Cours 4 Flashcards
Quel est l’objectif ultime de la pharmacovigilance?
De favoriser l’utilisation optimale des médicaments. Risques vs Bénéfices
Quels sont les 6 causes de toxicité des produits de santé naturel?
- L’identification imprécise des constituants
- Altération
- Contamination
- Interaction pharmacodynamique
- Toxicité intrinsèque
- Interaction pharmacocinétique
Décrit comment l’identification imprécise des constituants de PSN peut causer de la toxicité?
Mauvaise plante dans le produit, ou mauvaise identification. ex: contient de l’acide aristolochique = insuffisance rénale terminale chez 128 patients.
Décrit comment l’altération des PSN peut causer de la toxicité?
*** C’est volontaire, contrairement l’identification imprécise ou la contamination.
Ajout de médicaments actifs dans le PSN. Ex:
- Sidanéfil (Viagra)
- Sulbutramine (inhibiteur de la recapture de noradrénaline) qui avait été retiré du marché parce qu’il causait une augmentation de 16% de risque cardiovasculaire.
**Pas pour les produits homologués par Santé Canada
Quels sont les 4 types de produits où l’on retrouve le plus d’altération?
- trouble érectile
- perte de poids
- gain musculaire
- Autres
Décrit comment la contamination de PSN peut causer de la toxicité.
excès de plomb et/ou de mercure dans le PSN => danger important pour la santé.
Comment les interaction pharmacodynamique des PSN peuvent causer de la toxicité?
Les produits naturels sont composés de plus d’un composé actif, donc ils peuvent interagir ensemble. Aussi, les mécanismes sont très complexes justement parce que le produit contient plusieurs composés actifs.
ex: Echinacée: composé de plusieurs principes actifs (polysaccharides, glycoprotéine, alkylamides, etc). => propriétés immuno-stimulantes.
possibilité d’interaction avec CYP1A2 et 3A4 et précaution avec patients immunosupprimé, etc.
ex3: antithrombotique avec vitamine K => diminue l’efficacité de l’antithrombotique
Donc l’effet thérapeutique est combiné/synergique pour des PA, anti-bactérien, viral, parasitaire et fongique.
Qu’est-ce que la toxicité intrinsèque et comment la toxicité intrinsèque du PSN peut causer la toxicité?
La toxicité intrinsèque s’est la capacité d’une molécule à causer une toxicité particulière.
ex: cause de l’anxiété, insomnie, toxicité selon facteurs génétiques.
ex: allèle HLA-B*35:01 –> prédisposition à l’hépatotoxicité avec extrait de thé vert.
Décrit comment les interactions pharmacocinétiques des PSNs peuvent causer de la toxicité.
Particulièrement au niveau de l’absorption et du métabolisme.
Par exemple: les cations di ou trivalents présent dans les PSNs vont diminuer la biosponibilité des médicaments pris en tandem.
Donne un exemple de médicament-PSN qui engendre une interaction pharmacocinétique menant à une toxicité.
La cyclosporine et le millepertuis:
Le Millepertuis est un inducteur enzymatique de plusieurs cytochrome et de la P-gp ce qui diminue la biosdisponibilité de la cyclosporine. Il y a donc diminution des concentrations plasmatique de cyclosporine menant à un échec de l’immunosuppresion et donc le rejet d’un greffon (post-transplantation).
=> Cause en moyenne une diminution de 47% de la concentration plasmatique.
Comment vient l’exposition aux hydrocarbures aromatiques polycyclique? Qu’est-ce qu’une exposition importante engendre?
Inspiration de fumé:
- Tabac/Cigarette
- Joint
- BBQ
Une exposition sévère aux hydrocarbures aromatiques polycycliques engendre une induction du CYP1A1 et 1A2.
Quels types de médicaments peuvent causer une toxicité lorsque combiné à une exposition aux hydrocarbures aromatiques polycycliques?
Les antipsychotiques.
Souvent les personnes schizophrènes fument beaucoup la cigarette. Donc ils doivent mentionner au médecin s’il décide d’arrêter de fumer, parce que la dose doit être ajuster (diminué) sinon toxicité => convulsion.
Nomme 3 enjeux au niveau de la réglementation des produits sa santé naturels.
- Accessibilité: aucune réglementation sur l’achat sur internet et achat à l’international
- Publicité/marketing: aucune réglementation comparativement au médicament en vente libre et prescrit.
- Lobbyisme: influencer des décisions pour bénéficier une entreprise.
Est-ce que les causes de toxicité des PSN concerne aussi les produits homéopathiques?
- L’identification imprécise des constituants s’applique +/-
- Altération
- Contamination
pour les interaction pharmacodynamique, pharmacocinétique et la toxicité interne, c’est moins probable avec l’homéopathie parce que la dose est infinitésimal (donc les points 4, 5 et 6)
Décrit l’exemple des AINS et du lithium pour expliquer le potentiel de toxicité de PSN lorsque combiné avec des médicaments en vente libre.
Les AINS ont un potentiel de néphrotoxicité parce qu’il cause une vasodilatation de l’artériole afférente (en empêchant la synthèse de PGI2).
Combiné avec un médicament pour traiter la biopolarité => diminution de la clairance de lithium présent dans ces médicaments.
Est-ce l’utilisation d’une voie d’administration différente permet de contrer le potentiel toxique de combinaison avec PSN, par exemple, l’utilisation des décongestionnants topiques au lieu des décongestionnants oraux?
Les décongestionnants ont un potentiel d’augmenter la pression artérielle et de causer des évènements cardiovasculaires parce que ce sont des alpha agonistes.
si prise de bloqueurs des récepteurs alpha adrénergique, alors le décongestionnant va contrer les effets des bloqueurs.
La prise topique au lieu d’orale ne règle pas le problème. OUI la voie d’administration pourrait influencer le type d’Effet secondaire, mais dans ce cas ci, les décongestionnants causent un risque de congestion rebond et un risque de dépendance.
Les lois fédérales sur les aliments et les drogues concernent quels produits?
- réglement sur les aliments et drogues
- réglement sur les produits naturels
- réglement sur les cosmétiques
Qu’est-ce que le DIN?
Drug identification number: pour toutes les drogues (vente libre ou non)
Quel est l’équivalent du DIN pour les produits naturels et pour les produits homépathiques?
NPN: produit naturel
DIN-HM: produits homéopathiques
Quelles sont les dispositions générales que doivent avoir l’emballage/étiquettage des produits naturels et homéopathiques?
Depuis 2022: il doit y avoir le tableau info-produit standardisé. donc standardisation de l’étiquettage.
excepté:
- les très petits emballages
- les produits dont la durée d’utilisation est d’un jour ou moins (conformément au mode d’emploi sur l’étiquette)
- Les produits dont l’emballage contient, au plus, trois unités posologiques.
Pour les nouveaux produits, ils ont un délai d’application de 3 ans pour mettre l’étiquette vs 6 ans pour les produits déjà homologués.
La mise à jour de 2022 oblige d’ajouter les allergènes alimentaires, gluten, sulfites ajoutés et l’aspartame.
2022 oblige aussi d’ajouter les coordonnées de l’entreprise.
Décrit la loi provincial sur la pharmacie concernant le règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments.
Vente uniquement en pharmacie pour:
- Les médicaments nécessitant une ordonnance médicale - Annexe 1 (loi fédérale)
- médicaments sous le contrôle du pharmacien (derrière le comptoir), information confinée au dossier-patient - Annexe 2
- Médicament en vente libre
*** Pas les produits hors annexe ou en petite petite quantité => ex 5 tylenol en boîte à l’aéroport.
Décrit les éléments importants du Programme Canada Vigilance.
1- système de déclaration spontanée (généralement volontaire)
2- surveillance des produits étrangers (donc ce qui sort des études de pharmacovigilance des autres pays)
Est-ce que la loi de Vanessa implique les produits de santé naturels?
Depuis le 22 juin 2023, les produits de santé naturels sont inclus dans la définition de produit thérapeutique et donc la loi de Vanessa oblige les ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ à rapporter des réactions indésirables graves.
En 2023, les produits de santé naturels sont inclus dans le réglement globale de la loi de Vanessa comme un produits pharmaceutiques.
