Pharma Galénique Flashcards

1
Q

Qui serait le premier a avoir individualiser la médecine et la pharmacie

A

Galien

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2
Q

Qu’est ce que la galénique

A

Science qui transforme les drogues en médicaments
L’art de préparer, conserver, et présenter les médicaments

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3
Q

Qu’est ce que la pharmacotechnie

A

Étude des techniques de formulation

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4
Q

Qu’est ce que la forme galénique

A

L’aspect physique final de la substance active

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5
Q

De quoi sont fonctions les formes galéniques

A

Voie d’administration
Activité thérapeutique
Pathologie
Patient

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6
Q

Les differentes étapes de la galénique

A

Mise en forme
Caractérisation
Conditionnement
Etiquettage

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7
Q

Que contient un médicament

A

Un PA et des excipients

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8
Q

Qu’est ce qu’un excipient

A

Substance chimique ou naturelle qui ne présente pas d’effet curatif ou préventif dans un médicament

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9
Q

Differents roles des excipients

A

Faciliter l’administration
Améliorer son efficacité
Permettre sa mise en forme
Assurer la stabilité et sa conservation
Améliorer l’observance

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10
Q

Qu’est ce que l’excipient idéal

A

Un excipient inerte vis-a-vis de l’organisme, du PA, des autres excipients, du conditionnement

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11
Q

Differentes origines des excipients

A

Naturelle
Synthétique
Hémisynthétique

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12
Q

Sur quoi est basée la classification des excipients

A

État, solubilité et propriétés physico-chimiques:
Amphiphile
Lipophile
Hydrophyle
Solide
Liquide
Pâteux

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13
Q

Comment est appellé le médicament original

A

Le princeps

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14
Q

Qu’est ce qu’un génerique

A

C’est une copie du princeps, mais pas nécessairement strictement identiques

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15
Q

Caracteristiques que doit avoir un médicament génerique

A

Meme composition qualitative et quantitative en SA
Meme forme pharmaceutique
Bioéquivalence avec le princeps (=ADME)
Appartenir au repertoire des médicaments géneriques

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16
Q

Differences entre les géneriques et le princeps

A

Le prix
Aspect, couleur, gout
Composition en excipients
Nom
Conditionnement
La galénique peut etre differente

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17
Q

2 types d’actions therapeutiques

A

Locale
Génerale ou systemique

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18
Q

Autre nom de l’action therapeutique locale

A

Action topique

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19
Q

Quels sont les differentes voies d’admissions des médicaments

A

Orale
Rectale
Sublinguale
Intra-veineuse
Sous-cutanée, intra-musculaire, transdermique
Pulmonaire

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20
Q

Voie d’administrations qui subissent effet de premier passage hépatique

A

Orale
Une partie du rectale
(Slon le rpof de quentin pas du tout)

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21
Q

Qu’est ce que l’effet de premier passage hépatique

A

Le fait que lors du premier passage dans le fois une partie de la SA va etre métaboliser, il faut donc prévoir cette perte dans la posologie

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22
Q

Quels peuvent etres les risque de l’effet de premier passage hépatique

A

Lors que le foie marche mal, une surdose

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23
Q

Avantages de la VA orale

A

Pratique
Quantité importante possible
Pas d’infections possibles
Ambulatoire

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24
Q

Inconvennients de la VA orale

A

Risque d’inter avec les aliments, ou avec medicaments
Difficile si nausée ou vomissments
Effet de PPH
Alteration de la muqueuse digestive

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25
Q

Differentes voies parentérale

A

Intradermique
Sous-cutanée
Intramusculaire
Intra-artérielle
Intraveineuse
Intra-articulaire
Intrapleurale
Intraperitonéale

26
Q

Quel est la technologie de forme pharmaceutique la plus simple

A

La solution

27
Q

Avantage des voies par effraction

A

Biodisponibilité intégrale
Administration de SA détruite par VA
Chez des malades inconscients ou incapables d’avaler
Rapidité d’action
Controle de la posologie

28
Q

Inconvenient des voies par effraction

A

Traulatique, irritant, douloureux
Personnel formé
Materiel stérile
Risque toxique
Cout élevé

29
Q

Classification des formes pharmaceutiques

A

En fonction de:
la VA
La cible
L’aspect (liquide, sèche, pateuses)

30
Q

Qu’est ce que la biodisponibilité

A

C’est la fraction de la dose de médicament administrée qui parvient a son site d’action. Vitesse a laquelle elle l’atteint

31
Q

Comment on détermine la biodisponibilité

A

Indirectement:
Quantité de médicament plasmatique au niveau périphérique (après foie)
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique max
Comparaison a une forme de réference

32
Q

A quoi correspond une biodisponiblité de 100%

A

Administration par voie IV
Ou biodisponibilité absolue (totale et instantanée)

33
Q

Historique d’une SA par voie orale

A

Forme galénique
Liberation de la SA
Dissolution a l’état mol
Absorption de la SA dans la circulation génerale

34
Q

Facteurs influents sur la biodisponibilité par voie orale

A

Influents sur:
la liberation (mouillailité, dispersibilité)
La dissolution (solubilité)

Absorption (facteurs physiologiques)

35
Q

Quels est la classification des conditionnements

A

Primaire (contact avec la FG)

Secondaire (contient le conditionnement primaire, pas de contact avec la FG)

Tertiaire (élément de groupage, facilite le transport)

36
Q

Que port le conditionnement secondaire

A

L’indentification
Les informations (DCI, dosage)
Peut contenir (notice, cuillere, pipette)

37
Q

Quels sont les roles du conditionnement primaire

A

Isoler, protéger le contenu
- contamination
-air ambiant
-humidité/ perte d’eau
-imperméabilité aux gaz

Role fonctionnel
- facilliter l’emploi
-augmenter la sécu
Augmenter l’éfficacité

Identification/ controle/ info
-ettiquettage
-mode d’emploi
-conservation

38
Q

Differents échanges avec le conditionnement

A

Perméation
Adsorption
Absorption
Désorption

39
Q

Qu’est ce que l’adsorption

A

La molécule s’accroche la paroi

40
Q

Qu’est ce que la désorption

A

Molécules du contenant se détache dans le contenu

41
Q

Effets des échanges avec le conditionnement

A

Modif du conditionnement par la FG
Modif de la FG par le conditionnement

42
Q

Fonctions du conditionnement secondaire

A

Protection du CP
Contre la lumière
Limite les chocs
Identification
Différenciation des dosages

43
Q

Quels materiaux sont utilisés pour le conditionnement

A

Plastiques
Métaux (rpincipalement alu)
Élastomères

44
Q

Pourquoi utiliser des métaux pour le condtionement

A

Étanche aux gaz et odeurs
Opaque
Résistance chimique

45
Q

Quel est le materiau le plus utilisé pour le Conditionement

A

Le verre

46
Q

Inconvenients du verre

A

Fragilité, poids, encombrement

47
Q

Composition du verre

A

Sillice (70%)
Stabilisant (chaux)
Fondant (Na2O; CaO; ZnO; Al2O3)
Décolorants (oxyde de cobalt et nickel)
Colorants (pigments minéraux)

48
Q

Temperature de chauffage du verre

A

1600° C

49
Q

Propriétés du verre

A

Sillicates minéraux donc pas d’effet des solvants
Réactifs minéraux attaquent le verre (acides, bases, eau)
Les ions modificateurs sont la l’origine de la décharge hydrolytique du verre en présence d’eau (Ca,Na, K)

50
Q

Qu’est ce que le verre de type I

A

Si partiellement substitué par B2O3 (+couteux)
Résistznce hydrolitique élevé
Faible coef de dilatation thermique
T° de fusion 1700°C

51
Q

Pour quoi est utilisé le verre de type I

A

Flacons et ampoules pour injectables
Flacons pour solutés délicas et sang humain ou dérivés

52
Q

Qu’est ce que le verre de type II

A

Verre neuttre en surface
Traité a l’anhydride sulfureux sulfates de Na et Ca
Moins couteux que le type I
Bonne résistance hydrolitique

53
Q

Pour quoi est utilisé le verre de type II

A

Solutions aqueuses acides et neutres pour perfusions

54
Q

Qu’est ce que le verre de type III

A

Verre de qualité courante
Bon marché
M^ composition que le type II
Pharmaceutique donc:
-qualité controlée
-pas de recyclé
Ajout d’alumine (augmente la resistance)

55
Q

Pour quoi est utilisé le verre de type III

A

Flaconnage classique
Solution huileuses
Poudres injectables
Certaines préparations liquides ou semi solides
Pour usage non Parenterale

56
Q

Classification en fct de la R hydrolitique

A

Type I> type II > type III

57
Q

Aspects a prendre en compte dans la stabilité des médicaments

A

Chimique (intégrité)
Physique (aspect, gout, homogénéité, caracteristiques)
Microbiologiques (stérilité ou R a la croissance bacterienne)
Thérapeutique (effet inchangé)
Toxicologique ( pas d’augmentation de la toxicité)

58
Q

Facteurs qui infulent sut la stabilité des médicaments

A

Excipients
Principe actif
Envirnement (T°, humidité)
Médicament (conditonnement, taille des particules, forme galénique)

59
Q

Comment limiter les mécanismes de dégradation

A

Conditionner sous forme de poudre lyophilisée
Ajouter un dessicateur
Emballage approprié
Ajout d’adjuvants antioxydants, antimicrobiens
Conditionnement sous azote
Flacons opaques
Respect de la chaine du froid

60
Q

Comment est étudié la stabilité des médicaments

A

Test de conservation normale
Test de vieillissment accéleré
Analyse des échantillons a des intervalles de temps déterminés

61
Q

Disciplines interveants dans la galénique

A

Physiologie, anatomie
Chimie
Pharmacocinétique
Législation
Physique