Week 5.1: onderzoeksethiek & ethiek van RCT's

Question 1

Welke kenmerken heeft een goede onderzoeker?

Answer 1

1. technische bekwaamheid: beschikt de benodigde vaardigheden/kennis
2. morele integriteit: handelen volgens ethische normen

Question 2

Wat zijn morele plichten van onderzoekers naar deelnemers, collega’s en het publiek

Answer 2

1. deelnemers: belangen/rechten/welzijn van deelnemers waarborgen
2. collega’s: niet plagieren en onderzoeksgegevens verzinnen/manipuleren
3. publiek: onderzoeker heeft verantwoordelijkheid om publiek eerlijk te informeren

Question 3

Wat zijn 2 eisen waaraan een RCT moet voldoen om moreel acceptabel te zijn?

Answer 3

1. methodologisch verantwoord
2. moreel verantwoord: ethische principes

Question 4

Wat is de therapeuthische misconceptie

Answer 4

neiging van deelnemers om het onderzoek als individuele behandeling te zien

Question 5

Wat is de rol van de behandelaar in RCT

Answer 5

1. prioriteit is welzijn patient
2. doel is patient genezen
3. vertrouwensrelatie gebaseerd op vertrouwen en samenwerking

Question 6

Rol onderzoeker in RCT

Answer 6

1. prioriteit van onderzoeker is kwaliteit van het onderzoek
2. doel is kennis opdoen
3. relatie is gebaseerd op onderzoek

Question 7

Waarom is het van crusiaal belang dat de onderzoeker therapeuthische misconceptie herkent?

Answer 7

Het is van belang dat er gecommuniceerd word over de aard en doelen van het onderzoek
–> patienten kunnen een geinformeerde beslissing maken

Question 8

hoe verkrijg je informed consent bij het onderzoek naar kinderen?

Answer 8

1. kinderen niet in staat om complexiteit en risico’s van het onderzoek te begrijpen
2. hierdoor extra voorzichtig zijn
3. rekening houden met ontwikkelingsniveau

Question 9

Wat is behandelingsvoorkeur en wat is een oorzaak hiervan

Answer 9

de neiging van een deelnemer om een specifieke behandeling te kiezen boven een andere
oorzaken: eerdere ervaringen/persoonlijke overtuiging

Question 10

Hoe kun je het beste behandelingsvoorkeur voorkomen?

Answer 10

1. gedetailleerde informatie vergaren om verwachtingen te managen
2. randomisatie
3. dubbelblinde opzet (blind voor zowel onderzoeker als patient)

Question 11

Wat houd resepct voor autonomie/personen in?

Answer 11

1. autonomie en rechten van deelnemers moeten gerespecteerd worden
2. vrijwillige deelname
3. mogelijkheid tot geinformeerde keuzes maken

Question 12

Wat is epistemische rechtvaardigheid?

Answer 12

1. eerlijke toegang tot kennis en informatie
2. alle deelnemers moeten gelijke kansen krijgen om te participeren of profiteren van het onderzoek

Question 13

ethische oordelen vs methodologische oordelen

Answer 13

ethische oordelen zijn belangrijker, want als iets ethisch niet goed zit kun je het niet goed praten met methodologie
voordeel: rechten en veiligheid word gerespecteerd

Question 14

Wat is therapeutic equipoise

Answer 14

onduidelijkheid over welke behandeling de beste optie is
bij deze onduidelijkheid moeten beide opties even goed zijn
–> achterliggend principe: weldoen/niet schaden

Question 15

Structure & burden of treatments in RCT’s

Answer 15

Nadenken of de lasten die het onderzoek kan meebrengen
achterliggende principe: rechtvaardigheid

Question 16

Waarom moeten de risico’s afgewogen worden tegen de voordelen?

Answer 16

1. risico’s kunnen varieren tussen behandelgroepen
2. voordelen moeten opewegen tegen de nadelen

achterliggende principe: weldoen/ niet-schaden

Question 17

Wat stond er in de code van neurenberg in 1949

Answer 17

tijdens wetenschappelijk onderzoek:
- informed consent
- maatrschappelijk nut
- geen onnodige schade oprichten”

Question 18

Wat bracht de Belmont report

Answer 18

• respect voor autonome personen
• weldoen: geen schade, minimaleer kosten
• rechtvaardigheid”

Question 19

Wat zijn ethische problemen van RCT

Answer 19

• Probleem bij therapeutic misconception
• Probleem bij treament preference
• Probleem: therapeutic equipose
• Structure en burden of treatments