Introduction

Question 1

Qui est considere comme le pere de la medecine

Answer 1

Hippocrate

Question 2

Qu’est ce que prone galien

Answer 2

Prone l’observation clinique dt l’experimentation
C’est le pere de la pharmacie

Question 3

Qu’est ce sue la theriaque

Answer 3

Préparation thérapeutique utilisee jusque 1895
18siecles

Question 4

Quand est l’essor de l’anatomie

Answer 4

La renaissance

Question 5

Definition du medicament

Answer 5

Substance ou composition presentee comme possedant des proprietes curatives ou preventives pour les animaux ou les humains, ou composition servant a etablir un diagnostic medical ou restaurer, corriger ou modifier leur fonction physiologique

Question 6

Principe de l’homeopathie

Answer 6

Ce qui rend malade a forte dose peut guerir a faible dose

Question 7

Qu est ce que l’Allopathie

Answer 7

Tout ce qui n’est pas homeopathique
Therapie conventionel,e ou classique

Question 8

Comment se deroule le devenir du medicament apres administration

Answer 8

En trois phases :
Bio pharmaceutiques
Pharmacocinetique
Pharmacodynamique

Question 9

Qu’est ce que la biopharmaceutique

Answer 9

Liberation de la SA a l’etat moleculaire, mise a disposition

Question 10

Qu’est ce que la pharmacocinetique

Answer 10

L’absorption, distribution, métabolisme et elimination de la SA
ADME

Question 11

Qu’est ce que la pharmacodynamique

Answer 11

Effet pharmacologique, donc reponse clinique
Temps de latence, duree d’action, intensité

Question 12

Quels sont les differents nom des medicaments

Answer 12

Noms de fantaisie
Denomination commune iu scientifique

Question 13

Qui delivre la denomination commune d’un medicament

Answer 13

Oms

Question 14

Quels sont les deux categories du medicament

Answer 14

Les spécialités pharmaceutiques:
Les plus connus,
industriel,
AMM obligatoire
DCI

Préparations magistrales
Réalisé par une pharmacie pour les besoins d’un ou plusieurs patients

Question 15

quels sont les types de médicaments qui sont délivrés sans ordonnance

Answer 15

les médicaments aux PA non vénéneux

Question 16

les 3 catégories de médicaments appartenant au substances vénéneuses

Answer 16

les stupéfiants
liste I
liste II
ordonnance obligatoire

Question 17

les différentes étapes du développement du médicament

Answer 17

recherche, exploration
tests précliniques
tests cliniques, phase I, II, III
demande d’AMM
production, commercialisation, et pharmacovigilance

Question 18

combien de temps dure un brevet

Answer 18

20 ans

Question 19

qu’est ce qui caractérise la phase pré-clinique

Answer 19

évaluation in vitro sur des modèles cellulaires
évaluation chez l’animal de :
toxicité
tératogénèse
efficacité
élimination

Question 20

qu’est ce qui caractérise la phase I des essais cliniques

Answer 20

étude pharmacocinétique
evaluation de la toxicité
administration chez des volontaires sains

Question 21

qu’est ce qui caractérise la phase II des essais cliniques

Answer 21

quelques centaines de patients
posologie optimale
efficacité et tolerance

Question 22

qu’est ce qui caractérise la phase III des essais cliniques

Answer 22

plusieurs milliers de patients
essais comparatifs
démontrer l’effet thérapeutique
déterminer le benefice/risque

Question 23

qu’est ce qui caractérise la phase IV (=pharmacovigilance)

Answer 23

apres MSM
plusieurs dizaines de milliers de personnes
garantir la sécurité d’emploi

Question 24

qu’est ce que l’AMM, CTD

Answer 24

autorisation de mise sur le marché, dossier a fournir qui contient 5 modules, dont le format est unique entre Europe, Japon, et EU (= CTD)

Question 25

qu’est ce que l’ANSM

Answer 25

Agence Nationale de Securité du Médicament et des produits de Santé
vigilance et prise de décisions

Question 26

qu’est ce que l’EMA

Answer 26

European Medecin Agency
>4000 experts
travail avec OMS et pharmacopée
protection et promotion de la santé
autorisation et sécurité des médicaments

Question 27

qu’est ce que l’HAS

Answer 27

Haute Autorité de Santé
évaluer l’intérêt des médicaments
proposer le remboursement ou non par SS
évalue le niveau d’ASMR

Question 28

qu’est ce que l’ASMR

Answer 28

amélioration du service médical rendu

Question 29

qu’est ce que les pharmacopées

Answer 29

ouvrage reglementaire qui définit :
critères de pureté
méthodes d’analyse

Question 30

sur quoi se base l’HAS pour le remboursement d’un médicament

Answer 30

sur le SMR
et l’ASMR

Question 31

taux de remboursements

Answer 31

si SMR insufiisant: pas de remboursement
si SMR important: 65%

Question 32

qui décide du prix des médicaments remboursés

Answer 32

le CEPS
comité économique des produits de santé
ministère de la santé
de l’économie
de la recherche et indus
des CPAM
des AC

Question 33

TVA sur les médicaments remboursables

Answer 33

2,1%