Introduction Flashcards

1
Q

Qui est considere comme le pere de la medecine

A

Hippocrate

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2
Q

Qu’est ce que prone galien

A

Prone l’observation clinique dt l’experimentation
C’est le pere de la pharmacie

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3
Q

Qu’est ce sue la theriaque

A

Préparation thérapeutique utilisee jusque 1895
18siecles

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4
Q

Quand est l’essor de l’anatomie

A

La renaissance

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5
Q

Definition du medicament

A

Substance ou composition presentee comme possedant des proprietes curatives ou preventives pour les animaux ou les humains, ou composition servant a etablir un diagnostic medical ou restaurer, corriger ou modifier leur fonction physiologique

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6
Q

Principe de l’homeopathie

A

Ce qui rend malade a forte dose peut guerir a faible dose

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7
Q

Qu est ce que l’Allopathie

A

Tout ce qui n’est pas homeopathique
Therapie conventionel,e ou classique

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8
Q

Comment se deroule le devenir du medicament apres administration

A

En trois phases :
Bio pharmaceutiques
Pharmacocinetique
Pharmacodynamique

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9
Q

Qu’est ce que la biopharmaceutique

A

Liberation de la SA a l’etat moleculaire, mise a disposition

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10
Q

Qu’est ce que la pharmacocinetique

A

L’absorption, distribution, métabolisme et elimination de la SA
ADME

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11
Q

Qu’est ce que la pharmacodynamique

A

Effet pharmacologique, donc reponse clinique
Temps de latence, duree d’action, intensité

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12
Q

Quels sont les differents nom des medicaments

A

Noms de fantaisie
Denomination commune iu scientifique

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13
Q

Qui delivre la denomination commune d’un medicament

A

Oms

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14
Q

Quels sont les deux categories du medicament

A

Les spécialités pharmaceutiques:
Les plus connus,
industriel,
AMM obligatoire
DCI

Préparations magistrales
Réalisé par une pharmacie pour les besoins d’un ou plusieurs patients

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15
Q

quels sont les types de médicaments qui sont délivrés sans ordonnance

A

les médicaments aux PA non vénéneux

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16
Q

les 3 catégories de médicaments appartenant au substances vénéneuses

A

les stupéfiants
liste I
liste II
ordonnance obligatoire

17
Q

les différentes étapes du développement du médicament

A

recherche, exploration
tests précliniques
tests cliniques, phase I, II, III
demande d’AMM
production, commercialisation, et pharmacovigilance

18
Q

combien de temps dure un brevet

19
Q

qu’est ce qui caractérise la phase pré-clinique

A

évaluation in vitro sur des modèles cellulaires
évaluation chez l’animal de :
toxicité
tératogénèse
efficacité
élimination

20
Q

qu’est ce qui caractérise la phase I des essais cliniques

A

étude pharmacocinétique
evaluation de la toxicité
administration chez des volontaires sains

21
Q

qu’est ce qui caractérise la phase II des essais cliniques

A

quelques centaines de patients
posologie optimale
efficacité et tolerance

22
Q

qu’est ce qui caractérise la phase III des essais cliniques

A

plusieurs milliers de patients
essais comparatifs
démontrer l’effet thérapeutique
déterminer le benefice/risque

23
Q

qu’est ce qui caractérise la phase IV (=pharmacovigilance)

A

apres MSM
plusieurs dizaines de milliers de personnes
garantir la sécurité d’emploi

24
Q

qu’est ce que l’AMM, CTD

A

autorisation de mise sur le marché, dossier a fournir qui contient 5 modules, dont le format est unique entre Europe, Japon, et EU (= CTD)

25
qu'est ce que l'ANSM
Agence Nationale de Securité du Médicament et des produits de Santé vigilance et prise de décisions
26
qu'est ce que l'EMA
European Medecin Agency >4000 experts travail avec OMS et pharmacopée protection et promotion de la santé autorisation et sécurité des médicaments
27
qu'est ce que l'HAS
Haute Autorité de Santé évaluer l'intérêt des médicaments proposer le remboursement ou non par SS évalue le niveau d'ASMR
28
qu'est ce que l'ASMR
amélioration du service médical rendu
29
qu'est ce que les pharmacopées
ouvrage reglementaire qui définit : critères de pureté méthodes d'analyse
30
sur quoi se base l'HAS pour le remboursement d'un médicament
sur le SMR et l'ASMR
31
taux de remboursements
si SMR insufiisant: pas de remboursement si SMR important: 65%
32
qui décide du prix des médicaments remboursés
le CEPS comité économique des produits de santé ministère de la santé de l'économie de la recherche et indus des CPAM des AC
33
TVA sur les médicaments remboursables
2,1%