COURS 5 Flashcards
Quand utilise-t-on les plans de recherche quasi-expérimentaux?
Tel que discuté précédemment, lorsqu’un chercheur n’a pas la possibilité d’assigner
aléatoirement ses participants aux groupes (ou conditions dans le cas d’un plan à mesures répétées avec un seul groupe), nous entrons dans le territoire des plans de recherche quasi-expérimentaux
* Cette situation se présente lorsqu’il est impossible ou qu’il n’est pas éthique d’effectuer l’assignation aléatoire
* Par exemple, lorsque nous voulons étudier l’impact d’une lésion cérébrale traumatique chez l’humain, du point de vue éthique, nous ne pouvons pas créer des lésions cérébrales
* De la même façon, nous pourrions vouloir étudier le développement de l’enfant ou le vieillissement et vouloir comparer les différents groupes d’âge au même moment
* Nous pourrions aussi vouloir étudier l’impact d’une campagne pour un service public à laquelle la population entière a été exposée, rendant la création d’un groupe témoin impossible
Quelle est la différence entre les plans quasi expérimentaux et les plans corrélationnels?
- Les plans quasi-expérimentaux ont au minimum une composante où la variable indépendante est isolée et manipulée, mais ont un autre principe d’un vrai plan expérimental n’est pas respecté
- En contraste, le plan corrélationnel ne contient aucune manipulation de la ou des variable(s) indépendante(s)
- Un plan corrélationnel vise à étudier les relations entre les variables, telles qu’elles existent “naturellement”
- À cause de ces différences, il est possible d’affirmer qu’un plan quasi-expérimental nous en dit davantage sur la causalité qu’un plan corrélationnel.
Quels sont les recherches les plus populaires des quasi-expérimentaux.
les recherches pré-expérimentaux.
définition du plan prétest posttest à groupe unique.
- Aucune manipulation de la variable indépendante n’est effectuée, mais une VI est identifiée et son impact sur une VD est étudiée
- Dans ce cas spécifique, la VI a seulement 1 niveau (traitement); il n’y a pas de groupe ou condition contrôle
- Bien sûr, il n’y a aucune assignation aléatoire
- Ici, nous voyons un type de plan pré-expérimental avec un pré-test et un post-test après qu’un traitement soit administré
- Ce type de plan peut être utile pour développer des hypothèses à propos de l’efficacité de plusieurs traitements afin de décider lequel mérite une étude plus approfondie
- Ce plan peut également être utile lors d’une situation médicale urgente (e.g., une pandémie) (sensibiliser la population)
Définition du plan de recherche posttest avec groupe temoin non équivalent
rétrospectif,
es post facto = après le fait.
faiblesse : ne permet pas de déterminer si les groupes sont équivalents.
Définition du plan de recherche posttest avec groupe temoin non équivalent multiple.
- Les groupes comparés sont jugés non-équivalents parce
que les individus de chaque groupe sont sélectionnés à
partir de différentes populations (cela est représenté ici par
les lignes pointillées) - Aucune assignation aléatoire aux groupes n’est effectuée parce que les groupes existent déjà (e.g., adultes jeunes et âgés; enfants de communautés aisées ou défavorisées, etc.)
- De plus, il n’y a pas de pré-test, ce qui limite également l’habileté de confirmer si les groupes étaient équivalents avant que le traitement ne soit administré.
La validité des plans de recherche posttest avec groupe temoin non équivalent multiple.
- Les plans quasi-expérimentaux avec seulement un post-test sont très vulnérables à plusieurs menaces à la validité, tel que discuté dans la première section du cours
- En particulier, l’interaction sélection-maturation (facteurs endogènes) est une préoccupation, signifiant qu’il existe des différences entre les groupes qui pourraient varier au fil du temps et causer des changements pour la VD qui ne seraient pas reliés à la VI
- E.g., les joueurs de jeux vidéo d’action ont davantage tendance à utiliser une stratégie réponse dans le labyrinthe 4 sur 8 avant même d’avoir joué à des jeux vidéos
- L’interaction sélection-expérience vécue (facteurs exogènes) est aussi une préoccupation, signifiant que l’un des groupes a vécu des expériences différentes de celles de l’autre groupe qui pourraient causer des différences pour la VD
- E.g. les enfants d’une garderie qui sont testés avec des jeux cognitifs reçoivent aussi généralement plus d’attention et de stimulation comparé aux enfants du groupe témoin.
- La régression statistique différentielle est aussi une préoccupation, i.e. la
possibilité que la régression vers la moyenne soit présente de manière plus
prononcée dans un groupe que dans l’autre - La même logique que discutée précédemment s’applique ici également : si nous choisissons des gens avec des scores extrêmes (e.g., scores élevés sur une échelle de dépression) et que nous les comparons à un groupe témoin avec des scores moins extrêmes, les différences observées après le traitement pourraient être causées par la régression vers la moyenne
- L’influence de tous ces pièges potentiels peut être grandement réduite grâce à l’ajout d’un pré-test pour confirmer que les groupes sont équivalents avant que le traitement ne soit administré.
Qu’est-ce que l’attrition?
- L’attrition réfère au problème de la perte des participants, discutée lors du cours 3
- Lorsque l’un des groupes de participants perd plus de membres que l’autre groupe, les groupes deviennent non-équivalents, même si l’assignation aléatoire a été utilisée
- Tel que discuté lors du cours 3, cela peut être expliqué par plusieurs raisons (e.g., l’une des deux conditions expérimentales est plus difficile ou ennuyeuse que l’autre)
- Lorsque cela se produit, la validité de l’étude est diminuée
Définition des plans prétest-posttest avec groupes non équivalents.
- Dans ce plan, la présence d’un groupe contrôle et d’un pré-test
permet de mieux adresser les problèmes de validité interne
causés par le protocole pré-expérimental - Toutefois, le fait que les groupes sont non-équivalents pourrait
mener à des problèmes lors de l’interprétation - Le degré avec lequel cela représente un problème dépend d’à quel point le chercheur réussit à démontrer l’équivalence entre les groupes expérimentaux, en fonction des variables d’intérêt
- Les données aux pré-test ajoutées à ce plan sont donc très importantes à ce niveau
- Plus les groupes semblent similaires au pré-test, plus le protocole est considéré valide
- Tout comme pour les plans précédents, ce plan peut être utilisé avec un groupe témoin ou avec différents groupes expérimentaux exposés à différents niveaux de la VI.
définition de cohortes?
- Le terme “cohorte” réfère à des groupes d’individus qui se suivent de manière cyclique; cela peut être une organisation ou, plus généralement, un groupe d’individus ayant vécu ensemble sur une période entre un et dix ans (e.g. étudiants d’une école; groupe de nouveaux employés, etc.)
- Les cohortes peuvent être étudiées en utilisant une approche corrélationnelle, appelée plan transversal, ou en utilisant une approche quasi-expérimentale.
définition des plans de recherches avec cohorte?
- Le plan de recherche avec cohortes utilisant une approche quasi-expérimentale est utilisé lorsque l’on veut manipuler une VI (e.g., groupe traitement comparé au groupe témoin)
- Le plan de recherche avec cohortes utilisant une approche quasi-expérimentale assume que les cohortes qui se suivent année après année diffèrent seulement minimalement les unes des autres
- Bien sûr, la validité est réduite si le chercheur détecte un facteur externe qui peut affecter la mesure d’une année comparée aux autres (e.g., un facteur historique)
- Voici une première cohorte (O1) mesurée au temps 1, et ensuite un traitement (X) est administré plus tard avant que la seconde cohorte soit mesurée (O2) [les deux lignes pointillées veulent dire que les groupes sont non-équivalents]
définition séquence temporelle?
On dit d’un plan de recherche qu’il a une séquence temporelle lorsque plusieurs observations différentes sont répétées sur une certaine période de temps.
définition des plans à séquence temporelle intérrompue unique
- Ce type de plan rend possible l’étude de l’évolution naturelle d’un phénomène au fil du temps (approche corrélationnelle) (e.g., suivre l’opinion des Canadiens en ce qui concerne la légalisation de la marijuana, entre 1988 et 2017)
- Ce type de plan peut être utilisé avec une approche quasi-expérimentale, où plusieurs observations sont faites au fil du temps avant et après qu’un événement particulier ait lieu (facteur historique) ou qu’une intervention ou un traitement soit introduit à la communauté (e.g., campagne pour un service public).
Quelle est la principales source d’invalidité affectant la séquence temporelle?
les facteurs historiques
définition de plans à séquence temporelle intérrompue avec groupe témoin?
- La séquence temporelle interrompue avec groupe témoin non-équivalent est une fusion des plans à groupes non-équivalents avec la séquence temporelle interrompue unique
- Ici, un groupe contrôle non constitué aléatoirement est ajouté, donc non-équivalent
- Les prises de mesures répétées s’effectuent chez ce groupe contrôle, tout comme chez le groupe expérimental.
Quels sont les 4 objectifs d’un traitement?
1) faire en sorte que le patient se sente mieux
2) réduire le risque de complications futures de la maladie
3) améliorer la survie
4) Il y a un avantage économique pour le patient et la société (Ex: retour au travail, soutien à la famille, paiement des impôts, réduction des demandes futures du système de santé. Le bénéfice économique représente une conséquence naturelle de la réalisation d’un ou plusieurs des trois objectifs principaux)
Combien de phases ont les programmes de recherches?
4
Quelle est la phase 1?
recherche préclinique:
* Bien que des informations précliniques utiles puissent être obtenues à partir d’études fondamental ou modèles animaux, des données préliminaires doivent également être obtenues chez les humains
* Les personnes qui participent aux études de phase I sont généralement des volontaires sains, mais il peut s’agir de patients qui ont déjà essayé d’améliorer les thérapies standard existantes, sans succès (c.a.d., utilisation compassionnée d’urgence)
* Les études de phase I visent à estimer la tolérance et à caractériser la traitement (pharmacocinétique; dosages etc.)
Quelle est la phase 2 d’un essai clinique?
Recherche préclinique :
* Elles se concentrent sur des questions telles que la biodisponibilité et la distribution du médicament et de ses métabolites dans le corps
* Elles fournissent également une évaluation préliminaire de l’activité du traitement
* En psychologie, les traitements n’impliquent souvent pas de médicaments (ex : thérapie cognitivo-comportementale ; interventions d’entraînement cognitif ; interventions éducatives). Dans ces cas, les chercheurs commenceront par un essai clinique de phase I
* Une fois qu’une dose ou une gamme de doses est déterminée, l’objectif suivant est d’évaluer si le traitement a une activité biologique ou un effet sur la réduction des symptômes ou la prolongation de la vie
* Bien que les études de phase II soient parfois utilisées pour obtenir l’approbation d’un produit par un organisme de réglementation (ex : Santé Canada), elles sont généralement réalisées pour décider s’il faut poursuivre le développement d’un nouveau médicament ou traitement
* Les études de phase II ont tendance à avoir des échantillons de plus petite taille
* En tant que tel, le but est d’affiner l’estimation de la probabilité de succès en phase III
Quelle est la phase 3 de l’étude clinique?
- Ils sont généralement conçus pour évaluer l’efficacité de nouvelles interventions ou d’interventions existantes avec de nouvelles indications et, par conséquent, leur valeur dans la pratique clinique
- Ils se concentrent sur l’efficacité ou l’efficience, mais la connaissance de la sécurité est également nécessaire pour évaluer pleinement le rôle approprié d’une intervention dans la clinique
- Les études de phase III s’appuient sur un échantillon de taille beaucoup plus importante (ex : des centaines à des milliers)
Quelle est la phase 4 de l’essai clinique?
- La surveillance à long terme d’une intervention jugée efficace dans les essais de phase III est souvent nécessaire
- De telles études à long terme ou des études menées après l’approbation réglementaire des agences gouvernementales
- Les études de phase IV en cours garantissent que tout événement indésirable rare non détecté par les phases précédentes de la recherche est correctement signalé
- Ces données sont utilisées par les cliniciens pour évaluer correctement le risque/bénéfice de l’administration d’un traitement à un patient spécifique.
il existe 2 type de résultats, lesquels?
primaire et secondaire
définition des résultats primaire?
- Le résultat primaire doit être la question à laquelle les investigateurs souhaitent le plus répondre et à laquelle il est possible de répondre de manière adéquate
- C’est la question sur laquelle la taille de l’échantillon de l’étude est basée, et qui doit être mise en évidence dans le rapport des résultats de l’essai
- Le résultat primaire peut être un événement clinique comme l’amélioration de la survie à une maladie, la réduction des symptômes, l’amélioration des capacités cognitives ou la modification d’un facteur de risque de décès prématuré comme l’hypertension artérielle
- Parfois, les essais sont conçus avec plus d’un résultat primaire.
Définition des résultats secondaires?
- Il peut également y avoir une variété de résultats secondaires, qui sont généralement liés au résultat primaire. L’étude peut être conçue pour aider à les aborder, ou bien les données collectées dans le but de répondre à la question primaire peuvent également élucider les
questions secondaires.
Quels sont les 2 types de résultats secondaires?
1) Dans la première, la variable de résultat secondaire est différente de celle de la résultat primaire :
* Par exemple, le résultat primaire peut demander si la mortalité, quelle qu’en soit la cause, est modifiée par l’intervention. Les questions secondaires peuvent concerner l’incidence de la
mortalité par cause (comme la mortalité par cancer), ou l’incidence de l’accident vasculaire cérébral etc.
* De nombreux chercheurs évaluent également les résultats rapportés par les patients, tels que la qualité de vie liée à la santé
2) concerne les hypothèses relatives aux variables modératrices:
- Par exemple, dans une étude sur le traitement du cancer, l’investigateur peut vouloir examiner spécifiquement les personnes selon le sexe, l’âge, le stade de la maladie à l’entrée dans l’essai etc.
- En général, les raisons les plus utiles pour envisager des sous-groupes basés sur des variables modératrices sont d’examiner la cohérence des résultats dans des sous-groupes prédéfinis et de créer des hypothèses qui peuvent être testées dans de futurs essais cliniques.
Qu’est-ce que le pré-enregistrement d’un essai clinique?
- Lorsqu’un essai clinique randomisé (ECR) est conduit, par exemple pour investiguer l’efficacité d’un nouveau traitement pour une maladie, il doit être pré-enregistré
- En Amérique du Nord, cela est habituellement effectué sur le site web du U.S.’s National Institutes of Health : ClinicalTrials.gov
- Le pré-enregistrement implique que le chercheur, avant même de collecter des données, déclare publiquement exactement quelles sont ses méthodes et hypothèses
- De cette façon, l’essai clinique est considéré comme réussi seulement si les mesures des résultats primaires et secondaires de l’essai se conforment à l’hypothèse(s) a priori (c.-à-d., les hypothèse(s) émises avant que l’expérience ne soit conduite)
- Le pré-enregistrement est une autre façon d’obliger les scientifiques et compagnies à être “honnêtes” à propos des résultats de leurs recherches.
Différence entre une étude sans insu, à simple insu ou double insu?
1)
* On parle d’étude sans insu (ou essai ouvert) lorsque le participant et tous les investigateurs savent à quelle intervention le participant a été assigné.
* Certains types d’essais sont principalement menés de cette manière, notamment la plupart des procédures chirurgicales, les comparaisons de dispositifs médicaux, les changements de mode de vie (par exemple, les habitudes alimentaires, l’exercice, le tabagisme) ou les interventions éducatives
* Il peut parfois être impossible de rendre le participant insu de sa condition de traitement (ex : traitement avec la psylocibine, un psychédélique).
2)
* Dans une étude à simple insu, les participants de l’expérience ne savent pas s’ils reçoivent le placebo ou le vrai traitement
* C’est la situation typique de la plupart des expériences fondamentales en psychologie
3)
* Dans une étude à double insu, les participants et les expérimentateurs ne savent pas quel groupe a reçu le placebo et quel groupe a reçu le traitement expérimental
* Une étude à double insu permet d’éviter que le chercheur développe des attentes, et augmente ainsi la validité du plan expérimental
Différence entre des groupes de contrôle passif et actif?
- Un participant dans un groupe de contrôle passif est informé qu’il est sur une liste d’attente pour recevoir le traitement. Ils ne participent qu’aux pré et post-tests et ne participent pas à une condition placebo
- Un participant dans un groupe de contrôle actif recevra un placebo et aura le même degré d’engagement et de contact avec l’équipe de recherche - ceci représente le principal avantage d’inclure un groupe de contrôle actif.
Quels sont les étapes pour le recrutements lors d’un essai clinique?
définition de la condiition, critère d’entrée et d’exclusion, inscription.
Donne des exemples de considération éthique sur le sexe et le genre dans les recherches cliniques.
La Women’s Health Initiative (WHI)
Les termes « sexe » et « genre » sont souvent utilisés de manière interchangeable même s’ils ont des sens différents.
Femme enceinte.
Définition de la menace du testing?
Le fait d’être testé peut affecter les résultats des participants à un pré-test ou à un post-test (c’est ce qu’on appelle la « menace du testing »)
* La menace du testing est un terme général qui fait référence aux nombreux types de menaces dont nous avons discuté précédemment (e.g., régression vers la moyenne, le simple fait d’être testé, l’effet de pratique, etc.)
* Comme nous en avons discuté lorsque nous avons introduit le sujet de la régression vers la moyenne, les études en psychologie veulent souvent tester les participants qui ont déjà des scores extrêmes, parce qu’ils ont déjà un diagnostic clinique (e.g., dépression, déficit cognitif léger, etc.)
* Nous devons donc faire un effort supplémentaire lorsque nous étudions des populations cliniques, ou même des adultes âgés en santé, pour éviter que les résultats soient invalidés par la menace du testing.
Qu’est-ce qu’un plan à paire appairée (importance, utilité?)/
fait correspondre les participants des groupes sur des
caractéristiques des participants avant désigner les groupes au hasard
* Ce plan peut être utile dans le contrôle des variables parasites pour effectuer des recherches sur des populations avec beaucoup de variabilité (e.g., population clinique, personnes âgées)
* Cela est particulièrement utile lorsque seul un petit échantillon de participants est disponible, et lorsque l’échantillonnage aléatoire stratifié n’est pas possible.
* La variable appariée pourrait être un attribut des participants ou une variable modératrice qui pourrait fortement affecter la variable dépendante
* E.g., Appariement sur un attribut : Les participants plus âgés dans un groupe sont appariés aux participants d’un autre groupe en fonction de leurs scores au Montréal Cognitive Assessment (MoCA)
* E.g., Appariement sur une variable modératrice : Les personnes âgées dans un groupe sont appariées aux personnes âgées dans un autre groupe en fonction de leur niveau d’éducation.
Définition du plan à 4 groupes de Solomon?
- Ce devis a été créé afin d’éviter le problème de «menace du testing»
- Ce plan peut être vu comme un plan factoriel (experimental) de type 2 (pré-test ou pas de pré-test) x 2 (groupe expérimental ou groupe témoin), et l’analyse de variance et les tests T devraient être utilisés
Quelles sont les différentes conclusions que permet le plan à 4 groupes?
1) La comparaison entre les résultats au post-test des groupes C et D (flèche rouge) permet au chercheur de déterminer s’il y a eu une interaction entre le pré-test et le traitement (e.g., un effet d’addition).
Si la différence entre les résultats au post-test des groupes C et D n’est pas égale à la différence entre les résultats au post-test des groupes A et B (flèche verte), le chercheur peut conclure que le pré-test a interagi avec les résultat.
2) La comparaison entre les groupes B et D au post-test permet au chercheur d’établir si le pré-test a causé des effets de pratique qui sont indépendants du traitement.
Si les résultats sont significativement différents, le fait de faire un pré-test a influencé les résultats, et le pré-test, même dans une condition avec traitement, engendrera probablement des effets de pratique.
3) *La comparaison entre les résultats au pré-test du groupe B ceux au post-test du groupe D permet au chercheur d’établir si un facteur externe qui menace la validité peut être tenu responsable de l’effet
observé.
Par exemple, cela nous indique si quoi que ce soit d’autre peut avoir causé les résultats et permet également de vérifier la causalité (e.g., facteur historique?).
Définition d’une étude croisé?
- Une étude croisée est une étude longitudinale dans laquelle les participants reçoivent une séquence de différents traitements (ou doses)
- Un essai clinique croisé est un plan à mesures répétées dans lequel chaque patient est assigné aléatoirement à une séquence de traitements, incluant au minimum deux traitements (parmi lesquels l’un des “traitements” peut être un traitement standard, ou un placebo).
- Souvent, tous les participants reçoivent le traitement et le placebo
- À cause de la composante à mesures répétées, ce plan est plus sensible aux effets du traitement parce que les patients agissent comme leur propre contrôle.
Dessin du plan à 4 groupes de Salomon
Groupe a= pretest t traitement + postest
Groupe b= pretest + postest
Groupe c = traitement + posttest
Groupe d = posttest
