Classificação Estudos Epidemiológicos / Vieses / MBE Flashcards
O que é falácia ecológica?
Quando tentamos aplicar os resultados de um estudo ecológico (descritivo) à população geral
O que é um inquérito?
Mesmo que estudo transversal ou de prevalência
Diferença entre coorte histórica/retrospectiva e caso-controle?
No caso-controle, parto do desfecho para a exposição.
Na coorte, parto da exposição para o desfecho. Na retrospectiva, o desfecho já ocorreu.
Ex: Ca de pulmão x tabagismo
Caso-controle: seleciono pctes com e sem Ca de pulmão e analiso quem fumou ou não.
Coorte retrospectiva: seleciono pctes que fumaram ou não e separo em quem desenvolveu ou não Ca de pulmão
Ensaio clínico: diferenças entre seleção por protocolo e por intenção de tratar.
Por protocolo: escolha mais criteriosa, o participante precisa cumprir exatamente o que foi proposto. Caso contrário, é excluído da análise. Bom para avaliar segurança, farmacocinética/dinâmica, EAs…
Por intenção de tratar: menos rígido para a permanência do participante. Não muda de grupos mesmo se houver mudança do padrão. Bom para avaliar o mundo real
O que é efeito Hawthorne?
Quando as pessoas mudam seus comportamentos só por saberem que estão sendo estudadas
Ensaio clínico: validade interna e externa?
Interna: se possui, os resultados são condizentes para a pop estudada (não são decorrentes de erros metodológicos)
Externa: os resultados podem ser extrapolados para a população externa ao estudo
Diferença entre revisão sistemática e metanálise
Revisão sistemática: descritivo, relata as evidências já existentes.
Metanálise: analítico, produz uma nova evidência estatística a partir das já existentes
O que é viés de aferição?
Erros que ocorrem por falta de padronização de questionários ou de calibração dos equipamentos
O que é viés do observador?
Tipo de viés de aferição, por falta de padronização ou pela subjetividade do observador.
O que é viés de confundimento?
Quando não é possível elencar um único responsável para certo desfecho, pois há vários outros fatores influenciando.
Para evitar, precisa controlar as variáveis na seleção dos participantes, randomizar, usar análise multivariada.
O que é viés de seguimento?
Pela perda sistemática (fora do esperado) de participantes.
Ex: quando uma droga tem muitos EAs
Os estudos de caso-controle e coorte são de que nível de evidência?
Caso-controle e coorte retrospecto: IV
Coorte prospectiva: III
Os ensaios clínicos são de qual nível de evidência?
Ensaios clínicos controlados: II
Ensaios clínicos não controlados: III
Os estudos ecológicos são qual nível de evidência?
III
Os relatos de caso são qual nível de evidência?
V
As revisões sistemáticas são qual nível de evidência?
I (se de ensaios clínicos controlados)
III (se de ensaios clínicos não controlados)
Quais são os graus de recomendação?
A: altamente recomendado (NE I)
B: recomendação favorável (NE II e III)
C: recomendado, mas não conclusivo (NE IV)
D: não conclusivo (NE V)
Quais são as fases de um ensaio clínico?
Fase 1: pequeno grupo de pessoas saudáveis. Testa via de adm, farmacocinética/dinâmica, segurança e interações medicamentosas.
2: pequeno grupo de doentes. Testa dose-resposta e segurança a curto-prazo.
3: milhares. Ensaios clínicos randomizados, controlados e multicêntricos. Comparação com o placebo, eficácia e EA
4: farmacovigilância
Em que fase a talidomida foi retirada do mercado?
Fase 4 (farmacovigilância-> visto teratogênese)
Em termos de ensaio clínico, o que é eficácia e efetividade?
Eficácia: desempenho no mundo ideal
Efetividade: desempenho no mundo real
Critérios de causalidade de Hill: o que é especificidade?
O desfecho só ocorreu porque houve a exposição tal.
Exceção: doenças multifatoriais.
Critérios de causalidade de Hill: o que é gradiente biológico?
Quanto maior a exposição, maior é o desfecho (relação dose-resposta)
Critérios de causalidade de Hill: o que é coerência ?
O novo conhecimento não pode entrar em conflito com o que já se conhece
Fase piloto de um estudo?
Fases I e II de ensaios clínicos
