Classificação Estudos Epidemiológicos / Vieses / MBE Flashcards

1
Q

O que é falácia ecológica?

A

Quando tentamos aplicar os resultados de um estudo ecológico (descritivo) à população geral

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2
Q

O que é um inquérito?

A

Mesmo que estudo transversal ou de prevalência

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3
Q

Diferença entre coorte histórica/retrospectiva e caso-controle?

A

No caso-controle, parto do desfecho para a exposição.
Na coorte, parto da exposição para o desfecho. Na retrospectiva, o desfecho já ocorreu.

Ex: Ca de pulmão x tabagismo
Caso-controle: seleciono pctes com e sem Ca de pulmão e analiso quem fumou ou não.
Coorte retrospectiva: seleciono pctes que fumaram ou não e separo em quem desenvolveu ou não Ca de pulmão

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4
Q

Ensaio clínico: diferenças entre seleção por protocolo e por intenção de tratar.

A

Por protocolo: escolha mais criteriosa, o participante precisa cumprir exatamente o que foi proposto. Caso contrário, é excluído da análise. Bom para avaliar segurança, farmacocinética/dinâmica, EAs…

Por intenção de tratar: menos rígido para a permanência do participante. Não muda de grupos mesmo se houver mudança do padrão. Bom para avaliar o mundo real

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5
Q

O que é efeito Hawthorne?

A

Quando as pessoas mudam seus comportamentos só por saberem que estão sendo estudadas

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6
Q

Ensaio clínico: validade interna e externa?

A

Interna: se possui, os resultados são condizentes para a pop estudada (não são decorrentes de erros metodológicos)

Externa: os resultados podem ser extrapolados para a população externa ao estudo

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7
Q

Diferença entre revisão sistemática e metanálise

A

Revisão sistemática: descritivo, relata as evidências já existentes.
Metanálise: analítico, produz uma nova evidência estatística a partir das já existentes

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8
Q

O que é viés de aferição?

A

Erros que ocorrem por falta de padronização de questionários ou de calibração dos equipamentos

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9
Q

O que é viés do observador?

A

Tipo de viés de aferição, por falta de padronização ou pela subjetividade do observador.

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10
Q

O que é viés de confundimento?

A

Quando não é possível elencar um único responsável para certo desfecho, pois há vários outros fatores influenciando.
Para evitar, precisa controlar as variáveis na seleção dos participantes, randomizar, usar análise multivariada.

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11
Q

O que é viés de seguimento?

A

Pela perda sistemática (fora do esperado) de participantes.

Ex: quando uma droga tem muitos EAs

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12
Q

Os estudos de caso-controle e coorte são de que nível de evidência?

A

Caso-controle e coorte retrospecto: IV

Coorte prospectiva: III

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13
Q

Os ensaios clínicos são de qual nível de evidência?

A

Ensaios clínicos controlados: II

Ensaios clínicos não controlados: III

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14
Q

Os estudos ecológicos são qual nível de evidência?

A

III

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15
Q

Os relatos de caso são qual nível de evidência?

A

V

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16
Q

As revisões sistemáticas são qual nível de evidência?

A

I (se de ensaios clínicos controlados)

III (se de ensaios clínicos não controlados)

17
Q

Quais são os graus de recomendação?

A

A: altamente recomendado (NE I)
B: recomendação favorável (NE II e III)
C: recomendado, mas não conclusivo (NE IV)
D: não conclusivo (NE V)

18
Q

Quais são as fases de um ensaio clínico?

A

Fase 1: pequeno grupo de pessoas saudáveis. Testa via de adm, farmacocinética/dinâmica, segurança e interações medicamentosas.

2: pequeno grupo de doentes. Testa dose-resposta e segurança a curto-prazo.
3: milhares. Ensaios clínicos randomizados, controlados e multicêntricos. Comparação com o placebo, eficácia e EA
4: farmacovigilância

19
Q

Em que fase a talidomida foi retirada do mercado?

A

Fase 4 (farmacovigilância-> visto teratogênese)

20
Q

Em termos de ensaio clínico, o que é eficácia e efetividade?

A

Eficácia: desempenho no mundo ideal

Efetividade: desempenho no mundo real

21
Q

Critérios de causalidade de Hill: o que é especificidade?

A

O desfecho só ocorreu porque houve a exposição tal.

Exceção: doenças multifatoriais.

22
Q

Critérios de causalidade de Hill: o que é gradiente biológico?

A

Quanto maior a exposição, maior é o desfecho (relação dose-resposta)

23
Q

Critérios de causalidade de Hill: o que é coerência ?

A

O novo conhecimento não pode entrar em conflito com o que já se conhece

24
Q

Fase piloto de um estudo?

A

Fases I e II de ensaios clínicos

25
Q

Graus de recomendação USPSTF

A

A: recomenda. Alta certeza de benefício substancial.
B: recomenda. Alta certeza de benefício moderado,
C: individualizar. Moderada certeza de baixo benefício.
D: contra. Alta ou moderada certeza de baixo benefício ou até prejuízo.
I: insuficiente para determinar

26
Q

Viés de confirmação?

A

Quando o pesquisador analisa os dados tendendo a confirmar sua hipótese.
Para evitar: cegamento, rigor científico.

27
Q

Viés de publicação?

A

Quando o pesquisador omite ou ressalta dados, “maquiagem”.

Para evitar: rigor científico