UA6 Éthique de la recherche Flashcards
Que vise l’éthique de la recherche ?
Vise la protection des êtres humains qui prennent part à la recherche scientifique
Qu’est-ce que la conduite responsable en recherche ?
Éthique de la recherche +
intégrité scientifique
Quels sont les 3 principes directeurs de l’éthique ?
Respect des personnes
Préoccupation pour le bien-être
Justice
Comment doivent-être les critères d’exclusion/inclusion d’une recherche ?
justifiés –> basés sur des données scientifiques pertinentes et les objectifs de la recherche
ne doivent pas exclure des groupes sans raison
À quoi correspond la définition suivante : « une capacité limitée de protéger convenablement ses propres intérêts dans le contexte d’un projet de recherche donné.»
notion de vulnérabilité
Vrai ou faux : le degré de vulnérabilité est fixe dans le temps et ne varie pas selon les circonstances
Le degré de vulnérabilité des personnes et des groupes peut varier à différents moments, selon les circonstances.
Décrire le consentement (3 mots)
libre (volontaire sans coercition)
éclairé (en détenant toute l’information nécessaire)
continu (droit de retrait)
Vrai ou faux : le consentement doit nécessairement être écrit
Faux. Il peut être verbal dans certaines circonstances (ex. recherche avec autochtones)
Vrai ou faux : quand on fait seulement de l’observation, on ne modifie pas le comportement
faux !
Nommer 3 situations où on peut avoir une dérogation au consentement
o Recherche avec tout au plus un risque minimal pour les participants
o Recherche invalide si consentement individuel
o Recours à la duperie avec consentement après débriefing (consentement ou refus après la collecte)
Dans quel contexte est-ce qu’une personne de 15 ans peut consentir à la recherche ?
o « Le mineur de 14 ans et plus peut néanmoins consentir seul si, de l’avis du comité d’éthique de la recherche compétent, la recherche ne comporte qu’un risque minimal et que les circonstances le justifient. »
Qu’est-ce que le risque minimal ?
celui que l’on aurait dans la vie quotidienne
À qui revient la responsabilité d’évaluer les aspects éthiques de la recherche ?
Responsabilité des chercheurs (et des établissements)
Les établissements doivent mandater des Comités d’éthique de la recherche (CER) pour évaluer l’acceptabilité éthique des recherches réalisées sous leur autorité ou sous leurs auspices
Quelle est la triple évaluation d’une recherche en santé ?
évaluation scientifique, éthique et de convenance
Qu’est-ce qui est évalué en vue d’une approbation éthique ? 8 éléments
Les critères de sélection des sujets de recherche (inclusion & exclusion)
Modalités de recrutement
Le consentement libre et éclairé, et contenu (FIC)
* Le formulaire doit être écrit avec un niveau de littératie de secondaire 1-2
Les risques et bénéfices, avantages et inconvénients pour les participants
Moyens de réduire ou de faire face aux risques
* Soutien psychologique offert aux patients atteints de dépression qui participent à une étude
Les compensations ou indemnités versées aux participants
* Important de minimiser la coercition
Les moyens pris pour assurer la confidentialité des données (méthodes, lieux et durée de conservation des données)
* Données conservées sur les serveurs pendant 7 ans
Approbation et suivi éthique (certificat d’approbation et de suivi)
Qu’est-ce qui est évalué en vue d’une évaluation scientifique ? 4 éléments
La validité scientifique du projet de recherche (protocole ou devis de recherche)
La pertinence de recherche (pour la société ou la communauté)
La qualité du dossier scientifique du chercheur (afin de prouver qu’il peut mener à bien le projet)
Minimiser les risques, la coercition
Que doit contenir le formulaire d’évaluation et de consentement ? 10 éléments au total
- Toutes informations en lien avec le projet
- Description et objectifs du projet de recherche
- Participation au projet (déroulement et ce qui est attendu du participant)
- Bénéfices et risques potentiels
- Avantages et inconvénients, Informations sur la compensation à la participation (ou son absence)
- Caractère volontaire et continu de la participation (droit de retrait)
- Données collectées : types, modalités de collecte, de gestion et de protection.
- Droits des participants et responsabilité des chercheurs
- Ressources en cas de besoin
- Coordonnées du CER et autres ressources en cas de litige, etc.