Pharma Galénique Flashcards
Qui serait le premier a avoir individualiser la médecine et la pharmacie
Galien
Qu’est ce que la galénique
Science qui transforme les drogues en médicaments
L’art de préparer, conserver, et présenter les médicaments
Qu’est ce que la pharmacotechnie
Étude des techniques de formulation
Qu’est ce que la forme galénique
L’aspect physique final de la substance active
De quoi sont fonctions les formes galéniques
Voie d’administration
Activité thérapeutique
Pathologie
Patient
Les differentes étapes de la galénique
Mise en forme
Caractérisation
Conditionnement
Etiquettage
Que contient un médicament
Un PA et des excipients
Qu’est ce qu’un excipient
Substance chimique ou naturelle qui ne présente pas d’effet curatif ou préventif dans un médicament
Differents roles des excipients
Faciliter l’administration
Améliorer son efficacité
Permettre sa mise en forme
Assurer la stabilité et sa conservation
Améliorer l’observance
Qu’est ce que l’excipient idéal
Un excipient inerte vis-a-vis de l’organisme, du PA, des autres excipients, du conditionnement
Differentes origines des excipients
Naturelle
Synthétique
Hémisynthétique
Sur quoi est basée la classification des excipients
État, solubilité et propriétés physico-chimiques:
Amphiphile
Lipophile
Hydrophyle
Solide
Liquide
Pâteux
Comment est appellé le médicament original
Le princeps
Qu’est ce qu’un génerique
C’est une copie du princeps, mais pas nécessairement strictement identiques
Caracteristiques que doit avoir un médicament génerique
Meme composition qualitative et quantitative en SA
Meme forme pharmaceutique
Bioéquivalence avec le princeps (=ADME)
Appartenir au repertoire des médicaments géneriques
Differences entre les géneriques et le princeps
Le prix
Aspect, couleur, gout
Composition en excipients
Nom
Conditionnement
La galénique peut etre differente
2 types d’actions therapeutiques
Locale
Génerale ou systemique
Autre nom de l’action therapeutique locale
Action topique
Quels sont les differentes voies d’admissions des médicaments
Orale
Rectale
Sublinguale
Intra-veineuse
Sous-cutanée, intra-musculaire, transdermique
Pulmonaire
Voie d’administrations qui subissent effet de premier passage hépatique
Orale
Une partie du rectale
(Slon le rpof de quentin pas du tout)
Qu’est ce que l’effet de premier passage hépatique
Le fait que lors du premier passage dans le fois une partie de la SA va etre métaboliser, il faut donc prévoir cette perte dans la posologie
Quels peuvent etres les risque de l’effet de premier passage hépatique
Lors que le foie marche mal, une surdose
Avantages de la VA orale
Pratique
Quantité importante possible
Pas d’infections possibles
Ambulatoire
Inconvennients de la VA orale
Risque d’inter avec les aliments, ou avec medicaments
Difficile si nausée ou vomissments
Effet de PPH
Alteration de la muqueuse digestive
Differentes voies parentérale
Intradermique
Sous-cutanée
Intramusculaire
Intra-artérielle
Intraveineuse
Intra-articulaire
Intrapleurale
Intraperitonéale
Quel est la technologie de forme pharmaceutique la plus simple
La solution
Avantage des voies par effraction
Biodisponibilité intégrale
Administration de SA détruite par VA
Chez des malades inconscients ou incapables d’avaler
Rapidité d’action
Controle de la posologie
Inconvenient des voies par effraction
Traulatique, irritant, douloureux
Personnel formé
Materiel stérile
Risque toxique
Cout élevé
Classification des formes pharmaceutiques
En fonction de:
la VA
La cible
L’aspect (liquide, sèche, pateuses)
Qu’est ce que la biodisponibilité
C’est la fraction de la dose de médicament administrée qui parvient a son site d’action. Vitesse a laquelle elle l’atteint
Comment on détermine la biodisponibilité
Indirectement:
Quantité de médicament plasmatique au niveau périphérique (après foie)
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique max
Comparaison a une forme de réference
A quoi correspond une biodisponiblité de 100%
Administration par voie IV
Ou biodisponibilité absolue (totale et instantanée)
Historique d’une SA par voie orale
Forme galénique
Liberation de la SA
Dissolution a l’état mol
Absorption de la SA dans la circulation génerale
Facteurs influents sur la biodisponibilité par voie orale
Influents sur:
la liberation (mouillailité, dispersibilité)
La dissolution (solubilité)
Absorption (facteurs physiologiques)
Quels est la classification des conditionnements
Primaire (contact avec la FG)
Secondaire (contient le conditionnement primaire, pas de contact avec la FG)
Tertiaire (élément de groupage, facilite le transport)
Que port le conditionnement secondaire
L’indentification
Les informations (DCI, dosage)
Peut contenir (notice, cuillere, pipette)
Quels sont les roles du conditionnement primaire
Isoler, protéger le contenu
- contamination
-air ambiant
-humidité/ perte d’eau
-imperméabilité aux gaz
Role fonctionnel
- facilliter l’emploi
-augmenter la sécu
Augmenter l’éfficacité
Identification/ controle/ info
-ettiquettage
-mode d’emploi
-conservation
Differents échanges avec le conditionnement
Perméation
Adsorption
Absorption
Désorption
Qu’est ce que l’adsorption
La molécule s’accroche la paroi
Qu’est ce que la désorption
Molécules du contenant se détache dans le contenu
Effets des échanges avec le conditionnement
Modif du conditionnement par la FG
Modif de la FG par le conditionnement
Fonctions du conditionnement secondaire
Protection du CP
Contre la lumière
Limite les chocs
Identification
Différenciation des dosages
Quels materiaux sont utilisés pour le conditionnement
Plastiques
Métaux (rpincipalement alu)
Élastomères
Pourquoi utiliser des métaux pour le condtionement
Étanche aux gaz et odeurs
Opaque
Résistance chimique
Quel est le materiau le plus utilisé pour le Conditionement
Le verre
Inconvenients du verre
Fragilité, poids, encombrement
Composition du verre
Sillice (70%)
Stabilisant (chaux)
Fondant (Na2O; CaO; ZnO; Al2O3)
Décolorants (oxyde de cobalt et nickel)
Colorants (pigments minéraux)
Temperature de chauffage du verre
1600° C
Propriétés du verre
Sillicates minéraux donc pas d’effet des solvants
Réactifs minéraux attaquent le verre (acides, bases, eau)
Les ions modificateurs sont la l’origine de la décharge hydrolytique du verre en présence d’eau (Ca,Na, K)
Qu’est ce que le verre de type I
Si partiellement substitué par B2O3 (+couteux)
Résistznce hydrolitique élevé
Faible coef de dilatation thermique
T° de fusion 1700°C
Pour quoi est utilisé le verre de type I
Flacons et ampoules pour injectables
Flacons pour solutés délicas et sang humain ou dérivés
Qu’est ce que le verre de type II
Verre neuttre en surface
Traité a l’anhydride sulfureux sulfates de Na et Ca
Moins couteux que le type I
Bonne résistance hydrolitique
Pour quoi est utilisé le verre de type II
Solutions aqueuses acides et neutres pour perfusions
Qu’est ce que le verre de type III
Verre de qualité courante
Bon marché
M^ composition que le type II
Pharmaceutique donc:
-qualité controlée
-pas de recyclé
Ajout d’alumine (augmente la resistance)
Pour quoi est utilisé le verre de type III
Flaconnage classique
Solution huileuses
Poudres injectables
Certaines préparations liquides ou semi solides
Pour usage non Parenterale
Classification en fct de la R hydrolitique
Type I> type II > type III
Aspects a prendre en compte dans la stabilité des médicaments
Chimique (intégrité)
Physique (aspect, gout, homogénéité, caracteristiques)
Microbiologiques (stérilité ou R a la croissance bacterienne)
Thérapeutique (effet inchangé)
Toxicologique ( pas d’augmentation de la toxicité)
Facteurs qui infulent sut la stabilité des médicaments
Excipients
Principe actif
Envirnement (T°, humidité)
Médicament (conditonnement, taille des particules, forme galénique)
Comment limiter les mécanismes de dégradation
Conditionner sous forme de poudre lyophilisée
Ajouter un dessicateur
Emballage approprié
Ajout d’adjuvants antioxydants, antimicrobiens
Conditionnement sous azote
Flacons opaques
Respect de la chaine du froid
Comment est étudié la stabilité des médicaments
Test de conservation normale
Test de vieillissment accéleré
Analyse des échantillons a des intervalles de temps déterminés
Disciplines interveants dans la galénique
Physiologie, anatomie
Chimie
Pharmacocinétique
Législation
Physique
