Thérapeutique Non Médicamenteuse Et Dispositifs Médicaux

Question 1

la qualification dispositif médical est demandé par industriels ?

Answer 1

V

Question 2

DM vigilance ?

Answer 2

Dispositif médicaux

-> matériovigilance

Question 3

DMIA vigilance ?

Answer 3

Dispositifs médicaux implantable actif

-> Matériovigilance

Question 4

DMDIV vigilance ?

Answer 4

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

-> réactovigilance

Question 5

DM et réglementation ?

Answer 5

marquage CE : préalable à la mise sur le marché

ANSM évalue la conformité et délivre un certificat de conformité pour durée 5ans

Question 6

Classification des DM delon le niveau de risque ?

Answer 6

I : faible contact externe
IIa moyen : introduction inf à 6h
IIb élevé introduction 6h à 30j
III très sérieux : introduction > 30j

Question 7

Remboursement par AM ?

Answer 7

Demande auprès de 3 organismes :

• CNEDiMTS : commission nationale évaluation des DM et technologie de santé
• CEPS
• Ministère de la santé et sécurité sociale

Question 8

Quels sont les critères avis de la CNEDIMTS ?

Answer 8

Sur les DM usage individuel / tissus et cellules issus corps humain / produits de santé autre que méd

1ère demande :

• SA (service attendu)
• si SA suffisant => ASA (amélioration du service attendu)

Renouvellement inscription

• SR service rendu
• ASR : amélioration du service rendu

Question 9

Orthèse ?

Answer 9

Assurent une suppléance fonctionnelle

• orthèse de repos (éviter douleur et déformation)
• orthèse de stab (maintenir activité motrice)
• orthèse de correction (corriger déformation)
• orthèse de suppléance
• semelles et chaussure orthopédique

Question 10

Règles de prescription d’une orthèse

Answer 10

Exprimer :

• effet mécaniques recherche
• site application
• condition utilisation orthèse
• préciser indications
• définir buts thérapeutique
• description précise

Question 11

3 circonstances amènent à prescrire orthèse ?

Answer 11

• douleur
• instabilité structure anatomique
• limitation amplitude articulaire

Question 12

4 types de fauteuils roulant manuel ?

Answer 12

• classique OU traditionnel
• conforts
• actifs ou multisport
• particulier (mode propulsion / dimensions)
  (Propulsion : système de levier pendulaire / double main courante / surbaissé)

Question 13

Types de fauteuil roulant à propulsion électrique ?

Answer 13

• Châssis fixe ou pliant
• motorisation électrique pour fauteuil manuels
• scooter électrique