Critere De Jugement

Question 0

Qu’est ce qu’un critère de jugement composite ?
Qualité d’un critère de jugement composite
Avantages et inconvénients

Answer 0

C’est une association de critère de jugement

Qualité :

• Il faut que les différents critères de jugement soient de la même nature
• Il faut que l’incidence de chaque critère soit a peu près équivalente
• Il faut que le traitement est environ le même impact sur chaque critère de jugement.
• Le calcul du nombre de sujets nécessaires doit être fait avec comme incidence l’incidence cumulée des différents critères de jugements composant le critère composite.

Avantage :

• diminuer le nombre de sujets à inclure
• mesurer la balance bénéfice-risque (décès par thrombolyse + décès par infarctus)

Inconvénients :

• Il ne pourra être analysé dans son ensemble
• Un patient ne compte qu’une fois même s’il a présenté différents critère de jugement du critère composite.

Question 1

Critère de qualité du critère de jugement principal ?

Answer 1

C COUARDS :

• CONSENSUEL ET VALIDE = par des publications antérieures ou des recommandations consensuelles
• CLINIQUEMENT PERTINENT – DIRECTEMENT LIÉ À L’OBJECTIF THÉRAPEUTIQUE (ex : Décès – IDM…), par opposition aux critères intermédiaires qui sont indirectement liés à l’objectif thérapeutique et que l’on peut utiliser comme critères de substitution (exemple : utiliser la « pression artérielle » comme critère de jugement principal dans une étude de prévention cardiovasculaire, alors que l’objectif véritable est de diminuer la survenue des complications cardiovasculaires).
• OBJECTIF (décès par opposition à un critère subjectif comme la douleur ou la qualité de vie…)
• UNIQUE +++ (PMZ)
• ADAPTÉ À LA QUESTION POSÉE et au TYPE D’ÉTUDE (ex : présence de la maladie au test de référence pour les études diagnostiques – Décès ou Évènement morbide pour un essai thérapeutique…)
• REPRODUCTIBLE
• DÉFINI A PRIORI +++ (PMZ) DANS LE PROTOCOLE de MANIÈRE PRÉCISE (seuils – unités…) et ne change pas au cours de l’essais
• STANDARDISÉ