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Épidémiologie I > Module 7 - Études expérimentales > Flashcards

Module 7 - Études expérimentales Flashcards

1
Q

4 facteurs susceptibles d’expliquer la réponse à un traitetement/intervention

A
  • Histoire naturelle de la maladie
  • Effet placebo
  • Effet de l’attention accordée au sujet
  • Effet réel du traitement/intervention

Pour déterminer l’efficacité réelle d’un traitement, il faut contrôler les 3 autres effets

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Q

Facteurs influençant une réponse: Histoire naturelle

A

L’évolution de la maladie est indépendante du traitement , mais peut être confondue avec celle-ci

Formation d’un groupe placebo et un groupe réellement traité permet d’évaluer la réelle évolution de la maladie

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3
Q

Facteurs influençant une réponse: Effet placebo

A

= croyance en l’efficacité du traitement proposé qui déclenche un processus de soulagement/guérison

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4
Q

Facteurs influençant une réponse: Effet de l’attention accordée au sujet

A

= le fait de donner de l’attention à un sujet entraine des effets

Ces effets aparemment thérapeutiques doivent donc être pris en compte lorsque l’on veut évaluer les effets d’un traitement.

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5
Q

Facteurs influençant une réponse: Effet réel d’un traitement

Comment l’évaluer?

A
  • Excluer les effets d’histoire, d’attention et de placebo le + possible
  • Pour ce faire, on utilise un groupe témoin qui ne recevra pas le traitement, mais qui aurait les 3 autres effets équivalents ⇒ les différences entre les 2 groupes ne peut donc être imputable qu’au traitement
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6
Q

Étude expérimentale: Hasardisée vs non-hasardisée

A
  • Hasardisée = distribution des sujets à faite de façon aléatoire
  • Non-hasardisée = distribution non aléatoire
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7
Q

Étude expérimentale: Définir essai communautaire et essai clinique

A

L’expression “étude expérimentale” possèdent différentes appellations selon le contexte

  • Essai clinique: évaluer efficacité d’un nouveau Rx/intervention
  • Essai communautaire: évaluer efficacité d’une intervention dans une communauté (ex: campagne de vaccination)
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8
Q

Étude expérimentale: 12 étapes de la démarche utilisée

A
  1. Formuler l’hypothèse
  2. Définir la population cible = population à qui l’on souhaite généraliser les résultats
  3. Définir la population à l’étude = population de l’échantillon
  4. Établir les critères d’exclusion et d’inclusion
  5. Consituter un échantillon
  6. Former les groupes par hasardisation
  7. Établir des critères de jugement = mesure les résultats de l’étude
  8. Déterminer les méthodes de prévention et de contrôle des biais: technique à l’aveugle, co-intervention, stratégie contre pertes de vue, etc
  9. Faire approuver l’étude par un comité d’éthique
  10. Analyser les résultats de l’étude
  11. Rédiger une publication/rapport
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9
Q

Étude expérimentale: Sélection des sujets

A

Échantillon aléatoire:

  • Sélection alétoire dans le groupe à l’étude ⇒ réduit au minimum les biais de sélection
  • Rarement utilisé car impossible de définir/connaitre la population à l’étude sans une étude de prévalence qui est très couteuse

Échantillon “électif” ou de “convenance”:

  • Recrutement de sujets volontaires
  • Possibilité que l’échantillon ne soit pas représentatif ⇒ effet sur validité externe
  • Pas d’effets néfastes sur la validité interne
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10
Q

Étude expérimentale: Comment éviter les biais de sélection?

A

définir clairement les critères d’inclusion et d’exclusion

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11
Q

Étude expérimentale: Répartition des sujets par hasardisation

A
  • Répartir les sujets dans les groupes selon un procédé aléatoire
  • Réduction des biais de sélection et de confusion
  • Période de “Wash-Out” = période avant la hasardisation où aucun traitement actif n’est administré aux sujets ⇒ objectifs d’éliminer les effets d’un traitement autre qui pourrait intéragir avec le nouveau traitement + s’assurer que les personnes sont bien attainetes de la maladie
  • Différentes méthodes: Tables de nombres aléatoires, Générateur de nb aléatoires, Bloc de permutation (quand recrutement se fait dans plusieurs milieux)
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12
Q

Description de la technique en aveugle

A
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13
Q

Étude expérimentale: Répartition des sujets par hasardisation

Décrire la méthode de Bloc de permutation

A
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14
Q

Étude expérimentale: Considéraions éthiques pariculières aux essais cliniques

A
  • Pas considéré éthiquement acceptable s’il existe des preuves irréfutables que l’un des traitements est plus efficace que l’autre
  • Traitement doit avoir franchi les étapes qui prouvent qu’il a des chances d’être aussi efficace que l’autre
  • Chaque hôpital et centre de recherche a des règles pour critiquer les projets d’étude avant même qu’ils ne commencent
  • Chaque sujet doit signer un formulaire de consentement
  • La puissance statistique est un aspect imprortant à prendre en compte ⇒ si celle-ci est insuffisante, il serait peu “éthique” de procéder à ce projet
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15
Q

Études expérimentales: Décrire les caractéristiques des 2 types + les comprarer

A

Plan d’étude en parallèle

  • Comparer deux groupes simultanément
  • Chacun recoit le même traitement tout au long de l’étude

Plan d’étude croisé

  • Sujets recoivent deux traitements en alternance lors de deux séquences d’administration
  • Utile lorsque les mesures varient beaucoup chez le sujet et entre les sujets
  • Utile pour étudier les phénomènes plus subjectifs comme la douleur ou les bourdonnements d’oreille
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16
Q

Étude expérimentale: Avantages et incovénients

A
17
Q

Analyse critique: 3 aspects à vérifier

A
  1. Validité des résultats
  2. Ampleur de l’effet: évaluer la force de l’effet de l’intervention p/r au témoin avec le NPT par exemple
  3. Généralisation des résultats = validité externe
18
Q

Analyse critique: Grille d’analye partie 1

A
19
Q

Analyse critique: Grille d’analye partie 2

A
20
Q

Analyse critique de l’introduction

A
  • But: Vérifier à quoi répond l’article et évaluer les propos des auteurs sur la pertinence de l’étude
  • On doit retrouver: caractéristiques de la population à l’étude, description de la population à généraliser, discuter de la provenance de l’échantillon ⇒ permet de juger la pertinence du choix de l’échantillon
  • Description des objectifs doit aussi être présente
21
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Ce que l’on retrouve dans cette section

A
  • Méthode = le plan de travail pour répondre à la question de départ
  • Résultat = juger si les travaux ont été réalisés selon le plan prévu, présence de contre-temps, etc
22
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Aspects à évaluer

A

Validité interne = vérifier si présence de biais; capacité de l’étude à donner une valeur réelle

  • Biais de sélection
  • Biais d’information
  • Biais de confusion

Validité externe

Présentation du plan d’analyse

23
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Prévention et contrôle des biais de sélection

A
  • Se fait surtout lors de l’échantillonage, car le contrôle des biais de sélection à l’étape de l’analyse est plus difficle*
  • S’assurer que le processus de sélection est bien détaillé
  • Rechercher la présence de critères d’exclusion ⇒ favorise l’homogéinité des groupes, mais si trop rigide, va limiter la validité externe
  • Rechercher la présence de moyens pour éviter les pertes au suivi ++

= très important

  • Lors de l’analyse ⇒ faire une analyse de sensbilité pour mesurer l’impact des refus de participation et des pertes au suivi: refaire analyse en attribuant le moins et le plus favorable des effets pour juger les différents scénarios
24
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Prévention des biais d’informations

A
  • Vérifier si la technique en simple, double ou triple aveugle est utilisée
  • Vérifier si les mesures prises contre les biais d’info ont été prises
  • Qualité instruments
  • Cractéristiques et limites des instruments
  • Homogénéité de la formation des évaluateurs (mesure Kappa)
  • À l’étape de l’analyse: difficle de contrôler ce type de biais, possibilité d’estimer les effets avec des mesures indir4ectes ou des comparaisons mais rarement utilisés ⇒ la prévention est le meilleur moyen
25
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Prévention des biais de confusion

A
  • Critère le plus important = hasardisation
  • Analyse en intention de traitement
  • = analyser les sujets selon l’allocation initiale du sujet à un traitement, sans tenir compte de l’observance ou de la fidélitédu sujet
  • aucun ajustement des résultats nécessaires
  • assure le respect de la distribution de tous les facteurs confodants connus et inconnus
  • permet d’obtenir l’efficacité réelle
  • Analyse par protocole
  • analyser les sujets selon le traitement réellement reçu en cours d’étude
  • résultats doivent être ajustés en fonction des variables confondantes, car il y a non repsect de la hasardisation
  • permet de mesurer l’efficacité théorique
26
Q

Analyse critique de la méthode et résultats

Variable confondante la + courante

Comment y remedier?

A

Âge

Analyse par stratification par assortiement ou restriction

27
Q

Analyse critique de la méthode et des résultats

Facteurs de confusion se présentant après la hasardisation

A

Co-interventions ⇒ chercheur doit avoir le + d’infos possibles sur celles-ci et estimer les effets de cellles-ci sur l’étude

Observance ⇒ chercheur doit mesurer jusqu’‘à quel point les eujets observent le traitement et en tenir compte dans l’analyse (stratification par observance peut être faite pour aider le lecteur à évaluer l’importance de l’observance)

28
Q

Analyse critique de la méthode et des résultats

Validité externe

A

= précision de l’étude

  • Peut être amélioré de deux façons: utilisation d’instruments précis et/ou échantillon très grand
  • Une étude de validation des instruments est svt faite en début de l’étude
  • Vérifier la présence de la puissance statistique et si sa valeur est satisfaisante
29
Q

Analyse critique de la méthodes et des résultats

Présentation du plan d’analyse

A

Présentation de la méthode d’analyse des données et les différents outils statistiques utilisés (Ex: mesure kappa)

30
Q

Analyse critique de la discussio/conslusion

Validité interne

A
31
Q

Analyse critique de la discussio/conslusion

Validité externe

A
32
Q

Analyse critique de la discussion/conclusion

Déclaration financière

A
33
Q

Résumé des pts importants de la lecture critique

A
34
Q

Types d’articles de synthèse

A

Épidémiologie I (9 decks)

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