Week 4.2: Randomized controlled trials

Question 1

Wat is RCT en wat gaat er vooraf aan het onderzoek aan?

Answer 1

Het is kwantitatief onderzoek waarbij je tenminste twee groepen hebt, interventie en controle groep. Eerst doe je:
1. Randomisatie
2. Groepen vormen
3. Gecontroleerde setting

Question 2

Randomisatie en allocation bias

Answer 2

Randomisatie vermindert allocation bias, dit zijn verschillen tussen groepen die al bij aanvang voorkomen

Question 3

randomisatie en post-randomisatie

Answer 3

post-randomisatie kan zelfs na randomisatie plaatsingen
–> dit is dat er nogsteeds groepsverschillen kunnen zijn

Question 4

Waarom is randomisatie geen garantie voor controle

Answer 4

randomisatie vermindert bias, maar kan niet alle confounders controleren

Question 5

Welke soorten randomisatie zijn er

Answer 5

1. simpele randomisatie: elke deelnemer word random toegewezen
2. blok randomisatie: alle deelnemers worden aan blokken toegewezen, binnen de blok is het willekeurig
3. stratificatie bij randomisatie: elke deelnemer word verdeel in strate (bijv geslacht)
4. minimisatie bij randomisatie: minimaliseren van verschillen tussen behandelgroepen

Question 6

Wat zijn voor en nadelen van stratificatie bij randomisatie

Answer 6

voordeel: het houd rekening met covariaat –> dus groepsverschillen
nadeel: complex bij meerdere covariaten

Question 7

Wat zijn soorten controlegroepen

Answer 7

1. care as usual: standaardzorg
2. geen behandeling: geen zorg
3. placebo behandeling: neppe zorg
4. wachtlijst: deze groep krijgt geen zorg, totdat ze aan de beurt komen

Question 8

Wat is blinderen?

Answer 8

techniek om bias te verminderen, vergoot betrouwbaarheid
Bijv: placebo/hawthorne effect

Question 9

Wat is het placebo effect

Answer 9

positieve reactie die iemand kan hebben omdat ze denken dat ze een medicijn hebben gehad

Question 10

Wat is het hawthorne effect

Answer 10

mensen veranderen hun gedrag omdat ze weten dat ze worden geobserveerd

Question 11

Wat is een voordeel van blinderen

Answer 11

1. minder bias in gerapporteerde effecten
2. beter volgens van het protocol
3. minder uitval

Question 12

Wat zijn stappen die je onderneemt bij het meten van het effect?

Answer 12

1. representatieve steekproef trekken –> generaliseerbaarheid naar bredere populatie
2. standaardiseren van dataverzameling
3. meten van controlevariabelen

Question 13

Wat zijn verschillende RCT-designs

Answer 13

• concurrent parallel RCT: experimentele en controle groep randomiseren en tegelijkertijd meten
• crossover RCT: experimentele en controle groep parallel aan elkaar meten, daarna de twee groepen omdraaien
• Factorieel: verschillende groepen (meer dan 3) combineren en vergelijken met elkaar, dus AB, AC, ABC
• Cluster: als je verschillende behandelingen hebt bijvoorbeeld randomiseer je wie er in die behandelingen komt

Question 14

Wanneer gebruik je RCT

Answer 14

als je de effectiviteit van een interventie wilt meten

Question 15

Wat voor soort onderzoeksvragen onderzoek je bij RCT?

Answer 15

‘is interventie X effectief voor populatie Y’
‘welk mechanisme kan het effect verklaren?’ (mediatie)

Question 16

Wanneer mag je RCT niet gebruiken?

Answer 16

1. wanneer de interventie potentieel schadelijk zou kunnen zijn
2. als de uitkomst zeldzaam is
3. als je participanten langere periode MOET volgen (meer uitval)
4. als er al genoeg overtuigend bewijs is
5. als er weerstand is vanuit de praktijk
6. als de populatie te groot is
7. noodsituaties

Question 17

Wat is een intention to treat analyse (ITT)

Answer 17

Alle deelnemers worden meegenomen in de analyse, ook als ze geen behandeling hebben gekregen (controle groep)
Doel: randomisatie behouden ome effectiviteit te evalueren

Question 18

Wat is een sensitiviteitsanalyse en noem 1 nadeel

Answer 18

extra stap om bevindingen te meten tegen verschillende aannames
Nadeel: je moet aannames maken over hoe uitval je resultaten kunnen beinvloeden

Question 19

Wat zijn beperkingen van RCT’s

Answer 19

1. interventies zijn gestandaardiseerd
2. omgeving van interventie kan resultaten beinvloeden
3. deelnemers die vooraf zijn getest kunnen leer-effecten hebben
4. hawthrone effecten
5. blinderen moeilijk bij gedragsinterventies
6. uitval van deelnemers kan resultaten vertekenen

Question 20

Wat zijn voordelen van RCT

Answer 20

vermindert allocation bias: verschillen tussen groepen bij aanvang
- Door randomisatie alleen groepsverschil in behandeling
- Randomiseren is niet het zelfde als controleren
- Geeft je controle over confounders (bekend en onbekend)