6 Essais thérapeutiques aveugle

Question 1

Aveugle def

Answer 1

Procédure répondant à la tentative de ne pas informer les différents participants à une étude du type de traitement reçu par les patients afin d’éviter les modifications systématiques de leur comportement pouvant induire des erreurs dans les résultats de l’étude.
Ne pas informer => maintenir secret de l’inclusion des patients jusqu’à l’analyse des résultats
Différents participants: everyon
Modifications=> par ex diff de suivi

Question 2

Différents types d’aveugle

Answer 2

Essai ouvert: tout le monde sait tout
Simple aveugle: un des deux sait
Essai en double aveugle ou double insu

Question 3

Risque chez le patient de connaître son traitement

Answer 3

Modifier comportement dans un sens différent
Modifier son mode de vie
Modifier l’observance du traitement
Fausser son propre jugement sur l’effet qu’il ressent

Question 4

Risque chez le médecin etc de connaître le traitement

Answer 4

Modification de la qualité des soins
Modification de l’écoute et des conseils donnés
Modification de la surveillance des effets indésirables et l’évaluation des traitements

Question 5

Aveugle impossible

Answer 5

Evaluation critère du jugement en aveugle: technique PROBE prospective randomized open blinded endpoint

Question 6

Aveugle permet d’éviter biais

Answer 6

De suivi: différences systématiques entre les 2 groupes dans la réalisation de l’intervention, intensité du suivi, prescription de co interventions, compliance, adhésion
D’évaluation

Question 7

Contrôler le biais d’évaluation

Answer 7

Critère de jugement objectif

Mesure du critère systématique, centralisée, en aveugle de l’évaluateur (ou PROBE)

Question 8

Rupture d’aveugle

Answer 8

Volontaire: levée d’aveugle, en fin d’essai ou si effets graves
Rupture d’aveugle si involontaire: aspect différent des traitements actifs testés, aspects différents placebo et traitement actif, effets secondaires spés, efficacité thérapeutique observable, analyse de labo trahissant le produit