Biokompatibilität Flashcards
Medizinprodukt
miteinander verbunden verwendete Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände einschließlich der vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische und therapeutische Zwecke bestimmt sind
Biokompatibilität
Die Fähigkeit eines Materials, eine angemessene Antwort auf eine spezifische Applikation zu wirken
Materialeigenschaften
Chemische Toxikologische Physiologische Elektrische Morphologische Mechanische
Was ist alles für die biologische Beurteilung zu beachten?
verwendetes Material Zusatzstoffe Abbauprodukte physikalische Merkmale lokale und symmetrische Effekte andere Bestandteile und Wechselwirkungen im Endprodukt
Was ist bei der Auswahl von Prüfungen zu beachten?
chemische Zusammensetzung physikalische Beschaffenheit Kontaktart des Medizinproduktes: -Bedingung -Grad -Häufigkeit -Dauer
Biokompatible testen
1) In vitro - Zellkultur
2) In vivo - Tiermodelle
3) Klinische Studien - Patienten
Tests
Toxizitätstest—- lebende/tote Zellen
Funktionstest—- Eigenschaften der Zelle
Überprüfen der Adhesion
Toxizitätstest
MTT-Test (Stoffwechselaktivität von lebenden Zellen- prop. zu Zellvitalität)
LDH- Test (Beschädigung der Zelle- LDH Konzentration ist umgekehrt proportional zur Zellvitabilität)
Funktionstest
Energiestoffwechseltest
Zellproliferation
RNA/DNA- Genexpression mittels PCR
Protein-Bestimmung: Elektrophorese
Überprüfung der Adhesion
Oberflächenbeschaffenheit
Sollen sich die Zellen ansiedeln?
Qualitative Bestimmung mittels Scanning Electron Microscopy oder phalloidin färbung
Biokompatible Materialien
Keramiken( Calciumphosphat, Aluminumoxid)
Metalle (Titan/Legierung, Cobalt chrom, Edelstahl, Platin)
Polymere (Polyethylen, PP,PET, PA, PMMA)
Hydrogele (Alginat, Kollagen, Hydrokolloide)
