14 Validité Flashcards

1
Q

Validité

A

Analyse de la fiabilité des résultats d’une étude

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Q

Def biais

A

Différence systématique entre l’effet thérapeutique réel et l’effet thérapeutique observée

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Q

Def variabilité aléatoire

A

Différence entre les groupes liée à la variabilité d’échantillonnage (=précision)

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4
Q

Validité interne

A

Validité des résultats pour la population de l’étude
Csq de la non comparabilité initiale des groupes, et/ou de l’absence du maintien de la comparabilité au cours de l’étude
ECR+++, plus difficile pour les études observationnelles
=> Peut-on conclure uniquement sur l’efficacité de l’intervention?

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5
Q

Biais de validité interne

A

Biais de sélection, biais de performance/de suivi, biais de mesure/d’évaluation, biais d’attrition

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6
Q

Biais de sélection def

A

Différence entre les caractéristiques initiales entre les groupes de traitement

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7
Q

Biais de performance def

A

/de suivi: différence de suivi entre les groupes de traitement

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8
Q

Biais de mesure/ d’éval def

A

Différence d’évaluation des critères de jugement ou des évènements indésirables entre les groupes de traitement

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9
Q

Biais d’attrition def

A

Mise à l’écart de patients randomisés pour l’analyse stat

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10
Q

Validité externe pres

A

Possibilité de généraliser les résultats: à un groupe def de patients, dans un contexte clinique particulier, en pratique courante

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11
Q

Déterminants de la validité externe

A
Contexte de soins
Sélection des patients
Caractéristiques des patients randomisés
Différences entre le protocole de l'essai et la pratique courante
Mesure d'efficacité et de durée de suivi
Effets indésirables du traitement
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12
Q

Contexte de soins

A

Système de santé, pays, recrutement par centre primaire, secondaire, tertiaire, sélection des centres participants, sélection des cliniciens participants

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13
Q

Sélection des patients

A

Critères d’éligibilité
Placebo run-in period
Treatment run-in period
Ratio de patients randomisés sur les patients éligibles non-randomisés dans centres participants
Proportion de patients ayant refusé la randomisation
=> Exclusion directe ou indirecte de sous populations

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14
Q

Placebo run-in def

A

Période avant la randomisation pendant laquelle tous les patients sont traités avec un placebo pour éliminer les non-observants

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15
Q

Treatment run-in

A

Période avant la randomisation pendant laquelle tous les patients sont traités avec le traitement actif pour éliminer les non répondeurs

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16
Q

Caractéristiques des patients randomisés

A
Caractéristiques cliniques à l'inclusion
Groupe ethnique
Pathologie sous-jacente
Stade de la maladie
Comorbidités
Risque absolu de mauvais résultat dans le GC
17
Q

Différences entre protocole et pratique courante

A

Type d’intervention dans l’essai différent de la pratique courante
Timing du traitement
Caractère approprié de l’intervention contrôle
Interdiction de certaines co-médications
Avancée des traitements et diagnostics depuis que l’essai a été réalisé

18
Q

Mesure d’efficacité et durée de suivi

A

Pertinence clinique des critères de jugement
Pertinence clinique, validité et reproductibilité d’échelles complexes différentes pour chaque essai
Interprétation d’un effet traitement en termes de pertinence clinique
Prendre en compte ce qui est important pour le patient
Evaluateur
Adéquation de la fréquence ou durée de suivi

19
Q

Effets indésirables du traitement

A

Tous les effets indésirables pertinents doivent être rapportés
Taux d’arrêt du traitement
Sélection des centres d’essais et/ou des cliniciens sur la base de l’xp
Exclusion des patients à risque de complication
Exclusion des patients qui ont eu des effets indésirables pendant la run-in period
Intensité des procédures de surveillance des effets secondaires
Les cliniciens sont en général +++ focused sur ECR pour meds dangereux
Les risques peuvent être aussi surestimés si l’essai se déroule tôt au moment de l’introduction du traitement