Controle de Qualidade

Question 1

Ao que se refere o seguinte conceito?

“Conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados”

Answer 1

Garantia de Qualidade

Question 2

Ao que se refere o seguinte conceito?

“Conjunto de técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados.”

Answer 2

Controle de Qualidade

Question 3

Quem determina quais requisitos devem ser cumpridos?

Answer 3

Os sistemas de acreditação, tais como o ONA, o ISO, o PALC.

Question 4

O que é exatidão?

Answer 4

O quão próximo o valor medido está do valor real.

Question 5

O que é a precisão?

Answer 5

Tem haver com a repetitividade, define a reprodutibilidade de um método analítico.

Question 6

Um resultado laboratorial com baixo desvio padrão quer dizer que o sistema analítico é preciso ou exato?

Answer 6

Preciso

Question 7

É correto afirmar que o desvio padrão e a precisão são características inversamente proporcionais?

Answer 7

Sim, quanto menor o desvio maior a precisão.

Question 8

A qualidade do equipamento está relacionado com a precisão ou exatidão?

Answer 8

Precisão

Question 9

A qualidade do método está relacionado com a precisão ou com a exatidão?

Answer 9

Exatidão

Question 10

Como é o cálculo de precisão de um sistema analítico?

Answer 10

DP/média x 100

Question 11

Como é o cálculo da exatidão de um sistema analítico?

Answer 11

valor obtido/ valor real x 100

Question 12

A calibração está mais relacionada com a exatidão ou com a precisão?

Answer 12

Exatidão

Question 13

O erro sistemático está relacionado com a precisão ou com a exatidão?

Answer 13

Exatidão

Question 14

O erro aleatório está relacionado com a precisão ou com a exatidão?

Answer 14

Precisão

Question 15

O que é a especificidade?

Answer 15

O teste consegue discriminar entre a substância a ser analisada e outras substâncias que possam interferir

Question 16

O que é a sensibilidade?

Answer 16

Medida de quantidade mínima da substância analisada que o método consegue detectar.

Question 17

O que é o limite de detecção?

Answer 17

Menor quantidade do analito que pode ser detectada, porém não necessariamente quantificada.

Question 18

O que é o limite de quantificação?

Answer 18

Menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis

Question 19

O limite de quantificação está mais relacionado com as análises quantitativas ou qualitativas?

Answer 19

Quantitativas

Question 20

O limite de detecção está mais relacionado com as análises quantitativas ou qualitativas?

Answer 20

Qualitativas

Question 21

O que é a linearidade?

Answer 21

Capacidade de uma metodologia analítica demonstrar que o resultado obtido (sinal) é diretamente proporcional à concentração do analito na amostra.

Question 22

Quantos pontos no mínimo devem ser coletados para a demonstração de linearidade?

Answer 22

5 pontos

Question 23

O que é robustez?

Answer 23

Medida da capacidade do método de permanecer inalterado sob pequenas
variações nas condições do ensaio. Indica fatores que podem influenciar, significantemente,
a resposta do método estudado

Question 24

O que é o gráfico de Levey-Jennings?

Answer 24

Trata-se de um gráfico de controle em que os resultados da corrida analítica são plotados em função do tempo, ou número de corridas.

Question 25

Qual a principal ferramenta do controle interno de qualidade?

Answer 25

Gráfico de Levey-Jennings

Question 26

O que são as regras de Westgard?

Answer 26

Vai avaliar se as tendências, a perda de exatidão, o aumento de imprecisão e se está fora de controle o sistema analitico por meio do Gráfico de Levey-Jennings. Apresenta as regras de rejeição e de alerta.

Question 27

O __________________ é a principal ferramenta do controle interno da qualidade, pois evidencia o estado do sistema analítico e ajuda a garantir a confiabilidade dos resultados entregues.

Answer 27

Gráfico de Levey-Jennings

Question 28

A Resolução RDC n. 166 de 24 de julho de 2017 da Anvisa, estabelece critérios para validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos medicamentos e produtos biológicos em toda as suas fases de produção. Dentre os parâmetros obrigatórios para a validação analítica da técnica utilizada, temos aquele que se refere à menor quantidade do analito
em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis, sob as condições experimentais estabelecidas.

Este parâmetro é denominado de
a. faixa de trabalho.
b. robustez.
c. limite de quantificação.
d. seletividade.
e. limite de detecção.

Answer 28

c. limite de quantificação

Question 29

Menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

Se refere a qual conceito?

Answer 29

LIMITE DE QUANTIFICAÇÃO

Question 30

Capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra,
dentro de um intervalo especificado.

Se refere a qual conceito?

Answer 30

LINEARIDADE

Question 31

Capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz

Se refere a qual conceito?

Answer 31

SELETIVIDADE

Question 32

Avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra

Se refere a qual conceito?

Answer 32

PRECISÃO

Question 33

Os testes laboratoriais, para apresentarem resultados satisfatórios, devem ser exatos e precisos. Precisão ou exatidão separadamente não fornecerão resultados confiáveis na rotina de um laboratório de análises clínicas. Durante a realização de vários testes de glicemia em amostras de soro com concentração conhecida, o Técnico que estava processando as análises percebeu que em todas elas o resultado era sempre acima do valor esperado, com uma variação semelhante nas várias dosagens realizadas. Nesse caso, o teste de
glicemia que estava sendo realizado era

a. exato.
b. preciso.
c. preciso e exato.
d. nem preciso e nem exato

Answer 33

b. preciso.