FMEA 2

Question 1

Der richtige Zeitpunkt für die FMEA

Answer 1

 System-FMEA
Konzeptphase
Funktionalität und Komponenten vorhanden
Sicherheitskonzept ist noch nicht definiert

 Produkt-FMEA
Entwicklungsphase
Detaillierung hat noch nicht begonnen

 Prozess-FMEA
Produktionsplanungsphase
Fertigungs- / Montageablauf ist definiert
Betriebsmittel sind noch nicht beschafft

Question 2

P-Diagramm – das Ishikawa-Diagramm der Entwicklung

Schematische Darstellung

Answer 2

Noise Factors: 
-Lebensdauer, Umgebung, Teil zu Teil Abweichung, Nutzung und Systeminteraktion.
                   l
input --> object --> output
                   l
     Control Factors (Steuergrößen)

Question 3

Unterschiedliche Bezeichnungen von Besonderen

Merkmalen

Answer 3

-VDA (Produkt- und Prozess-FMEA)
 BM S = Sicherheitsrelevanz
 BM Z = Gesetzliche und behördliche Vorgaben
 BM F = Funktionen und Forderungen

-Ford
 YC = Yes - could be - Critical (Produkt-FMEA)
 YS = Yes - could be - Special (Produkt-FMEA)
 CC = Critical Characteristic (Prozess-FMEA)
 SC = Special Characteristic (Prozess-FMEA)

• Übersetzungstabellen erlauben die Verwendung eines einheitlichen Bezeichnungssystems bei unterschiedlichen Kunden und „bringen Ruhe“ in die eigene Fertigung

Question 4

Zertifizierungsrelevanz (BM Z)
Juristische Relevanz
Fragenstellung

Answer 4

Zertifizierungsrelevanz (BM Z): Gesetzliche Vorgaben zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens (Bedeutung B = 9 in der FMEA)

Öffentliches Recht: Befugnisse von Überwachungsbehörden (Auflagen, Vermarktungsstopp, Warnung, Produktrückruf)

Könnte uns ein Bundesamt bei Abweichungen von dem Merkmal einen Vermarktungsstopp oder
Produktrückruf anordnen?

Question 5

Funktionsrelevanz (BM F):
Juristische Relevanz
Fragenstellung

Answer 5

Funktionsrelevanz (BM F): Funktionen und Forderungen (Bedeutung B = 5 .. 8 in der FMEA)

Zivilrecht: Gewährleistung (Nachbesserung, Rücktritt,
Minderung, Schadensersatz)

Könnten auf uns bei Abweichungen
von dem Merkmal erhöhte Gewährleistungskosten
zukommen?

Question 6

Produktions-Lenkungs-Plan (PLP) oder Control-Plan (CP)

Answer 6

Ziel:
- Beschreibung der Aktivitäten zur Herstellung
von Produkten

Methode:

• Dokumentation von Maßnahmen zur
• Vermeidung von Fehlern
• Entdeckung von Fehlern
• Reaktion auf Fehler

Nutzen / Anmerkung:
- Umfassende Beschreibung aller Aktivitäten
(gelenkte Prozesse) zur Herstellung fehlerfreier
Produkte.

Question 7

Sicherheitsrelevanz (BM S)
Juristische Relevanz
Fragenstellung

Answer 7

Sicherheitsrelevanz (BM S): Sicherheitsanforderungen (Bedeutung B: 10 in der FMEA)

Strafrecht: Strafrechtliche Verantwortung von Mitarbeitern bei Verschulden

Könnte uns ein Staatsanwalt bei Abweichungen von
dem Merkmal wegen Verletzung von Leib und Leben anklagen?