA du médicament
=effets dits “secondaires”
ex: saignements dus à un anticoagulant

-mauvaise conception du produit
ex: espacement des barreaux de barrières de lit

-malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit
=médicament
=matériel, réactif
=dispositifs médicaux
ex: implants mammaires PIP

Question 16

risques liés au misuse des produits de santé

Answer 16

=prescription inappropriée : utilisation de médicaments
–> dont les risques dépassent les bénéfices attendus
–> hors AMM

Question 17

patients/ actes pour lesquels le risque est perçu comme intolérable

Answer 17

-nouveau-né, mères, enfants
-maternité, échographie foetale

Question 18

def générale des événements indésirables

Answer 18

notion très large
pour chq action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif recherché

Question 19

déf EIG

Answer 19

=événement indésirable grave
un EI est considéré comme grave qd il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes

Question 20

déf ESI

Answer 20

=événement sanitaire indésirable
EI qui se produits dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) ou qui est capable d’affecter la santé d’une personne

peut-être associé aux soins ou non et grave ou non

Question 21

def EPR

Answer 21

=evt porteur de risque
=presque accident
tout evt est indésirable survenant dans le cours de réalisation d’une action et qui finit par se neutraliser (spontanément ou par action volontariste) avant même la survenue des csq

Question 22

déf IAS

Answer 22

=infection associée aux soins +++
=infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d’un patient (diagnostic, thérapeutique, palliative, préventive, éducative, opératoire) par un professionnel de santé

n’était pas présente ni en incubation ni au début de la prise en charge
englobent les infections nosocomiales

Question 23

délai pour considérer qu’une infaction est nosocomiale

Answer 23

-si elle apparaît après un délai de 48h d’hospitalisation
-se révèle dans les 30 jours suivent intervention chirurgicale, sauf démonstration contraire
-délai porté à 1 an pour les infections survenant en cas de mise en place d’un matériel prothétique

Question 24

déf aléa thérapeutique

Answer 24

événement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante

–> une part importante des événements indésirables est la csq de risque inhérents aux processus de soins

Question 25

def épidémiologie descriptive des EIG

Answer 25

Pour faire de l’épidémiologie on décrit au nv de la pop la survenue des EI et on regarde les facteurs de risque
Pour cela on se base sur des enquêtes régulières.
Il faut distinguer:
-EIG survenant en cours d’hospitalisation
-EIG causant
*hospitalisation
*ré hospitalisation
lié aux soins hospitaliers/ambulatoires
liés auc patients à la gravité/ complexité de la maladie

Question 26

taux d’incidence des EIG survenus en cours d’hospitalisation

Answer 26

au total
-275 000 à 395 000 EIG survenus en cours d’hospitalisation
-95 000 à 180 000 EIG évitables survenues en cours d’hospitalisation

–> 50 % des EIG survenus à l’hôpital sont évitables

Question 27

mécansime des EIG évitables survenus en cours d’hospitalisation

Answer 27

-procédures: lors de l’acte
-produits de santé
-via une infection associée aux soins

Question 28

taux d’incidence des EIG évitables survenus en cours d’hospitalisation pour chq mécansime (pour 1000 journées d’hospitalisation)

Answer 28

-procédures: 1,7
-produits de santé: 1,1
-infections associées aux soins: 0,9

Question 29

sévérité des EIG évitables

Answer 29

au cours d’une hospitalisation:
-70% : prolongation de durée de séjour dont
prolongation seule = 34 %
-36% : pronostic vitale
-29% : incapacité
-9% : décès

Question 30

répartition des facteurs contributifs des EIG évitables identifiés pendant l’hospitalisation (2009)

Answer 30

*défaillance humaine d’un professionnel : 27%
*autres causes = systémiques
-supervision insuffisante des collaborateurs: 26,4%
-mauvaise définition de l’organisation et de la réalisation des tâches: 12,6%
-communication insuffisante entre professionnels: 24,1%
-composition inadéquate des équipes: 16,1%
-infrastructures inappropriées: 17,2%

ce qui veut dire qu’il faut revoir le système

Question 31

coûts estimés des EI associés aux soins à l’hôpital en 2007

Answer 31

-700 millions d’euros

Question 32

sur quoi se base les coûst estimés des EI associés aux soins à l’hôpital

Answer 32

-estimation se base sur 8 indicateurs de sécurité des patients qui représentent environ 0,5 % des séjours hospitaliers
*indicateur international (comparaison)
*escarres, oubli de corps étranger, infection associée aux soins (cathéter vasculaire), désordre physiologique et métabolique post opératoire, embolie pulmonaire ou thromobose veineuse profonde postopératoire, septicémie postopératoire, lacération ou piqure accidentelle au cours d’un soin, traumatisme obstétrical du vagin

-90% du coût total –> 4 événements indésirbales
-désordres physio et métabologiques post op
-septicémie
-escarres
-embolies pulmonaires

Question 33

part hospitalisations causées par un EIG

Answer 33

4,5 % de l’ensemble des séjours hospitaliers étaient causés par un EIG
-dont 2,6 % (la moitié) étaient évitables, dans plus de la moitié des cas produits de santé
-1/4 étaient directement consécutifs à une hospitalisation précédente

cela représnte 330 à 490 000 hospitalisations causées par un eig/ an
160 à 290 000 hospitalisations causées par un évitable / an

Question 34

à quoi sont associés les EI liés aux soins ambulatoires

Answer 34

mécanismes similaires à ceux des EIG survenant en hospitalisation
-patients ayant souvent plrs maladies

Question 35

facteurs de risque de l’iatrogénie médicamenteuse

Answer 35

-en rapport avec PA du médicament
-en rapport avec professionel de santé et/ ou le système
-en rapport avec le patient

Question 36

iatrogénie médicamenteuse: facteurs de risque en rapport avec le professionnel de santé et/ ou systémiqe

Answer 36

-non respect bon usage du médicament ( prescription suboptimale)
-méconnaise de comorbidités (insuffisance rénale, état cognitif)
-suveillance insuffisante, absence de réévaluation thérapeutique et déprescription
-nb de prescripteurs (polyprescripteurs) non harmonisés
-personnel non qualifié

Question 37

iatrogénie médicamenteuse: facteurs de risque en rapport avec le patient

Answer 37

-polymorbidité et fragilité (personnes âgées)
-enfants
-grossesse
-antécénts d’iatrogénie
-automédication non encadrée (pharmacien) et non déclarées (AINS)
-erreur d’observance (sevrage, surdosage)

Question 38

les EIM les + fréquents

Answer 38

eim = événement indésirable médicamenteux
-allergies: cutanées
-digestifs: nausées, vomissements, troubles du transit, hépatites
-cardiovasculaire: hypotension artérielle
-neuropsy: somnolence, confusion, troubles de l’équilibre

Question 39

les EIM les + graves

Answer 39

-choc anaphylactique, hémorragies, insuffisance rénale aigue, troubles du risque et de la conduction
-syndrome de lyell, troubles hématologiques
-hypoglycémies, troubles hydroélectriques

Question 40

médicaments les + souvent mis en cause dans EI

Answer 40

-CV : diurétiques, anti-HTA, digitaliques, anticoagulants antiarythmiques
-psychotropes: anxiolytiques, antidépresseurs, neuroleptiques
-antibiotiques
-AINS
-antidiabétiques

Question 41

définition d’un système

Answer 41

ensemble d’éléments interagissant entre eux selon certains principes
déterminé par:
-nature de ses éléments constitutifs
-interactions entre les éléments
-sa frontière: critère d’appartenance au système

Question 42

les 2 nv de défaillance du système de soins

Answer 42

-patentes ou erreurs actives –> la personne : erreurs et/ou déviances
-latentes –> le système

Question 43

les 2 types de défaillance dans le cas des erreurs humaines

Answer 43

-actions non projetées
lapsus dus à la fatigue, non volontaire
-actions projetées
erreur: non respect des procédures pcq on ne savait pas, pas été formé
violation: on sait qu’on n’a pas respecté la procédure par ex pcq on n’avait pas le temps

Question 44

causes individuelles et causes systémiques entraînent chacune quoi (pourcentage) et quel déterminant des causes individuelles correspond à quel déterminant des causes systémiques

Answer 44

causes individuelles –> causes immédiates (20%)
causes sytémiques –> causes latentes (80%)

*(individuel) défaut d’aptitude –> (systémique) gestion des compétences
*défaut d’attention, fatigue –> organisation du travail
*décision non conforme aux référentiels professionnels –> gestion des documents qualité / encadrement

A tout erreur individuel, on peut dire que derrière le système est en cause

Question 45

rôle barrière de sécurité et les 3 catégories

Answer 45

permet de diminuer la probabilité d’apparition d’un risque

-barrière de prévention: évite l’exposition au risque
-barrière de récupération (contact avec maladie transmissible) : facilite la détection et la récupération des dysfonctionnements avant que ne se produisent des csq
-barrière d’atténuation : peut atténuer les dommages en cas d’EI

Question 46

exemples du médicament pour allier bon usage et risque

Answer 46

le bon usage du médicament c’ets prescrire:
-au bon malade : faire un diag avant toute chose
-le bon médicament
-à la bonne dose
-pendant une durée déterminée
-et à un coût abordable

risque = survenue d’un événement indésirable

Question 47

def gestion des risques

Answer 47

effort organisée pour identifier, évaluer et réduire chq fois que possibles les risques encourus par les patients, les visiteurs et le personnel

Question 48

réglementation gestion des risques

Answer 48

chq établissement de santé dvp un programme de gestion globale et coordonnée des risques

Question 49

les 5 étapes de la démarche d’identification des risques

Answer 49

1. identification des risques
   -enquête épidémiologique (ENSEI)
   -système de déclaration des EI
   *volontaire/ obligatoire au sein du service, de l’établissement (prévention a priori/a posteriori)
   *obligtoire au nv nationale: les vigilances sanitaires
2. analyse des risques
   causes immédiates, causes latentes systèmiques
3. hiérarchisation des risques
   probabilité, “criticité”= fq x gravité
4. plan d’action
   prévention a posteriori (actions correctives, actions d’atténuation, documentation)
5. évaluation et suivi
   pertinence et efficacité du plan d’action
   surveillance du risque résiquel

Question 50

gestion des risques: mécanismes impliqués dans prévention a priori

Answer 50

analyse des processus –> établir cartographie des risques
-décomposition en étapes et tâches élémentaires
-proposer des solutions
-documenter, informer et former

conformité des normes réglementaires et professionnelles
-vérifier respect de snormes
-relève de l’évaluation des pratiques professionnelles
-ou de l’inspection par autorité compétente qd cela porte sur les exigences réglementaires

Question 51

mécansimes prévention a posteriori

Answer 51

*identifier l’événement indésirable
-former le personnel à la culture du risque
-mise en place d’un système de signalement, permettant d’améliorer la sécurité des patients grpace aux enseignements tirés des défaillances du système de santé

*analyser les événements indésirables: pq et comment

*mettre en place

*documenter, informer et former

Question 52

disposif gestion des risques au nv établissment de santé

Answer 52

-responsable sécurité à la DG: coordonne tous les acteurs impliqués dans la gestion des risques
-unité de gestion de risque: professionnels formés à l’analyse des EI

Question 53

dispositif des gestion des risques au nv national

Answer 53

-obligation de signalement

Question 54

gestion des risques: après un signalement externe quelles actions sont possibles?

Answer 54

-suivre le retour d’expérience
-proposer une expertise externe
-élargir les enquêtes à d’autres établissements
-faire modifier cahier des charges du produit

Question 55

critères sur lesquels sont basés le sytème de vigilance nationale et dans quelle finalité

Answer 55

-identifiaction
-évaluation
-prévention du risque d’incident et d’effet indésirable, que ce risque soit potentiel ou avéré

finalité:
-assurer une veille sanitaire
-surveiller les incidents et effets indésirables

Question 56

agences qui permettent la veille sanitaires

Answer 56

-ANSM : agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
-ANSES : agence nationale de sécrité sanitaires, de l’alimentation, de l’environnement et du travail