Règle de prescription et rapport B/R Flashcards
1
Q
PK la prescription est une lourde responsabilité ?
A
- la non prescription d’un médoc peut-être une prescription.
- la manière de prescrire vaut parfois autant que ce que l’on prescrit.
- rater sa prescription = rater sa médecine.
2
Q
Qui peut prescrire des médocs ?
A
- docteur en médecine habilité et inscrit à l’ordre
- restreint à leur spé : sage femme, dentiste…
- substitut nicotinique : kiné, infirmier, SF, médecin du travail et chir dentiste.
- par dérogation : les internes sous couvert du chef de service, aucune autorisation pour les externes.
3
Q
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard du patient ?
A
- code de déontologie
- liberté de prescription connaît des limites technique
4
Q
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la collectivité ?
A
code de la SS : obligation du médecin d’observer la plus stricte économie compatible avec la sécu la qualité et l’efficacité des soins
5
Q
Quels sont les aspects légaux de la prescription au regard de la responsabilité du prescripteur ?
A
- médecin agent du service publique : sauf responsabilité perso, la responsabilité est celle de l’établissement.
- médecin libéral : responsabilité disciplinaire devant le conseil de l’ordre.
6
Q
Qu’es ce qu’une ordonnance ?
A
- transmission de l’info du médecin vers le malade, la pharmacien et la SS
- doit être claire, fondée sur la science et comprise par le patient.
7
Q
Quels sont les éléments administratif présent sur les ordonnances ?
A
- identification du prescripteur : nom, prénom, numéro RPPS, signature.
- date de prescription.
- identification du patient: nom, prénom, sexe, âge et poids ( facultatif pour les adultes mais obligatoire pour les enfants) .
8
Q
Quels sont les éléments obligatoire pour le médoc sur une ordonnance ?
A
- Nom : DCI obligatoire depuis 2015, avec nom commercial ou pas.
- dosage unitaire.
- forme.
- posologie.
- durée du ttt.
- indication particulière si il y a.
9
Q
Quels sont les derniers éléments à indiquer sur l’ordonnance ?
A
- Durée de l’ordonnance + mention à renouveler ou non
- signature.
10
Q
Qu’es ce que les rédaction particulière des ordonnances ?
A
- dépassement de posologie : mention je dis
- refus de substitution par un générique : non substituable
- prescription hors AMM : mention NR
NB : lourde responsabilité
11
Q
Quels sont les types d’impression d’ordonnance ?
A
- acheté chez imprimeur.
- chaque ordonnance peut- être dupliqué ou tripliqué.
12
Q
Quels sont les 4 types d’ordonnances ?
A
- simple : plupart des prescription
- sécurisé : stupéfiant, stock du méd
- bi- zone : pour ALD, fournis par CAM
- pour médocs d’exception : réservé à certains spécialiste, milieu hospi : cahier ou fichier de prescription.
13
Q
Quelles sont les trois liste de médocs officiel ?
A
- liste I et II : substance vénéneuse sur ordonnance.
- stupéfiant : sur ordonnance sécurisée uniquement.
14
Q
Quels sont les médocs à prescription restreinte ?
A
- RH : réservé à usage hospitalier
- PH : prescription hospitalière
- PIH : prescription initiale hospitalière
- PRS : réservé à certain médecin spécialiste.
- SP : nécessitant une surveillance particulière.
15
Q
Quelles sont les caractéristiques des médocs d’exception ?
A
- 75% appartiennent à la liste MPR
- si MPR établie sur liste de médoc d’exception, il est prescrit sur ordonnance de médoc d’exception.
- prise en charge uniquement si respect des indication et des FIT
16
Q
Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type I ? Et quelle est la limite de validité ?
A
- simple non renouvelable sauf mention contraire
- durée max : 12 mois si spécifié
sauf anxiolytique : 4sem, et hypnotique : 12sem. - cadre rouge
17
Q
Quelle est la quantité de médoc max délivrée sur liste I ? et comment sont ils stockés ?
A
- 28j max, 3 mois pour contraceptifs
- hors de portée du public + sous clé
18
Q
Quelle type d’ordonnance est nécessaire pour les liste de type II ? Et quelle est la limite de validité ?
A
- simple et renouvelable sauf mention contraire
- 12 mois max
- cadre vert
19
Q
Quelle est la quantité de médoc max délivrée de médoc sur liste I ? et comment sont ils stockés ?
A
- 28j max, 3 mois pour contraceptifs
- armoire sécurisée et fermée à clef
20
Q
Quels sont les exemples de délais de prescription de stupéfiant ?
A
- 7j max : morphine et fentanyl inj
- 14j max : méthadone
- 28j max : morphine inj actif, fentanyl, buprénorphine et ritaline
21
Q
Quels sont les mentions à ajouter sur une ordonnance de stupéfiant ?
A
- nom de la spécialité.
- nb d’unité de par prise, nb de prise et dosage en tt lettres.
- duré du ttt ou nb d’unité de conditionnement.
22
Q
Qu’es ce que le fractionnement des délivrance ?
A
- il est possible de le rendre obligatoire.
- durée de prescription effective correspond à chaque fraction.
- peut être exclu via la mention : délivré en une fois.
23
Q
Qu’es ce que la règle du chevauchement ?
A
- concerne médecin et pharmacien ne peuvent établir une ordonnance pendant une période déjà couverte par une autre
- exception faite si mention : ordonnance établie en complément de.
24
Q
Quelle sont les conditions de validité d’exécution de la délivrance de stup ?
A
- patient dispose de 3j pour aller chercher son ttt.
- pharmacien garde copie de l’ordonnance 3 ans.
25
Quels sont les éléments à rappeler aux patients lors de la prescription de stupéfiant ?
- penser à renouveler l'ordonnance dans le temps imparti.
- ne pas attendre plus de 24h pour aller chercher son ttt
26
Quels sont les condition pour voyager avec des stup ?
- espace Schengen : autorisation de l'ARS du département du méd.
- hors Schengen : auto par département des stup et psychotrope de l'ANSM.
27
Quels sont les 2 types d'accès dérogatoire à certain médoc ?
- compassionnel
- précoce
28
Quels sont les caractéristiques de l'accès compassionnel aux médoc ?
- à la demande : ANSM, méd, ministre ou signalement
- pour méd non destiné à être commercialisé dans l'indication concerné
- pas de dév en cours ni de démarche de demande d'AMM
- décision de l'ANSM, 100% remboursé par la SS
29
Quels sont les caractéristiques de l'accès précoce aux médoc ?
- demande du labo
- méd destiné à être commercialisé dans l'indication concerné
- médoc présumé innovant
- donné clinique dispo ou en cours
- décision par la HAS
- remboursé à 100%
30
Quels sont les rôles du pharmacien ?
- vérifie la régularité formelle.
- exécute contrôle technique.
- validation implique sa responsabilité
- si il décèle le moindre problème il peut refuser la vente ou modifier l'ordonnance après accord du prescripteur.
31
Qu'es ce que le droit de substitution ?
- obligation depuis le 01/2020
- permet au pharmacien de délivrer un générique au lieu d'un autre sans en informer le méd
- 3 exceptions
32
Quelle sont les 3 exceptions qui se substituent aux droit de substitution du pharmacien ?
- MTE : médicament à marge thérapeutique étroite.
- EFG : prescription chez l'enfant de moins de 6ans.
- CIF : contre indication formel à un excipient notamment.
33
Qu'es ce qu'un générique ?
Copie de l'original lorsque son brevet est tombé dans le domaine publique
34
Quels sont les avantages et les inconvénient des générique ?
- avantage : moins cher mais pas forcément
- inconvénient; pas forcément le même produit : excipient à effet notoire, pv pas tjrs bien faite et conflit d'intérêt.
35
Qu'es ce que l'équivalence pharmaceutique ?
même :
- quantité de PA
- forme galénique
- norme et qualité identique ou proche
NB: nécessaire pour un générique
36
Qu'es ce que la bioéquivalence ?
Passage du PA au niveau systémique fixées à plus ou moins 20% par apport au produit original.
NB: nécessaire pour un générique
37
Qu'es ce que l'équivalence thérapeutique ?
Efficacité et sécurité comparable vis à vis des effets thérapeutique
NB: non requise pour un générique
38
Qu'es que l'index thérapeutique large ?
C'est lorsque la réponse thérapeutique ne chevauche pas la réponse toxique : effet toxique surviennent à des doses inf à celle associée aux effet toxique.
39
Qu'es ce que l'index thérapeutique étroit ?
- pdv médical : EI grave surviennent à des doses thérapeutique
- pdv réglementaire : doit être indiqué dans le RCP. Motif des donné des bioéquivalence
40
Quels sont les types de médoc utilisé dans les d'auto- médication ?
Médoc à prescription facultative :
- absence d'obligation de prescription
- non remboursable par l'AM
- pub autorisé aux grand public
NB: une AMM est nécessaire
41
Quels sont les risques de l'auto médication ?
- estimé comme globalement faibles, souvent rare mais possible : retard diag, interaction médicamenteuse, EI, non respect des règle d'utilisation, mauvaise gestion.
- au total on considère que l'auto- médication à + d'avantage que d'inconvénient.
42
Quels sont les liens entre la balance B/R et AMM ?
- AMM basé sur B/R favorable, avec les donnés des test clinique : patient sélectionnés, manque de puissance stat, durée de suivie des patient limité
- Ce rapport B/R est en réalité bien plus révélé en post AMM
43
Quels sont les règles d'or de la prescription ?
- ne prescrire de médicament que si nécessaire
- en prescrire le moins possible
- prescrire ceux connu de longue date
- expliquer aux patient l'ordonnance et s'assurer de sa compréhension
- réévaluer régulière la pertinence de la prescription
- s'informer et savoir trouver l'info
- se former en continu
- garder son esprit critique face aux marketing
- être économe
