Application des résultats Flashcards
Quelles sont les 2 principales informations que l’on peut tirer d’un tableau 1 en dossier de LCA ?
Vérifier que la POPULATION ÉTUDIÉE SOIT BIEN COMPARABLE À LA POPULATION CIBLE +++ :
- Comparer les caractéristiques de la population étudiée (à partir du Tableau 1) à de celles de la population cible (caractéristiques idéales de la population visée décrites dans l’objectif de l’étude)
- Permet de conclure en terme d’applicabilité des résultats et donc de VALIDITE EXTERNE +++ (PMZ) (la population dans l’étude est-elle proche de la population cible que le clinicien verra quotidiennement en pratique ?)
Vérifier la COMPARABILITÉ INITIALE DES GROUPES DE LA POPULATION ÉTUDIÉE +++
- Comparer les caractéristiques initiales des patients entre les 2 groupes pour voir si les groupes sont comparables entre eux +++
- Permet de conclure en terme de comparabilité initiale des groupes et donc de VALIDITE INTERNE +++ (PMZ)
- si les groupes ne sont pas comparables entre eux : risque de BIAIS DE SELECTION (voir astuce du weekend)
Paramètre permettant d’évaluer l’applicabilité des résultats d’une étude ?
VALIDITE INTERNE
- Puissance
- Biais
- Aveugle
- Respect du protocole
- Pertinence du CDJ principal
- Randomisation
VALIDITE EXTERNE = cohérence externe :
- Plausibilité physiopathologique
- Résultats extérieurs donnés par d’autres études
RAPPORT BENEFICE/RISQUE : - Gain thérapeutique - Effets indésirables - Contrainte du traitement - Amélioration de la compliance - Coût => bénéfice : Nombre de sujet à traiter pour éviter un événement (1/réduction absolue de risque) Risque : Nombre d'effet secondaires par événements évités : NST x incidence des effets secondaires graves
EXTRAPOLATION des résultats :
- Echantillon et population générale similaire
IMPORTANCE DE L’EFFET
=> Pertinence clinique : Taille de l’effet
=> Pertinence économique
CONSEQUENCES DU RESULTAT
Conduite à tenir en cas de groupes non comparables entre eux initialement sur le tableau 1 ?
Il faut VÉRIFIER SI CELA DESSERT LE GROUPE DU TRAITEMENT TESTÉ ou le GROUPE CONTRÔLE :
> si c’est le groupe du traitement testé qui est « défavorisé » :
- alors une étude positive signifie que le traitement fonctionne même si les patients sont plus graves ! (ou plus vieux)
- conclusion = aucune incidence sur la qualité des résultats, voire même accentuerait de principe le bénéfice évalué !
> si c’est le groupe contrôle (référence ou placebo) qui est « défavorisé » :
- alors même si l’étude est positive, on prend un risque alpha très important de dire que le nouveau traitement fonctionne à cause d’un risque majeur de BIAIS DE SELECTION !
- conclusion = BIAIS DE SELECTION majeur ++++++++ (PMZ)
Quels sont les 2 critères d’évaluation utilisés pour définir la cohérence externe d’une étude
- Cohérence avec les RESULTATS ANTERIEURS DE LA LITTÉRATURE = confirmé par au moins un autre essai ou par une méta-analyse
- Cohérence avec les DONNÉES PHYSIOPATHOLOGIQUES connues pour la pathologie étudiée +++ (ne pas oublier !)
Définition de la cohérence externe ?
Définition = concordance des résultats avec les CONNAISSANCES PRÉALABLES DE LA LITTÉRATURE
Le niveau de preuve dépend-il de la cohérence externe ?
NON