3. RAM e interacciones Flashcards
Qué es un ensayo clínico?
Investigación efectuada en seres humanos con el fin de:
- Determinar o confirmar efectos de un compuesto
- Detectar reacciones adversas
- Estudiar procesos ADME
- Determinar la seguridad y/o eficacia de medicamentos
Medicamentos huérfanos (definición)
Aquellos destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades raras
También aquellos dirigidos enfermedades no tan raras, pero que no tienen incentivo comercial
Diferencias entre farmacocinética y farmacodinámica
Farmacocinética: lo que el organismo le hace al fármaco
Farmacodinámica: lo que el fármaco le hace al organismo
Qué determinamos en ensayos fase I?
Tolerabilidad
Farmacocinética
Farmacodinámica
Biodisponibilidad
Bioequivalencia
Qué determinamos en ensayos fase II?
Eficacia
Efectos adversos a corto plazo
Relación dosis-respuesta
Qué determinamos en ensayos fase III?
Eficacia y seguridad a largo plazo
Comparaciones con alternativas terapéuticas disponibles
En qué ensayos solemos encontrar si un fármaco tiene eficacias alternativas?
Fase IV
Qué es el programa de notificación espontánea de RAM?
Programa web que sirve para notificar sospechas de RAM graves e inesperadas, tanto de medicamentos nuevos como extranjeros o de seguimientos adicionales
RAM (definición)
Reacción Adversas de un Medicamento
Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento
RAM de tipo A (criterios)
Farmacológicamente prevesibles
Descritas antes de su comercialización
Dosis dependiente
Alta incidencia
Baja mortalidad
RAM de tipo B (criterios)
Farmacológicamente impredecible
Descritas después de su comercialización
Dosis independiente
Baja incidencia
Alta mortalidad
Efectos colaterales vs efectos secundarios
Secundarios: efectos adversos causados por el mecanismo intencional del fármaco
Colateral: efectos adversos causados por acción del fármaco en una diana no intencionada
Qué tipo de RAM son las alergias?
B
Qué son las reacciones idiosincrásicas?
Farmacogenéticas
Reacción anormal determinada por factores genéticos
Qué tipo de RAM son las dependencias?
C
Qué son las RAM tipo D?
Delayed - aparecen tras pasado un tiempo del tratamiento
Qué es la teratogénesis?
Inducción de anormalidades estructurales anatómicas visibles en el embrión o feto. También engloba retrasos en el crecimiento, alteraciones bioquímicas, alteraciones de la conducta y muerte intrauterina
Qué momento del embarazo es más critico para la aparición de malformaciones?
Primer trimestre
Tipos de RAM:
A (augmented)
B (bizarre)
C (chronic)
D (delayed)
E (end of use)
F (failure)
Ejemplos de RAM tipo D:
Teratogénesis
Mutagénesis y carcinogénesis
Qué es una interacción farmacológica?
Ocurre cuando los efectos de un fármaco se ven modificados por la acción de otro fármaco, alimento, bebida o agente químico ambiental
Factores dependientes del fármaco que favorecen la aparición de interacciones:
Curvas dosis-respuesta con gran pendiente
Uso de potentes inhibidores o inductores enzimáticos
Fármacos que hay que controlar su concentración plasmática
Con metabolismo saturable
Con alta fijación a proteínas plasmáticas
Con estrecho margen terapéutico
De utilización crónica
Factores dependientes del paciente que favorecen la aparición de interacciones:
Edad avanzada
Automedicación
Enfermedades crónicas o de curso inestable
Insuficiencia renal o hepática grave
Factores que afectan la absorción de un fármaco:
Alteraciones del pH
Alteraciones de la motilidad intestinal
Factores que afectan la distribución de un fármaco:
Fijación a proteínas plasmáticas
Factores que afectan al metabolismo de un fármaco:
Inductores o inhibidores enzimáticos
Factores que afectan la eliminación de un fármaco:
Alteraciones de la excreción renal
Interacciones farmacocinéticas a nivel de la absorción de un fármaco por las siguientes:
1. Ca, Fe + tetraciclinas
2. Antiácidos
3. Opiáceos
4. Antibióticos
- Formación de complejos que precipitan
- Modificación al pH
- Motilidad gastrointestinal
- Alteraciones a la microbiota intestinal
Interacciones de la rifampicina:
Interacciones metabólicas:
- Disminuye el efecto anticoagulante de la warfarina
- Disminuye el efecto anticonvulsionante de la fenitoína
Fármacos que causan interacciones farmacocinéticas a nivel del metabolismo:
Inducción enzimática: rifampicina, tabaco, alcoholismo
Inhibición enzimática: inhibición de proteasas, zumo de pomelo, disulfiram
Tipos de interacciones farmacodinámicas:
Competitividad por el mismo receptor
Interacciones funcionales
Acciones del alcohol:
Agonista de los receptores de GABA-A
Antagonista de los receptores de glutamato
Qué es el disulfiram?
Fármaco inhibidor de la aldehído deshidrogenasa que se utiliza para el tratamiento del alcoholismo. Cuando personas medicadas toman alcohol, tienen malestar inmediato
Acción de la nicotina
Antagonista de los receptores nicotínicos de acetilcolina
Interacciones de la nicotina:
Farmacocinéticas:
Disminuye eficacia de analgésicos, anticoagulantes, antiinflamatorios, broncodilatadores
Disminuye la absorción de la insulina
Farmacodinámicos:
Disminuye el efecto antihipertensor de los B-bloqueantes
Interacciones del alcohol:
Tolerancia a antidiabétios orales (warfarina, rifampicina)
Requieren dosis más altas de medicamentos
Aumenta riesgo de lesiones de la mucosa gástrica con AINEs
Incrementa el potencial hepatotóxico del paracetamol
