item 320 : analyser et utiliser les résultts des études cliniques

Question 1

analyse en intention de traiter (ITT)

Answer 1

= analyse de tous les patients randomisés dans le bras de randomisation qui leur a été assigné, associé à une stratégie de gestion des données manquantes
-> maintien de la comparabilité
essai de supériorité ++

Question 2

stratégies de gestions des données manquantes

Answer 2

• méthode d’imputation multiple ++ : remplacement par données obtenues par stimulation à partir des données observées dans l’essai
• hypothèse du biais max : échec dans bras expérimental et succès dans bras controle
• hyppthèse du biais moy : tous échec ou succès
• last observation arried forward

Question 3

biais d’attrition

Answer 3

perdus de vue ou non observants du fait des effets secondaires ou manque d’efficacité

Question 4

NNT

Answer 4

number needed to treat = 1/RAR

Question 5

test d’hétérogénéicite

Answer 5

= évaluation de l’hétérogénéité entre les essiais dans une méta-analyse

Question 6

Phase d’évaluation thérapeutique

Answer 6

• phase pré-clinique : animal, toxico, PK
• phase I : petit nb de volontaires sains, tolérance, PK, calcul des doses pour la phase II
• phase II : petit nb de malades, efficacité pharmaco, calcul dose pour phase III
• phase III : gd nb malades, efficacité clinique
• phase IV : pop générale, pharmacovigilance, nouvelle indication