controle Flashcards
Wat is 2017/625?
controle wetgeving om de toepassing van levensmiddelen en diervoederwetgeving te waarborgen
- officiele controles en activiteiten
- financiering officiele controles
- uitvoering controles in lidstaten en 3e landen
- vaststelling voorwaarden voor goederen die uit 3e land binnenkomen
- oprichting geautomatiseerd informatiesysteem over controles = IMSOC
Waarvoor geldt de controle wetgeving?
levensmiddelen, diervoeders en voedselveiligheid in elk stadium van voedselketen
Wat is het doel van controle wetgeving?
- eerlijke handelspraktijken
- belangen consument
- consumenten informeren
- diergezondheid en welzijn verbeteren
- voorkomen/minimaliseren van risico’s voor dierlijke bijproducten voor gezondheid mens en dier
- biologische productie + etikettering
Regels voor:
+ ante- en post-mortem
+ residuen
+ producten dierlijke oorsprong, dieren, bijproducten
+ ziektepreventie + -bestrijdingsmaatregelen
+ dierenwelzijn
+ biologische producten
+ oorsprongsbenaming
+ nieuw ontstane risico’s
Wat is een audit?
systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de activiteiten en resultaten daarvan aansluiten bij gemaakte plannen
Wie is de bevoegde autoriteit binnen een lidstaat om deze controles uit te voeren? Wat zijn de vereisten?
- kan door lidstaat worden overgedragen tot regionaal of lokaal niveau
- onpartijdig
- consistentie en kwaliteit van controles verzekeren
- voeren interne audits uit of laten externe audits uitvoeren
- nemen op basis van audits passende maatregelen
- bevoegde autoriteit kan specifieke taken delegeren aan instanties of personen -> Gemeenschap moet op hoogte gesteld worden
- zorgt dat medewerkers van bevoegde autoriteit passende opleiding hebben gehad om op bekwame en consequente wijze controles uit te voeren + op de hoogte blijven van ontwikkelingen + bijscholing ontvangen
- transparantie: info openbaar via IMSOC <-> officiele controles niet openbaar
- informatie dat onder beroepsgeheim valt = niet openbaar
Op basis van welk principe gebeuren controles? Waar moet je rekening mee houden?
Risicobeoordeling, rekening houdend met:
- vastgestelde risico’s in voedselketen
- vermoeden van misleiding consument
- resultaten van eerdere controles
- betrouwbaarheid controles van exploitant
- alle informatie die zou kunnen wijzen op niet-naleving voorschriften
Wat zijn algemene verplichtingen mbv officiele controles?
- zonder voorafgaande waarschuwing
- controles in elk stadium van productie, verwerking, distributie
- controles voor in handel brengen, invoer uit 3e landen en uitvoer
Wat is IMSOC? + doel
informatiesysteem voor officiële controles => opgericht voor controle wetgeving
doel:
- geïntegreerde werking binnen en tussen lidstaten
- verwerking en geautomatiseerde uitwisseling gegevens, info en documenten
- integratie met TRACES (EU)
Wat wordt onderzocht bij officiele controles?
- taken personeel
- inspectie uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen
- inspectie dieren en goederen
- inspectie schoonmaak- en onderhoudsproducten en -processen
- inspectie traceerbaarheid, etikettering, verpakkingsmateriaal
- evaluatie van HACCP: kritische controle punten
- onderzoek documentatie: traceerbaarheid, vervoersdocumenten, certificaten
- gesprekken voeren met exploitant en personeel
- verificatie van de testresultaten van exploitant
- bemonstering, analyses, diagnoses, tests
=> alle controles moeten gedocumenteerd worden!
Wat zijn specifieke controlepunten in verband met productie vlees?
- ante-mortem keuring door officiele DA
- post-mortem keuring door officiele DA
- hygiene vleesproductie
- aanwezigheid residuen en contaminanten
- op basis van GHP & HACCP
- testen op zoonosen en dierziekten + microbiologisch criterium
- omgaan met dierlijke bijproducten en gespecificeerd risicomateriaal
- gezondheid en welzijn dieren controleren
Wanneer mag personeel van pluimvee/lagomorfen zelf officiele controles uitvoeren?
- toegestaan door bevoegde autoriteit
- personeel moet onafhankelijk zijn van productiepersoneel in slachthuis
- passende opleiding
- taken in aanwezigheid en volgens instructies officiele DA
- officiele DA blijft verantwoordelijk
Wanneer wordt er een gezondheidskenmerk uitgedeeld?
indien officiele controles geen tekortkomingen naar voren brengen waardoor vlees ongeschikt zou zijn voor menselijke consumptie (ovaal + EG)
Wat gebeurt er wanneer regels (over bemonstering/analyse) niet in verordening staan? etc
Bemonstering en analyse moet volgens communautaire voorschriften (verordening) > internationaal erkende protocol > protocol van Europees referentie labo > wetenschappelijk protocol
Welke uitvoeringsmaatregelen kan commissie vaststellen mbt bemonstering en analyse?
- bemonsterings- en analyse methoden
- prestatiecriteria
- parameters gebruikt bij analyse
- procedures voor validering methoden
- voorschriften mbt interpretatie resultaten
=> bevoegde autoriteiten stellen passende procedures vast om ervoor te zorgen dat de exploitanten het recht hebben om aanvullende expertise te vragen
Wat zijn referentielabo’s van de EU? Aan welke eisen moeten deze voldoen?
= zorgen voor uniforme toepassing van analyses, tests en diagnostiek in de EU => kwalitatieve en betrouwbare resultaten
- werken volgens ISO-norm met accreditatie
- onpartijdig
- beschikken over gekwalificeerd personeel
- beschikken over goede apparatuur en producten
- voldoende kennis van internationale normen
- rekening houden met onderzoek op nationaal en communautair
- opgeleid personeel voor noodsituaties
- normen van bio-veiligheid toepassen
Wat zijn de taken van referentielaboratoria van de EU?
- verbeteren en harmonisatie analyse-, test- en diagnose methoden in officiele labo’s
- informeren over analysemethoden aan nationale referentielabo’s
- coordineren van nationale referentielabo’s => vnl ringtesten
- coordineren van nieuwe regelingen voor toepassing analysemethoden
- organiseren cursussen
- verschaffen van technische en wetenschappelijke info aan commissie
- informeren/samenwerken met nationale referentielabo’s in derde landen, EFSA, ECDC
- actieve steun bij uitbraken in lidstaten
- uitvoeren test ter verificatie kwaliteit reagentia
- oprichten referentiemateriaal
Wat zijn ringtesten?
Bij een ringtest worden identieke monsters of referentiematerialen naar verschillende laboratoria gestuurd. Elk laboratorium voert de test uit volgens de voorgeschreven methoden en procedures. Vervolgens worden de resultaten verzameld en geanalyseerd om te bepalen of er overeenstemming is tussen de laboratoria.
Doel: nauwkeurigheid, precisie en consistentie van de testresultaten tussen verschillende laboratoria te beoordelen.
Wat zijn de eisen voor nationale referentielabo’s?
- onpartijdig
- beschikken over gekwalificeerd personeel
- beschikken over goede apparatuur en producten
- voldoende kennis van internationale normen
- opgeleid personeel en uitrusting voor noodsituaties
- normen van bio-veiligheid toepassen
Wat zijn taken van nationale referentielabo’s?
- samenwerken met referentielabo’s van EU
- ringtesten
- analyse van monsters
- indien nodig: vergelijkende testen tussen officiele nationale labo’s
- doorgeven van info afkomstig van EU-referentielabo aan autoriteit en officiele nationale labo’s
- verschaffen van technische en wetenschappelijke info aan bevoegde autoriteit
- valideren reagentia
- organiseren opleidingen
- steun aan lidstaat bij uitbraken
Wanneer is een labo ‘officieel’?
= labo’s die gemachtigd zijn analyses bij officiele controles uit te voeren, geaccrediteerd volgens Europese normen
- beschikt over vereiste deskundigheid, uitrusting, infrastructuur, tests en diagnoses
- beschikt over gekwalificeerd personeel
- onpartijdig
- tijdig resultaten leveren
- op de hoogte van nieuwe analyses
- voldoende capaciteit
- juiste materialen en methoden
Wat zijn verplichtingen van officiele labo’s?
- meldingsplicht: indien resultaat wijst op risico: autoriteit informeren over resultaat en gebruikte methode
- ringtesten => verschillend? Acties!
- transparantie: namen van testen openbaar maken
Welke acties bij niet-naleving van bedrijf?
Indien niet-naleving wordt vermoed, zal bevoegde autoriteit nader onderzoek doen
- oorsprong en omvang niet-naleving bepalen
- maatregelen: verscherpte officiele controles + inbewaringsneming, verbod op handel, terugroeping, dieren behandelen, etiketten aanpassen
- exploitant geinformeerd + moet kosten dragen
=> EU maatregelen: verbod op markt brengen/vervoeren of schorsing van uitvoeren controles
Wat staat er in een crisismanagement noodplan?
= welke maatregelen genomen worden bij constatering van ernstig risico voor mens en dier of milieu, opgesteld door elke lidstaat
- welke autoriteiten betrokken
- hoe bevoegdheden en verantwoordelijkheden zijn verdeeld
- procedures voor delen van info
Welke info moeten 3e landen verstrekken voor binnenkomst van dieren en goederen in EU?
zelfde eisen als door het land zelf opgesteld!
info verstrekken over:
- Sanitaire voorschriften die op hun grondgebied is vastgesteld
- Risicobeoordelingsprocedures
- Controles/inspecties
- Certificering
- Info over wijzigingen in controlesystemen om aan EU voorwaarden te voldoen
Deze landen moeten op Derde landen lijst staan
Hoe kunnen landen opgenomen worden in derde landen lijst?
- voldoen aan EU voorschriften
Rekening houden met: - wetgeving 3e land
- structuur/organisatie autoriteiten en controlediensten
- toereikendheid van controles
- regelmaat en snelheid waarmee info over gevaren versterkt wordt
- lijst van inrichtingen moet worden opgesteld en bijgewerkt met voorwaarden die voldoen aan EU
- gecontroleerd door bevoegde autoriteiten van derde land
- resultaten controles van Commissie
Wat gebeurt er indien er een risico wordt opgemerkt bij 3e land?
- verbod op binnenkomst
- specifieke controles/behandelingen vóór de binnenkomst
Worden controles bij binnenkomst EU voor alle producten even vaak verricht?
Nee -> op basis van risico:
- risico’s voor gezondheid mens, dier of plant
- aanwijzigingen dat consumenten worden misleid
- verleden -> reeds verrichte controles
Wat moeten officiele controles bij binnenkomst EU omvatten?
- documentencontrole: altijd
- overeenstemmingscontrole: steekproefgewijs -> gecontroleerd product voldoet aan de vereiste normen
- materiële controle: waar nodig -> door DA op geschikte plaats + nemen monsters op hygienische manier
Wat is GGB? Door wie ingevuld?
Gemeenschappelijk Gezondheidsdocument van Binnenkomst => document dat wordt gebruikt in EU voor de import van dieren en dierlijke producten vanuit derde landen
ingevuld door:
- exploitant: identificatie zending via IMSOC
- bevoegde autoriteit controlepost: uitkomst controles en beslissing -> doorgeven aan IMSOC en douane
Wanneer krijg je vrijstelling aan grenscontroleposten?
- goederen die niet in handel worden gebracht
- dieren/goederen voor wetenschappelijke doeleinden
- goederen bestemd voor consumptie bemanning
- goederen in bagage reizigers voor persoonlijk gebruik
- gezelschapsdieren
- laag of geen specifiek risico
Welke acties bij vermoeden van niet-naleving regels bij grenscontrole?
- bijkomende controles
- quarantaine / inbewaringneming
- verscherpte controle op zendingen van eenzelfde oorsprong
- via IMSOC commissie en lidstaten informeren
=> na inbewaringneming: vernietigen, aan speciale behandeling onderwerpen, teruggestuurd naar land
Wat is MNCP?
Meerjarige Nationale ControlePlan = controleprogramma dat door individuele lidstaten wordt opgesteld voor uitvoering van officiële controles op het gebied van voedselveiligheid, diergezondheid en plantgezondheid => omvat info over:
- strategische doeleinden van plan
- indeling risicocategorieën
- taken van bevoegde autoriteiten
- algemene organisatie officiele controles, voor verschillende sectoren
- procedures zodat autoriteiten verplichtingen nakomen
- opleiding van personeel
- noodplannen
- samenwerkingen
=> MNCP’s worden gewijzigd door nieuwe wettelijke bepaleingen, nieuwe ziekten/risico’s of bij verandering in structuur
=> lidstaten brengen verslag uit bij de Commissie
Wat is een overeenstemmingscontrole?
visuele inspectie om na te gaan of de certificaten wel degelijk overeenstemmen met etikettering en inhoud zending
Wat is de voornaamste doelstelling van controles door Commissie?
nagaan of officiele controles in lidstaten in overeenstemming zijn met MNCP’s en met communautaire wetgeving
Waaruit bestaat een audit?
- controle hygienische praktijken
- controle HACCP
- voldoen aan microbiologische criteria
- voldoen aan wetgeving over residuen
- geen sporen van fysische risico’s
- aanvulling: prestatietest voor personeel
- registers verifiëren
- monsters nemen voor labo oz
- toetsen of exploitanten hun eigen procedures naleven + evaluatie VKI
