LES GAZ MEDICAUX Flashcards
Les gaz médicaux peuvent rentrer dans quelles catégories / statuts réglementaires
SOIT médicament, soit DM, ce sont des produits de santé.
Ils peuvent être aussi techniques (bon fonctionnement des machines) et donc de qualité laboratoire
définition gaz
Substance ou mélange de substances entièrement gazeux
Fluide compressible et expansible
définition point triple
le corps est présent sous ses 3 états physiques en même temps à une pression et une température donnée
définition point critique
au delà le corps ne peut se trouver qu’à l’état gazeux quelles que soient les conditions de temperature et de pression.
Définition température d’ébullition
le corps passe de l’état liquide à gazeux à pression atmosphérique (1 bar)
Différent états physiques de conditionnement de gaz
-gaz permanent
-gaz liquéfié sous pression
-gaz liquéfié cryogénique
C’est quoi le coup de feu
C’est un incendie provoqué par une poussière ay niveau du détendeur qui peut créer une explosion. (voir le triangle de feu)
Quelle est la stabilité chimique du gaz
2 à 5 ans, bonne stabilité sauf exception: monoxyde d’azote instable au contact de l’air
Définition gaz médicinal
Tout gaz ou mélange de gaz destiné à être administré à des patients à des fins thérapeutiques, diagnostiques ou prophylactiques,pharmacologique
définition gaz toxique
les effets nocifs sont fonction de la nature du gaz, sa concentration et sa voie de pénétration dans l’organisme On définit la toxicité par la
-VME valeur moyenne d’exposition
-la VLE valeur limite d’exposition
Définition gaz inertes
Dénués d’effets physiologiques mais qui peuvent provoquer des asphyxies par déplacement de l’oxygène de l’air
Gaz corrosifs
Détruit les tissus organiques et provoque des brûlures de la peau
Qui est concerné par les mesures préventives concernant la dangerosité des gaz
Les travailleurs/ utilisateurs, les installations et les transport
C’est quoi le règlement CLP
il est relatif à la classification, l’étiquetage et l’emballage des substances et des mélanges pour les secteurs du travail et de la consommation. annex 6: gaz médicaux
Quel règlement définit l’étiquetage du gaz
Règlement CLP
Qu’est ce qui est imposé par le règlement REACH
La rédaction de fiches de sécurité, objectif = améliorer la connaissance des usages et des dangers des substances chimiques,à s’assurer la maitrise des risques liés à leur utilisation.
Qu’est ce qu’on va retrouver sur les fiches de sécurité
-propriétés de la substance
-dangers
-instructions relatives à sa manipulation, elimination et -transport
mesures de 1er secours de lutte contre le feu et de contrôle de l’exposition.
C’est quoi la directive SEVESo
Ce sont des directives faisant suite à un accident industriel grave ayant pour objectif d’établir des règles pour la prévention des accidents majeurs
C’est quoi ICPE
Installation classée pour la protection de l’environnement.
Toute exploitation industrielle susceptible de créer des risques ou de provoquer des pollutions ou nuisances (santé et securité des riverains)
Quelle directive décrit la sécurisation du transport des substances dangereuses
2008/68/CE
LEs pictogrammes de la directives 2008/68/CE et du CLP sont les mêmes?
Non ils sont différents
Les gaz DM c’est quelle classe de DM
Pour la plupart Classe IIa ou IIB
C’est quoi MPUP
Matières première à usage pharmaceutique
Ce sont des gaz que l’on va utiliser non pas en tant que tel mais pour aider à administrer des médicaments.
Ils sont soumis à des contrôles analytiques et microbiologiques.
Les 3 types d’impuretés
-l’humidité
-impuretés provenant du procédé de fabrication
-monoxyde de carbone
Risque de l’humidité dans un gaz
risque de contamination bactérienne issue de la condensation de l’eau à cause des variations de température; on s’aide du diagramme de mollier
Comment on peut vérifier la présence de monoxyde de carbone
- méthode analytique HPLC
-méthode analytique simplifiées
Stockage et conditionnement des gaz médicaux
conditionnement : selon la nature du fluide et le mode d’utilisation.
Pour gaz comprimé: bouteille ou cadre
pour gaz liquéfié (lib par évaporation) : reservoir ou évaporateur
