2. Biotecnologia Flashcards
Que indústria é a da biotecnologia?
A biotecnologia é uma indústria orientada pela ciência que usa organismos vivos e os seus derivados para produzir novos produtos e/ou processos.
O que é a Biotecnologia?
De acordo com a Organização para o Desenvolvimento e Cooperação Económica, a biotecnologia é definida como a aplicação da ciência e tecnologia a organismos vivos, bem como às partes, produtos e modelos para a alteração de matérias vivos ou não vivos para a produção de conhecimento, bens e serviços.
Sendo um campo multidisciplinar, apresenta desde conceitos a metodologias e pode-se aplicar a várias áreas para o desenvolvimento de produtos e/ou serviços que apresentem benefícios para a saúde humana.
Que exigências tem a indústria da biotecnologia?
- requer investigação intensiva;
- exige técnicas e conhecimento técnico;
- apresenta fortes vínculos com universidades, instituições e companhias de biotecnologia;
- necessita de muito capital, financiamento,
tempo e recursos até que o produto chegue ao
mercado; - os prazos de desenvolvimento de produtos têm um tempo de vida de medio a longo prazo;
- necessita testes éticos (especialmente para teste em animais e/ou pessoas);
- apresenta muita regulamentação;
- a propriedade intelectual é essencial -> Proteção de propriedade intelectual é um elemento essencial de
sucesso para as maiores companhias de biotechnologia.
Quais as áreas emergentes da biotecnologia?
ÁREA EMERGENTES:
- inteligência artificial (25%)
- Big Data (19%)
- Edição Genética (12%)
- Medicina de Precisão (10%)
- Sequenciamento de Genes (9%)
- Biofabricação (7%)
- Biologia Sintética (5%)
- Bioprinting (5%)
- Microfluídica (4%)
- Engenharia de Tecidos (3%).
A biotecnologia pode ser dividida em vários tipos, de acordo com uma cor. V ou F?
V.
- Vermelho (health, medical, diagnosis, pharmaceutical)
- Amarelo (food biotechnology)
- Azul (aquaculture, coastal, marine biotech)
- Verde (agriculture, environmental, biotechnology (biofuel, biofertilizers))
- Castanho (arid zone and desert biotechnology)
- Preto (bioterrorism, biowarfare)
- Roxo (patents, publications, inventions)
- Branco (gene-based, bioindustries)
- Dourado (bioinformatics, nano biotechnology)
- Cinzento (fermentation and bioprocess technology)
- Laranja (attract future scientists)
Nota: As cores principais são as Vermelha, Branca, Azul e a Verde.
O que é a biotecnologia vermelha?
- Especializada em medicina e saúde humana (vacinas, medicamentos, antibióticos, engenharia genética para o tratamento de doenças);
- Medicamentos e agentes para os tratamentos, para prevenção ou cura de doenças e produtos que assistem no diagnóstico de doenças ou medida de fatores críticos tanto na saúde como na doença;
Características:
- Custo de desenvolvimento muito elevados;
- Aprovação necessária para entrar no mercado (FDA
ou EMA); - Longo caminho até ao mercado;
- Lucros elevados após a chegada ao mercado;
Ex: produção da insulina
Qual o mercado da biotecnologia vermelha? (por aplicação, 6)
- Biopharmaceutical production (dominating category)
- Gene therapy
- Genetic Engineering (expected to grow significantly)
- Pharmacogenomics
- Drug Discovery
- Others
Quais os impulsionadores do mercado da biotecnologia vermelha em 2023?
Em 2023, o mercado foi de cerca USD 580 biliões e espera-se uma um crescimento de 10.8% em 2024.
Os impulsionadores deste crescimento têm sido o uso de engenharia genética para produzir medicamentos biológicos e a procura de medicina personalizada.
Exemplo de uma biotecnologia vermelha?
A Humulina foi a primeira insulina colocada no mercado para o tratamento da diabetes. Esta foi baseada numa técnica de DNA recombinante. Antes do aparecimento da Humulina, usava-se insulina isolado de porcos ou vacas. O gene de produção da insulina humana foi isolado e inserido em plasmídeos de origem bacteriana. Estes foram inseridos em bactérias, replicando o gene. Após este passo, o gene foi extraído, purificado e produzido em grande escala.
O que é a biotecnologia verde?
- especializada em processos agrícolas (soluções amigas do ambiente, alternativas à agricultura industrial tradicional, modificação genética das plantas, luta contra a alteração climática);
- Produtos e aplicações relacionadas com produção animal e vegetal para fins agrícolas;
- Custos similares à biotecnologia vermelha, mas com lucros menores;
Exemplo: soluções amigas do ambiente, alternativas à agricultura industrial, luta contra alterações climáticas, engenharia genética em plantas;
O que é a biotecnologia branca?
- Modificação ou melhoria dos processos industriais ou tarefas servidas por processos industriais, como por exemplo o processo de sintetização de compostos orgânicos.
- especializada em processos industriais
- Uso de enzimas e microrganismos para produção de
produtos; - Produtos químicos, materiais, comida, bebidas,
biocombustíveis e biodrogas; - Redução do impacto ambiental usando biomassa
como alternativa aos recursos fosseis; - Reduzida regulação, o que reduz os custos de
desenvolvimento.
Qual o mercado da biotecnologia branca? (por região em 2023, 5)
- North America
- Asia-Pacific
- Europe
- Middle East and Africa
- South America
Qual o mercado da biotecnologia branca? (por aplicação em 2023, 5)
- Food and Feed
- Pharmaceuticals
- Pulp and paper
- Textile
- Energy
Qual o mercado da biotecnologia branca? (por produto em 2023, 4)
- Biochemical
- Biomaterial
- Biofuel
- Bioproduct
O que é a Biotecnologia Azul?
- Processos que transformam os recursos marinhos em serviços e mercadorias numa multiplicidade de domínios, incluindo a produção alimentar, energia, medicina, cosméticos, aquicultura, biorremediação e a indústria química;
- Dedicada à exploração e valorização da diversidade de organismos marinhos (algas, bactérias, fungos e invertebrados entre outros recursos marinhos usados como matéria-prima);
- Aplicados em campos como a produção de comida, energia, medicamentos, cosméticos, aquacultura, biomediação e indústria química.
- Necessitam de muito capital;
- Possuem elevados custos de desenvolvimento e investigação.
- Mercado em aceleração;
Para a criação de negócio BIO temos de tem em consideração 3 elementos de sucesso, quais?
- Boa gestão (estratégias financeiras, plano de entrada no mercado e equipa de gestão adequada)
- Bom financiamento (plano e modelo de negócios bem definido: Estratégia de Markting e de financiamento; Estimativas financeiras;)
- Boa tecnologia (qual será a nossa oportunidade de mercado e propriedade intelectual).
Quais são as formas de entrar no mercado? (ways to born)
- A introdução no mercado pode ser feita como empresas independentes
* formada por um cientista ou grupo de investigação que procura comercializar a tecnologia que desenvolveu.
* Normalmente é financiada pelos 3F’s (friends, family and fools),
* A maior parte do capital inicial vem de Seed (grupos de investidores anjo), Venture Capital (capital de risco-feito por terceiros) ou Angel Investidors (Indivíduos ricos que investem seu próprio dinheiro em startups promissoras em estágios iniciais) - Uma empresa já estabelecia, ou uma universidade, cria uma nova empresa (spin-off) para potencialmente lucrar da tecnologia.
- A empresa já estabelecida mantém o foco na sua tecnologia core e a nova empresa pode obter novos financiamentos (específicos para empresas recentes) que já não estão disponíveis à empresa existente.
Normalmente, as spin-offs das empresas têm uma maior probabilidade de ter sucesso do que as spin-offs universitárias, uma vez que a empresa-mãe já têm receitas suficientes para amortizar os fracassos. V ou F? PorquÊ?
V.
. Acesso a Recursos e Financiamento
* Spin-offs Corporativos: Normalmente, esses spin-offs se beneficiam dos recursos estabelecidos da empresa-mãe, incluindo apoio financeiro, infraestrutura, pessoal qualificado e redes de contatos. A empresa-mãe frequentemente fornece uma “rede de segurança” nas fases iniciais, reduzindo o risco de falhas.
* Spin-offs Universitários: Geralmente dependem de financiamento inicial limitado, frequentemente proveniente de bolsas ou capital de risco. Projetos de pesquisa acadêmica podem ter dificuldades para atrair financiamento consistente, tornando mais difícil para o spin-off crescer.
2. Orientação para o Mercado
* Spin-offs Corporativos: Negócios criados em ambientes corporativos tendem a ter um foco de mercado mais claro. Muitas vezes, eles surgem de unidades de negócios ou tecnologias existentes, com histórico comprovado ou uma base de clientes pré-identificada.
* Spin-offs Universitários: Frequentemente, esses spin-offs nascem de pesquisas inovadoras, que podem ser avançadas, mas carecem de aplicação imediata no mercado. O foco tende a estar no avanço do conhecimento científico, o que prolonga o tempo necessário para comercialização.
Como anda o Biotech business?
- A principal diferença é que as grandes empresas farmacêuticas têm receitas contínuas de produtos para amortecer a falha inevitável do produto e muitas vezes não precisa revelar quando essas falhas ocorrem;
- Infelizmente, a maioria das empresas de biotecnologia não tem esse luxo;
- Cada candidato a produto é crucial para seu sucesso, e qualquer obstáculo geralmente deve ser relatado;
Para investidores em qualquer empresa de biotecnologia ou farmacêutica, qual é o motor tanto da oportunidade quanto do risco?
É o desenvolvimento de produtos.
Toda a ciência emocionante do mundo não irá gerar valor a longo prazo, a menos que seja utilizada para criar produtos que tragam uma receita significativa para a empresa.
A maior parte dos investigadores biotech são capazes de avaliar a ciência básica da empresa. V ou F?
A maior parte dos investigadores biotech não é capaz de avaliar a ciência básica da empresa.
O importante para os investidores é perceber qual é o problema que a tecnologia quer resolver e de que forma é que o lucro para eles mesmo será gerado. Perceber como o processo de desenvolvimento do produto pode dar guidelines para se avaliar o risco relativo dos produtos individuais. Este processo de desenvolvimento e risco associado é idêntico para pequenas e grandes empresas.
Um exemplo prático da biotech?
Inovação na DSM não se resume apenas a grandes ideias, tecnologia de ponta e laboratórios de alta tecnologia. Trata-se de encontrar as melhores soluções sustentáveis e comercialmente viáveis para as necessidades do mercado.
A DSM tem uma tradição de sucesso em “reinventar-se” em resposta às exigências do mercado em mudança. Ao longo da nossa longa história, evoluímos do carvão para os fertilizantes… para os petroquímicos e plásticos… e, finalmente, para as ciências da vida e ciências dos materiais.
Quais os parâmetros legais e regulatórios da biotecnologia vermelha?
A descoberta e o desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos são processos longos e desafiantes. Em média, demora cerca de 15 anos para que um novo medicamento passe da fase de descoberta para testes em animais, siga para ensaios clínicos, obtenha aprovação da FDA dos EUA e, finalmente, chegue ao mercado.
O custo de desenvolver um único novo medicamento é de aproximadamente USD500 milhões.
Como é o caminho para desenvolver um medicamento?
Numa primeira fase de descoberta começa-se com cerca de 10000 compostos. Numa 2o fase, pré-clinica, apenas são aprovados 250, onde apenas 5 passam para a fase de teste. No final, normalmente apenas 1 desses medicamentos é que obtém aprovação regulatória.
(ver gráfico)
É de notar que colocar um produto no mercado não garante sucesso a longo prazo, uma vez que podem ocorrer casos e efeitos secundários não esperados e não detetados nas fases de teste. Um exemplo é a aducanumab-avwa, um medicamento para a alzheimer que vai ser descontinuado por provocar muitos efeitos secundários inesperados.
E, ainda, a identificação de potencias componentes de medicamentos pode ser feita em laboratório e modelos de animais. O teste da segurança de potenciais drogas pode ser realizado em animais ou estruturas celulares e, por fim, o teste em humanos possuem 3 fases: segurança, segurança/eficácia e testes expandidos.
Quais são as entidades que regulam a introdução de novas drogas no mercado?
- FDA: Food and Drug Administration
- EMA: European Medicines Agency
A identificação de potencias componentes de medicamentos pode ser feita somente em laboratório. Vou F?
F, a identificação de potencias componentes de medicamentos pode ser feita em laboratório e modelos de animais.
O teste da segurança de potenciais drogas pode ser realizado em animais ou estruturas celulares. V ou F?
V
