PROIZVAJALCI ZDRAVIL, ORIGINALNO, GENERICNO ZD.

Question 1

KDO SO PROIZVAJALCI ZDRAVIL?

Answer 1

LEKARNE
FARMACEVTSKA INDUSTRIJA
GALENSKI LABORATORIJI

Question 2

KAJ JE MAGISTRALNI PRIPRAVEK?

Answer 2

MAGISTRALNI PRIPRAVEK je zdravilo, ki ga v lerkarni pridelajo za dolocenega znanega uporabnika. Zdravnik prilagodi odmerke glede na dolocenega uporabnika. Zelo pomembno, kadar na trgu ni dolocenega zdravila.

Question 3

KAJ SO GALENSKI IZDELKI?

Answer 3

GALENSKI IZDELKI so izdelani v galenskih laboratorijih v sladu z vsemi veljavnimi zapisi v farmakopejah in so namenjene za izdajo na drobo v dolocene lekarne ali skupino lekarn.

Question 4

KJE IZDELUJEJO ORIGINALNO IN GENERICNO ZDRAVILO?

Answer 4

V farmacevtski industriji.

Question 5

KAJ SO ORIGINALNA ALI INOVATIVNA ZDRAVILA:

Answer 5

Je plod dolgotrajnih raziskav, na trg in v promet pride prvo. Po tem ko proizvajalec dokaze varnost, ucinkovitost in kakovost zdravila, dobi dovoljenje za promet. Originator ali poizvajalec zasciti zdravilo z patentom in tako dobi pravico za izelavo in prodajo zdravila.

Question 6

KAJ JE GENERICNO ZDRAVILO?

Answer 6

Ko patent potece lahko zdravilo izdelujejo in prodajajo tudi drugi proizvajalci. To zdravilo ima isto farmacevtsko obliko in in isto kolicinsko sesavo kot originalno zdravilo. Po kakovost so enaka originalnemu zdravilu, o ceni pa so ugodnejsa. Z BIOEKVIVALENTNIMI studijami mora proizvajalec dokazati, da je raven ZU ista originalnemu.

Question 7

KATERE SO BISTVENE RAZLIKE MED ORIGINALNIM IN GENERICNIM ZDRAVILOM?

Answer 7

1) lastnisko ime,
2) videz, barva ali oblika,
3) ovojnina,
4) generico zdravilo lahko ima drugacne pomoze snovi,
5) tehnoloski postopek pridelave,
6) cena.

Question 8

IZ CESA JE SESTAVLJENA ZDRAVILNA UCINKOVINA?

Answer 8

Iz funkcionalnih skupin, gradbenih elementov. Imeti mora vsaj eno do dve funkcionalni skupini, da je biolosko aktivna.