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Thérapeutique > Le Médicament > Flashcards

Le Médicament Flashcards

1
Q

Principes d’évaluation de l’AMM ?

A
  • Qualité pharmaceutique
  • Efficacité
  • Sécurité
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2
Q

Reconnaissance mutuelle ?

A

Si médicament a une AMM national et souhaite étendre AMM à d’autre pays

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3
Q

Pictogramme automobile ?

A

Niveau 1 : soyez prudent
Niveau 2 : soyez très prudent
Niveau 3 : Ne pas conduire

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4
Q

RTU ?

A

Utilisation médicaments déjà commercialisé pour autre AMM

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Q

Médicament et T2A ?

A

4 niveaux :

  • Groupe I : reconnu dans AMM
  • Groupe II : reconnu à haut niveau de preuve
  • Groupe III : CI démontrée => PAS DE REMBOURSEMENT
  • Groupe IV : niveau de preuve insuffisant
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6
Q

ATB temps dépendant ?

A

Maintien d’une concentration >= CMI sur temps prolongé

=> GLYCOPEPTIDES

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7
Q

ATB concentration dépendant ?

A

Concentration initiale post injection maximale pour etre efficace = concentration au pic

=> AMINOSIDE

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8
Q

Indicateurs qualité lié à la prise en charge médicamenteuse ?

A
  • Indice composite du bon usage des ATB
  • Tenue du dossier du patient
  • Délai envoi du CRH
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9
Q

Observance thérapeutique ?

A

Capacité du patient à respecter > 80% de la prescription de soins

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10
Q

Triangle noir inversé sur RCP ?

A

Médicament faisant objet d’une surveillance renforcée

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11
Q

Génotypage et médicament ?

A

Abacavir HLA 5701

Carbamazépine HLA 5701 et HLA À 3101

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12
Q

Tératogènes ?

A
  • ANticancéreux (MTX et cyclophosphamide)
  • Acide valproique
  • Mycophénolate
  • Rétinoides
  • Thalidomide
  • AVK
  • Carbamazépine
  • Lithium
  • Phénobarbital
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13
Q

Fonction gastrique chez nourrisson / enfant ?

A

Nourrisson = pH 3-5 , vidange gastrique LENTE

Enfant = pH 2, vidange gastrique RAPIDE

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14
Q

À partir de quand gélule et comprimé possible ?

A

6ans

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15
Q

Voie IM chez NN ?

A

à éviter ++
=> Douloureux
=> Aléatoire

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16
Q

Calcul du DFG chez le petit enfant ?

A

Formule de Schwartz

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17
Q

Risque des médicaments selon la période d’exposition ?

A

Péri implantatoire
=> Conception - 12ème j de grossesse

Période embryonnaire = EFFET TÉRATOGÈNE
=> 13eme au 56eme j de grossesse

Période fœtale
=> fin du 2eme mois à accouchement

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18
Q

Médicament et allaitement ?

A

Dose calculée reçue inf 1% de la dose maternelle +++
Faible biodisponibilité
FORTE liaison aux protéines plasmatiques
Demi vie courte

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19
Q

Risque spontané de malformation dans la population générale ?

A

2 à 3%

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20
Q

Limite de l’adolescence ?

A

12 à 18 ans +++

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21
Q

Gasping syndrome chez prématuré ?

A

Passage dans la circulation générale d’alcool benzylique (antiseptique)

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22
Q

Voie chez le NN qui correspondent en fait à des voies IV ?

A

Nasal (CI des vasoconstricteurs)

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23
Q

Distribution chez NN ?

A
  • Masse adipeuse faible
  • Eau extracellulaire augementée
  • Liaison aux PROTÉINE PLASMATIQUE DIMINUE => Augmente fraction libre
  • VOLUME DE DISTRIBUTION AUGMENTÉE
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24
Q

Pédiatrie et élimination hépatique ?

A

Immaturité

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25
Q

EI des rétinoides sur les enfants ?

A
  • Épaississement des os longs

- Ossification des cartilages de conjuguaison

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26
Q

Formule pour calculer la surface corporelle ?

A

Formule de Boyd

Imprécision chez moins de 6mois +++

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27
Q

Définition des personnes âgées ?

A

> 75ans

ou > 65ans polypathologique

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28
Q

Evaluation avant prescription chez la personne âgée ?

A
  • Poids
  • État nutritionnel
  • Hydratation
  • Fonction rénale DFG (MDRD)
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29
Q

La thrombolyse est inutile dans l’IdM > 75ans ?

A

OUI

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30
Q

Le paramètre le plus affecté par l’âge ?

A

L’élimination des médicaments

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31
Q

Définition de la MRC ?

A
  • Persistance DFG inf 60mL/min sur 3mois
    Et / ou persistance d’une albuminurie sur 3mois

+++

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32
Q

Limites du cockroft ?

A
  • Patients âgés

- Patients en surpoids

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33
Q

Autre méthode évaluation de l’IR indirecte ?

A

Dosage de la cystatine C plasmatique

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34
Q

Biodisponibilité et insuffisance rénale ?

A

Alcalinisation du pH gastrique
=> diminue l’absorption

Diminution de effet de 1er passage
=> Augmente biodisponibilité

Diminuer le TAUX DE LIAISON AUX PROTÉINES
=> Diminue la biodisponibilité (par passage hépatique)

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35
Q

Distribution et insuffisance rénale ?

A
  • Oedèmes = volume augmenté
  • Déshydratation = volume diminué
  • Modifie LA LIAISON AUX PROTÉINES (accumulation de substances + baisse de concentration en albumine)
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36
Q

Définition du volume de distribution ?

A

Rapport entre Quantité d’une substance administrée et concentration plasmatique à l’équilibre

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37
Q

Insuffisance rénale et CYP ?

A

Diminution de l’expression du CYP450 50%

Egalement diminution de la glucoronoconjuguaison

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38
Q

Agent infectieux néphrotoxique ?

A 
Aminoside (NTA)
Amphotéricine B (vasoconstriction arétriolaire + NTA)
ARV (NTA)
Aciclovir (NTA)
Ciprofloxacine (NIA)
B lactamine (NIA)
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39
Q

Anticancéreux néphrotoxique ?

A
  • Sels de platine (NTA)
  • Ifosfamide (NTA)
  • Mitomycine C (MAT)
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40
Q

Biphosphonate donne une néphrotoxicité ?

A

Oui

  • Pamidronate : Glomérulonéphrite
  • Zolédronate : NTA
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41
Q

IPP et néphrotoxicité ?

A

NIA

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42
Q

MELD ?

A

Bilirubine
INR
Créatininémie

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43
Q

Liposolubilité des médicaments ?

A

Favorise diffusion
Obstacle élimination

Doivent subir biotransformation
=> Phase I = CYP450 = métabolites intermédiaires
=> Phase II = conjuguaison / acétylation…

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44
Q

Cirrhose et élimination des médicaments ?

A

Diminution du premier passage hépatique

Baisse du débit hépatique + shunt

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45
Q

Médicament à fort passage hépatique ?

A
  • PSYCHOTROPE
  • LDOPA
  • MORPHINE
  • antagoniste calcique
  • BBloquant
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46
Q

Médicaments hépatotoxique si cirrhose ?

A
  • Paracétamol = Pas dépasser 2g/j
  • AINS
  • Antituberculeux
  • Anti VIH
  • Azathioprine
47
Q

Médicaments favorisent le syndrome hépato rénal ?

A
  • Diurétiques
  • IEC chez ascitiques
  • AINS (baisse du DFG)
  • Aminoside
  • Produit de contraste iodé
48
Q

Médicament CI si cirrhose ?

A

AINS
Aminoside si ictère
Colchicine (souvent mortel)

49
Q

Condition d’arrêt des diurétique dans la prise en charge de l’ascite ?

A
  • Hyponatrémie inf 125mmol/L
  • Hyperkaliémie
  • Insuffisance rénale (CHIFFRE DE CRÉAT BAS EN CAS D’IHC)
50
Q

Biguanide chez le cirrhotique ?

A

OUI

=> Préventif sur cancer du foie

51
Q

IHC sévère ?

A

À partir du stade Child B

52
Q

Hépatopathie aigue et AVK ?

A

Substitution par héparine

53
Q

PK non linéaire ?

A

Si saturation d’un processus

54
Q

À partir de quel % de fixation protéique cela pose problème ?

A

> 90% (interaction)

55
Q

Élimination complète du médicament ?

A

5 demi vies

56
Q

Consultation anesthésie ?

A

Obligatoire

Si programmé = au moins 48h avant

57
Q

Risque des antagoniste du SRAA si AG ?

A

Hypotension artérielle

Mais on garde BBloquant / Inhibiteur calcique / statines

58
Q

Délai d’arrêt des AAP ?

A

Ticagrelor et Clopidogrel - Délai arret de 5j

Prasugrel - Délai de 7j

59
Q

Endoscopie digestive et AAP ?

A

Possible sous biAAP

60
Q

Geste hémorragique faible ?

A
  • Chirurgie cutanée
  • Chirurgie de cataracte
  • Actes bucco-dentaire dentaire (détartrage)
  • Endoscopie digestive

=> POSSIBLE SOUS AVK +++

61
Q

Chir avec arret des AVK : risque faible / risque élevé ?

A

Risque faible :
=> arret en pré opératoire (INR inf 1,5)
=> Reprise à 24-48h après intervention (attention à l’iléus)

Risque élevé
=> Arret 4 à 5j avant avec relais héparine
=> Post opératoire : anticoagulant à 6emeh (si risque hémorragique : préventif)

62
Q

Biguanide et opération ?

A
  • arrêt 12 à 24h Avant

- Reprise à 48h

63
Q

Jeune pré opératoire ?

A

Solide : 6h
Liquide : 2h

Tabac : 2h

64
Q

Dépendance Critères ?

A
  • Désir
  • Tolérance
  • Sevrage
  • Perte de controle
  • Temps passé / abandon
  • Poursuite malgré conséquences
65
Q

Sd de sevrage des barbiturique ?

A

Sévère (mise en jeu du PV)

66
Q

Système français d’évaluation de la pharmaco dépendance ?

A
  • CEIP

NOTIFICATION DES CAS DE DÉPENDANCE à ANSM

67
Q

Indication du sevrage médicamenteux ?

A
  • Céphalées par abus médicamenteux (> 15j / mois > 3mois)
  • mésusage (opiacé / BZD / usage locaux)
  • Anorexie (laxatifs / diurétiques)
68
Q

Acidité gastrique et absorption ?

A
  • absorption en milieu acide
    => Azolés
    => TKI
    => Mycophénolate
  • Absorption en milieu basique (IPP ++)
    => Raltégravir
69
Q

Entérocytes et absorption ?

A

Pgp : limite absorption

CYP 450

70
Q

Différence entre Induction et inhibition des CYP ?

A

Inhibition = RAPIDE, dose dépendant

Induction = RETARDÉ (10 à 15j
Pas spécifique d’un CYP)

71
Q

Antidote des AOD ?

A

Seul Dabigatran = Idaricizumab

72
Q

Macrolide qui ne joue pas sur le CYP ?

A

Spiramycine …

73
Q

Projet pédagogique dans quelle loi ?

A

Démarche éducation thérapeutique dans loi HPST 2009

=> Tout les professionnels de santé

74
Q

Modèles de décision ?

A

Modèle paternaliste
=> Médecin décide

Modèle de patient autonome
=> Patient s’informe

Modèle de décision partagé
=> Chacun apporte

75
Q

Différence entre adhésion et maintenance thérapeutique ?

A

Adhésion
=> Adoption des règles de prise médicamenteuse

Maintenance
=> Durée effective de prise médicamenteuse

76
Q

Médicaments de l’auto médication ?

A
  • Médicaments disponibles sans ordonnance via demande pharmacien (+/- remboursable)
  • Médicament en accès direct = OTC (non remboursés)
    => Allopathique
    => Homéopathique
    => Base de plantes
77
Q

Biomatériaux ?

A

Matériaux utilisé dans un dispositif médical conçu pour interagir avec systèmes biologiques

78
Q

QUi est obligé de notifier les EI médicamenteux ?

A

Obligatoire pour prescripteur (médecins / dentistes / SF) et Pharmaciens

79
Q

C3G orales ?

A

cefixime
=> Pyélonéphrite

Cefpodoxime
=> OMA
=> Sinusite aigue bactérienne …

80
Q

Prévalence des EI médicamenteux ?

A

5%

Mortalité des EI 5% des hospitalisation

81
Q

EIM type A et B ?

A

Type A (augmented) = EIM prévisible

Type B (bizarre) = EIM non prévisible

82
Q

Patients à risque IEM ?

A

Personnes âgées
Enfants
Femmes enceintes
Sujets atypiques

83
Q

Les différentes vigilances ?

A

Pharmacovigilance
Addictovigilance
Matériovigilance

84
Q

Échelons de la pharmacovigilance ?

A

Régional => CRPV (à qui il faut déclarer EI)

National => ANSM

Européen => EMA

85
Q

Addictovigilance surveille ?

A

Tout les substances médicamenteuse ou non (sauf alcool et tabac)

86
Q

À qui déclarer les dépendances ?

A

Déclarer à CEIP les dépendances GRAVES

87
Q

Matériovigilancevigilance surveille ?

A

Dispositifs médicaux (marquage CE)

=> Déclarer à ANSM les incident GRAVES

88
Q

Imputabilité ?

A

Intrinsèque
=> Chronologique
=> Sémiologique

Extrinsèque

89
Q

Syndrome sérotoninergique ?

A 
Antidépresseurs
Opiacés TRAMADOL
IMAO (A antidépresseur / B antipark)
Agonistes sérotoninergique
Lithium
90
Q

Allongement du QT ?

A 
Digitalique
Anti arythmique 
Neuroleptique / AD imipraminique
FQ 
Quinine
Macrolide
Anti H1 2eme Génération
91
Q

Médicament hypotension ?

A 
AntiHTA
DOPAMINERGIQUE +++
Psychotrope 
Antidépresseur (mais pas ISRS)
Vasodilatateur
IPDE5
Prostaglandine
Baclofène
92
Q

Médicament et agranulocytose ?

A 
ATS
Colchicine et allopurinol
AINS
Anti infectieux
CLOZAPINE
LAMOTRIGINE
93
Q

Insuffisance cortico surrénalienne ?

A

Glucocorticoide

Héparine

94
Q

Procédure centralisée ?

A 
Européenne 
Obligatoire pour :
=> produit de biotechnologie
=> Diabète
=> Innovants
95
Q

Autres procédures européenne pour médicaments ?

A

Reconnaissance mutuelle (déjà AMM en Europe)

Décentralisé (pas encore AMM en Europe)

96
Q

Réévaluation de l’AMM ?

A

Systématique à 5ans
=> après réévaluation du BÉNÉFICE / RISQUE

Ensuite à la demande
=> Par état membre (risque)
(Si EMA décide de le retire = s’applique a tout les pays)

97
Q

Plan de gestion des risques ?

A

Obligatoire pour toute AMM

98
Q

Études après commercialisation ?

A
  • Études utilisation = qui recoit le médicament

- Etude de sécurité post AMM

99
Q

Générique définition ?

A

Meme composition quantitative et qualitative en principe actif

=> BIOEQUIVALENCE PROUVÉE PAR ÉTUDES BIODISPONIBILITÉ
(pas nécessaire pour injectable / pommade)

100
Q

Biosimilaire ?

A

Semblable à médicament biologique de référence déjà autorisé

Efficacité clinique comparativement au médicament de référence

101
Q

Décision finale d’inscription au remboursement relève de ?

A

Ministère de santé et ss

102
Q

Prix et remboursement des médicaments

A

Evaluation par HAS

  • SMR (5 catégories) = REMBOURSEMENT
    => UNCAM
  • ASMR (4 catégories) = PRIX
    => Conseil économique des produits de santé

RÉÉVALUATION TOUT LES 5ANS

103
Q

Taux de remboursement ?

A
  • SMR majeur = 65%
  • SMR modéré = 30%
  • SMR faible = 15%
  • SMR insuffisant = Défavorable
104
Q

Le rapport bénéfice risque établi au cours des essais est valable que pour la durée testée ?

A

Vrai

105
Q

Méthodes pour élaborer des recommandations ?

A
  • Recommandation pour la pratique clinique => Groupe de travail au terme analyse critique
  • Recommandation par consensus formalisé => avis et expérience pratique d’un groupe de professionnel
  • Conférence de consensus => faire rédiger des recommandation par non experts (candides) huis clos de 48h au terme d’une séance publique
106
Q

Ordonnance mention obligatoire ?

A
  • Identification du prescripteur
  • Nom / prénom / age / sexe patient
  • Date
  • DCI
  • Dosage et forme pharmaceutique
  • Posologie
  • Durée du traitement
  • Nombre de renouvellement
  • Mention non remboursable en dehors des indications remboursables +++
107
Q

Durée de validité de ordonnance ?

A

Renouvelable par 1 mois
(Pour certains par 3mois)

Dans la limite de 12mois de ttt

(Caduque si non exécutée dans les 3mois +++)

108
Q

Médicaments non renouvelable ?

A 
Liste I (mentionner à renouvelable) 
Stupéfiant
109
Q

Ordonnance de stupéfiant ?

A
  • Prescription sur ordonnance sécurisée
  • Case nombre de prescription
  • Toute lettre
  • Durée limité à 28j
  • Chevauchement ordonnance interdit
  • Délai de carence de 3j => Si après 3j = dispense que la quantité restante
110
Q

Prescription restreintes ?

A
  • classés en reserve hospitalière
  • à prescription hospitalière
  • à prescription hospitalière initiale
  • Réservé à des médecins spécialistes
111
Q

Médicament d’exception ?

A
  • Pris en charge que si prescrit dans indications
112
Q

RTU ?

A

ANSM encadre pour 3ans prescription non AMM si
=> Besoin non couvert
=> Rapport présumé favorable

113
Q

Si patient refus la substitution générique ?

A
  • possible refus du tiers payant

=> uniquement remboursé pour tarif forfaitaire de responsabilité (si présent)

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