3. RAM e interacciones

Question 1

Qué es un ensayo clínico?

Answer 1

Investigación efectuada en seres humanos con el fin de:
- Determinar o confirmar efectos de un compuesto
- Detectar reacciones adversas
- Estudiar procesos ADME
- Determinar la seguridad y/o eficacia de medicamentos

Question 2

Medicamentos huérfanos (definición)

Answer 2

Aquellos destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades raras
También aquellos dirigidos enfermedades no tan raras, pero que no tienen incentivo comercial

Question 3

Diferencias entre farmacocinética y farmacodinámica

Answer 3

Farmacocinética: lo que el organismo le hace al fármaco
Farmacodinámica: lo que el fármaco le hace al organismo

Question 4

Qué determinamos en ensayos fase I?

Answer 4

Tolerabilidad
Farmacocinética
Farmacodinámica
Biodisponibilidad
Bioequivalencia

Question 5

Qué determinamos en ensayos fase II?

Answer 5

Eficacia
Efectos adversos a corto plazo
Relación dosis-respuesta

Question 6

Qué determinamos en ensayos fase III?

Answer 6

Eficacia y seguridad a largo plazo
Comparaciones con alternativas terapéuticas disponibles

Question 7

En qué ensayos solemos encontrar si un fármaco tiene eficacias alternativas?

Answer 7

Fase IV

Question 8

Qué es el programa de notificación espontánea de RAM?

Answer 8

Programa web que sirve para notificar sospechas de RAM graves e inesperadas, tanto de medicamentos nuevos como extranjeros o de seguimientos adicionales

Question 9

RAM (definición)

Answer 9

Reacción Adversas de un Medicamento
Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento

Question 10

RAM de tipo A (criterios)

Answer 10

Farmacológicamente prevesibles
Descritas antes de su comercialización
Dosis dependiente
Alta incidencia
Baja mortalidad

Question 11

RAM de tipo B (criterios)

Answer 11

Farmacológicamente impredecible
Descritas después de su comercialización
Dosis independiente
Baja incidencia
Alta mortalidad

Question 12

Efectos colaterales vs efectos secundarios

Answer 12

Secundarios: efectos adversos causados por el mecanismo intencional del fármaco
Colateral: efectos adversos causados por acción del fármaco en una diana no intencionada

Question 13

Qué tipo de RAM son las alergias?

Answer 13

B

Question 14

Qué son las reacciones idiosincrásicas?

Answer 14

Farmacogenéticas
Reacción anormal determinada por factores genéticos

Question 15

Qué tipo de RAM son las dependencias?

Answer 15

C

Question 16

Qué son las RAM tipo D?

Answer 16

Delayed - aparecen tras pasado un tiempo del tratamiento

Question 17

Qué es la teratogénesis?

Answer 17

Inducción de anormalidades estructurales anatómicas visibles en el embrión o feto. También engloba retrasos en el crecimiento, alteraciones bioquímicas, alteraciones de la conducta y muerte intrauterina

Question 18

Qué momento del embarazo es más critico para la aparición de malformaciones?

Answer 18

Primer trimestre

Question 19

Tipos de RAM:

Answer 19

A (augmented)
B (bizarre)
C (chronic)
D (delayed)
E (end of use)
F (failure)

Question 20

Ejemplos de RAM tipo D:

Answer 20

Teratogénesis
Mutagénesis y carcinogénesis

Question 21

Qué es una interacción farmacológica?

Answer 21

Ocurre cuando los efectos de un fármaco se ven modificados por la acción de otro fármaco, alimento, bebida o agente químico ambiental

Question 22

Factores dependientes del fármaco que favorecen la aparición de interacciones:

Answer 22

Curvas dosis-respuesta con gran pendiente
Uso de potentes inhibidores o inductores enzimáticos
Fármacos que hay que controlar su concentración plasmática
Con metabolismo saturable
Con alta fijación a proteínas plasmáticas
Con estrecho margen terapéutico
De utilización crónica

Question 23

Factores dependientes del paciente que favorecen la aparición de interacciones:

Answer 23

Edad avanzada
Automedicación
Enfermedades crónicas o de curso inestable
Insuficiencia renal o hepática grave

Question 24

Factores que afectan la absorción de un fármaco:

Answer 24

Alteraciones del pH
Alteraciones de la motilidad intestinal

Question 25

Factores que afectan la distribución de un fármaco:

Answer 25

Fijación a proteínas plasmáticas

Question 26

Factores que afectan al metabolismo de un fármaco:

Answer 26

Inductores o inhibidores enzimáticos

Question 27

Factores que afectan la eliminación de un fármaco:

Answer 27

Alteraciones de la excreción renal

Question 28

Interacciones farmacocinéticas a nivel de la absorción de un fármaco por las siguientes: 1. Ca, Fe + tetraciclinas 2. Antiácidos 3. Opiáceos 4. Antibióticos

Answer 28

1. Formación de complejos que precipitan 2. Modificación al pH 3. Motilidad gastrointestinal 4. Alteraciones a la microbiota intestinal

Question 29

Interacciones de la rifampicina:

Answer 29

Interacciones metabólicas: - Disminuye el efecto anticoagulante de la warfarina - Disminuye el efecto anticonvulsionante de la fenitoína

Question 30

Fármacos que causan interacciones farmacocinéticas a nivel del metabolismo:

Answer 30

Inducción enzimática: rifampicina, tabaco, alcoholismo Inhibición enzimática: inhibición de proteasas, zumo de pomelo, disulfiram

Question 31

Tipos de interacciones farmacodinámicas:

Answer 31

Competitividad por el mismo receptor Interacciones funcionales

Question 32

Acciones del alcohol:

Answer 32

Agonista de los receptores de GABA-A Antagonista de los receptores de glutamato

Question 33

Qué es el disulfiram?

Answer 33

Fármaco inhibidor de la aldehído deshidrogenasa que se utiliza para el tratamiento del alcoholismo. Cuando personas medicadas toman alcohol, tienen malestar inmediato

Question 34

Acción de la nicotina

Answer 34

Antagonista de los receptores nicotínicos de acetilcolina

Question 35

Interacciones de la nicotina:

Answer 35

Farmacocinéticas: Disminuye eficacia de analgésicos, anticoagulantes, antiinflamatorios, broncodilatadores Disminuye la absorción de la insulina Farmacodinámicos: Disminuye el efecto antihipertensor de los B-bloqueantes

Question 36

Interacciones del alcohol:

Answer 36

Tolerancia a antidiabétios orales (warfarina, rifampicina) Requieren dosis más altas de medicamentos Aumenta riesgo de lesiones de la mucosa gástrica con AINEs Incrementa el potencial hepatotóxico del paracetamol