Introduction Flashcards
Qui est considere comme le pere de la medecine
Hippocrate
Qu’est ce que prone galien
Prone l’observation clinique dt l’experimentation
C’est le pere de la pharmacie
Qu’est ce sue la theriaque
Préparation thérapeutique utilisee jusque 1895
18siecles
Quand est l’essor de l’anatomie
La renaissance
Definition du medicament
Substance ou composition presentee comme possedant des proprietes curatives ou preventives pour les animaux ou les humains, ou composition servant a etablir un diagnostic medical ou restaurer, corriger ou modifier leur fonction physiologique
Principe de l’homeopathie
Ce qui rend malade a forte dose peut guerir a faible dose
Qu est ce que l’Allopathie
Tout ce qui n’est pas homeopathique
Therapie conventionel,e ou classique
Comment se deroule le devenir du medicament apres administration
En trois phases :
Bio pharmaceutiques
Pharmacocinetique
Pharmacodynamique
Qu’est ce que la biopharmaceutique
Liberation de la SA a l’etat moleculaire, mise a disposition
Qu’est ce que la pharmacocinetique
L’absorption, distribution, métabolisme et elimination de la SA
ADME
Qu’est ce que la pharmacodynamique
Effet pharmacologique, donc reponse clinique
Temps de latence, duree d’action, intensité
Quels sont les differents nom des medicaments
Noms de fantaisie
Denomination commune iu scientifique
Qui delivre la denomination commune d’un medicament
Oms
Quels sont les deux categories du medicament
Les spécialités pharmaceutiques:
Les plus connus,
industriel,
AMM obligatoire
DCI
Préparations magistrales
Réalisé par une pharmacie pour les besoins d’un ou plusieurs patients
quels sont les types de médicaments qui sont délivrés sans ordonnance
les médicaments aux PA non vénéneux
les 3 catégories de médicaments appartenant au substances vénéneuses
les stupéfiants
liste I
liste II
ordonnance obligatoire
les différentes étapes du développement du médicament
recherche, exploration
tests précliniques
tests cliniques, phase I, II, III
demande d’AMM
production, commercialisation, et pharmacovigilance
combien de temps dure un brevet
20 ans
qu’est ce qui caractérise la phase pré-clinique
évaluation in vitro sur des modèles cellulaires
évaluation chez l’animal de :
toxicité
tératogénèse
efficacité
élimination
qu’est ce qui caractérise la phase I des essais cliniques
étude pharmacocinétique
evaluation de la toxicité
administration chez des volontaires sains
qu’est ce qui caractérise la phase II des essais cliniques
quelques centaines de patients
posologie optimale
efficacité et tolerance
qu’est ce qui caractérise la phase III des essais cliniques
plusieurs milliers de patients
essais comparatifs
démontrer l’effet thérapeutique
déterminer le benefice/risque
qu’est ce qui caractérise la phase IV (=pharmacovigilance)
apres MSM
plusieurs dizaines de milliers de personnes
garantir la sécurité d’emploi
qu’est ce que l’AMM, CTD
autorisation de mise sur le marché, dossier a fournir qui contient 5 modules, dont le format est unique entre Europe, Japon, et EU (= CTD)
qu’est ce que l’ANSM
Agence Nationale de Securité du Médicament et des produits de Santé
vigilance et prise de décisions
qu’est ce que l’EMA
European Medecin Agency
>4000 experts
travail avec OMS et pharmacopée
protection et promotion de la santé
autorisation et sécurité des médicaments
qu’est ce que l’HAS
Haute Autorité de Santé
évaluer l’intérêt des médicaments
proposer le remboursement ou non par SS
évalue le niveau d’ASMR
qu’est ce que l’ASMR
amélioration du service médical rendu
qu’est ce que les pharmacopées
ouvrage reglementaire qui définit :
critères de pureté
méthodes d’analyse
sur quoi se base l’HAS pour le remboursement d’un médicament
sur le SMR
et l’ASMR
taux de remboursements
si SMR insufiisant: pas de remboursement
si SMR important: 65%
qui décide du prix des médicaments remboursés
le CEPS
comité économique des produits de santé
ministère de la santé
de l’économie
de la recherche et indus
des CPAM
des AC
TVA sur les médicaments remboursables
2,1%
