Module 7 Flashcards
(93 cards)
1
Q
QSJ? modèle d’étude qui permet de comparer des traitements ou des interventions en comparant un groupe d’individus assignés au traitement étudié à un autre groupe d’individus non assignés au traitement étudié.
A
Étude expérimentale
2
Q
Vrai ou faux? on ne peut pas contrôler les conditions dans une étude expérimentale.
A
Faux, dans ce type d’étude, on modifie intentionnellement un (ou plusieurs) facteur d’exposition tout en contrôlant directement les autres conditions afin d’analyser les effets de cette exposition sur les issues d’intérêt.
3
Q
QSJ? Étude qui vise à comprendre le mécanisme d’action d’une intervention, déterminer si l’intervention peut fonctionner dans des conditions idéales, en limitant au maximum les variables extérieures et les biais.
A
essai explicatif
4
Q
Les essais explicatifs mettent l’accent sur _______ de l’intervention. La priorité est donc donnée à ____________.
A
- l’efficacité
- la validité interne
5
Q
que veut-on dire par “efficacité de l’intervention”?
A
la capacité de l’intervention à produire l’effet attendu dans un cadre contrôlé.
6
Q
quel est l’objectif de prioriser la validité interne?
A
garantir que les résultats sont bien dus à l’intervention et non à d’autres facteurs.
7
Q
QSJ? étude qui vise à évaluer si l’intervention fonctionne dans des conditions de soins habituels et informer les décisions de santé dans le monde réel, prenant en compte la diversité des patients, des pratiques médicales et des contextes.
A
Essai pragmatique
8
Q
Les essais pragmatiques s’intéressent à __________ de l’intervention. Ils priorisent donc _______________ ou
___________.
A
- l’effectivité
- la validité externe
- généralisabilité
9
Q
que veut-on dire par “l’effectivité de l’intervention”?
A
sa capacité à produire des effets bénéfiques dans la pratique courante
10
Q
quel est l’objectif de prioriser la validité externe?
A
que les résultats soient applicables à des contextes variés et à des populations diverses.
11
Q
QSJ? étude menée dans un environnement clinique, souvent avec des patients malades, pour tester une intervention thérapeutique (comme un médicament ou une procédure médicale).
A
essai clinique
12
Q
QSJ? Un cadre d’étude généralement réalisé en dehors du cadre clinique traditionnel, visant des populations saines ou à risque dans leur environnement naturel pour tester des interventions préventives (comme des vaccinations ou des programmes de santé publique).
A
Essai de terrain
13
Q
quand parle-t-on d’essai communautaire?
A
dans un essai de terrain si l’intervention est appliquée à une population ou à une communauté entière
14
Q
QSJ? étude dans laquelle chaque participant est exposé à un seul traitement (soit l’intervention étudiée, soit le contrôle).
A
étude en parallèle
15
Q
comment se fait le suivi et la comparaison des résultats dans une étude en parallèle?
A
Les groupes sont suivis simultanément, mais séparément, et les résultats sont comparés entre les groupes.
16
Q
nommer 3 avantages des études en parallèle.
A
- simple à mettre en oeuvre
- meilleur contrôle des données manquantes
- limite les effets de contamination ou d’interférence entre les traitement
17
Q
nommer 3 inconvénients des études en parallèle.
A
- influence possible de la variabilité interindividuelle
- nécessite plus de sujets
- plus coûteuse
18
Q
QSJ? étude dans laquelle chaque participant reçoit successivement les deux interventions (l’intervention étudiée et le contrôle), selon un ordre défini aléatoirement.
A
étude en croisé
19
Q
vrai ou faux? dans les études en croisé, entre les 2 périodes de traitement, un sevrage est souvent prévu pour éviter que l’effet du premier traitement n’influence les résultats du second.
A
Vrai
20
Q
comment une étude en croisé permet de réduire la variabilité interindivuduelle?
A
chaque participant sert de son propre contrôle
21
Q
nommer 3 avantages des études en croisé.
A
- compare le sujet à lui-même : particulièrement intéressant pour les issues subjectives, avec une forte variabilité interindividuelle
- nécessite moins de sujets
- moins coûteuse
22
Q
nommer 4 inconvénients des études en croisé.
A
- analyse statistique plus complexe
- résultats fortement influencés par les sujets perdus de vue
- risque d’effet résiduel (persistance de l’effet du 1er tx pendant la période du 2e tx *même avec un sevrage)
- non adapté aux interventions ayant des effets durables ou irréversibles (chx, vaccins,…)
23
Q
QSJ? type spécifique d’essai expérimental dans lequel les participants sont répartis aléatoirement dans des groupes pour comparer l’intervention à un contrôle (placebo ou traitement standard).
A
Essai contrôlé randomisé
24
Q
quel type d’étude est considéré comme le devis de référence (gold standard) pour établir une relation de causalité entre une intervention et ses résultats?
A
Essai contrôlé randomisé
25
QSJ? modèle d’étude dans laquelle l’intervention est contrôlée, mais sans randomisation stricte. L’assignation aux groupes d’exposition n’est pas aléatoire, mais influencée par un facteur autre que le hasard, tel que des caractéristiques démographiques ou géographiques.
Étude quasi expérimentale
26
Vrai ou faux? Dans une étude quasi expérimentale, le facteur d'assignation au groupe est choisi de manière à ne pas être suspecté d'affecter directement l'issus étudiée.
Vrai
27
Vrai ou faux? La réponse observée à une intervention est due uniquement à l'effet direct de celle-ci.
Faux, c'est rarement le cas, elle résulte plutôt de la combinaison de plusieurs composantes.
28
Nommer 4 éléments pouvant influencer la réponse à une intervention.
- Histoire naturelle de la maladie
- Effet placebo
- Effet de l'attention accordée au sujet
- Effet réel de l'Intervention
29
Expliquer la composante "histoire naturelle de la maladie" dans les éléments influençant la réponse à une intervention.
en l’absence de toute intervention, une maladie peut avoir une issue positive ou négative
30
Expliquer la composante "effet placebo" dans les éléments influençant la réponse à une intervention.
se réfère à la croyance en l’efficacité d’une intervention, qui peut déclencher un processus de soulagement ou de guérison
31
Expliquer la composante "effet de l'attention accordée au sujet" dans les éléments influençant la réponse à une intervention.
réfère aux changements de comportement ou aux améliorations perçues qui découlent simplement de l’attention accrue et du suivi dont bénéficient les participants dans le cadre de l’étude.
32
Expliquer la composante "effet réel de l'intervention" dans les éléments influençant la réponse à une intervention.
impact spécifique et direct du traitement étudié sur l'issue de l’étude, une fois isolé des autres composantes de la réponse (histoire naturelle, effet placebo, et attention). L’objectif principal de l’étude est de mesurer cet effet réel de l’intervention pour déterminer sa véritable efficacité ou effectivité, indépendamment des influences externes.
33
qu'est-ce que l'effet nocebo?
désigne les effets indésirables que peut induire une intervention en raison de la croyance en ses risques ou en sa nuisance.
34
À quoi sont souvent liés les effets de l'attention accordé au sujet?
à l'effet psychologique d'être pris en charge ou observé
35
Pour isoler l’effet réel d’une intervention, on peut comparer la réponse globale dans des groupes d’intervention et de contrôle, en s’appuyant sur quoi?
le fait que les autres composantes de la réponse globale seront similaires entre les deux groupes
36
décrire l'utilité de la comparaison entre les groupes pour l"histoire naturelle de la maladie.
En observant l'évolution de la maladie dans le groupe de contrôle sans intervention, on peut isoler l'effet de l'intervention sur le groupe traité en éliminant les changements qui auraient pu survenir naturellement.
37
décrire l'utilité de la comparaison entre les groupes pour l'effet placebo.
en administrant une intervention factice (appelée placebo), on peut distinguer l’effet de la croyance en l’efficacité d’un traitement et l’effet réel du traitement étudié.
38
décrire l'utilité de la comparaison entre les groupes pour l'effet de l'attention accordée au sujet.
l’attention apportée aux participants, même ceux du groupe contrôle, est standardisée pour minimiser l'influence de l'encadrement sur les résultats.
39
Pour que toute différence observée dans les résultats entre les groupes puisse être attribuée de manière fiable à l’intervention, et non à d’autres différences entre les participants, _________________ est essentiel.
l’équilibre pronostique
40
en quoi consiste l'équilibre pronostique?
Au début, mais aussi tout au long de l’étude, les groupes comparés devraient présenter une probabilité de base similaire d’atteindre l’issue étudiée.
Autrement dit, les groupes devraient être similaires en termes de caractéristiques (comme l’âge, les comorbidités, les antécédents médicaux, etc.) ou facteurs pouvant influencer l'issue de l'étude (comme les cointerventions reçues).
41
que se passerait-il en absence d'équilibre pronostique?
les différences observées dans les résultats pourraient être attribuées à des déséquilibres dans les caractéristiques de départ plutôt qu’à l’effet de l’intervention.
42
La ___________ est un des éléments clés pour minimiser les biais de sélection et les biais de confusion.
randomisation
43
en quoi consiste la randomisation?
à assigner les participants aux différents groupes de l’étude (groupe d’intervention et groupe de contrôle) de manière aléatoire, sans que ni les participants ni les chercheurs puissent influencer cette répartition.
44
que vise la randomisation?
à s’assurer que les différences observées dans les résultats entre les groupes sont attribuables à l’intervention elle-même et non à des caractéristiques préexistantes des participants
45
nommer 3 limites de la randomisation.
- imprévisibilité des petits échantillons
- risques liés à l'attrition
- dépendance aux analyses appropriées
46
expliquer le biais de randomisation suivant :
- imprévisibilité des petits échantillons
lorsque le nombre de participants est restreint, la randomisation peut ne pas assurer un équilibre pronostique parfait entre les groupes
47
expliquer le biais de randomisation suivant :
- dépendance aux analyses appropriées
Certaines méthodes de randomisation (comme la randomisation en grappes) nécessitent des analyses statistiques spécifiques pour ajuster les résultats en fonction de la dépendance entre les données.
48
expliquer le biais de randomisation suivant :
- risques liés à l'attrition
Si des participants quittent l’étude de manière disproportionnée dans un groupe (après la randomisation), cela peut rompre l’équilibre pronostique obtenu au départ par la randomisation.
49
nommer 4 méthodes de randomisation.
- randomisation simple
- randomisation stratifiée
- randomisation en blocs
- randomisation en grappes
50
nommer les avantages et les limites pour le type de randomisation suivant :
randomisation SIMPLE
- AVANTAGES : facile à mettre en oeuvre, rapide
- LIMITES : peut ne pas assurer un équilibre parfait dans les petits échantillons
51
nommer les avantages et les limites pour le type de randomisation suivant :
randomisation STRATIFIÉE
- AVANTAGES : assure un équilibre des caractéristiques clés même dans les petits échantillons
- LIMITES : plus complexe, nécessite des informations préalable sur les caractéristiques pronostiques
52
nommer les avantages et les limites pour le type de randomisation suivant :
randomisation EN BLOCS
- AVANTAGES : maintient un équilibre constant dans la taille des groupes, même avec des échantillons limités
- LIMITES : peut compromettre l'aveuglement si la taille des blocs est connue, risque de prédiction de l'affectation future
53
nommer les avantages et les limites pour le type de randomisation suivant :
randomisation EN GRAPPES
- AVANTAGES : utile pour éviter la contamination entre participants, pratique lorsque l'assignation individuelle est difficile
- LIMITES : nécessite des analyses statistiques adaptées, car introduit une corrélation entre les membres de chaque grappe
54
quel est le principe de la randomisation simple?
assignation aléatoire individuelle à chaque group
55
quel est le principe de la randomisation stratifiée?
division des participants en strates, selon des caractéristiques importantes puis assignation aléatoire au seins de chaque strate
56
quel est le principe de la randomisation en blocs?
répartition des participants en blocs de taille fixe ou variable pour équilibrer la taille des groupes
57
quel est le principe de la randomisation en grappe?
Assignation aléatoire de groupes entiers (grappes) à chaque intervention
58
Associer chaque type de randomisation à son utilisation typique :
A) randomisation simple
B) randomisation stratifiée
C) randomisation en blocs
D) randomisation en grappes
1- Études où certaines caractéristiques influencent fortement l'issue (âge, sexe, ...)
2- Interventions appliquées à des groupes entiers (classe, communautés, ...)
3- Études avec un recrutement par étapes ou des échantillons de taille modeste
4- Études de grande taille avec des effectifs élevés
A - 4
B - 1
C - 3
D - 2
59
Quand elle est correctement réalisée, la_________ permet de s’assurer que les groupes soient comparables au début de l’étude, avec un pronostic similaire.
randomisation
60
Vrai ou faux? La randomisation garantie que l'équilibre pronostique soit maintenu.
Faux, notamment la connaissance du traitement attribué pourrait influencer l'évaluation de l'issue.
61
_____________ constitue donc la stratégie optimale pour aider à conserver l'équilibre pronostique en réduisant l'influence de la connaissance des traitements sur les décisions et évaluations au cours de l’étude.
L'aveuglement
62
en quoi consiste l'aveuglement?
consiste à ne pas révéler l'information sur le traitement attribué aux personnes impliquées dans l'étude.
63
quel est l'objectif de l'aveuglement?
de réduire l’influence, consciente ou inconsciente, de la connaissance de l'intervention reçue sur les résultats.
64
L’aveuglement est donc une méthode qui contribue principalement à limiter les biais ___________, mais il joue également un rôle indirect dans la réduction du biais __________.
- d’information
- de sélection
65
quel est le rôle indirect de l'aveuglement dans la réduction du biais de sélection?
la connaissance du traitement assigné pourrait influencer la motivation des participants à rester dans l’étude.
66
nommer 5 groupes de personnes pouvant être inclus dans l'aveuglement.
- participants
- soignants
- collecteurs de données
- évaluateurs des résultats
- statisticiens
67
quel est le rôle de l'aveuglement pour le groupe suivant : participants.
Éviter l’effet placebo et l'influence de la connaissance du traitement sur les comportements des participants.
68
quel est le rôle de l'aveuglement pour le groupe suivant : soigants.
Éviter les différences dans les co-interventions qui pourraient influencer les résultats
69
quel est le rôle de l'aveuglement pour le groupe suivant : collecteurs de données.
Réduire les biais potentiels dans la collecte des informations, qui pourraient être influencée par la connaissance des traitements.
70
quel est le rôle de l'aveuglement pour le groupe suivant : évaluateurs des résultats.
Empêcher les biais d'interprétation dans les décisions de classement des résultats (outcome adjudication).
71
quel est le rôle de l'aveuglement pour le groupe suivant : statisticiens.
Permettre une interprétation plus objective en évitant les biais dus à la connaissance des groupes dans l'analyse des données.
72
L’aveuglement des évaluateurs est particulièrement crucial pour éviter les biais de jugement lorsque l'issue évaluée est _________.
subjective (comme la douleur ou le bien être)
73
nommer 2 défis de l'utilisation de placebos.
- difficultés à imiter l'intervention
- considérations éthiques
74
en quoi les difficultés à imiter l'intervention peuvent représenter un défi de l'utilisation de placebos?
dans certains cas, les caractéristiques du traitement, comme un goût prononcé ou des effets secondaires distinctifs, sont difficiles à imiter et peuvent trahir l’identité de l’intervention.
75
en quoi les considérations éthiques peuvent représenter un défi de l'utilisation de placebos (2)?
- Lorsqu'un traitement efficace, il est généralement considéré comme non éthique de priver les participants à l'essai du traitement en leur donnant un placebo; dans de tels cas, les groupes contrôles reçoivent un traitement actif (en général le traitement standard pour cette maladie)
- La simulation de certaines interventions peut être trop invasive et comporter un risque élevé d’effets délétères, sans offrir de véritables bénéfices médicaux.
76
Vrai ou faux? Même lorsque l'utilisation d'un placebo est limitée, il est souvent possible d'aveugler certains groupes impliqués dans l’étude.
Vrai, permet de minimiser d'autres types de biais et préserver une certaine impartialité dans l'évaluation des résultats
77
quels sont les 2 approches principales pour gérer que certains participants ne reçoivent pas l’intervention initialement prévue?
- analyse en intention de traiter
- analyse per protocol
78
QSJ? consiste à analyser les participants dans le groupe auquel ils ont été assignés lors de la randomisation, indépendamment de l’intervention réellement reçue.
analyse en intention de traiter
79
L'analyse en intention de traiter reflète ______________ en tenant compte des situations courantes en pratique clinique telles que la non-adhérence, les effets secondaires ou les changements de prise en charge.
l’effet d’être **assigné** à un traitement
80
QSJ? analyse uniquement les participants qui ont suivi le traitement tel qu’il était initialement prévu
analyse per protocol
81
qu'est-ce que l'analyse per protocol permet d'évaluer?
l'effet réel de recevoir l'intervention
82
comment l'analyse per protocol peut introduire un biais de sélection? et quand est-ce que ce risque est particulièrement élevé?
- en excluant des participants après la randomisation
- Ce risque est particulièrement élevé si les déviations au protocole sont nombreuses ou déséquilibrées entre les groupes.
83
L’analyse ____________ est généralement privilégiée, car elle permet d’éviter les biais liés à l’exclusion non-aléatoire de participants (elle ne corrige cependant pas pour les pertes au suivi).
en intention de traiter
84
Il faut tenir compte que l’analyse en intention de traiter peut ________ l’effet réel du traitement, car elle inclut des participants
qui n’ont pas reçu l’intervention prévue. Dans ce cas, une analyse complémentaire per protocol peut être envisagée, en gardant en tête les limites de cette approche (elle offre une vision _________ de l’effet de l’intervention).
- sous-estimer
- « optimiste »
85
nommer 3 types de biais de sélection auxquels on sera particulièrement attentif dans une étude expérimentale.
- attrition (notamment si les pertes au suivi ne sont pas comparables entre les groupes)
- allocation non aléatoire
- prise en charge différenciée entre les groupes
86
à quel moment peut-on contrôler les biais de sélection dans une étude expérimental?
à la conception de l'étude (il faut veiller à avoir une prise en charge standardisée et un suivi étroit dans tous les groupes)
87
nommer 3 façons de limiter le biais de sélection des études expérimentales.
- randomisation
- aveuglement
- analyse en intention de traiter
88
nommer 3 types de biais d'information auxquels on sera particulièrement attentif dans une étude expérimentale.
- non-adhérence au traitement
- outil de mesure de l'issue non validé
- biais de performance
89
à quel moment peut-on contrôler les biais d'information dans une étude expérimental?
au niveau de la conception de l'étude
90
nommer 3 façons de limiter le biais d'information des études expérimentales.
- aveuglement
- utilisation de placebo si adapté
- suivi étroit et standardisé
91
nommer 3 façons de limiter le biais de confusion des études expérimentales.
- randomisation
- stratification
- ajustement
92
dans quel type d'échantillon la randomisation a-t-elle une efficacité plus limitée?
les petits échantillons
93
quel est l'étape préalable ou contrôle du biais de confusion?
que les facteurs de confusion aient été identifiés et mesurés
