Tema 11: Sistemas de gestión de calidad según la norma UNE en ISO 9001:2015. Objetivo y ámbito de aplicación. Requisitos de gestión.

Question 1

UNE EN ISO 9001

Answer 1

Es una Norma Internacional que establece los requisitos generales (aplicables a cualquier organización) que deben cumplir una organización cuando:

• necesita demostrar su capacidad de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos de los clientes y los legales.
• Aspira a aumentar la satisfacción de los clientes (mejor sistema de gestión).

Question 2

Principios de la gestión de la calidad.

Answer 2

• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Mejora continua
• Toma de decisiones basada en la evidencia
• Gestión de las relaciones

Question 3

Gestión por procesos / Enfoque a procesos

Answer 3

• Desarrollar una nueva forma de organización que se estructure alrededor de las actividades que crean valor para el cliente.
• Se deben elaborar:
• Mapa de procesos
• Ficha para cada proceso
• Documentación
• Indicadores

Question 4

Contexto de la organización.

Answer 4

• Analizar y evaluar entorno.
• Definir las partes interesadas: personas u organizaciones que pueden afectar o verse afectadas por la actividad de la organización (trabajadores, clientes, proveedores, accionistas, etc.).

Question 5

Liderazgo.

Answer 5

• Establecer política y objetivos de calidad.
• Dirección debe establecer y mantener una política de calidad.
• Establecer puestos necesarios para el desarrollo de las actividades (estableciendo las responsabilidades y autoridades de cada puesto).

Question 6

Planificación.

Answer 6

• Planificar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
• Establecer los objetivos de calidad y planificación.
• Planificación de los campos.

Question 7

Apoyo

Answer 7

• Determinar los recursos necesarios.
• Asegurar que el personal esté formado.
• Establecer sistema de comunicación de todas las partes interesadas.
• Control de toda la información generada en el desarrollo de las actividades.

Question 8

Operación

Answer 8

• Planificación y control operacional de cada producto/servicio
• Asegurar que los requisitos de los clientes al solicitar un producto están debidamente definidos.
• Registro de todas las comunicaciones con el cliente.
• Partir de productos anteriores y planificar las etapas en las que se divide el proyecto (y revisiones necesarias).
• Control de productos y servicios proporcionados externamente.
• Producción y prestación del servicio.
• Liberación de los productos y servicios.

Question 9

Evaluación del desempeño

Answer 9

• Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
• Auditorías internas (verificar que actividades cumplen los requisitos de gestión)
• Revisión por la dirección.

Question 10

Mejora.

Answer 10

• Mejorar continuamente el sistema de gestión.

- Tomar medidas ante las no conformidades con acciones correctivas.