item 177 : sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme Flashcards
1
Q
4 principes de sécurité sanitaire
A
- d’évaluation
- de précaution
- d’impartialité
- de transparence
2
Q
5 agences de sécurité sanitaire
A
- ANSM ++
- InVS (institut de vieille sanitaire) ++
- ANSES (agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) : PV vétérinaire, nutriV
- ABM (agence de la biomédecine) : AMP vigilane
- ASN (agence de sureté nucléaire) : radioprotection
3
Q
ANSM
A
Agence nationale de sécurité du médicament et des DM
- > évaluation et expertise des produits de santé avec des pouvoirs de police sanitaire pour GARANTIR LA SECURITE DES PRODUITS DE SANTE
- > surveillance continue des EI, inspection des établissements, controle en labo
- > prise de décision de police sanitaire : AMM ou retrait/suspension, autorisation essais cliniques, ATU, RTU
8 vigilances réglementées : pharmacoV, pharmacodépendance/addictoV, hémoV, matérioV (DM), réactoV (DM in vitro), bioV (greffe), cosmétoV, V des produits de tatouage
4
Q
InVS
A
- surveillance permanente de l’état de santé
- veille et vigilance sanitaire
- alerte sanitaire
- toxicoV (centre anti-poison)
- infectioV (inf noso), DO 31 maladies
- surveillance épidémio nationale des canceers
5
Q
31 maladies DO
A
botulisme brucellose charbon chikungunya choléra dengue diphtérie fièvres hémorragiques africaines fièvre jaune fièvre typhoide et paratyphoide hépatite A aigue infection sympto par VHB inf invasive au méningo légionellose listériose orthopoxviroses (variole) mésothéliome palu d'autochtone palu d'importation dans DOM peste poliomyélite rage rougeole saturnisme de l'enf mineur suspicion Creutzfeldt-jacob et autres encéphalopaties subA spongiformes transmissibles à l'homme tétanos TIAC tuberculose tularémie Typhus exanthématique VIH qq soit le stade
6
Q
circuit déclaration IN
A
professionnel de santé alerte resp du signalement => signalement CLIN, ARLIN (antenne régionale) et ARS => InVS
7
Q
circuit maladie DO
A
signalement à l’ARS par professionnel de santé => CIRE (centre inter-régional épidémiologique) => InVS
8
Q
loi du 9 aout 2004
A
relative à la politique de santé publique
