167 - Thérapeutiques médicamenteuses et non médicamenteuses

Question 1

Qu’est ce que l’ANSM ?

Answer 1

• Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (remplace l’AFSSAPS)
• évalue la balance bénéfices/risques
• intervient dans le processus d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• peut délivrer des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) :
  . ATU Nominale : 1 patient / sur demande du médecin
  . ATU de Cohorte : un groupe de patients / sur demande du fabricant

Question 2

Rédiger une ordonnance-type.

Answer 2

* Mentions obligatoires
> Identification du prescripteur
- nom
- coordonnées / adresse + numéro de téléphone
- numéro d'immatriculation à l'ordre
> Identification du patient
- nom prénom
- AGE
- SEXE
- TAILLE et POIDS pour l'ENFANT
> Médicament
- préférer la DCI
- posologie
- voie d'administration
- DUREE du traitement ou QUANTITE
> Date, signature

• Mentions non obligatoires
• durée de renouvellement de la prescription / mention “non renouvelable”
• “non substituable”
• “non remboursable”
• ACCIDENT DU TRAVAIL
• ALD

Question 3

Quelles sont les règles de la prescription médicale ? (10)

Answer 3

Prescription limitée à ce qui est nécessaire à :

• la qualité
• l’efficacité
• la sécurité des soins
• respect des indications et contre-indications
• respect de la posologie et de la voie d’administration
• respect des interactions médicamenteuses
• balance bénéfice/risques
• considérations économiques
• respect des recommendations médicales et professionnelles
• information du patient

Question 4

Définition d’un générique ?

Answer 4

• même composition quantitative et qualitative en principe actif que la spécialité de référence
• même forme pharmacologique
• bioéquivalence (vitesse et quantité de passage dans le système)
• excipients et propriétés de fabrication pouvant différer
• substitution peut être faite par le pharmacien, alors responsable des éventuels EI liés aux excipients
• droit de véto à la substitution conservé par le médecin
• si refus du générique par le patient : ne bénéficie pas du tiers-payant