Estudos epidemiológicos e análise estatística Flashcards
Em que situação estudos transversais podem calcular OR como medida de associação?
Apenas se tiverem a característica de observar os dois grupos e obter as 4 informações necessárias para calcular o OR: quadro exposição X desfecho. Ou seja, há um olhar transversal mas se observa indivíduos que tenham uma característica e indivíduos que não tenham essa característica
ENos estudos transversais, X é melhor que Y para avaliar risco
X OR
Y Razão de Prevalência
Medida de associação dos estudos transversais
Razão de prevalência
Cálculo do RR (Risco Relativo)
RR = incidência dos expostos / incidência dos não expostos
As decisões tomadas nos conselhos de saúde são homologadas pelo poder…
Executivo
Medida de associação de estudos transversais
Razão de prevalência
Medida de associação de estudos coorte
Risco relativo
Medida de associação de estudos caso-controle
Odds Ratio
Redução absoluta de risco: o que mede e em qual tipo de estudo
Mede a redução da incidência de um grupo comparada a um grupo controle em estudos intervencionistas
Medidas de associação: para que são usadas?
Medir risco, incidência ou prevalência de alguma doença, a depender do desenho do estudo
Quando analisamos as informações de forma agrupada, como é o caso dos dados por nação, estamos diante de um estudo do tipo
Agregado (como é o caso do estudo ecológico, por exemplo)
O nível de significância alfa, determinado pelos pesquisadores antes do início do estudo, é a probabilidade de rejeitar a hipótese nula. Normalmente fixado em 0,05 ou 5%. O que esse número significa na prática?
Significa que há 5% de chance da hipótese nula ser verdadeira, ou seja, de que os resultados obtidos tenham sido fruto do acaso
Para haver significância estatística, o valor p deve ser menor que o alfa estipulado
3 perguntas da ferramenta de delineamento dos estudos Medway
1) O estudo é observacional ou intervencionista?
2) Tipo de análise é individual ou agregada?
3) O olhar é transvesal ou longitudinal?
Estudo ___________ partiu do desfecho para a exposição
Caso-controle
Caso-controle: qual a medida de associação?
Odds ratio
RR < 1 indica que fator de _________
Proteção
Dados paramétricos
Distribuição normal, gaussiana
O que é o viés de seleção e como ele pode ser corrigido
Ocorre quando a forma pela qual os indivíduos foram selecionados afeta os resultados.
Como corrigir –> randomização
Viés de informação ou aferição
A forma pela qual se obtém a informação de exposição ou desfecho afeta os resultados
Ex.: uso de diferentes métodos diagnósticos para selecionar os casos
Viés de confusão
Há uma distorção da associação real entre exposição e desfecho em função das chamadas variáveis confundidoras
Teste de escolha para analisar a associação entre duas variáveis qualitativas/categóricas
Teste exato de Fisher (n < 20) ou Qui-quadrado
Testes de escolha para avaliar associação entre duas variáveis quantitativas
Coeficientes de correlação
Teste de escolha para avaliar a associação entre uma variável quantitativa e outra qualitativa, considerando dados pareados e com 2 grupos
Teste t de student
Se a banca não fornecer nada, os dados são ____________
Paramétricos
O que é uma medida com grau de recomendação B?
Benefícios variam de substanciais a moderados. Sugestão de oferecer/prover o serviço
O cegamento nos ensaios clínicos é usado para evitar qual viés?
Viés de aferição
Quando o cegamento pode ser dispensado em um ensaio clínico?
Quando o efeito da intervenção/tratamento não depende de avaliação subjetiva (por exemplo, análises bioquímicas)
O que é intenção de tratamento em um ensaio clínico?
A análise por intenção de tratamento consiste em uma preservação da randomização - um dos métodos de redução do viés de seleção. O método consiste em, ao alocar um indivíduo no início do estudo, considerar ele como pertencente ao grupo inicial independente do que aconteça ao longo do estudo.
Diferença entre eficácia e efetividade no contexto de pesquisa básica
Eficácia é uma medida obtida em ensaios clínicos
Efetividade é de que forma a intervenção produz resultados no mundo real, nas condições reais, fora dos estudos controlados
Validade interna x validade externa de um estudo
Validade interna: quando os resultados são verdade no grupo de pessoas estudadas e não há erro metodológico
Validade externa: quando os resultados se aplicam a realidades diferentes e são verdades na vida real
Risco absoluto é sinônimo de ________
Incidência
Diferença entre eficácia, efetividade e eficiência no contexto de administração pública
Eficácia: resultado / atingir meta (Ex.: atingir meta de 80% de cobertura no Papanicolau)
Efetividade: impacto em indicadores
Eficiência: custo / utilização racional de recursos
Magnitude da associação quando os valores de RR/OR/RP estão entre 0 e 1
A magnitude é inferida pelo valor complementar, ou seja, se o valor obtido foi 0,60, o valor complementar é 0,4. Interpretação: com essa exposição, a ocorrência do desfecho foi reduzida em 0,4 vezes (ou em 40%)
Magnitude da associação quando os valores de RR/OR/RP estão entre 1 e 2
A magnitude é inferida pelo número depois da vírgula. Ex.: valor obtido de 1,40 usaremos o 0,40. Interpretação: com essa exposição, a ocorrência do desfecho foi aumentada em 0,4 vezes (ou em 40%)
Magnitude da associação quando os valores de RR/OR/RP são 2 ou mais
A magnitude é inferida pelo próprio valor encontrado. Ex.: valor obtido de 2,40 usaremos o 2,40. Interpretação: com essa exposição, a ocorrência do desfecho foi aumentada em 2,4 vezes (ou em 240%)
Intervalo de confiança = média +- (1,96 x __________)
Erro padrão (variação da média amostral em relação à média da população)
Desvio-padrão (dispersão/variabilidade dos dados em relação à média aritmética da amostra)
Valor de T crítico para IC de 95%
T crítico = 1,96
Obs.: Corresponde ao Z-escore quando conhecemos os dados de toda a população e não apenas de uma amostra
____________ mede a variação da média amostral em relação à média da população
Erro padrão
O ___________ serve para inferirmos o intervalo de confiança da média populacional a partir da média obtida na amostra
Erro padrão
NNT: qual a interpretação?
Número necessário de indivíduos tratados para se evitar determinado desfecho
Variável quantitativa contínua
Aquela que admite números fracionários entre os seus valroes
Variável quantitativa contínua
Aquela que admite números fracionários entre os seus valores
Qual a diferença entre chance e probabilidade na epidemiologia
É tudo uma questão de tempo. Chance é o que PODE acontecer e probabilidade é o que aconteceu dentre o que poderia ter acontecido
Para ser considerado série de casos precisa ter no mínimo ________
3 casos
Série de casos; número máximo para a USP-SP
60
Ferramenta de delineamento de estudos analíticos da Medway: filtro 1
Esse estudo é observacional ou intervencionista?
Ferramenta de delineamento de estudos analíticos da Medway: filtro 2
O tipo de análise foi individual ou agregada?
Cite dois exemplos de estudos observacionais agregados
Ecológico
Série temporal
Ferramenta de delineamento de estudos analíticos da Medway: filtro 3
Transversal ou longitudinal?
O que diferencia um estudo ecológico de uma série temporal se ambos são observacionais e análise agregada?
Quantidade de recortes no tempo: ecológico só 1 recorte e série temporal vários recortes (acompanhamento seriado)
Diferença entre coorte histórica e coorte prospectiva
Prospectiva: seleciona a partir de uma exposição no presente
Histórica: seleciona a partir de uma exposição no passado (verificada a partir de prontuário, dados registrados)
Diferença entre ensaio clínico e ensaio comunitário
Ensaio Clínico: Intervenção e análise
no nível individuado
Ensaio Comunitário: Intervenção no nível
individual, mas a análise será de um território
(dado sumarizado e divisão em “clusters” =
aglomerados - USP-SP)
Análise dos ensaios clínicos: o que é análise por intenção de tratar?
○ Paciente foi alocado inicialmente para
um grupo (controle ou intervenção).
Independente do que aconteça (não
adesão, desistência, troca de grupos),
ele será avaliado como membro
do grupo originalmente destinado
○ Mantém a randomização
○ Preserva a comparação entre os grupos
Obs.: Parece contraditório, mas permite evitar perdas por exclusão / mensura impacto em condições reais
Análise dos ensaios clínicos: o que é análise por tratamento recebido e análise por protocolo?
Análise por Tratamento Recebido
○ Consideram o tratamento que foi
recebido de fato (e não o que foi
originalmente atribuído no início
do estudo). Isso ferra com a randomização feita no início do estudo
Análise por Protocolo
○ Consideram para análise apenas
aqueles que cumpriram o que estava
programado: receberam o que foi
designado e cumpriram o tempo
de seguimento
Análise dos ensaios clínicos: quais os problemas da análise por tratamento e por protocolo?
○ Comparação entre grupos fica comprometida (um grupo pode sofrer baixas importantes e desbalancear a estatística)
○ Randomização é violada pois mudam as características dos grupos (sorteados no início do estudo)
Qual análise preserva a randomização em um ensaio clínico?
Intenção de tratamento
Viés de confusão: definição da USP-SP
“Variável que está associada ao desfecho e à exposição, mas não está no caminho causal entre a exposição e o desfecho”
Como evitar o viés de confusão
○ Randomização (quando há mais de um grupo)
○ Análise multivariada, na qual os diversos fatores são ajustados para o cálculo estatístico
○ E no Estudo Transversal? Como há somente um grupo, o ideal é a ESTRATIFICAÇÃO, na qual os indivíduos são divididos para análises diferentes a partir do fator de risco que apresentam
Conceito de falácia ecológica
No estudo ecológico, não podemos tirar conclusões a nível de indivíduo. Falácia ecológica é quando pegamos dados observados a nível de população (agregados) e concluímos que é uma conclusão também a nível de indivíduo
Viés de memória
Em um estudo caso-controle, os casos são muito mais propensos a recordarem possíveis exposições de risco a que tenham sido submetidos do que os controles
Cegamento é usado para controlar viés de ________
Informação
Estudos clássicos para estimar prevalência
Transversais
Estratégia para controlar viés de confusão em um estudo transversal
Estratificação, pois se trata de um estudo com apenas um grupo
Em um estudo com dois ou mais grupos, outra estratégia possível é a aleatorização/randomização
Cegamento (mascaramento) controla qual tipo de viés
Viés de informação
Em um estudo caso-controle, os casos são muito mais propensos a recordarem possíveis exposições de risco a que tenham sido submetidos do que os controles. Qual o impacto disso no OR?
Pode superestimar o OR, pois há maior probabilidade dos casos lembrarem das exposições do que os controles
De que forma o viés de seleção nos estudos caso-controle pode interferir no OR?
Ler a nota. Mas excelente raciocínio para outras questões
Realizar a sequência alternada de entrada de indivíduos na alocação dos grupos é uma boa estratégia para evitar viés de seleção?
Não. É uma forma de alocação que, segundo Cochrane, é uma forma com alto viés de seleção
Critérios de causalidade de Hill
São 9 critérios que precisamos seguir para identificar uma correlação entre uma exposição e um desfecho, para sistematizar a avaliação de causalidade entre associação e desfecho
Macete Alan: AC2E2FGPT – Analogia, coerência, consistência, especificidade, evidência experimental, força, gradiente biológico, plausibilidade biológica, temporalidade
Quando se afirma que um mesmo desfecho foi reproduzido em vários estudos diferentes de uma doença, a respeito de qual critério de Hill estamos falando?
Consistência
OR é mais comumente usado nos estudos
caso-controle
Essa medida mostra qual a chance de um indivíduo com o desfecho ter sido exposto
OR ou razão de chances ou razão de produtos cruzados
Vieses são erros sistemáticos que podem ocorrer em um estudo. O que queremos dizer com o termo “sistemáticos”?
Ocorrem por conta da forma com que os estudos são conduzidos
O viés de ___________ ocorre quando a soma de vários fatores interfere no desfecho, não sendo possível elencar um único fator como responsável por isso
confusão
Viés de ________ ocorre quando há um problema ou imprecisão na coleta dos dados
aferição
Análise multivariada corrige o viés de
confusão
Quando as amostras são _________________, as medidas são tomadas em um único indivíduo em dois pontos distintos do tempo ou o pesquisador emparelha os indivíduos de um grupo com aqueles de um segundo grupo de um modo que os membros de um par sejam parecidos (em relação a características tais como gênero e idade).
pareadas/dependentes
O que a fase IV de um ensaio clínico avalia?
Efeitos colaterais não vistos na fase III e efetividade. É chamada de fase de farmacovigilância
Ensaio clínico: qual fase permite a liberação e comercialização do medicamento?
Fase III
Ensaio clínico: quais fases podem receber o nome de fase piloto?
Fases I e II
Ensaio clínico: qual fase é responsável pelo monitoramento do perfil de segurança de curto prazo, além de verificar a eficácia
Fase II
Quatro fases de um ensaio clínico
I- Aplicado em pouquíssimos indivíduos (aproximadamente 100) saudáveis e sem a doença em questão, sendo avaliado principalmente a dose (máxima dose tolerada), vias de administração, segurança e interação com outras drogas
II- Um número pouco maior de indivíduos (aproximadamente 300) com a doença ao qual o medicamento está sendo testado são recrutados para avaliar novamente a segurança e, além disso, a eficácia do novo medicamento. Diferentes dosagens podem ser testadas nessa fase. A fase I e II podem receber o nome de fase piloto
III- Um número muito maior de indivíduos (geralmente centenas de milhares) com a doença, em diversos países ou lugares (estudo multicêntrico) são recrutados para testagem do novo medicamento e compará-lo a um tratamento já existente ou placebo. Nessa fase, são elaborados os dados da bula e rótulo do novo medicamento. Análises de superioridade, equiparação ou não-inferioridade são realizadas nessa fase. Após a conclusão do estudo, se um desfecho favorável, pode ser pedido o registro do medicamento
IV- Chamada de fase de farmacovigilância, ela ocorre após a aprovação e início da comercialização do medicamento, onde novos dados de segurança e efetividade serão monitorados.
Qual critério de causalidade de Hill diz respeito ao efeito dose-resposta?
Gradiente biológico
RAR - redução absoluta do risco
Incidência nos expostos - Incidência nos não expostos
NNT - Cálculo
NNT = 1/RAR
Redução do risco relativo - RRR - é sinônimo de
eficácia
Nível de evidência segundo USPSTF para estudos de coorte
II-2/II-b
Observe que o A é sempre a revisão sistemática de um agrupado daquele tipo de estudo (ensaio clínico, coorte, caso-controle)
Nível de evidência para série de casos
IV
