Cours 12 - Évaluation Clinique Flashcards
Nommez 3 rôles des études précliniques
1) Détermination du RISQUE tératogène, carcinogenèse et de mutagenèse
2) Étude pharmacocinétique (absorption, métabolisme, etc.)
3) Études pharmacodynamiques (action pharmacologique)
Nommez 2 limitations des modèles animaux
1) Le modèle n’est pas une bonne représentation de la maladie visée
- Ex: MPTP comme modèle de neuroprotection (Pas de traduction en clinique)
2) Homogénétié des animaux VS Homogénéité des humains malades
- Aspect multifactorielle des maladies
Quel aspect (1 mot) peut être affecté par les biais de sélection
La REPRÉSENTATIVITÉ (2 groupes différents)
- Agoniste dopaminergique
- Défense de conduire
- etc.
Nommez 2 biais associés à la sélection des participants
1) Biais de SÉLECTION
2) Biais de CONFONDANCE
Quel aspect (1 mot) peut être affecté par les biais de confondance
La COMPARABILITÉ (Facteurs de risques différents)
- Neuroprotection dans un groupe de fumeur
- Etc.
Qu’est-ce que l’effet placebo
Expectative d’un traitement actif qui cause des effets bénéfiques
Qu’est-ce que l’effet nocebo
Expectative d’un traitement actif qui cause des effets adverses habituellement propres au médicament actif testé
Qu’est-ce que l’effet Hawthorne
Il s’agit d’un changement des caractéristiques de base (comportementales, cliniques, biologiques) après le screening
Nommez 3 méthodes pour contrer les effets placebo, nocebo, etc
1) Placebo run-in phase:
- Sélection des placebo non-responders
2) Sequential parallel comparative design:
1) > 50% sur placebo, le reste sur traitement actif
2) Placebo non-responders sont réassignés 50-50 placebo traitement (permet de garder la puissance)
3) Genetic screening:
- e.g. TPH2, COMT et MAO-A en anxiété, dépression et colon irritable permettent d’identifier les responders
Nommez 5 caractéristiques importantes pour un test d’évaluation clinique
1) Peu de Variabilité
2) Bonne validité/convergeance (Fiabilité)
3) Utilisé/validé par au moins 2 groupes indépendants (+ Temps de passation)
4) Sensibilité/spécificité connues (+ Effets plancher et plafond connus)
5) Cohérence interne
Nommez 3 particularités de la recherche clinique
1) Consentement (MAJ, nouveaux rx similaire, nouvelles données)
2) Protection des populations vulnérables (Étudiant, trouble cognitif)
3) Surveillance par le comité d’éthique, sponsor, gouvernements, centres de recherche
Nommez 1 but des études de futilité
1) Identifier les agents qui ont le moins de chance de montrer de l’efficacité
Nommez 3 caractéristiques du futur des essais cliniques
1) Études de futilité
2) Protocoles adaptatifs
3) Implications des participants dans l’élaboration des protocoles de recherche
