Teil 2

Question 1

Kunde

Answer 1

„Person oder Organisation, die ein Produkt oder eine Dienstleistung empfängt“

Question 2

Produkt

Answer 2

„Ergebnis eines Prozesses.“ (2005)

„Ergebnis einer Organisation, das ohne jegliche Transaktion zwischen Organisation und Kunden erzeugt werden kann“ (2015)

Question 3

Interessierte Partei

Answer 3

Anspruchsgruppe (engl.: stakeholder)
Person oder Organisation …, die eine Entscheidung oder Tätigkeit beeinflussen kann, die davon beeinflusst sein kann, oder die sich davon beeinflusst fühlen kann

• Die relevanten interessierten Parteien sind die, die ein erhebliches Risiko für die Nachhaltigkeit der Organisation darstellen, falls ihre Erfordernisse und Erwartungen nicht erfüllt werden.
• Organisationen legen fest, welche Ergebnisse sie diesen relevanten interessierten Parteien bereitstellen müssen, um dieses Risiko zu verringern.

Question 4

Anforderungen an das Labormanagement nach ISO 15189

Answer 4

• Einführung von Q-Politik, Q-Zielen, Q-Planung
• Festlegung von Kommunikationsprozessen
• Benennung des/der Qualitätsmanagers/-in
• Durchführung von Managementbewertungen
• Sicherstellung der Personalkompetenz und der Verfügbarkeit adäquater Ressourcen
• Sicherstellung der Erfüllung der Patienten- und Nutzerbedürfnisse

Question 5

Überprüfung (auch: Bewertung) (= Review)

Answer 5

Tätigkeit zur Ermittlung der
• Eignung,
• Angemessenheit und
• Wirksamkeit der Betrachtungseinheit, festgelegte Ziele zu erreichen.

ANMERKUNG Bewertung kann auch die Ermittlung der Effizienz enthalten. …

Question 6

Wirksamkeit

Answer 6

Ausmaß, in dem geplante Tätigkeiten verwirklicht und geplante Ergebnisse erreicht werden

Question 7

Effizienz

Answer 7

Verhältnis zwischen dem erreichten Ergebnis und den eingesetzten Ressourcen

Question 8

Anwendung von Reviews auf:

Answer 8

• QM-Verfahren
• Produkte (= Ergebnis eines Prozesses)
• Fehler/Reklamationen/Nichtkonformitäten
• Dokumente und Aufzeichnungen
• Qualitätspolitik und Q-Ziele
• Auditprogramm
• gesamtes QM-System

Question 9

Indikatoren - warum?

Answer 9

• zeigen Performance/Leistung an
• geben Hinweise auf Qualität
• setzen Schwerpunkte
• identifizieren Problemfelder
• dienen der Langzeit-Trendanalyse