Définition médicament

Question 1

Entreprises du médicament

Answer 1

LEEM

Question 2

Définition du médicament

Answer 2

• commune a l’UE
• évite les ambiguïtés
• caractérise l’exercice illégal de la pharmacie+médecine

Question 3

Médicament par présentation

Answer 3

toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales

Question 4

Origines des substances

Answer 4

• humaine
• animale
• végétale
• chimique

Question 5

Présentation explicite

Answer 5

• indications données par le vendeur
• prospectus

Question 6

Présentation implicite

Answer 6

• marque
• logo
• témoignage

Question 7

Médicament par fonction

Answer 7

toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique

Question 8

Spécialités pharmaceutiques

Answer 8

tout médicament préparé à l’avance présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale
=> 99% des médicaments

Question 9

Contrefaçons

Answer 9

1 médicament sur 10
=> 100 000 à 1 million de morts

Question 10

Sérialisation

Answer 10

9 février 2019
- code informatique unique
- contrôle d’inviolabilité

Question 11

DCI

Answer 11

donnée par l’OMS
–> suffixe commun pour les mêmes classes thérapeuthiques
–> différent du nom de fantaisie
–> ordonnance

Question 12

Définition générique

Answer 12

est définie spécialité générique celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées

Question 13

Définition groupe générique

Answer 13

ensemble d’une spécialité de référence (princeps) et des spécialités qui en sont les génériques

Question 14

Types de préparation

Answer 14

• magistrale
• officinale
• hospitalière

Question 15

Préparation magistrale

Answer 15

tout médicament préparé extemporanément au vu de la prescription destinée à un malade déterminé soit dans la pharmacie dispensatrice, soit dans une pharmacie à laquelle celle-ci confie l’execution par contrat écrit

Question 16

Préparation officinale

Answer 16

tout médicament préparée en pharmacie inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national et destiné à être dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie

Question 17

Classification des dispositifs médicaux

Answer 17

I : lunettes, véhicules pour handicapés, béquilles

IIa : lentilles, échographe, couronnes dentaires

IIb : préservatifs, produits de désinfection pour lentilles

III : implants mammaires, stents, prothèses

Question 18

Fluor

Answer 18

> 150mg = médicament

Question 19

Compléments alimentaires

Answer 19

aliments ayant un effet nutritionnel ou physiologique, administrés par voie orale
=> dépendent de l’ANSES

Question 20

monopole pharmaceutique

Answer 20

• fabrication dans les établissements pharmaceutiques
• distribution par les circuits pharmaceutiques
• dispensation par les pharmaciens

Question 21

allégation des compléments alimentaires

Answer 21

• de santé
• nutritionnelle

Question 22

Produits cosmétiques

Answer 22

• usage topique (superficielle et réduit)
• pas d’allusion à un traitement ou une maladie

Question 23

Définition dispositif médical

Answer 23

instrument, appareil, équipement, matière, produit (sauf produits d’origine humaine) ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.