7. Facteurs de risque liés aux actions et aux pb de santé Flashcards
les 3 scandales sanitaires
-sang contaminé
-hormone de croissance
-mediator
scandale du sang contaminé
sang contaminé par vih
-transfusé
-utilisé dans les années 80 pour la fabrication des produits anti hémophiliques
scandale hormone de croissance
scandale de l’hormonde de croissance donné à des enfants qui avaient retard pour grandir
produit à partir d’hypohyses contaminées par le prion responsable de la maladie de Creutzer-Jacob contre laquelle il n’existe aucun traitement
scandale du mediator
-laboratoires servier
-anorexigène dérivé des amphétamines
-rôle connu des dérivés amphétaminiques délétère sur les valves cardiaques (remplacement valvulaire)
-mise sur le marché pour le traitement du diabète et des dyslipidémies
-utlisé : dans cetteindication et comme coupe faim par certains médecins
déf danger
propriété intrinsèque d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel = menace la sécurité des personnes à condition qu’elles soient exposées
déf risque
situation hypothétique qui évalue la probabilité de survenue d’un dommage en tenant compte de la gravité des csq potentielles –> un danger devient un risque qd l’exposition à une substance/situation dangereuse est possible
def facteur de risque
tout attribut, caratéristique ou exposition d’un sujet qui augmente la probabilité de développer une maladie ou de souffrir d’un traumatisme (OMS)
def affection iatrogène
une maladie, un état, un effet secondaire, sont une affection iatrogène lorsqu’ils sont occasionnés par le traitement médical qu’il y ait ou pas une erreur médicale
–> il existe donc un risque iatrogénique avec la survenue d’effets indésirables liés au traitement médical
émergence du concept de risque iatrogène
-gestion de risque se dvp aux USA 1950
-mise en cause de + en + frequente de la responsabilité des professionnels (négligences, erreurs)
objectifs du concept de risque iatrogène
-réduire le nb d’actions en justice
-freiner l’augmentation du montant des primes d’assurance
nom et date du rapport risque iatrogène
contenu
to err is human
USA 1999
44 000 à 98 000 personnes décèdent chq année dans les hôpitaux américains de court séjour aux USA suite à une négligence ou une erreur médicale
comparaison : 17 000 alzheimeret 50 000 prises de drogue
que permettent études sur risque iatrogène
-dresser typologie des risques iatrogènes
-estimer taux d’incidence des événements iatrogènes
-estimer proportion événements évitables
-identifier facteurs de risque associés aux événements iatrogènes
-évaluer csq des événements iatrogènes sur le plan humain et les coûts qu’ils engendraient
qui est responsable des risques iatrogènes
1ere cause n’est pas incompétence des acteurs mais mauvaise qualité du système médical
les 4 types d’usage des médicaments
-utilisation normale
-oversuse
-misuse
-underuses
risques liés à l’usage normal des produits de santé
-PA du médicament
=effets dits “secondaires”
ex: saignements dus à un anticoagulant
-mauvaise conception du produit
ex: espacement des barreaux de barrières de lit
-malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit
=médicament
=matériel, réactif
=dispositifs médicaux
ex: implants mammaires PIP
risques liés au misuse des produits de santé
=prescription inappropriée : utilisation de médicaments
–> dont les risques dépassent les bénéfices attendus
–> hors AMM
patients/ actes pour lesquels le risque est perçu comme intolérable
-nouveau-né, mères, enfants
-maternité, échographie foetale
def générale des événements indésirables
notion très large
pour chq action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif recherché
déf EIG
=événement indésirable grave
un EI est considéré comme grave qd il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes
déf ESI
=événement sanitaire indésirable
EI qui se produits dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) ou qui est capable d’affecter la santé d’une personne
peut-être associé aux soins ou non et grave ou non
def EPR
=evt porteur de risque
=presque accident
tout evt est indésirable survenant dans le cours de réalisation d’une action et qui finit par se neutraliser (spontanément ou par action volontariste) avant même la survenue des csq
déf IAS
=infection associée aux soins +++
=infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d’un patient (diagnostic, thérapeutique, palliative, préventive, éducative, opératoire) par un professionnel de santé
n’était pas présente ni en incubation ni au début de la prise en charge
englobent les infections nosocomiales
délai pour considérer qu’une infaction est nosocomiale
-si elle apparaît après un délai de 48h d’hospitalisation
-se révèle dans les 30 jours suivent intervention chirurgicale, sauf démonstration contraire
-délai porté à 1 an pour les infections survenant en cas de mise en place d’un matériel prothétique
déf aléa thérapeutique
événement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante
–> une part importante des événements indésirables est la csq de risque inhérents aux processus de soins
def épidémiologie descriptive des EIG
Pour faire de l’épidémiologie on décrit au nv de la pop la survenue des EI et on regarde les facteurs de risque
Pour cela on se base sur des enquêtes régulières.
Il faut distinguer:
-EIG survenant en cours d’hospitalisation
-EIG causant
*hospitalisation
*ré hospitalisation
lié aux soins hospitaliers/ambulatoires
liés auc patients à la gravité/ complexité de la maladie
taux d’incidence des EIG survenus en cours d’hospitalisation
au total
-275 000 à 395 000 EIG survenus en cours d’hospitalisation
-95 000 à 180 000 EIG évitables survenues en cours d’hospitalisation
–> 50 % des EIG survenus à l’hôpital sont évitables
mécansime des EIG évitables survenus en cours d’hospitalisation
-procédures: lors de l’acte
-produits de santé
-via une infection associée aux soins
taux d’incidence des EIG évitables survenus en cours d’hospitalisation pour chq mécansime (pour 1000 journées d’hospitalisation)
-procédures: 1,7
-produits de santé: 1,1
-infections associées aux soins: 0,9
sévérité des EIG évitables
au cours d’une hospitalisation:
-70% : prolongation de durée de séjour dont
prolongation seule = 34 %
-36% : pronostic vitale
-29% : incapacité
-9% : décès
répartition des facteurs contributifs des EIG évitables identifiés pendant l’hospitalisation (2009)
*défaillance humaine d’un professionnel : 27%
*autres causes = systémiques
-supervision insuffisante des collaborateurs: 26,4%
-mauvaise définition de l’organisation et de la réalisation des tâches: 12,6%
-communication insuffisante entre professionnels: 24,1%
-composition inadéquate des équipes: 16,1%
-infrastructures inappropriées: 17,2%
ce qui veut dire qu’il faut revoir le système
coûts estimés des EI associés aux soins à l’hôpital en 2007
-700 millions d’euros
sur quoi se base les coûst estimés des EI associés aux soins à l’hôpital
-estimation se base sur 8 indicateurs de sécurité des patients qui représentent environ 0,5 % des séjours hospitaliers
*indicateur international (comparaison)
*escarres, oubli de corps étranger, infection associée aux soins (cathéter vasculaire), désordre physiologique et métabolique post opératoire, embolie pulmonaire ou thromobose veineuse profonde postopératoire, septicémie postopératoire, lacération ou piqure accidentelle au cours d’un soin, traumatisme obstétrical du vagin
-90% du coût total –> 4 événements indésirbales
-désordres physio et métabologiques post op
-septicémie
-escarres
-embolies pulmonaires
part hospitalisations causées par un EIG
4,5 % de l’ensemble des séjours hospitaliers étaient causés par un EIG
-dont 2,6 % (la moitié) étaient évitables, dans plus de la moitié des cas produits de santé
-1/4 étaient directement consécutifs à une hospitalisation précédente
cela représnte 330 à 490 000 hospitalisations causées par un eig/ an
160 à 290 000 hospitalisations causées par un évitable / an
à quoi sont associés les EI liés aux soins ambulatoires
mécanismes similaires à ceux des EIG survenant en hospitalisation
-patients ayant souvent plrs maladies
facteurs de risque de l’iatrogénie médicamenteuse
-en rapport avec PA du médicament
-en rapport avec professionel de santé et/ ou le système
-en rapport avec le patient
iatrogénie médicamenteuse: facteurs de risque en rapport avec le professionnel de santé et/ ou systémiqe
-non respect bon usage du médicament ( prescription suboptimale)
-méconnaise de comorbidités (insuffisance rénale, état cognitif)
-suveillance insuffisante, absence de réévaluation thérapeutique et déprescription
-nb de prescripteurs (polyprescripteurs) non harmonisés
-personnel non qualifié
iatrogénie médicamenteuse: facteurs de risque en rapport avec le patient
-polymorbidité et fragilité (personnes âgées)
-enfants
-grossesse
-antécénts d’iatrogénie
-automédication non encadrée (pharmacien) et non déclarées (AINS)
-erreur d’observance (sevrage, surdosage)
les EIM les + fréquents
eim = événement indésirable médicamenteux
-allergies: cutanées
-digestifs: nausées, vomissements, troubles du transit, hépatites
-cardiovasculaire: hypotension artérielle
-neuropsy: somnolence, confusion, troubles de l’équilibre
les EIM les + graves
-choc anaphylactique, hémorragies, insuffisance rénale aigue, troubles du risque et de la conduction
-syndrome de lyell, troubles hématologiques
-hypoglycémies, troubles hydroélectriques
médicaments les + souvent mis en cause dans EI
-CV : diurétiques, anti-HTA, digitaliques, anticoagulants antiarythmiques
-psychotropes: anxiolytiques, antidépresseurs, neuroleptiques
-antibiotiques
-AINS
-antidiabétiques
définition d’un système
ensemble d’éléments interagissant entre eux selon certains principes
déterminé par:
-nature de ses éléments constitutifs
-interactions entre les éléments
-sa frontière: critère d’appartenance au système
les 2 nv de défaillance du système de soins
-patentes ou erreurs actives –> la personne : erreurs et/ou déviances
-latentes –> le système
les 2 types de défaillance dans le cas des erreurs humaines
-actions non projetées
lapsus dus à la fatigue, non volontaire
-actions projetées
erreur: non respect des procédures pcq on ne savait pas, pas été formé
violation: on sait qu’on n’a pas respecté la procédure par ex pcq on n’avait pas le temps
causes individuelles et causes systémiques entraînent chacune quoi (pourcentage) et quel déterminant des causes individuelles correspond à quel déterminant des causes systémiques
causes individuelles –> causes immédiates (20%)
causes sytémiques –> causes latentes (80%)
*(individuel) défaut d’aptitude –> (systémique) gestion des compétences
*défaut d’attention, fatigue –> organisation du travail
*décision non conforme aux référentiels professionnels –> gestion des documents qualité / encadrement
A tout erreur individuel, on peut dire que derrière le système est en cause
rôle barrière de sécurité et les 3 catégories
permet de diminuer la probabilité d’apparition d’un risque
-barrière de prévention: évite l’exposition au risque
-barrière de récupération (contact avec maladie transmissible) : facilite la détection et la récupération des dysfonctionnements avant que ne se produisent des csq
-barrière d’atténuation : peut atténuer les dommages en cas d’EI
exemples du médicament pour allier bon usage et risque
le bon usage du médicament c’ets prescrire:
-au bon malade : faire un diag avant toute chose
-le bon médicament
-à la bonne dose
-pendant une durée déterminée
-et à un coût abordable
risque = survenue d’un événement indésirable
def gestion des risques
effort organisée pour identifier, évaluer et réduire chq fois que possibles les risques encourus par les patients, les visiteurs et le personnel
réglementation gestion des risques
chq établissement de santé dvp un programme de gestion globale et coordonnée des risques
les 5 étapes de la démarche d’identification des risques
- identification des risques
-enquête épidémiologique (ENSEI)
-système de déclaration des EI
*volontaire/ obligatoire au sein du service, de l’établissement (prévention a priori/a posteriori)
*obligtoire au nv nationale: les vigilances sanitaires - analyse des risques
causes immédiates, causes latentes systèmiques - hiérarchisation des risques
probabilité, “criticité”= fq x gravité - plan d’action
prévention a posteriori (actions correctives, actions d’atténuation, documentation) - évaluation et suivi
pertinence et efficacité du plan d’action
surveillance du risque résiquel
gestion des risques: mécanismes impliqués dans prévention a priori
analyse des processus –> établir cartographie des risques
-décomposition en étapes et tâches élémentaires
-proposer des solutions
-documenter, informer et former
conformité des normes réglementaires et professionnelles
-vérifier respect de snormes
-relève de l’évaluation des pratiques professionnelles
-ou de l’inspection par autorité compétente qd cela porte sur les exigences réglementaires
mécansimes prévention a posteriori
*identifier l’événement indésirable
-former le personnel à la culture du risque
-mise en place d’un système de signalement, permettant d’améliorer la sécurité des patients grpace aux enseignements tirés des défaillances du système de santé
*analyser les événements indésirables: pq et comment
*mettre en place
*documenter, informer et former
disposif gestion des risques au nv établissment de santé
-responsable sécurité à la DG: coordonne tous les acteurs impliqués dans la gestion des risques
-unité de gestion de risque: professionnels formés à l’analyse des EI
dispositif des gestion des risques au nv national
-obligation de signalement
gestion des risques: après un signalement externe quelles actions sont possibles?
-suivre le retour d’expérience
-proposer une expertise externe
-élargir les enquêtes à d’autres établissements
-faire modifier cahier des charges du produit
critères sur lesquels sont basés le sytème de vigilance nationale et dans quelle finalité
-identifiaction
-évaluation
-prévention du risque d’incident et d’effet indésirable, que ce risque soit potentiel ou avéré
finalité:
-assurer une veille sanitaire
-surveiller les incidents et effets indésirables
agences qui permettent la veille sanitaires
-ANSM : agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
-ANSES : agence nationale de sécrité sanitaires, de l’alimentation, de l’environnement et du travail
