LES MEDICAMENTS CONTREFAITS

Question 1

Les lieux de contrefaçon de médicaments principaux

Answer 1

Chine et Inde

Question 2

Définition de contrefaçon

Answer 2

Reproduction frauduleuse d’un produit manufacturé
Les fabricants de contrfaçon ne respectent pas les BPF

Question 3

Dans quels cas un médicament est falsifié selon la directive européenne 2011/62/UE

Answer 3

Un médicament est falsifié dès lors qu’il est faussement présenté:
- par son identité, son nom, sa composition et son étiquetage
- son historique, y compris la documentation de distribution

Question 4

C’est quoi la loi dde “10-80-10”

Answer 4

-5 à 10 % d’incorruptible
-80% de personnes honnêtes mais pouvant se laisser tenter par les corruptibles
- 10 % corruptible

On parle de triangle de la fraude

Question 5

Quel est le principal risque de la contrefaçon

Answer 5

affecter la qualité du médicament et donc porter préjudice au patient en bout de chaine

Question 6

Techniques pour lutter contre la contrefaçon

Answer 6

Etanchéifier la chaine de distribution avec plus de professionnels diplômés / renforcer la législation / identifiants uniques (mass serialization) pas parfait car possibilité de hacker

Question 7

annexe module 3 CTD ?

Answer 7

risque environnemental et écotoxicologie

Question 8

A qui la faute: présence de résidus pharmaceutiques dans l’eau et l’env

Answer 8

• les humains qui les consomment
  -les industries pharmaceutiques présentes sur le territoire

Question 9

A quelle étape du dev du médicament se trouve l’approche envers le dev durable

Answer 9

Au mieux dès lors les essais cliniques, priviliégier med biodégradables et stabilité moins importante. (env 3 ans)