RBIO 1 Flashcards
Process Nuremberg
1946
1er principe
Recherche éthique = rapport entre benef et risque (individu ou collect)) est fav
2 eme principe
Participation D’un individu = consentement «libre et éclairé»
Participation volontaire, sans contrainte, information loyales sur obj raisons modalités risques et benef
3ème principe
Garantir sécurité physique des volontaires
Conventions avec Les urgences -> si événement inattendu
CER comité éthique de recherche
Avis. Indispensable Avant toute recherche sur H
Recherche animal
1 avis fav du CER
2 autorisation du ministère de recherche pour 5 ans max
Intégrité scientifique
Ensemble des regles et valeurs -> act recherche -> caractère honnête et scientifiquement rigoureux
Organisme de recherche française
INSERM CNRS
2 principes fondamentaux recherche (pas nuremberg)
1 => données recueillies = conformes a ce qui sert observer et mersuré
2 => circuit des données d’études = szecurtié et integrité assurée
Registre public accessible en ligne
Le + connu => clinicaltrials.gov