chp12 etiquettes

Question 1

why do we use ετικέτες

Answer 1

1. Για λόγους ταυτοποίησης του εσωτερικού του περιέκτη:
   —> για γαληνικά σκευάσματα ή ανασυσκευασία από μεγαλύτερη συσκευασία φαρμάκου
2. Για να διασφαλιστεί το γεγονός ότι οι ασθενείς έχουν ξεκάθαρες και σαφείς οδηγίες:
   —> οι οποίες θα τους βοηθήσουν να λάβουν ή να χρησιμοποιήσουν τα φάρμακά τους με τον πιο αποτελεσματικό και ορθό τρόπο

Question 2

what laws do etiquettes need to follow? who’s responsible for checking them?

Answer 2

• Όταν δημιουργείται μια ετικέτα, πρέπει να ικανοποιούνται τόσο οι νομικές, όσο και οι επαγγελματικές απαιτήσεις (UΚ & EU)
• Οι κανονισμοί καθορίζουν κάποιες πληροφορίες που πρέπει να υπάρχουν πάντα επάνω στις ετικέτες

—> Είναι ευθύνη του φαρμακοποιού να διασφαλίσει ότι πληρούνται όλες οι απαιτήσεις κι ότι οι ετικέτες που επικολλά είναι ακριβείς, ευανάγνωστες και κατανοητές.

Question 3

since the info is on the etiquettes, do pharmacists need to explain anything else?

Answer 3

Η επικόλληση της ετικέτας ΔΕΝ σημαίνει ότι δεν είναι απαραίτητο να δοθούν οι αντίστοιχες προφορικές συμβουλές στον ασθενή

—> Αποτελεσματική γραπτή και προφορική επικοινωνία + σωστές ετικέτες = Αυξημένη φαρμακευτική συμμόρφωση + ασφάλεια ασθενών

Question 4

How should the info on etiquettes be written?

Answer 4

• Οι σημαντικές πληροφορίες που περιέχονται σε μια ετικέτα, πρέπει να παρουσιάζονται με τον πιο ευανάγνωστο τρόπο.
• Η ετικέτα ΔΕΝ πρέπει να αποκρύπτει σημαντικές πληροφορίες που βρίσκονται πάνω στο δευτερογενή περιέκτη του φαρμάκου (patient- pack)
• συμπεριλαμβανομένης και της γραφής Braille για τους ασθενείς με μειωμένη όραση.

Question 5

are CRC (child resistant closure) safe? why or why not?

Answer 5

Πολλοί ασθενείς δεν μπορούσαν να ανοίξουν με ευκολία τους γυάλινους περιέκτες (μπουκάλια) με πώματα CRC ή δεν μπορούσαν να βγάλουν τα φάρμακα μέσα από τα blister.

—> Ασθενείς τραυματίζονται κάθε χρόνο, χρησιμοποιώντας εργαλεία όπως μαχαίρια ή κατσαβίδια για να ανοίξουν τους περιέκτες φαρμάκων που τους δόθηκαν και τους οποίους δεν μπορούν να ανοίξουν με ευκολία.
—> Σε τέτοιες περιπτώσεις ασθενών πρέπει να γίνουν κάποιες τροποποιήσεις, όπως η αντικατάσταση του CRC πώματος ή το deblistering.

Question 6

What are some advice given to pharmacists to change the way they work in order να βελτιωθεί η αναγνωσιμότητα
και η τοποθέτηση των ετικετών στις συσκευασίες φαρμάκων

Answer 6

1. Essential info needs to be present
2. Label size
3. Certain fonts are not/are recommended
4. Label layout —> printing, capitals, size
5. Paper quality –> thickness
6. Print quality
7. Applying the label —> barcode not hidden, placement

Question 7

What advice is given to pharmacists in order to allow the ασφαλή χρήση φαρμάκων και να βοηθήσουν τους ασθενείς
τους να έχουν εύκολη πρόσβαση στα φάρμακά του

Answer 7

1. Patient held info
2. dosage information —> PIL, charts to remind them of dosage
3. Measuring and administering medicine
4. Opening meds —> CRC, blister packs, non-CRC…

Question 8

What is the law related to etiquettes that pharmacists need to follow

Answer 8

ΑΡΘΡΟ 20

• οφείλει να δίδει σαφείς οδηγίες χρήσεως των χορηγουμένων φαρμάκων στους πελάτες του φαρμακείου του
• να αναγράφει επ’ αυτών περιληπτικώς την οδηγία χρήσεως, καθώς και κάθε άλλη επισήμανση προς αποφυγή λαθών κατά την λήψη ή την χρήση των χορηγούμενων φαρμάκων

Question 9

List the SOS πληροφορίες πρέπει να αναγράφονται επάνω στις ετικέτες

Answer 9

1. Όνομα ασθενούς
2. Όνομα και διεύθυνση του φαρμακείου
3. Ημερομηνία εκτέλεσης συνταγής
   4α. Όνομα φαρμάκου (δραστική όχι brand name)
   4β. Οδηγίες χρήσης (+advisory/cautionary labels BNF)
   4γ. Προφυλάξεις σε σχέση με τη χρήση του φαρμάκου
4. «Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά»
5. «Για εξωτερική χρήση μόνο» μέσα σε πλαίσιο

Question 10

what are some επιπλέον πληροφορίες για ασφαλέστερη εκτέλεση συνταγών

Answer 10

1. «Κουτάκια ελέγχου» (check boxes)
   «Εκτελέστηκε από: ___»
   «Κλινικός έλεγχος: ___»
2. Τηλέφωνο του φαρμακείου
3. Τηλέφωνο για συμβουλές
4. Όταν χορηγούνται περισσότερα από 1 κουτάκια του ίδιου φαρμάκου, τα κουτάκια πρέπει να αριθμηθούν

Question 11

There are advisory cautions on the BNF. Name the most important ones

Answer 11

2. Warning: This medicine may make you sleepy. If this happens, do not drive or use tools or machines. Do not drink alcohol
3. Warning: Do not drink alcohol.
4. Do not take milk, indigestion remedies, or medicines containing iron or zinc, 2 hours before or after you take this medicine
5. Take with or just after food, or a meal.
6. Take 30 to 60 minutes before food.
7. Take this medicine when your stomach is empty. This means an hour before food or 2 hours after food.

Question 12

What are the 2 websites we can use to find the PIL (ΦΟΧ) και SPC (ΠΧΠ)

Answer 12

1. ΕΟΦ (greece)
2. Φαρμακευτικών Υπηρεσιών (cyprus)

Question 13

In relation to the Ονοματεπώνυμο του ασθενούς info on the etiquettes, what are some important details to take into consideration

Answer 13

Αν είναι δυνατό, να συμπληρώνεται από τα Κύριος,Κυρία, Δεσποινίς, παιδί, βρέφος, κ.τ.λ. για λόγους διαχωρισμού, αν δύο μέλη της οικογένειας έχουν το ίδιο όνομα
—> Για τον ίδιο λόγο προτιμάται να αναγράφεται πλήρως το Όνομα και όχι με σύντμηση

Question 14

what about the other SOS info on the etiquettes?

Answer 14

3. Ημερομηνία εκτέλεσης συνταγής
   —> Τα δύο ανωτέρω βγαίνουν αυτόματα από τον ετικετογράφο του λογισμικού διαχείρισης αποθέματος και συνταγών του φαρμακείου
4. Όνομα φαρμάκου/οδηγίες χρήσης/προφυλάξεις (καλύφθηκε εν μέρει με την αναφορά στο BNF και το website του ΕΟΦ)
5. «Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά»
   —> Συνήθως είναι προεκτυπωμένο επάνω στις ετικέτες.
   —> Καλό είναι να ελέγχεται όμως.

—> Αν δεν είναι γραμμένο, τότε ο φαρμακοποιός παραβιάζει τη Medicines Act

Question 15

According to bullet n4, what examples of Οδηγίες για τον ασθενή we need to take into consideration (how we write it)

Answer 15

• Χρήση ενεργητικής φωνής και όχι παθητικής
• Να μην χρησιμοποιούνται δύο αριθμοί στη σειρά, ΠΑΝΤΑ να διαχωρίζονται από τη φαρμακομορφή
  π.χ. «Λάβε δύο τρεις φορές την ημέρα»
• If there are different strength to the drug, the «δύναμη» πρέπει να αναγράφεται επάνω στην ετικέτα
• Mention the ποσότητα
• Γενικώς, οι αριθμοί που είναι μέρος της οδηγίας πρέπει να γράφονται ολογράφως (ένα όχι 1) εκτός από τις ποσότητες που αναφέρονται σε υγρά

—> Κανένας ασθενής δεν πρέπει να φεύγει από το φαρμακείο χωρίς να ξέρει πόσο φάρμακο θα πάρει, πόσο συχνά θα το πάρει και πώς θα το πάρει
—> οι οδηγίες τις ετικέτας να είναι ευκρινείς, σαφείς και κατανοητές από τον ασθενή

Question 16

Do we need to write how to use it if the Dr already did? what if he didn’t write any info?

Answer 16

Πρέπει δηλαδή να μεταγραφούν οι οδηγίες του ιατρού από τη συνταγή επάνω στην ετικέτα. Όχι να αντιγραφούν
—> Να αποδοθούν με τρόπο σαφή και κατανοητό από τον ασθενή

BUT if οι οδηγίες του γιατρού λείπουν, είτε επικοινωνούμε μαζί του ή συμβουλευόμαστε το Εθνικό Συνταγολόγιο

Question 17

why is it so important to explain the way to use the drug to the patient?

Answer 17

Επηρεάζει κατά πολύ το πόσο εύκολα καταλαβαίνει ο ασθενής τι πρέπει να κάνει. Οπότε, ο φαρμακοποιός πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή

Question 18

List the Επιπλέον απαιτήσεις σχετικές με τις ετικέτες

Answer 18

1. Να αναγράφεται αριθμός παρτίδας για τα ex temporis
   παρασκευάσματα
2. Να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης για τα ex temporis παρασκευάσματα ή σε περίπτωση ελάττωσης της αρχικής ημερομηνίας λήξης
3. Επιπλέον νομικές απαιτήσεις
   a) Προειδοποιήσεις προς τον ασθενή
   b) για τις ετικετες
   —> π.χ. «Χρήση μόνο σε ζώα»
4. Αποθήκευση

Question 19

Explain all the rules linked with Αποθήκευση

Answer 19

• Κάποιες φαρμακομορφές απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης και αυτό πρέπει να αναγράφεται πάνω στην ετικέτα
  —> π.χ. τα διαδερμικά συστήματα χορήγησης (έμπλαστρα εμποτισμένα με φάρμακο) πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος (8-15oC)
• πρέπει να αναγράφονται τυχόν ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν

Question 20

Give examples of Προειδοποιήσεις προς τον ασθενή

Answer 20

• «Ανακινήστε τον περιέκτη» και «Για εξωτερική χρήση μόνο»
  —> στα υγρά και ημιστερεά σκευάσματα για δερματολογική χρήση
• αναγράφονται στις ετικέτες συγκεκριμένες παρενέργειες
• most the time these info are already typed from before but in some cases such as when the φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί και σε παιδιά οπότε η παραπάνω προειδοποίηση πρέπει να τροποποιηθεί

Example:
αντιισταμινικό χλωροφαινυραμίνη
«Προειδοποίηση. Μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Αν σας εκδηλωθεί αυτή η παρενέργεια, να μην οδηγήσετε και να μην χειριστείτε βαριά μηχανήματα. Να αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ»

Question 21

Give examples of Προειδοποιήσεις προς τον ασθενή mentioned in the BNF and why we need to further explain them and how they can be misunderstood

Answer 21

• Label No 5: «Μην παίρνετε φάρμακα κατά της δυσπεψίας την ίδια ώρα με αυτό το φάρμακο».
• Label No 6: «Μην παίρνετε φάρμακα κατά της δυσπεψίας ή φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο την ίδια ώρα με αυτό το φάρμακο».
• Label No 7: «Μην καταναλώνετε γάλα, μην παίρνετε φάρμακα κατά της δυσπεψίας ή φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο την ίδια ώρα με αυτό το φάρμακο»

—> Πρέπει να εξηγηθεί στον ασθενή ότι εφόσον μεσολαβούν 2 ώρες μεταξύ του εν λόγω φαρμάκου και των υπολοίπων (που συμπεριλαμβάνονται στην προειδοποίηση) δεν υπάρχει κανένα πρόβλημα

• Label No 11: «Να αποφύγετε την έκθεση του δέρματος σε άμεσο ηλιακό φως ή λάμπες ηλιακού φωτός».

—> Πολλοί ασθενείς φοβούνται να βγούνε από το σπίτι όταν παίρνουν φάρμακα με αυτή την προειδοποίηση! Πρέπει να εξηγηθεί στον ασθενή ότι αν οι εκτεθειμένες περιοχές του δέρματος καλύπτονται

• Label No 14: «Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρωματίσει τα ούρα».
  —> Είναι χρήσιμο να διευκρινιστεί το χρώμα

Question 22

When is and when isn’t the expiry date mentioned on the etiquettes

Answer 22

Η ημερομηνία λήξης του κατασκευαστή αναφέρεται σε ιδανικές συνθήκες φύλαξης. Αφού φύγει το φάρμακο από το φαρμακείο, οι συνθήκες φύλαξης δεν είναι γνωστές.

Πότε αναφέρεται:

1. Όταν χορηγείται ex temporis παρασκεύασμα.
2. Όταν αραιώνεται ένα προϋπάρχον φάρμακο, οπότε επηρεάζεται η αρχική ημερομηνία λήξης
3. Σε στείρες φαρμακομορφές, π.χ. κολλύρια και οφθαλμικές αλοιφές
   —> Αφού ανοίξει ο περιέκτης δεν είναι στείρο πλέον το φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός συγκεκριμένων χρονικών ορίων, αλλιώς κινδυνεύει ο ασθενής να πάθει μόλυνση
   —> Συνεπώς, συστήνεται προφορικά και αναγράφεται στην ετικέτα το κάτωθι, «Να απορριφθεί 4 εβδομάδες αφού ανοιχθεί».
4. Τα δισκία GTN χάνουν τη δραστικότητά τους λόγω πτητικότητας της ουσίας. Πρέπει να αναγραφεί μια αναθεωρημένη ημερομηνία λήξης στην ετικέτα

Question 23

What is done regarding the expiry date when the drug is done by ανασυσκευασία από μεγαλύτερη μητρική συσκευασία

Answer 23

Δεν αναγράφεται η αρχική ημερομηνία λήξης σε ετικέτα

—> Ενθαρρύνεται ο ασθενής να τελειώσει τη θεραπεία (π.χ. για 1 μήνα) και να έρθει να πάρει νέο στοκ ή να επιστρέψει στο φαρμακείο τυχόν μη καταναλωθείσα ποσότητα (για καταστροφή)

Question 24

Explain how the sentence regarding the expiry date needs to be written

Answer 24

• «Οποιαδήποτε μη χρησιμοποιηθείσα ποσότητα να απορριφθεί την τάδε ημερομηνία»
• ή «Μην χρησιμοποιείτε μετά την τάδε ημερομηνία»

Question 25

What are some other additional info needed on the etiquettes

Answer 25

1. Κτηνιατρικά προϊόντα:

• Πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα «Για κτηνιατρική χρήση μόνο»
• αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του ιδιοκτήτη του

2. Παροχή φαρμάκου σε επείγουσα ανάγκη (χωρίς συνταγή):

• Πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα «Φάρμακο που χορηγήθηκε σε επείγουσα ανάγκη – χωρίς συνταγή», όπως προβλέπεται από τη
  διάταξη “Emergency supply”

3. Ιδιωτικές συνταγές:

• Πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα ένας κωδικός αριθμός, που παραπέμπει στη σχετική συνταγή

4. Όλες οι ετικέτες πρέπει να είναι εκτυπωμένες και όχι γραμμένες στο χέρι:

• Αυτό πρέπει να συμβαίνει ώστε να είναι πάντα ευανάγνωστες οι οδηγίες – συστάσεις

Question 26

Give examples of cases where the use and instructions could be improved

Answer 26

1. Διόρθωση εσφαλμένων οδηγιών χρήσης ή προφυλάξεων
   —> π.χ. λάθος οδηγία
2. Παροχή οδηγιών χρήσης εκεί όπου λείπουν
   —> π.χ. «σύμφωνα με την οδηγία» ή όπου λείπουν πληροφορίες σχετικά με τη λήψη πριν ή μετά το φαγητό, την ώρα λήψης των δόσεων, την οδό χορήγησης
3. Επεξήγηση οδηγιών χρήσης που ήδη υπάρχουν
   —> π.χ. σχήμα σταδιακής ελάττωσης της δόσης που μπορεί να μπερδέψει τους ασθενείς
4. Επιλογή ενός πιο κατάλληλου συνώνυμου ονόματος όταν το γενερικό όνομα δεν έχει νόημα για τον ασθενή ή όταν είναι σημαντικό να χρησιμοποιηθεί ένα εναλλακτικό όνομα το οποίο είναι κατανοητό από τον ασθενή ή που τον καθησυχάζει
5. Εκεί όπου το όνομα που χρησιμοποιείται μπορεί να είναι παραπλανητικό
   —> π.χ. «εκτός ετικέτας» χρήση προϊόντος - χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων για ωτική χρήση)

Question 27

explain the standard issues with the aesthetic of the etiquettes and what we SHOULD do

Answer 27

1. Size of the etiquette can’t be too small —> 35mm x 70mm
2. Not all caps
3. Not centre in the middle —> put it left alignement
4. Readable font eg Arial
5. Emphasis on important info to be clear —> eg name of med
6. No ghost logos or logos that take up too much space
7. Proper paper alignment to not lose any info

Question 28

Give the order of the info that is referred to on the label

Answer 28

1. quantity of drug
2. Γενερική ονομασία φαρμάκου
3. Δύναμη φαρμάκου
4. Φαρμακομορφή
5. Οδηγία χρήσης
6. Προειδοποίηση (warnings)
7. Συμβουλές
8. Όνομα ασθενούς
9. Ημ/νία εκτέλεσης συνταγής
10. Τηλέφωνο για συμβουλές
11. ” Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά”
12. Όνομα και διεύθυνση φαρμακείου

Question 29

Give some examples of issues and advice that pharmacists should follow regarding the quality of paper and printing used in their labels

Answer 29

1. Paper quality:
   - yellow, thinning paper —> specially if it has to be put near/on barcode due to lack of space it becomes non-readable
   - use quality WHITE paper
2. Printing quality:
   - Avoid matrix printing bc it’s poor quality
   - Try laser or thermal printing if possible

Question 30

List different issues based on the different containers and different requirements of each patient and how it can be fixed for the making and placing of labels

Answer 30

slide 105-134

Question 31

Give a few scenarios where common mistakes can be made by pharmacists regarding the label

Answer 31

1. «διαβάζει» στην ετικέτα αυτό που νομίζει ότι έγραψε κι όχι αυτό που πραγματικά έγραψε
   —> this is made more common due to the πολλές πηγές απόσπασης της προσοχής του φαρμακοποιού
   —> Απαιτείται ιδιαίτερη προσπάθεια για να διατηρήσουμε το 100%
   της προσοχής μας, ώστε να μη συμβούν λάθη
2. η χρήση των υπολογιστών έχει δημιουργήσει «νέα» λάθη:

• if a patient takes many pills, it’s possible κατά λάθος εισαχθεί εσφαλμένος αριθμός φαρμάκων, ενδέχεται το όνομα του ασθενούς να μείνει στη μνήμη και να εμφανιστεί στην πρώτη ετικέτα του επόμενου ασθενούς.
• επικολλάται η ετικέτα με τις οδηγίες του Α φαρμάκου στο Β φάρμακο και η ετικέτα με τις οδηγίες του Β φαρμάκου στο Α φάρμακο

Question 32

What’s another place to put labels that isn’t used enough?

Answer 32

Dispensing bags
—> they can be a useful reminder to reinforce safety messages
—> or it can also have the phone number to call in case of qs
—> print it in large fonts on the bag

Question 33

Why is the container used very important and how can we make it more accessible?

Answer 33

Η χορήγηση φαρμάκων στους ασθενείς με συσκευασία που δεν μπορούν να την ανοίξουν καθόλου ή μπορούν να ανοίξουν με δυσκολία, τους οδηγεί να αναπτύξουν μη ασφαλείς στρατηγικές

—> με κίνδυνο να μπορούν να τα καταναλώσουν παιδιά ή κατοικίδια
—> Απλές τροποποιήσεις μπορούν να κάνουν εύκολη τη λήψη φαρμάκων σε άτομα που αντιμετωπίζουν προβλήματα, είτε φυσικά ή αισθητηριακά

Question 34

List all the different changes to different containers that can be made more accessible to either the general public or to certain people with disabilities

Answer 34

slide 145-150

Question 35

How can we inform patients of the availability of those modified containers?

Answer 35

By putting up posters