Estudos epidemiológicos - classificação 19/06 Flashcards
Cite 3 estudos analíticos.
Caso controle
Coorte
Ensaio clínico
Cite 2 características do estudo descritivo.
- descrevem os achados
- não testam as hipóteses (apenas levantam).
(Estudos epidemiológicos)
Posição dos indivíduos sob investigação.
Individuado
Agregado
(Estudos epidemiológicos)
Posição dos indivíduos que investigam
Intervencionista (ou experimental)
Observacional (“deixa a natureza seguir seu rumo”)
Verdadeiro ou falso:
o estudo transversal não confirma hipóteses.
Verdadeiro.
Pode gerar hipóteses e suspeitas, mas sem confirmá-las.
Verdadeiro ou falso:
o relato de caso/série de casos possibilita descrever o caso mais detalhes.
Verdadeiro.
É um bom delineamento para doenças emergentes.
Além disso, estatisticamente, o número amostral não é representativo da população.
Relato de caso.
Estudo descritivo que relata até 3 casos.
Contudo, é muito variável. USP-SP já cobrou relato de casos como 60 casos.
Ferramenta de delineamento do estudo.
Quais perguntas realizar?
1 - tem intervenção?
2 - individuado ou agregado?
3 - longitudinal ou transversal?
Cite 3 características do estudo ecológico.
- observacional
- agregado
- transversal
Palavras-chaves para estudo ecológicos.
Geralmente é feito com dados que já existem.
- taxas/coeficientes
- comparação entre países, cidades, estados, etc.
Verdadeiro ou falso:
Estudo ecológico permite falar sobre fator de risco.
Falso.
Pode falar de tendência.
Cite 2 problemas do estudo ecológico.
- causalidade reversa (fere o conceito de temporalidade de Hill > “é uma foto”)
- erro ecológico
Qual o conceito abordado abaixo?
“atribuir o resultado de dados agregados para o individual”.
Falácia ecológica.
“Estudo multicêntrico” é individuado ou agregado?
Agregado.
Cite 3 características da série temporal.
- observacional
- agregado
- longitudinal (múltiplos pontos de aferição)
Cite 3 exemplos de série temporal.
- boletim epidemiológico
- diagrama de controle
- gráfico polar (estudo de sazonalidade)
Cite 3 características do estudo transversal.
- observacional
- individuado
- transversal
Quais palavras-chaves indicam ser estudo transversal? E qual exclui?
- aplicar questionário / inquérito sorológico / ligar para fazer a pesquisa.
- seguimento
Cite 3 desvantagens do estudo de prevalência.
- não testa hipóteses (apesar de gerá-las)
- vulnerabilidade ao erro de seleção
- causalidade reversa (foto).
- não é bom para doenças curtas
- não é bom para doenças de baixa prevalência
A descrição no enunciado de um estudo que começou em 2011 e terminou em 2020 indica necessariamente que houve acompanhamento?
Não necessariamente! Cuidado com essa pegadinha. Pode ser um transversal cuja pesquisa demorou; cuja coleta de dados foi longa.
Verdadeiro ou falso:
por questões operacionais, os estudos transversais não são apropriados para doenças de baixa prevalência e nem para doenças de curta duração.
Verdadeiro.
Além disso, como se trata de um “corte no tempo”, os estudos transversais não são apropriados para situações em que a doença/exposição mudam no tempo.
Prevalência é medida de associação?
Não, é medida de frequência.
Medida de associação é odds ratio e risco relativo.
Como controlar fatores de confusão no transversal?
Estratificação.
Cite 3 características do coorte.
- observacional
- individuado
- longitudinal (retrospectivo ou prospectivo)
O que diferencia o coorte do caso controle?
A seleção.
No coorte, a seleção é a exposição enquanto no caso controle, é o desfecho.
Quais as medidas de frequência e de associação do coorte?
Medida de frequência - incidência.
Medida de associação - risco relativo.
Cite 3 vantagens do coorte.
- define riscos
- confirma hipóteses
- permite analisar várias doenças e o fator de risco pode ser raro.
Coorte retrospectiva (ou histórica ou não concorrente).
O estudo ainda se inicia pela exposição, no entanto o desfecho ocorreu antes do início da pesquisa.
Quando o estudo se inicia antes do indivíduo apresentar o desfecho, é prospectivo.
Palavra-chave para coorte.
Estudo de prognóstico.
Cite as 3 características do ensaio clínico.
- intervencionista
- individuado
- longitudinal prospectivo
Verdadeiro ou falso:
Apenas com o grupo controle é possível ter a segurança de que o resultado ocorreu por conta da intervenção.
Verdadeiro.
Desconfie do ensaio clínico que não tenha grupo controle.
Vantagem da randomização ou aleatorização no ensaio clínico.
Selecionar as pessoas de forma aleatória garante que os grupos tenham características parecidas.
3 características importantes no ensaio clínico.
- controle
- randomização
- mascaramento
Estudo simples cego.
Tipo de mascaramento no ensaio clínico em que a informação é omitida do paciente.
Estudo triplo cego.
Informações são omitidas das três partes: participante, pesquisador e estatístico.
Difícil de realizar.
Defina o efeito placebo.
Ocorre quando uma droga produz um efeito fisiológico positivo mesmo que não tenha poder para isso.
Isso pode ser o suficiente para melhorar sintomas ou causar efeitos adversos.
Defina efeito Hawthorne.
Pessoas agem de modo diferente quando estão sendo observadas.
(Ensaio clínico)
O que é a validade interna?
Diz respeito aos resultados serem condizentes para aquela população estudada.
Cite 2 estudos de revisão de literatura.
- Revisão sistemática (não faz análise estatísticas entre os estudos)
- Metanálise (análise da análise)
Estudo com maior nível de evidência.
Metanálise.
O que são vieses?
São erros sistemáticos que podem ocorrer durante a condução ou análise de um estudo.
O que é o viés de seleção (ou de alocação)?
Erro na seleção dos participantes.
- a amostra não é representativa da população
ou
- grupos não são comparáveis.
Como evitar o viés de seleção? (2)
- Randomização (amostra aleatória)
- Análise por intenção de tratamento
O que é o viés de aferição?
Erro na coleta / medição dos dados / falta de padronização na coleta / indução do dado desejado.
Como evitar o viés de aferição?
Treinamento de entrevistadores e pesquisadores.
Calibragem e padronização dos instrumentos.
O que é o viés de memória?
Erro na recordação das informações.
Ocorre principalmente no caso controle (casos tendem a lembrar melhor da exposição).
Como evitar o viés de memória?
Entrevistas estruturadas e padronizadas.
Marcos temporais.
O que é o viés de confundimento/confusão?
Variável está associada à exposição e ao desfecho, distorcendo a associação.
- a variável de confusão não está no caminho causal entre exposição e desfecho.
Como evitar o viés de confundimento? (3)
- controle de variáveis de confusão no início
- randomização
- análise multivariada (os fatores são ajustados para o cálculo estatístico).
Viés de seguimento ou perda de acompanhamento.
Perda de participantes ao longo do seguimento > altera a amostra inicial e distorce os resultados.
Como evitar o viés de seguimento?
- múltiplas fontes para contato
- monitoramento adequado
- ensaio clínico: já alertar sobre possíveis efeitos adversos.
Defina o viés de confirmação (do pesquisador).
pesquisador tende a confirmar suas crenças ou hipóteses iniciar (pode ser inconsciente)
Viés de publicação.
Revistas tendem a publicar artigos com associação positiva.
(Medicina baseada em evidência - pela Oxford)
Nível I de evidência.
Metanálises e revisões sistemáticas.
Ensaio controlado, randomizado e com IC estreito.
(Medicina baseada em evidência - pela Oxford)
Nível II de evidência.
Revisão sistemática de estudos de coorte
Estudos de coorte
Ensaios clínicos de menor qualidade.
(Medicina baseada em evidência - pela Oxford)
Nível IV de evidência.
Relato de caso
(Medicina baseada em evidência - pela Oxford)
Nível V de evidência.
Opinião de especialista.
Fases do Ensaio clínico.
Fase I
Testar segurança e possíveis reações indesejadas (tolerabilidade)
Indivíduos jovens e saudáveis.
Fases do Ensaio clínico.
Fase II.
Doses
Interações medicamentosas.
Presença de pacientes com a doença.
Fases do Ensaio clínico.
Fase III
Grupo de milhares de pessoas.
Ensaios clínicos randomizados.
Eficácia e segurança.
Bula do remédio.
A bula do remédio é feita em qual fase do ensaio clínico?
Fase III
Fases do Ensaio clínico.
Fase IV
População geral.
É a chamada farmacovigilância - liberação e comercialização.
Efetividade e efeitos colaterais raros (assim como novos benefício)
Critérios de causalidade de Hill (9).
Para o Sírio Libanês.
- Temporalidade (obrigatório)
- Força de associação
- Consistência
- Coerência
- Plausibilidade
- Especificidade
- Gradiente biológico ou efeito dose resposta
- Evidências experimentais
- Analogia
Cite as 3 características do caso controle.
- observacional
- individuado
- longitudinal retrospectivo
Cite 2 viéses comuns no caso controle
Viés de memória
Viés de seleção
Quais erros são evitados pela randomização?
Erros de seleção e de confusão
Cite 4 exemplos de erro sistemático.
- viés de seleção
- viés de aferição (ou informação)
- viés de confusão
- viés de memória
- viés de seguimento
Verdadeiro ou fator:
a variável de confusão deve ser também um fator de risco para o desfecho.
Falso!
Deve ter alguma relação com a exposição e com o desfecho, mas não fazer parte da cadeia causal.
Quais são os princípios da biotética?
Beneficiência
Autonomia
Justiça
Não maleficiência (prevenção quaternária).
Em qual fase do ensaio clínico é avaliada a farmacocinética?
Fase I
Obs.: ou II.
Tem um material da medway que coloca I e outro que coloca no II.
Em quais fases são avaliadas a eficácia e a efetividade?
Eficácia - fase III
Efetividade - fase IV
Verdadeiro ou falso:
a fase III também avalia a segurança do novo fármaco.
Verdadeiro, porém as doses já foram testadas nas fases I e II.
O que é eficiência?
Avalia o custo-benefício; é o resultado do esforço realizado expresso sob a forma de recursos e tempo.
Estudo que converte o desfecho clínico de determinado agravo em unidade monetária refere-se ao que?
À relação custo-benefício.
“Coleta de dados por meio de aplicativos de celular em que as pessoas preenchem periodicamente as informações”. Qual delineamento temporal?
É longitudinal - a população é analisada em mais de um momento.
Verdadeiro ou falso:
Coeficiente de mortalidade diz respeito a eficácia.
Falso.
Diz respeito à efetividade.
No estudo de coorte, os grupos inicialmente selecionados constituem-se de indivíduos…
sem o desfecho do estudo.
“não busca saber se houve algum fator de risco no passado que pode ter influenciado na ocorrência da doença atualmente.”
Qual o delineamento?
É o estudo transversal.
Atingir o número mínimo da amostra calculada reduz qual erro?
Reduz o erro aleatório.
Erro aleatório reflete a precisão do estudo.
Não altera os erros sistemáticos.
O cegamento no ensaio clínico pode reduzir qual viés?
Viés de aferição.
Verdadeiro ou falso:
O cegamento não é tão importante nas situações em que o efeito do tratamento não depende de avaliação subjetiva (por exemplo, análises bioquímicas).
Verdadeiro.
O cegamento serve principalmente para evitar que as subjetividades interfiram na análise dos resultados do estudo.
Verdadeiro ou falso:
A fase IV é a que permite a liberação e comercialização para a população.
Falso.
A conclusão da fase III permite a liberação e comercialização do medicamento.
Critérios de Hill
Sinônimo de gradiente biológico.
Relação dose-resposta.
O aumento na exposição está associado a um aumento na ocorrência do desfecho?
Critérios de Hill.
Qual a diferença entre consistência e coerência?
Consistência - outros estudos encontraram resultados similares? O estudo pode ser replicado?
Coerência - a associação não entra em conflito com o que se sabe da história natural e da biologia da doença.
“Revisão de histórias clínicas” deve fazer pensar em qual delineamento?
Série de casos.
Obs.: não se apegue ao número de casos descritos –> há muita variação.
HIAE colocou uma série de casos com 240 casos.
O que significa o II?
Não inferior e não superior.
- linha de nulidade é para definir se superioridade, inferioridade ou não superioridade.
- margem de não inferioridade é para definir se não-inferior ou não não-inferior.
Verdadeiro ou falso:
Estudos seccionais têm como medida de força de associação odds ratio.
Verdadeiro.
Apesar do OD ser a medida de associação do caso controle, pode-se usar essa medida em estudo transversal para contarmos, neste estudo, com o desfecho e não-desfecho, e termos dados de exposição e não exposição também.
Significado do grau B de recomendação.
Há grande certeza que o benefício líquido da intervenção é moderado.
