conhecimentos especifico - RDC 63/2011 - 36/2013 Flashcards
totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que se propõem;
garantia da qualidade
procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases
científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia,
efetividade, segurança e em alguns casos o desempenho das tecnologias de saúde utilizadas na prestação de
serviços de saúde, abrangendo cada etapa do gerenciamento,
gerenciamento de tecnologias:
valorização da dimensão subjetiva e social, em todas as
práticas de atenção e de gestão da saúde, fortalecendo o compromisso com os direitos do cidadão,
destacando-se o respeito às questões de gênero, etnia, raça, orientação sexual e às populações específicas,
garantindo o acesso dos usuários às informações sobre saúde, inclusive sobre os profissionais que cuidam de
sua saúde, respeitando o direito a acompanhamento de pessoas de sua rede social (de livre escolha), e a
valorização do trabalho e dos trabalhadores
- humanização da atenção e gestão da saúde:
documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou
dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades
sob regime de vigilância sanitária;
– licença atualizada:
refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente
expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
política de qualidade:
conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos
adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.
segurança do Paciente:
estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à população na prevenção
de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de pacientes.
serviço de saúde:
As BPF determinam que:
I – O serviço de saúde deve ser capaz de ofertar:
* Serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo aos requisitos das legislações e regulamentos vigentes.
certo
O serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:
a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;
b) ambientes identificados;
c) equipamentos, materiais e suporte logístico; e
d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes
certo
8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança
do Paciente, tais como:
I. Mecanismos de identificação do paciente;
II. Orientações para a higienização das mãos;
III. Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à
assistência à saúde;
IV. Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V. Orientações para segura de medicamentos, sangue e
hemocomponentes;
VI. Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII. Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII. Orientações para estimular a participação do paciente na
assistência prestada.
certo
Art. 9º O serviço de saúde deve possuir regimento interno ou documento equivalente, atualizado,
contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades técnicas, administrativas e assistenciais,
responsabilidades e competências.
CERTO
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela
instituídos independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências
pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
CERTO
Art. 13. O serviço de saúde deve:
* Estar inscrito e manter seus dados atualizados no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES.
CERTO
Todo paciente removido deve ser acompanhado por?
- relatório completo, legível, com
identificação e assinatura do profissional assistente,
-que deve passar a integrar o prontuário no destino,
permanecendo cópia no prontuário de origem.
Art. 23 O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de atividade, documentação e registro
referente à:
I - Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vigilância sanitária competente;
II - controle de saúde ocupacional;
III - educação permanente;
IV - comissões, comitês e programas;
V - contratos de serviços terceirizados;
VI - controle de qualidade da água;
VII - manutenção preventiva e corretiva da edificação e instalações;
VIII - controle de vetores e pragas urbanas;
IX - manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos;
X - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;
XI - nascimentos;
XII - óbitos;
XIII - admissão e alta;
XIV - eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços;
XV - monitoramento e relatórios específicos de controle de infecção;
XVI - doenças de Notificação Compulsória;
XVII - indicadores previstos nas legislações vigentes;
XVIII - normas, rotinas e procedimentos;
XIX - demais documentos exigidos por legislações específicas dos estados, Distrito Federal e municípios.
CERTO
O serviço de saúde deve garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra ?
tétano, difteria,
hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos.
Em serviços de saúde com _____________ trabalhadores é obrigatória a instituição
de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
mais de vinte = 20
O Serviço de Saúde deve manter disponível a todos os trabalhadores:
I - Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional
e ambiental;
II - Instruções para uso dos Equipamentos de Proteção Individual – EPI;
III - Procedimentos em caso de incêndios e acidentes;
IV - Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde
contaminados.
CERTO
O serviço de saúde deve:
* Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas de
higienização de mãos dos
− Trabalhadores;
− Pacientes;
− Acompanhantes;
− Visitantes.
Art. 64. Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à
execução de procedimentos de saúde.
CERTA
A RDC 63/2011 apresenta as seguintes seções constantes do capítulo que indicam as boas
práticas a serem adotadas para o funcionamento dos serviços de saúde:?
- Do gerenciamento da qualidade
- Da Segurança do Paciente
- Das Condições Organizacionais
- Do Prontuário do Paciente
- Da Gestão de Pessoal
- Da Gestão de Infraestrutura
- Da Proteção à Saúde do Trabalhador
- Da Gestão de Tecnologias e Processos
- Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
A RDC 63/2011 apresenta as seguintes seções constantes do capítulo que indicam as boas
práticas a serem adotadas para o funcionamento dos serviços de saúde
* Do gerenciamento da qualidade
* Da Segurança do Paciente
* Das Condições Organizacionais
* Do Prontuário do Paciente
* Da Gestão de Pessoal
* Da Gestão de Infraestrutura
* Da Proteção à Saúde do Trabalhador
* Da Gestão de Tecnologias e Processos
* Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
CERTO
O serviço de saúde deve estabelecer as seguintes estratégias e ações voltadas para Segurança
do Paciente:
* Mecanismos de identificação do paciente;
* Orientações para a higienização das mãos;
* Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à saúde;
* Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
* Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes;
* Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
* Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
* Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
CERTA
RDC 36 .º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa
CERTO
NÃO FAZ PARTE DA RDC 36/2013
os consultórios individualizados, laboratórios clínicos
e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
RDC36 componentes da garantia da qualidade que
asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados;
.boas práticas de funcionamento do serviço de saúde:
RDC36. conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam
o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela
oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde;
cultura da segurança:
RDC 36. comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo
doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou
psicológico;
Dano:
RDC36.– totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem;
garantia da qualidade:
- aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na
identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que afetam a
segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional;
gestão de risco:
- evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à
saúde;
incidente:
- instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a
implementação de ações voltadas à segurança do paciente;
– núcleo de segurança do paciente (NSP):
- documento que aponta situações de risco e
descreve as estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão de risco visando a prevenção e
a mitigação dos incidentes, desde a admissão até a transferência, a alta ou o óbito do paciente no serviço de
saúde;
– plano de segurança do paciente em serviços de saúde:
36- redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à
atenção à saúde
segurança do paciente:
- Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir
* o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição,
* conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar
as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
SIM
RDC 36. § 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, coordenações
ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
SIM
36- § 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada serviço de saúde ou
um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor local do SUS.
SIM36
36- Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do serviço de saúde deve
disponibilizar:
I – recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais;
II – um profissional responsável pelo NSP com participação nas instâncias deliberativas do serviço de saúde
sim
36- Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:
I – A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde;
II – A disseminação sistemática da cultura de segurança;
III – A articulação e a integração dos processos de gestão de risco;
IV – A garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde
SIM
RDC 36- Art.7º Compete ao NSP:
I – promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde;
II – desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço de saúde;
III – promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformidades nos processos e
procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos e insumos propondo ações
preventivas e corretivas;
IV – elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de
Saúde;V – acompanhar as ações vinculadas ao Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde;
VI – implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e realizar o monitoramento dos seus indicadores
SIM
RDC 36- Art.7º Compete ao NSP: VII – estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde;
VIII – desenvolver, implantar e acompanhar programas de capacitação em segurança do paciente e qualidade
em serviços de saúde;
IX – analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de
saúde;
X – compartilhar e divulgar à direção e aos profissionais do serviço de saúde os resultados da análise e
avaliação dos dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde;
XI – notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da prestação do
serviço de saúde;
XII– manter sob sua guarda e disponibilizar à autoridade sanitária, quando requisitado, as notificações de
eventos adversos;XIII – acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas pelas autoridades
sanitárias.
SIM
RDC36. Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo
NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades
desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
I – Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço de saúde, de forma sistemática;
II – Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde;
III – Implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde;
IV – Identificação do paciente;
V – Higiene das mãos;
VI – Segurança cirúrgica;
VII – Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
VIII – Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
IX – Segurança no uso de equipamentos e materiais;
X – Manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado;
XI – Prevenção de quedas dos pacientes;
XII – Prevenção de úlceras por pressão;
XIII – Prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as
infecções relacionadas à assistência à saúde;
XIV – Segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
XV – Comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de
saúde;
XVI – Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
XVII – Promoção do ambiente seguro.
SIM
36- Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado
- Pelo Núcleo de Segurança do Paciente – NSP
RDC36 - ART10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada ?
mensalmente pelo
NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas
eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
RDC36- – Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em
até 72 (setenta e
duas) horas a partir do ocorrido
RDC36- Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I – monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde;
II – divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas pelos serviços
de saúde;
III – acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as investigações sobre os
eventos adversos que evoluíram para óbito.
SIM
RDC36. Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
* Terão o prazo de __________dias para a estruturação dos NSP e ela boração do PSP e o
* Prazo de ___________dias para iniciar a notificação mensal dos
eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução
120 (cento e vinte)
150 (cento e cinquenta)