Résultats Flashcards
Critères de qualité des résultats ?
- Analyse et présentation des résultats conformes au type de question posée
- Résultats obtenus sur l’échantillon entier
- Mesure de l’effet de l’intervention ou de l’exposition
- Comparaison envisagée effectivement réalisée.
- Analyse principale faite sur le CDJ principal.
Ordre de présentation des résultats ?
- Résultats descriptifs de l’ensemble de la population étudiée
- Nombre de patients inclus et analysés
- Données permettant de répondre à la question initiale
- Résultats sur les CDJ secondaires
- Données les moins ajustées vers les plus ajustées.
- Comparaison univariée -> multivariée
3 paramètres qui peuvent expliquer une amélioration du critère de jugement principal en dehors du traitement et moyen pour les éviter ?
- Amélioration spontanée
- Effet placebo
- Phénomène de régression vers la moyenne
=> Moyen : groupe contrôle +++.
Interet d’un groupe contrôle dans une étude thérapeutique ?
Eviter/Minimiser les BIAIS de CONFUSIONS POTENTIELS :
+ S’affranchir de l’évolution spontanée de la maladie
+ S’affranchir de l’effet placébo
+ S’affranchir de l’amélioration spontanée
+ S’affranchir du phénomène de régression vers la moyenne
Justification d’un traitement par placébo plutôt que par un traitement de référence ?
- Pas de traitement de référence
- Pas de perte de chance pour le patient => Ethique
Dans une étude thérapeutique de supériorité négative (ne montrant pas de différence), quels sont les 3 explication possibles si elle est de bonne qualité ?
- Traitement testé est en faite meilleur mais on n’a pas réussi à le montrer (Manque de puissance)
- Le traitement testé est “équivalent” au traitement contrôle
- Le traitement testé est “inférieur” au traitement contrôle
Que peut-on conclure avec certitude dans une etude thérapeutique de non-infériorité ?
On peut conclure que le traitement testé est inférieur au traitement contrôle si l’étude est négative
Si l’étude est positive, on ne peut conclure que sur la non-infériorité du traitement testé par rapport au traitement contrôle.
On ne peut pas dire si le traitement est équivalent ou supérieur.
=> Néanmoins, on peut faire une analyse de supériorité si elle est prévu à priori pour savoir si le traitement est supérieur ou équivalent.
