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UE6 : ICM > Règle de prescription et rapport B/R > Flashcards

Règle de prescription et rapport B/R Flashcards

1
Q

PK la prescription est une lourde responsabilité ?

A
  • la non prescription d’un médoc peut-être une prescription.
  • la manière de prescrire vaut parfois autant que ce que l’on prescrit.
  • rater sa prescription = rater sa médecine.
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Q

Qui peut prescrire des médocs ?

A
  • docteur en médecine habilité et inscrit à l’ordre
  • restreint à leur spé : sage femme, dentiste…
  • substitut nicotinique : kiné, infirmier, SF, médecin du travail et chir dentiste.
  • par dérogation : les internes sous couvert du chef de service, aucune autorisation pour les externes.
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3
Q

Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard du patient ?

A
  • code de déontologie
  • liberté de prescription connaît des limites technique
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4
Q

Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la collectivité ?

A

code de la SS : obligation du médecin d’observer la plus stricte économie compatible avec la sécu la qualité et l’efficacité des soins

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5
Q

Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la responsabilité du prescripteur ?

A
  • médecin agent du service publique : sauf responsabilité perso, la responsabilité est celle de l’établissement.
  • médecin libéral : responsabilité disciplinaire devant le conseil de l’ordre.
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6
Q

Qu’es ce qu’une ordonnance ?

A
  • transmission de l’info du médecin vers le malade, la pharmacien et la SS
  • doit être claire, fondée sur la science et comprise par le patient.
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7
Q

Quels sont les éléments administratif présent sur les ordonnances ?

A
  • identification du prescripteur : nom, prénom, numéro RPPS, signature.
  • date de prescription.
  • identification du patient: nom, prénom, sexe, âge et poids ( facultatif pour les adultes mais obligatoire pour les enfants) .
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8
Q

Quels sont les éléments obligatoire pour le médoc sur une ordonnance ?

A
  • Nom : DCI obligatoire depuis 2015, avec nom commercial ou pas.
  • dosage unitaire.
  • forme.
  • posologie.
  • durée du ttt.
  • indication particulière si il y a.
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9
Q

Quels sont les derniers éléments à indiquer sur l’ordonnance ?

A
  • Durée de l’ordonnance + mention à renouveler ou non
  • signature.
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10
Q

Qu’es ce que les rédaction particulière des ordonnances ?

A
  • dépassement de posologie : mention je dis
  • refus de substitution par un générique : non substituable
  • prescription hors AMM : mention NR
    NB : lourde responsabilité
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11
Q

Quels sont les types d’impression d’ordonnance ?

A
  • acheté chez imprimeur.
  • chaque ordonnance peut- être dupliqué ou tripliqué.
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12
Q

Quels sont les 4 types d’ordonnances ?

A
  • simple : plupart des prescription
  • sécurisé : stupéfiant, stock du méd
  • bi- zone : pour ALD, fournis par CAM
  • pour médocs d’exception : réservé à certains spécialiste, milieu hospi : cahier ou fichier de prescription.
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13
Q

Quelles sont les trois liste de médocs officiel ?

A
  • liste I et II : substance vénéneuse sur ordonnance.
  • stupéfiant : sur ordonnance sécurisée uniquement.
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14
Q

Quels sont les médocs à prescription restreinte ?

A
  • RH : réservé à usage hospitalier
  • PH : prescription hospitalière
  • PIH : prescription initiale hospitalière
  • PRS : réservé à certain médecin spécialiste.
  • SP : nécessitant une surveillance particulière.
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15
Q

Quelles sont les caractéristiques des médocs d’exception ?

A
  • 75% appartiennent à la liste MPR
  • si MPR établie sur liste de médoc d’exception, il est prescrit sur ordonnance de médoc d’exception.
  • prise en charge uniquement si respect des indication et des FIT
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16
Q

Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type I ? Et quelle est la limite de validité ?

A
  • simple non renouvelable sauf mention contraire
  • durée max : 12 mois si spécifié
    sauf anxiolytique : 4sem, et hypnotique : 12sem.
  • cadre rouge
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17
Q

Quelle est la quantité de médoc max délivrée sur liste I ? et comment sont ils stockés ?

A
  • 28j max, 3 mois pour contraceptifs
  • hors de portée du public + sous clé
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18
Q

Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type II ? Et quelle est la limite de validité ?

A
  • simple et renouvelable sauf mention contraire
  • 12 mois max
  • cadre vert
19
Q

Quelle est la quantité de médoc max délivrée de médoc sur liste I ? et comment sont ils stockés ?

A
  • 28j max, 3 mois pour contraceptifs
  • armoire sécurisée et fermée à clef
20
Q

Quels sont les exemples de délais de prescription de stupéfiant ?

A
  • 7j max : morphine et fentanyl inj
  • 14j max : méthadone
  • 28j max : morphine inj actif, fentanyl, buprénorphine et ritaline
21
Q

Quels sont les mentions à ajouter sur une ordonnance de stupéfiant ?

A
  • nom de la spécialité.
  • nb d’unité de par prise, nb de prise et dosage en tt lettres.
  • duré du ttt ou nb d’unité de conditionnement.
22
Q

Qu’es ce que le fractionnement des délivrance ?

A
  • il est possible de le rendre obligatoire.
  • durée de prescription effective correspond à chaque fraction.
  • peut être exclu via la mention : délivré en une fois.
23
Q

Qu’es ce que la règle du chevauchement ?

A
  • concerne médecin et pharmacien ne peuvent établir une ordonnance pendant une période déjà couverte par une autre
  • exception faite si mention : ordonnance établie en complément de.
24
Q

Quelle sont les conditions de validité d’exécution de la délivrance de stup ?

A
  • patient dispose de 3j pour aller chercher son ttt.
  • pharmacien garde copie de l’ordonnance 3 ans.
25
Q

Quels sont les éléments à rappeler aux patients lors de la prescription de stupéfiant ?

A
  • penser à renouveler l’ordonnance dans le temps imparti.
  • ne pas attendre plus de 24h pour aller chercher son ttt
26
Q

Quels sont les condition pour voyager avec des stup ?

A
  • espace Schengen : autorisation de l’ARS du département du méd.
  • hors Schengen : auto par département des stup et psychotrope de l’ANSM.
27
Q

Quels sont les 2 types d’accès dérogatoire à certain médoc ?

A
  • compassionnel
  • précoce
28
Q

Quels sont les caractéristiques de l’accès compassionnel aux médoc ?

A
  • à la demande : ANSM, méd, ministre ou signalement
  • pour méd non destiné à être commercialisé dans l’indication concerné
  • pas de dév en cours ni de démarche de demande d’AMM
  • décision de l’ANSM, 100% remboursé par la SS
29
Q

Quels sont les caractéristiques de l’accès précoce aux médoc ?

A
  • demande du labo
  • méd destiné à être commercialisé dans l’indication concerné
  • médoc présumé innovant
  • donné clinique dispo ou en cours
  • décision par la HAS
  • remboursé à 100%
30
Q

Quels sont les rôles du pharmacien ?

A
  • vérifie la régularité formelle.
  • exécute contrôle technique.
  • validation implique sa responsabilité
  • si il décèle le moindre problème il peut refuser la vente ou modifier l’ordonnance après accord du prescripteur.
31
Q

Qu’es ce que le droit de substitution ?

A
  • obligation depuis le 01/2020
  • permet au pharmacien de délivrer un générique au lieu d’un autre sans en informer le méd
  • 3 exceptions
32
Q

Quelle sont les 3 exceptions qui se substituent aux droit de substitution du pharmacien ?

A
  • MTE : médicament à marge thérapeutique étroite.
  • EFG : prescription chez l’enfant de moins de 6ans.
  • CIF : contre indication formel à un excipient notamment.
33
Q

Qu’es ce qu’un générique ?

A

Copie de l’original lorsque son brevet est tombé dans le domaine publique

34
Q

Quels sont les avantages et les inconvénient des générique ?

A
  • avantage : moins cher mais pas forcément
  • inconvénient; pas forcément le même produit : excipient à effet notoire, pv pas tjrs bien faite et conflit d’intérêt.
35
Q

Qu’es ce que l’équivalence pharmaceutique ?

A

même :
- quantité de PA
- forme galénique
- norme et qualité identique ou proche
NB: nécessaire pour un générique

36
Q

Qu’es ce que la bioéquivalence ?

A

Passage du PA au niveau systémique fixées à plus ou moins 20% par apport au produit original.
NB: nécessaire pour un générique

37
Q

Qu’es ce que l’équivalence thérapeutique ?

A

Efficacité et sécurité comparable vis à vis des effets thérapeutique
NB: non requise pour un générique

38
Q

Qu’es que l’index thérapeutique large ?

A

C’est lorsque la réponse thérapeutique ne chevauche pas la réponse toxique : effet toxique surviennent à des doses inf à celle associée aux effet toxique.

39
Q

Qu’es ce que l’index thérapeutique étroit ?

A
  • pdv médical : EI grave surviennent à des doses thérapeutique
  • pdv réglementaire : doit être indiqué dans le RCP. Motif des donné des bioéquivalence
40
Q

Quels sont les types de médoc utilisé dans les d’auto- médication ?

A

Médoc à prescription facultative :
- absence d’obligation de prescription
- non remboursable par l’AM
- pub autorisé aux grand public
NB: une AMM est nécessaire

41
Q

Quels sont les risques de l’auto médication ?

A
  • estimé comme globalement faibles, souvent rare mais possible : retard diag, interaction médicamenteuse, EI, non respect des règle d’utilisation, mauvaise gestion.
  • au total on considère que l’auto- médication à + d’avantage que d’inconvénient.
42
Q

Quels sont les liens entre la balance B/R et AMM ?

A
  • AMM basé sur B/R favorable, avec les donnés des test clinique : patient sélectionnés, manque de puissance stat, durée de suivie des patient limité
  • Ce rapport B/R est en réalité bien plus révélé en post AMM
43
Q

Quels sont les règles d’or de la prescription ?

A
  • ne prescrire de médicament que si nécessaire
  • en prescrire le moins possible
  • prescrire ceux connu de longue date
  • expliquer aux patient l’ordonnance et s’assurer de sa compréhension
  • réévaluer régulière la pertinence de la prescription
  • s’informer et savoir trouver l’info
  • se former en continu
  • garder son esprit critique face aux marketing
  • être économe

UE6 : ICM (10 decks)

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