C1 - Recherche Clinique + Épidémiologie Flashcards
A : L recherche clinique sert a améliorer les connaissances des ____, proposer de nouveaux _____, dispositifs et méthodes de ____ afin de mettre en place une meilleure ____________ des patients.
- maladies
- traitements
- diagnostic
- prise en charge
A : Les recherches cliniques interventionelles proposent de nouvelles ____ ____, procédures supplémentaires au diagnostic, déterminé par un _____.
- stratégies thérapeutiques
- protocole
A : Les recherches cliniques non-interventionelles gardent les _____ _____ en s’intéressant aux ___________.
- méthodes habituelles de prise en charge
- produits utilisés de façon habituelle
A : Dans les essais cliniques interventionels, on retrouve 7 façon de faire :
1- mono-centrique
2- comparatif
3- propsectif
4- randomisé
5- double-aveugle
6- groupes parallèles
7- de phase III
B : Vocabulaire
Prospectif : ____ + ____ des données recueillies __ ___ de l’étude.
- présent
- futur
- au cours
B : Vocabulaire :
Rétrospectif : ____ + ____ des données recueillies ____ l’étude.
- Présent
- Passé
- avant
B : Vocabulaire :
Randomisé : répartition des groupes de manière _____.
aléatoire
C : La randomisation sert à rendre les groupes étudiés _______.
comparables
B : Vocabulaire :
Essai randomisé en double-aveugle = _______.
Ni le patient, ni le médecin ne connaît le traitement attribué au patient.
C : Essai randomisé en double-aveugle permet de se libérer des _______ et de maintenir la ______ des groupes.
- a priori
- comparabilité
B : Vocabulaire :
Essai randomisé en simple aveugle : Seul le ______ connaît le traitement.
médecin
B : Vocabulaire :
Essai randomisé ouvert : ________.
Le patient & le médecin connaissent le traitement.
B : Vocabulaire :
Essai randomisé de groupes parallèles = ______.
groupes différents de patients suivis en même temps.
A : L’épidémiologie sert à la _____ des phénomènes de santé, l’explication de leur ______, à la recherche de _____ _____ plus efficaces dans le but d’_____ ____ ____ ____.
- description
- étiologie (recherche des causes)
- méthodes d’interventions
- améliorer la santé des populations.
B : Les trois branches de l’épidémiologie sont l’épidémiologie ______, _______ (étiologique) et ______.
- descriptive
- analytique
- évaluative
C : L’épidémiologie descriptive à pour but de décrire la ______ et la _____ des phénomènes de santé.
(ex : quelles sont les villes les plus
touchées par la grippe)
- fréquence
- répartition
C : L’épidémiologie analytique (étiologique) permet de mettre en évidence un _____ __ _____ __ _____.
(ex : voir s’il y a un lien
entre un taux élevé de
cholestérol et le
développement d’une
maladie cardio-vasculaire)
lien de cause à effet
C : Épidémiologie évaluative permet d’évaluer les effets de ______ ou de _____.
- préventions
- traitements
A : Le dvp des médicaments est réparti en 3 grandes phases : Les données ______, les données _____ et l’____ __ _____ ____ (AMM)
- pré-cliniques
- cliniques
- Autorisation de mise sur le marché
A : Ces 3 grandes phases de dvp sont ensuite découpées en 5 parties :
- La _____
- Le ______ ______
- le ______ _____
- l’_____
et le _______
- recherche
- dvp préclinique
- dvp clinique
- enregistrement
- marketing
A : Le dvp clinique est ensuite séparé en 4 phases :
- Phase I : la _____ ____
- Phase II : la _____ ____
- Phase III : la ____ ____
- Phase IV : l’____ ____
- pharmacologie humaine
- thérapeutique exploratoire
- thérapeutique confirmatoire
- l’utilisation thérapeutique
B : La phase I (pharmacologie humaine) est la ______ administration chez l’homme. Elle étudie la ____, décrit la ____ et la _____.
Elle permet d’explorer le ____ du produit et les _____ avec d’autres
produits et estimer son activité
- première
- tolérance
- pharmacocinétique
- pharmacodynamie
- métabolisme
- interaction
B : La Phase II (thérapeutique exploratoire) permet d’explorer l’utilisation pour l’indication visée, estimer la ___ pour les études futures et fournir une base de connaissances pour la conception des ___ ___ ___ ___ et le choix des critères d’____.
- dose
- essais de Phase III
- efficacité
B : La phase III (thérapeutique confirmatoire), permet de démontrer/confirmer l’____, établir le profil de ____, Évaluer les relations ___ ___ et ___ ___.
- efficacité
- tolérance
- bénéfice/risque
- dose-réponse.
B : La Phase IV (utilisation thérapeutique) commence après l’____ ___ ____ ___, affine la compréhension de la relation bénéfice-risque en _____ _____.
Elle met également en place la _______ et identifie les comportements “à risque” (_______).
- après la mise sur le marché (AMM)
- population générale
- pharmacovigilance
- pharmacodépendance
