Règle de prescription et rapport B/R Flashcards
PK la prescription est une lourde responsabilité ?
- la non prescription d’un médoc peut-être une prescription.
- la manière de prescrire vaut parfois autant que ce que l’on prescrit.
- rater sa prescription = rater sa médecine.
Qui peut prescrire des médocs ?
- docteur en médecine habilité et inscrit à l’ordre
- restreint à leur spé : sage femme, dentiste…
- substitut nicotinique : kiné, infirmier, SF, médecin du travail et chir dentiste.
- par dérogation : les internes sous couvert du chef de service, aucune autorisation pour les externes.
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard du patient ?
- code de déontologie
- liberté de prescription connaît des limites technique
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la collectivité ?
code de la SS : obligation du médecin d’observer la plus stricte économie compatible avec la sécu la qualité et l’efficacité des soins
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la responsabilité du prescripteur ?
- médecin agent du service publique : sauf responsabilité perso, la responsabilité est celle de l’établissement.
- médecin libéral : responsabilité disciplinaire devant le conseil de l’ordre.
Qu’es ce qu’une ordonnance ?
- transmission de l’info du médecin vers le malade, la pharmacien et la SS
- doit être claire, fondée sur la science et comprise par le patient.
Quels sont les éléments administratif présent sur les ordonnances ?
- identification du prescripteur : nom, prénom, numéro RPPS, signature.
- date de prescription.
- identification du patient: nom, prénom, sexe, âge et poids ( facultatif pour les adultes mais obligatoire pour les enfants) .
Quels sont les éléments obligatoire pour le médoc sur une ordonnance ?
- Nom : DCI obligatoire depuis 2015, avec nom commercial ou pas.
- dosage unitaire.
- forme.
- posologie.
- durée du ttt.
- indication particulière si il y a.
Quels sont les derniers éléments à indiquer sur l’ordonnance ?
- Durée de l’ordonnance + mention à renouveler ou non
- signature.
Qu’es ce que les rédaction particulière des ordonnances ?
- dépassement de posologie : mention je dis
- refus de substitution par un générique : non substituable
- prescription hors AMM : mention NR
NB : lourde responsabilité
Quels sont les types d’impression d’ordonnance ?
- acheté chez imprimeur.
- chaque ordonnance peut- être dupliqué ou tripliqué.
Quels sont les 4 types d’ordonnances ?
- simple : plupart des prescription
- sécurisé : stupéfiant, stock du méd
- bi- zone : pour ALD, fournis par CAM
- pour médocs d’exception : réservé à certains spécialiste, milieu hospi : cahier ou fichier de prescription.
Quelles sont les trois liste de médocs officiel ?
- liste I et II : substance vénéneuse sur ordonnance.
- stupéfiant : sur ordonnance sécurisée uniquement.
Quels sont les médocs à prescription restreinte ?
- RH : réservé à usage hospitalier
- PH : prescription hospitalière
- PIH : prescription initiale hospitalière
- PRS : réservé à certain médecin spécialiste.
- SP : nécessitant une surveillance particulière.
Quelles sont les caractéristiques des médocs d’exception ?
- 75% appartiennent à la liste MPR
- si MPR établie sur liste de médoc d’exception, il est prescrit sur ordonnance de médoc d’exception.
- prise en charge uniquement si respect des indication et des FIT
Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type I ? Et quelle est la limite de validité ?
- simple non renouvelable sauf mention contraire
- durée max : 12 mois si spécifié
sauf anxiolytique : 4sem, et hypnotique : 12sem. - cadre rouge
Quelle est la quantité de médoc max délivrée sur liste I ? et comment sont ils stockés ?
- 28j max, 3 mois pour contraceptifs
- hors de portée du public + sous clé
Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type II ? Et quelle est la limite de validité ?
- simple et renouvelable sauf mention contraire
- 12 mois max
- cadre vert
Quelle est la quantité de médoc max délivrée de médoc sur liste I ? et comment sont ils stockés ?
- 28j max, 3 mois pour contraceptifs
- armoire sécurisée et fermée à clef
Quels sont les exemples de délais de prescription de stupéfiant ?
- 7j max : morphine et fentanyl inj
- 14j max : méthadone
- 28j max : morphine inj actif, fentanyl, buprénorphine et ritaline
Quels sont les mentions à ajouter sur une ordonnance de stupéfiant ?
- nom de la spécialité.
- nb d’unité de par prise, nb de prise et dosage en tt lettres.
- duré du ttt ou nb d’unité de conditionnement.
Qu’es ce que le fractionnement des délivrance ?
- il est possible de le rendre obligatoire.
- durée de prescription effective correspond à chaque fraction.
- peut être exclu via la mention : délivré en une fois.
Qu’es ce que la règle du chevauchement ?
- concerne médecin et pharmacien ne peuvent établir une ordonnance pendant une période déjà couverte par une autre
- exception faite si mention : ordonnance établie en complément de.
Quelle sont les conditions de validité d’exécution de la délivrance de stup ?
- patient dispose de 3j pour aller chercher son ttt.
- pharmacien garde copie de l’ordonnance 3 ans.
Quels sont les éléments à rappeler aux patients lors de la prescription de stupéfiant ?
- penser à renouveler l’ordonnance dans le temps imparti.
- ne pas attendre plus de 24h pour aller chercher son ttt
Quels sont les condition pour voyager avec des stup ?
- espace Schengen : autorisation de l’ARS du département du méd.
- hors Schengen : auto par département des stup et psychotrope de l’ANSM.
Quels sont les 2 types d’accès dérogatoire à certain médoc ?
- compassionnel
- précoce
Quels sont les caractéristiques de l’accès compassionnel aux médoc ?
- à la demande : ANSM, méd, ministre ou signalement
- pour méd non destiné à être commercialisé dans l’indication concerné
- pas de dév en cours ni de démarche de demande d’AMM
- décision de l’ANSM, 100% remboursé par la SS
Quels sont les caractéristiques de l’accès précoce aux médoc ?
- demande du labo
- méd destiné à être commercialisé dans l’indication concerné
- médoc présumé innovant
- donné clinique dispo ou en cours
- décision par la HAS
- remboursé à 100%
Quels sont les rôles du pharmacien ?
- vérifie la régularité formelle.
- exécute contrôle technique.
- validation implique sa responsabilité
- si il décèle le moindre problème il peut refuser la vente ou modifier l’ordonnance après accord du prescripteur.
Qu’es ce que le droit de substitution ?
- obligation depuis le 01/2020
- permet au pharmacien de délivrer un générique au lieu d’un autre sans en informer le méd
- 3 exceptions
Quelle sont les 3 exceptions qui se substituent aux droit de substitution du pharmacien ?
- MTE : médicament à marge thérapeutique étroite.
- EFG : prescription chez l’enfant de moins de 6ans.
- CIF : contre indication formel à un excipient notamment.
Qu’es ce qu’un générique ?
Copie de l’original lorsque son brevet est tombé dans le domaine publique
Quels sont les avantages et les inconvénient des générique ?
- avantage : moins cher mais pas forcément
- inconvénient; pas forcément le même produit : excipient à effet notoire, pv pas tjrs bien faite et conflit d’intérêt.
Qu’es ce que l’équivalence pharmaceutique ?
même :
- quantité de PA
- forme galénique
- norme et qualité identique ou proche
NB: nécessaire pour un générique
Qu’es ce que la bioéquivalence ?
Passage du PA au niveau systémique fixées à plus ou moins 20% par apport au produit original.
NB: nécessaire pour un générique
Qu’es ce que l’équivalence thérapeutique ?
Efficacité et sécurité comparable vis à vis des effets thérapeutique
NB: non requise pour un générique
Qu’es que l’index thérapeutique large ?
C’est lorsque la réponse thérapeutique ne chevauche pas la réponse toxique : effet toxique surviennent à des doses inf à celle associée aux effet toxique.
Qu’es ce que l’index thérapeutique étroit ?
- pdv médical : EI grave surviennent à des doses thérapeutique
- pdv réglementaire : doit être indiqué dans le RCP. Motif des donné des bioéquivalence
Quels sont les types de médoc utilisé dans les d’auto- médication ?
Médoc à prescription facultative :
- absence d’obligation de prescription
- non remboursable par l’AM
- pub autorisé aux grand public
NB: une AMM est nécessaire
Quels sont les risques de l’auto médication ?
- estimé comme globalement faibles, souvent rare mais possible : retard diag, interaction médicamenteuse, EI, non respect des règle d’utilisation, mauvaise gestion.
- au total on considère que l’auto- médication à + d’avantage que d’inconvénient.
Quels sont les liens entre la balance B/R et AMM ?
- AMM basé sur B/R favorable, avec les donnés des test clinique : patient sélectionnés, manque de puissance stat, durée de suivie des patient limité
- Ce rapport B/R est en réalité bien plus révélé en post AMM
Quels sont les règles d’or de la prescription ?
- ne prescrire de médicament que si nécessaire
- en prescrire le moins possible
- prescrire ceux connu de longue date
- expliquer aux patient l’ordonnance et s’assurer de sa compréhension
- réévaluer régulière la pertinence de la prescription
- s’informer et savoir trouver l’info
- se former en continu
- garder son esprit critique face aux marketing
- être économe
