UA6b-parentérale Flashcards
4 types d’administrations parentérale (plus profond au moins profond)
- intramusculaire
- sous-cutanée
- intraveineuse
- intradermique
3 avantages d’administration parentérale
- biodisponibilité optimale ou maximale –> car non altéré par système digestif
- administration de produits non absorbale ou dégradable par d’autres voies
- traitement de patients inconscients
5 types de liquids injectables
- injectable
- préparation pour solution injectable
- émulsion injectable
- suspension injectable
- préparation pour suspension injectable
définition d’injectable
préparation liquides qui sont des substances médicamenteuses ou des solutions médicamenteuses
définition préparation pour solution injectable
préparation solide (poudre) qui se reconstituent en solutions injectables avec d’un véhicule
définition émulsion injectable
préparation liquides de substances médicamenteuses dissoute ou dispersée dans un milieu d’émulsion
définition de suspension injectable
préparation liquide contenant des solides suspendus
définition préparation pour suspension injectable
préparation solide (poudre) qui se reconstituent en suspension injectable
4 critères de qualité de préparation parentérale
- stérilité & apyrogénicité
- isotonie
- pH
- présence de particules
critère de stérilité
le médicament et les instruments utilisés doivent toujours être stériles –> toujours un risque de microorgarnisme
NAS de 10^-6 (niveau d’assurance de stérilité)
2 grandes procédés de stérilisation
- destruction des microorganismes
- élimination physique
3 moyens de destruction des microorganismes
- physique –> chaleur, rayonnements ionisant
- chimique –> substance toxique
température, machine, fonctionnement et médicaments pour chaleur humide
- 120 ou 134C pendant 20min
- Autoclave
- dénaturation et coagulation des protéines
- solution injectables aqueuses (non sensible à eau)
température, machine, fonctionnement et médicaments pour chaleur sèche
- 160C 2h ou 171C 1h
- Four Pasteur
- coagulation, oxydation des protéines
- poudres
fonctionnement de radiostérilisation
ionisation directe de l’ADN ou des enzymes des microorganisme –> altération
nomme 3 gaz toxiques
- oxide d’éthylène
- formol (formaldéhyde)
- acide peracétique
application des susbtance toxique pour stérilisation
dispositifs seulement –> pas médicament
moyen d’élimination physique
filtration stérilisante
fonctionnement de filtration stérilisante
medium filtrant avec des pores de 0,22 um
application de filtration stérilisante
pour produits thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisé dans leur emballage terminal
5 précautions à prendre avec filtration stérilisante
- filtration clarifiante en premier (0,45 um)
- charge bactérienne de départ la plus faible possible
- utiliser filtres et matériels stériles
- filtrer sous pression avec gaz stérile (azote)
- filtrer rapidement le médicament après sa formulation
définition de pyrogène
bactérie vivante ou morte désintégrés (exo- et endotoxine) responsable des accès fébriles
particularité des pyrogènes
résistant à la chaleur humide –> détruit seulement pas chaleur cèche élevée ou absorbé par substance/charbon actif
3 méthode d’obtenir une préparation apyrogène (éliminer/inactive et non enlever les pyrogène)
- absorption sur charbon actif
- traitement par les oxydants
- filtration (0,2-0,002 um)
définition d’isotonie
la préparation à injecter se trouve en équilibre avec le milieu
même pression osmotique/potentiel chimique de l’eau
qu’est-ce qu’une membrane hématie
membrane semi-perméable –> mais le laisse pas passer les eau
homéostasie
état isotonique (même pression osomotique) –> échange en équilibre
hypotonique
solution très diluée par rapport aux cellules (pression osmotique des cellules plus hautes) –> turgescence (augmentation de volume des cellules) + hémolyse (destruction)
hypertonique
solution très concentrée (pression solution plus haute) –> plasmolyse (eau sort des cellules)
2 méthodes pour déterminer la tonicité d’une solution injectable
- abaissement cryoscopique (loi de Raoult)
- méthode de l’équivalence en NaCl
équation utilisé dans la méthode de l’abaissement cryoscopique
ΔT substance = -K solvant x i x molalité
équation pour trouver K du solvant
K solvant = RT^2 fusion/ΔH fusion x MM solvant/1000
Keau
1,86 Kkg/mol
ΔT plasma
- 0,57 C
comment savoir si la solution est hypotonique avec ΔT
si ΔT est entre 0 et -0,57C = hypotonique
formule de méthode de l’équivalence en NaCl
E = MM NaCl/i NaCl x i substance/MM substance
MM NaCl
58,5 g/mol
i de NaCl
2
Qu’est-ce que le E signifique
1g de la substance produira la même pression osmotique de E g de NaCl
Concentration de NaCl dans le plasma
0,9% m/v (0,9 g/100 mL)
pourquoi la solution saline nasale doit être hypertonique
sortir l’eau –> effet décongestionnant
3 types de pH cibles et définition/valeur
- pH de tolérance: pH du sang 7,35-7,4
- pH d’activité: balance frome ionisée/forme non ionisée
- pH de stabilité: hydrolyse acide ou basique possible
type de pH cible à priorisé
pH de stabilité et d’acitivité
est-ce que c’est correcte d’injecter une solution à un pH différent du sang
oui, le sang est un tampon naturel, mais besoin de précaution d’injection (petits volumes, vitesse très lente)
comment administrer une solution a un pH différent du pH physiologique
en petit volume
comment garder le pH dans une zone étroite autour de la neutralité
avec un tampon
peut-on utiliser un tampon pour un grand volume de perfusion
non, car peut affecter le pH du plasma
danger de présence de particule
- iv: peut causer mort, phénomène de choc septique, embolie
- perfusion: problème de toxicité à long terme
6 caracctéristique d’un véhicule adéquat
- demeurer liquide dans les conditions d’utilisation
- limpide et de préférence incolore
- posséder un pH proche de la neutralité (préférentiel)
- non inflammable
- pas de toxicité par la voie désirée
- compatible avec le ou les principes actifs
3 types de véhicule
- eau pour injection
- solvants non aqueux
-solvant non aqueux miscible à l’eau (co-solvant)
-solvant non aqueux non miscible à eau (émulsion)
ne pas administrer iv de solvant non aqueux comme seul véhicule!!!
nomme 4 solvant non aqueux miscible à eau
- éthanol
- glycérol
- propylène glycol
- polyéthylène glycol (macrogol)
nomme 5 solvants non aqueux non miscible à eau
- huile naturelle
-arachide
-soja
-olive - huile semi-synthétique
-oléate d’éthyle
-myristate d’isopropyle
8 excipients d’injection
- véhicule
- agent de solubilisation
- agent régulateurs de pH
- agents d’isotonie
- agent antioxidant
- agent conservateurs
- agent viscosifiant
- agent mouillant
est-ce que émulsifiant et agent de solubilisation sont des synonymes?
non
émulsifiant est nécessairement un agent de solubilisation, mais l’inverse est faux
fonction d’agents de solubilisaiton
solubiliser les PA peu soluble dans l’eau
2 types d’agents de solubilisation
- tensioactifs
- complexants
3 exemples de tensioactifs
- polysorbate 20 ou 80 (Tweens)
- lécithine
- huile de ricin polyoxyle-éthylée (Cremophor EL)
exemple d’agent complexant
cyclodextrine
3 types d’agents régulateurs de pH et exemples
- acides (acétique, chlorhydrique)
- bases (NaOH, éthanolamine)
- systèmes tampons (accide citrique/citrate de sodium, phosphate)
2 agents d’isotonie
- NaCl
- sucre (glucose, dextrose, mannitol, etcc.)
but d’agent antioxydant
pour PA sensible à O2 (surtout préparation huileuse!!!)
nomme 4 antioxydant
- thiosulfate de Na
- sulfite de Na
- Vit C
- Vit E
quand est-ce les agents conservateurs sont obligatoires?
pour préparations multidoses
nomme 5 agents conservateurs
- alcool benzylique
- parabens
- phenol
- sel disodique de l’acide éthylènediaminetétraacétique dihydraté (EDTA)
- benzoate
nomme 2 agents viscosifiant
- CMC (carboxyméthylcellulose)
- glycérol
méthode de stérilisation pour solution aqueuse stable en solution et à la chaleur
chaleur humide
méthode de stérilisation pour solution aqueuse thermolabile
filtration stérilisante
méthode de stérilisation pour PA instable –> poudre pour préparation injectable
stérilisation par filtration + lyophilisation
méthode de stérilisation pour émulsion injectable
pas de stérilisation terminale –> stériliser les constituants pour préparer dans enceinte stérile (aseptique)
méthode de stérilisation pour suspension injectable
pas de stérilisation terminale –> stériliser les constituants pour préparer dans enceinte stérile (aseptique)
2 conditions du matériel utilisé pour conditionnner les préparations parentérales
- stérilisable
- résistance hydrolytique élevée (minimiser hydrolyse)
4 matériaux acceptables
- verre (meilleur choix mais lourd et fragile)
- PVC (poly vinyl chloride ou chlorure de polyvinyle)
- PE (polyethylène), PEBD (polyéthylène basse densité)
- PP (polypropylène)
6 éléments sur l’étiquette
- «stérile»
- voie d’administration
- usage unique (sans agent de conservation) ou multiple
- mode d’emploi de la dilution si doit être dilué
- étiquette ou notice (ne pas utiliser si…)
- condition d’entreposage
