cours 11 Flashcards
défintion d’éthique
L’éthique fait l’examen de la justification rationnelle de nos jugements moraux, elle étudie ce qui est moralement bien ou mal, juste ou injuste.
définition d’éthique de la recherche
discipline qui propose un ensemble de règles de conduite propices au bien humain et au respect des personnes et se rapportant à l’agir dans le domaine de la recherche scientifique
quel type de recherche soulève des considérations éthiques
toute recherche faite sur les êtres humains
quelle est la grande responsabilité du chercheur (diapo éthique)
la responsabilité éthique de respecter et protéger les participants de son étude
définition déontologie
Ensemble des règles et des devoirs qui régissent une profession, la conduite de ceux qui l’exercent, les rapports entre ceux-ci et leurs clients et le public.
problème déontologique
Est-ce que les bénéfices potentiels de la recherche, à la fois pour les participants à la recherche et la société, sont supérieurs aux risques encourus par les participants à la recherche?
pourquoi est ce que les codes de déontologie sont nécessaires
Nécessaires pour rendre la réponse au problème éthique la plus objective possible
les codes de déontologie visent à quoi? (2)
-Visent à assurer le bien-être et la protection des individus
-Visent à guider la réflexion et le comportement du chercheur en l’aidant à prendre les meilleures décisions déontologiques possibles.
dans quel contexte est rédigé le code de nuremberg
Rédigé dans le cadre du procès des criminels de guerre nazis à Nuremberg, en 1947
qui a rédigé la déclaration d’Helsinki
Adopté par l’Association Médicale Mondiale, en 1964.
qu’apporte le code de Numberg au monde de l’éthique (2)
Obtention d’un consentement éclairé, après avoir informé les participants du but, des procédés, des inconvénients et des risques potentiels de l’étude.
Maximisation des bénéfices et minimisation des risques.
qu’apporte la déclaration d’Helsinki au monde de l’éthique
Mentionne pour la première fois l’évaluation des protocoles de recherche par un comité d’experts indépendants (comité d’éthique)
quel est le principe fondamental en éthique
respect de la dignité humaine
(Respect des personnes, de leur bien-être, de la justice et de l’équité)
quels sont les 3 principaux aspects à respecter en éthique
- risques et bénéfices
- anonymat et confidentialité
- consentement libre et éclairé
qu’est un risque minimal
Risque encouru par une personne dans sa vie de tous les jours.
qu’est ce qu’un risque encouru
Toutes conséquences directes ou indirectes de la participation à une expérience qui peut engendrer un dommage physique, moral, ou psychologique, ou une atteinte à la dignité de l’individu ou à sa vie privée.
que doivent être les risques dans le cadre d’une étude
supprimés ou limités
comment doivent être les avantages par rapport aux risques
Les avantages doivent compenser largement les risques.
les avantages de la recherche doivent l’être pour qui
Avantages pour le participant
Avantages pour la société
que faire dans le cas où les risques sont minimaux mais les participants n’ont accès à aucun bénéfice en contexte clinique
Accent sur la maximisation des bienfaits pour chaque patient.
que faire dans le cas où les risques sont minimaux mais les participants n’ont accès à aucun bénéfice en recherche
Accent sur la maximisation de la validité de l’étude.
comment est ce qu’on maximise la validité de l’étude (lié aux risques et bénéfices)
Les participants du groupe contrôle n’ont pas accès au traitement.
Solution courante : offrir le traitement après l’étude.
qu’est ce que l’anonymat
L’identité du participant n’est pas associée aux données recueillies au cours de la recherche.
qu’est ce que la confidentialité
L’information divulguée au cours de la recherche ne sera pas transmise à une tierce personne sans un consentement explicite.
à quoi sert l’anonymat et la confidentialité (2)
Assure le respect de la vie privée
Augmente la validité des résultats puisque ça favorise plus d’honnêteté de la part des participants.
limites de la confidentialité
Si on soupçonne que le participant constitue un danger imminent pour lui-même ou pour autrui, la confidentialité doit être brisée pour protéger le/les individu(s) impliqué(s)
qu’implique un consentement dit libre et éclairé
Implique la divulgation par le chercheur, avant l’étude, de ce qui va se passer pendant l’étude et de toute information qui pourrait influencer la décision du participant de participer
sous mots associé au consentement LIBRE
-compétence
-volition
sous mot associé au consentement ÉCLAIRÉ
connaissance
que veut on dire par consentement libre: COMPÉTENCE
Habileté du participant à prendre une décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs et à fournir un consentement intentionnel.
qu’est ce que les participants doivent comprendre pour être dit compétent de donner un consentement libre
Le participant doit pouvoir comprendre pleinement la nature et les conséquences de sa participation.
que faire quand les populations à l’étude sont vulnérables au sujet du consentement libre
consentement doit être obtenu du parent, tuteur légal ou d’une tierce personne légalement autorisée.
***Le participant doit tout de même (si possible) donner son assentiment et conserve le droit de refuser le consentement donné en son nom par un autre individu.
que veut on dire par consentement libre: VOLITION
Capacité à fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe.
-aucune coertion
-libre de quitter à tout moment
que veut on dire par consentement éclairé: CONNAISSANCES
Compréhension complète des divers aspects, des risques et des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude.
= TOUS LES ASPECTS SUSCEPTIBLES D’INFLUENCER
qu’est ce que la duperie
Omission volontaire de divulguer certains aspects importants de la recherche aux participants OU transmission d’information ambiguë quant à la nature de l’étude.
dans le cas de l’étude de Milgram, quel aspect éthique n’a pas été respecté
consentement éclairé
à quels moments est ce que la duperie est acceptable (6)
Les risques encourus légers,
n’affecte pas les droits et libertés
Il n’existe pas d’autres possibilités
Il y aura une phase de désensibilisation, si possible.
pas une intervention thérapeutique.
le formulaire de consentement devrait minimalement inclure…(6)
Description des procédures
Explication des risques et bénéfices.
Offre de réponse aux questions en tout temps.
Déclaration peuvent retirer leur consentement en tout temps
Informations sur les personnes qui auront accès aux données personnelles.
Un espace à la fin permettant aux participants de signer.
mandat des comités éthique
Poser un regard le plus objectif possible afin de s’assurer du respect des principes éthiques en vigueur.
-Assurer une évaluation indépendante et multidisciplinaire de l’éthique des projets soumis
est ce que toutes les recherches ont besoin d’une approbation éthique
Tous les projets de recherche impliquant des êtres humains exigent un certificat d’éthique octroyé par le comité d’éthique
combien il y a t il de membres dans un comité éthique et qui sont-ils
5 membres:
2 experts dans le domaine
1 expert en droit
1 expert en éthique
1 membre communauté neutre
qu’est ce qu’un conflit d’intérêt
Conditions et les facteurs pouvant mettre en péril l’indépendance, la neutralité et le jugement scientifique éclairé des chercheurs et des autres personnes associées aux travaux de recherche.
quels sont les effets de conflit d’intérêt sur la recherche
Les exigences contradictoires peuvent compromettre l’intégrité en influençant la conception ou la réalisation de la recherche ou encore l’analyse et l’interprétation des résultats en découlant.
quand est ce que le chercheur doit déclarer son conflit d’intérêt et à qui
avant de publier
comité d’éthique (habituellement)
des fois l’établissement requiert une déclaration annuelle
qu’est ce qu’une fraude scientifique
Distorsion intentionnelle du processus de recherche dans le but de propager de fausses déclarations ou de donner une fausse reconnaissance au chercheur.
quelles sont les différentes formes de fraude scientifique
Fabrication de données
Falsification des données
Omission de données
Manipulation de données
Fausse contribution
Plagiat
Auto-plagiat
comment détecter la fraude scientifique
Autres études ne répliquent pas les résultats.
Demandes d’accès aux données brutes.
Processus de révision par les pairs.
Collaborateur/collègues.
des fois les cas de fraude ne sont pas détectés, pourquoi?
Étude frauduleuse supporte les résultats d’autres études.
Grand nombre d’études publiées aujourd’hui rend difficile la détection.
La réplication n’est pas encouragée
lien entre validité et éthique
Les pratiques non éthiques réduisent la validité de la recherche.
Une procédure invalide réduit le statut éthique de la recherche.
Les bénéfices sociaux et scientifiques sont minimes.
= pas des problèmes indépendants
