Schadensanalyse Und Vorgehen Bei Schadensfällen

Question 1

Beanspruchung von Marknägel

Answer 1

• axialer Druck
• Biegung
• Torsion
• post-op. Belastung
• Rehabilitation
• Vollbelastung

Question 2

Arten von mechanisches Versagen von Marknagel

Answer 2

- Stielbruch
—-Diaphysär (Mitte)
—-Distale Bohrlöcher
—-Proximale Bohrlöcher
- Schraubenbruch/ Bolzenbruch

Question 3

Brucharten

Answer 3

1) Gewaltbruch (einmalige Belastung)

2) Schwingbruch (Materialermüdung oder Verschleiß)

Question 4

Einflussfaktoren für den Bruch eines Marknagels

Answer 4

• Oberflächenbeschädigung (Transport, Anwender)
• Kerben durch Lasermarkierung
• Langstielige Implantate (i.e. Revisionsimplantate)
• Sprunghafte Querschnittsänderung
• Stark belastete Konusverbindungen
• Impingement (Hüftimplantat)
• Frakturspaltnahe Verriegelungslöcher

Question 5

Gebohrte Marknägel (Vorteile + Nachteile)

Answer 5

+stabil durch Markraumverklemmung
+ Stärkung osteogenetischer Potenz bei geschlossenen Frakturen

• nicht bei offenen Frakturen
• metabolische, thermische und mechanische Schädigung des Knochens
• Infektionsanfälliger

Question 6

Ungebohrte Marknägel (Vorteile + Nachteile)

Answer 6

+ Schonung der endostalen Durchblutung
+ kürzere Operationszeit
+ keine thermische Schädigung

• Materialbruch
• geringe mech. Stabilität

Question 7

Umfangreiche Schadensanalyse

Answer 7

• Bestimmung der chemischen Zusammensetzung
• Analyse der Mikrostruktur
• Härtemessung
• Optische Analyse der Bruchfläche
• REM- Aufnahmen/ FEM

Question 8

MDR neuerungen

Answer 8

1) Medizinprodukte-Anpassungsgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz
- Überarbeitung der Klassifizierung
- mehr Anforderungen an Funktionsüberwachung der Medizinprodukte
- detailierte Anforderung an die technische Dokumentation
- Zentrale Datenbank für Medizinprodukte

Question 9

Handlungsmöglichkeiten nach Schadensfall

Answer 9

I) Medizinische Versorgung, keine weitere Reaktion
II) Wissenschaftliche follow-ups
III) Schadensanalyse, Gutachten
IV) Meldung von Vorkommnissen

Question 10

Vorgang Schadensanalyse: 3 Schritte

Answer 10

1) Ausgangslage
—- Implantat ist Eigentum des Patienten
2) Information/ Aufklärung vor einer Revision
—- Forschungszweck
—- Publikation
—- Wahrung der Anonymität
3)Einverständniserklärung des Patienten
—- Zerstörung der Untersuchungsmaterialien

Question 11

Schwerwiegend

Answer 11

1) Lebensbedrohliche Krankheit oder Verletzung
2) Ständige Beeinträchtigung einer Körperfunktion oder ständige Schädigung eines Körperteils
3) Gesundheitszustand, der medizinische Hilfe oder einen chirurgischen Eingriff erfordert, um Punkt 2 zu verhindern

Question 12

Unterschiede Lebende Systeme vs technische Systeme

Answer 12

1) evolutionär angepasst
Vollumfassend optimiert
Selbstregulation und selbstgeneration

2)Austauschbarkeit aller Komponenten
Diskontinuierlicher Einsatz
Bedarfsgerecht in Auslegung und Funktionsumfang

Question 13

Monolayerkulturen (Klassische Systematik) - Vorteile o Nachteile

Answer 13

+ Hochstandarisierte Kultivierung (riesige Anzahl n Zelllinien und Auswertverfahren)
+ Hervorragend Mikroskopierbar
+ Automatisierbar (Bildauswertung, Kultivierprozess, …)

• Nur als Studienobjekt verwendbar
• Zellverhalten teilweise divergent zu Verhalten im Lebewesen
• Applikation von mechanischen Reizen ist limitiert bzw. Eingeschränkt

Question 14

Bestandteile des 3D „Engineering“

Answer 14

1) Gewebeträger aus biokompatiblen Material
2) Definierte Struktur und bekannte Steifigkeit / messbares E-modul
3) Zellsuspension und Adhärenz
4) Quantifizierung der zellulären Vorgänge

Question 15

Offenporige Gewebeträger (Ursprungsgedanke/ Artifizieller Ursprung)

Answer 15

1) mechanische Stützwirkung
Einbringen der Zellen sowie Nährstoff-, Signal- & Wirkstoffaustausch
2)geschäumte Produkte
Faser-basierte Produkte
Hydrogele/ Polymere

Question 16

Organ-Ansatz

Answer 16

• mind. ein Eingang und Ausgang pro Organoid, mind. 3 bei Organen
• etablierte „fluidmechanische Intelligenz“ enthalten
• Bezug von Organen aus der Nahrungsmittelindustrie
• Trägerherstellung durch Dezellularisierung von Gewebe/ Organen: Schonende, vollständige Ausspüllung der Erbinformationen

Question 17

Biomedizinische Anforderungen

Answer 17

• Produkte mit wenig Streuung und langzeitverfügbar
• Geometrie/ Struktur: Vergleichbarkeit mit in-vivo Bedingungen
• Steril und frei von Fremdpartikeln

Question 18

Technische Anforderungen

Answer 18

• fluidmechanische Ähnlichkeitsbedingungen
• Auswahl/ Verarbeitung des Materials
• Produktionsmethode
• Produktionsaufwand u. Qualität

Question 19

Geräteentwicklung: Bereiche

Answer 19

Mechanik
Elektronik(HW)
Elektronik(FW)
Bedienoberflächen

Question 20

Mechanik

Answer 20

CAD- basierte Konstruktion
Kinematikanalyse
Montierbarkeit

Question 21

Elektronik (HW)

Answer 21

Rapid Prototyping
—- eingebettete Systeme
—- visuelle Rückmeldung
—- dezentrale Ausführung

Question 22

Elektronik (FW)

Answer 22

Mikrocontroller Programmierung (Planung, Implementierung)
—- Bootloader= Konfiguration der Controler-Hardware
—- Firmware= Individueller Programmcode

Question 23

Bedienoberflächen

Answer 23

1) PC-basiert (ausführbare Datei)
2) Ereignis-basierte Programarchitektur
3) Kommunikation mit Embedded System über Netzwerk/ USB

Question 24

Kausuistik 1
vs
Kausuistik 2

Was deutet auf eine große Restbruchfläche?

Answer 24

1)
Schwingbruchfläche+ Restbruchfläche—- schwellende Biegebelastung

2)
Schwingbruchfläche+ restbruchfläche+ Schwingbruchfläche
—- wechselnde Biegebelastung

Nennspannung deutet auf große Restbruchfläche

Question 25

Warum nimmt man nicht immer ein kleines Bohrloch?

Answer 25

Schraube müsste auch viel kleiner sein —- Bruchanfälliger