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Parmacie > PSSAC > Flashcards

PSSAC Flashcards

1
Q

Définition PSSAC ?

A

Préparations semi-solides pour application cutanée, ont un aspect homogène

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Q

Quelles sont les actions des PSSAC ?

A

Libération locale ou transdermique du PA, ou action émolliente ou protectrice

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3
Q

De quoi les PSSAC sont composées ?

A

Un excipient simple ou composé dans lequel sont dissous ou dispersés un ou plusieurs PA

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4
Q

Quels autres excipients peuvent être présents ?

A

Agents antimicrobiens, des antioxydants, des agents stabilisants, des émulsifiants, des épaississants, des isotonisants et des agents de pénétration

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5
Q

Quelles PSSAC doivent répondre à l’essai de stérilité ?

A

Celles destinées à être appliquées sur une peau gravement lésée

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6
Q

Quelles sont les différentes catégories de PSSAC ?

A

Pommades, crèmes, pâtes, gels, cataplasmes et emplâtres médicamenteux

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7
Q

Qu’est-ce qui définit les excipients anhydres hydrophobes ?

A

Insolubles dans l’eau
Capacité d’incorporation d’eau faible à nulle
Caractère occlusif : contre-indications sont les lésions suintantes ou inflammation de la peau

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8
Q

Quels sont les différents excipients anhydres hydrophobes ?

A
  • Huiles végétales
  • Huiles végétales avec glycérides
  • Hydrocarbures
  • Huiles de silicone
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9
Q

Informations sur les huiles végétales ?

A

Olive, amande douce, arachide…

-> Rancissement facile donc antioxydants nécessaires

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10
Q

Informations sur les huiles végétales avec glycérides ?

A
  • Esters d’acides gras et de glycérols
  • AG saturés comme palmitique C16 ou stéarique C18
  • AG mono ou polyinsaturés mais risque d’oxydation donc antioxydants
  • Bien tolérés
  • Pouvoir pénétrant faible à moyen
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11
Q

Informations sur les hydrocarbures ?

A
  • Grande inertie, très stable avec peu d’incompatibilité
  • Solubles dans solvants organiques
  • Fractionnement pétrole brut
  • Bien tolérés après purification
  • pouvoir pénétrant nul à faible
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12
Q

Exemples d’hydrocarbures ?

A
  • Vaseline blanche

* Paraffines solides ou liquides

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13
Q

Qu’est-ce que la vaseline blanche ?

A
  • excipient le + utilisé dans les pommades
  • translucide en couche mince, insipide et incolore
  • mélange d’alcanes
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14
Q

Que sont les paraffines ?

A

Mélanges complexes d’hydrocarbures saturés

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15
Q

Que sont les paraffines solides et que permettent-elles ?

A

Masse blanche inodore, permet d’augmenter la consistance des pommades

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16
Q

Que sont les paraffines liquides et que permettent-elles ?

A

Incolores, insipides, permettent de diminuer la consistance des pommades

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17
Q

Informations sur les huiles de silicones ?

A
  • Aussi appelées « Polsiloxanes méthyliques » ou «Diméticones»
  • Composés organiques du silicium
  • Structure linéaire et un PM peu élevé.
  • Elles ont une grande inertie chimique (donc très stables).
  • Elles ont une résistance à la chaleur
  • Elles ont une bonne tolérance cutanée, atoxique.
  • Pouvoir pénétrant : nul à faible
  • Le caractère hydrofuge
  • Formule protectrice « barrière », protection des mains contre des produits agressifs
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18
Q

Quels sont les excipients hydrophiles ?

A
  • la cire d’origine animale

* les macrogols (=polyoxyéthylèneglycols)

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19
Q

Exemple de cire d’origine animale ?

A
  • la cire d’abeille = cire blanche

* la lanoline (lanoléine ou graisse de laine)

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20
Q

Qu’est-ce que la cire blanche ou cire d’abeille ?

A
  • Solide blanc mat

* permet d’augmenter la consistance de pommades

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21
Q

Qu’est-ce que la lanoline ?

A
  • Produit jaune, translucide, mou, odeur caractéristique.
  • Peut absorber 2 fois son poids d’eau => lanoline hydratée : émulsion H/L (incorporation de PA hydrosolubles)
  • Pouvoir pénétrant et émollient
  • Mélangé à la Vaseline (Lanovaseline) : permet d’incorporer une solution aqueuse
  • Sensible à l’oxydation, très rarement allergisante
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22
Q

Qu’est-ce que des macrogols ?

A

= polymères de condensation de l’oxyde d’éthylène et de l’eau.
• Hydrophilie marquée, très solubles dans l’eau (hydrosoluble)
• Très stables
• PM < de 600 Da = liquides
• 600< PM< 1000 Da = semi-solides.
• PM > 1 000 Da = solides blancs d’aspect cireux
• U tilisé en mélange => consistance voulue
• Non occlusifs, pouvoir pénétrant faible et lavables à l’eau (puisqu’hydrosoluble)
• Bien tolérés
• Nombreuses incompatibilités (iode, pénicilline, parabens…)

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23
Q

Définition des excipients colloïdaux hydratés ?

A

Gélifiant ou épaississant capable de gonfler au contact de l’eau => Gels pouvant incorporer des PA

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24
Q

Informations sur les excipients colloïdaux hydratés ?

A
  • Produits minéraux (ex : bentonite, silice colloïdale)
  • Polymères organiques naturels (ex : amidon, alginates, géloses, pectine, gomme)
  • Polymères hémisynthétiques (ex : dérivée de la cellulose, méthyl-C, carboxyméthyl-C, hydroxypropyl méthyl-C)
  • Polymères synthétiques (ex : Carbomère = acide polyacrylique ou polymère carboxyvinylique)
  • Bien tolérés, lavables à l’eau
  • Incompatibles avec de nombreux PA, instables, se dessèchent (car ils sont hydratés)
  • Pouvoir pénétrant nul
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25
Q

Définition des bases émulsionnées amphiphiles ?

A
  • Sont des crèmes
  • Utilisées pour leur propriété émolliente ou servent d’excipients à divers PA (corticoïdes, antimycosiques)
  • Double polarité favoriserait pénétration dans les tissus cutanés (couche cornée lipophile et épiderme vivant est hydrophile)
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26
Q

Quels sont les 2 types de bases émulsionnées ?

A

Bases émulsionnées H/L et L/H

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27
Q

Qu’est-ce qu’une base émulsionnée H/L ?

A
  • Cérat cosmétique, cold cream : émulsifiant anionique
  • Crème ou sesquioléate de sorbitanne : émulsifiant non ionique
  • Graisse de laine hydratée
  • Lipophile (phase externe lipophile), non lavables à l’eau
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28
Q

Qu’est-ce qu’une base émulsionnée L/H ?

A
  • Crème au stéarate de PEG : émulsionnant non ionique
  • Crème au stéarate (de triéthanolamine, de sodium) : émulsionnant anionique
  • Hydrophile, lavable à l’eau
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29
Q

En fonction de quoi se fait le choix des excipients ?

A

La tolérance, inertie, la stabilité, lavable à l’eau, stérilisable, pouvoir de pénétration

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30
Q

Quels genres d’excipients sont les plus appropriés pour un traitement superficiel de la peau + couche cornée ?

A

o Pénétration nulle à faible
o Excipients insolubles dans l’eau (Vaseline, paraffines liquides) ou soluble dans l’eau (excipient hydraté, et macrogols sauf si la couche cornée est altérée)

31
Q

uels genres d’excipients sont les plus appropriés pour un traitement du tégument (épiderme) ?

A

o Pénétration moyenne
o Excipients miscibles aux sécrétions sébacées (Lanoline), se liquéfiant à température corporelle (37°C) (Huiles végétales)

32
Q

Définition des pommades ?

A

Les pommades se composent d’un excipient monophase

33
Q

Quelles sont les différentes catégories de pommades ?

A

Les pommades hydrophobes
Les pommades absorbant l’eau
Les pommades hydrophiles

34
Q

Informations sur les pommades hydrophobes ?

A
  • Excipients= hydrocarbures, huiles végétales et glycérides, cire blanche et huile de silicone
  • Caractère occlusif qui augmente la pénétration de certains principes actifs (corticoïde : pommade > crème) • Les pommades sont grasses au toucher, elles sont peu agréables renfermant une proportion importante d’huiles et de cires sont appelées « Cérats »
35
Q

Exemple de pommade hydrophobe ?

A

Pommade à l’oxyde zinc

Cérat de Galien

36
Q

De quoi est composée la pommade à l’oxyde de zinc ?

A
  • Oxyde de zinc 10g
  • Paraffine liquide 10g
  • Vaseline 80g
37
Q

De quoi est composé de Cérat de Galien ?

A
  • Avec Cire blanche d’abeille (130g)
  • Huile d’amande douce (535g)
  • Eau distillée de rose (330g)
  • Borate de sodium (5g)
38
Q

Informations sur les pommades absorbant l’eau ?

A

• Peuvent absorber des quantités plus importantes d’eau que les pommades hydrophobes
• Conduisent à l’obtention d’émulsion H/L ou L/H, après
homogénéisation, selon l’émulsifiant choisi

39
Q

Quels peuvent être les émulsifiants H/L ?

A

Lanoline hydraté (= Lanoléine), esters de sorbitane, alcools gras

40
Q

Quels peuvent être les émulsifiants L/H?

A

Polysorbates, stéarate de triéthanolamine, stéarate de Na, alcool gras polyhoxyethyléné

41
Q

Exemple d’une pommade absorbant l’eau ?

A

La pommade à l’argent colloïdal

42
Q

Quelle est la composition de la pommade à l’argent colloïdal ?

A
  • Argent colloïdal (15g)
  • Eau (15g)
  • Lanoléine (35g)
  • Vaseline (35g)
43
Q

Informations sur les pommades hydrophiles ?

A

Ont un excipient miscible à l’eau => mélange de Macrogols liquides et solides peut contenir des quantités appropriées d’eau

44
Q

Définition des crèmes ?

A

Sont des préparations multiphases

Ce sont soit des émulsions en 2 phases, stables, soit des bases d’incorporation de PA

45
Q

Quelles sont les différentes catégories de crèmes ?

A

Les crèmes lipophiles H/L

Les crèmes hydrophiles L/H

46
Q

Indications sur les crèmes lipophiles ?

A

Produit plutôt désagréable

47
Q

Indications dur les crèmes hydrophiles ?

A

Les + utilisées

Bcp + agréables que pommades hydrophobes ou crèmes lipophiles

48
Q

Définition des pâtes ?

A

PSSAC contenant de forte proportion de poudres (sup à 50%) finement dispersés dans l’excipient

49
Q

Quelles sont les différentes catégories de pâtes ?

A

Les pâtes hydrophobes

Les pâtes hydrophiles ou pâtes à l’eau

50
Q

Informations sur les pâtes hydrophobes ?

A

Excipient = corps gras ou mélange de corps gras

51
Q

Exemple de pâtes hydrophobes ?

A

Pâte à l’oxyde de zinc

52
Q

Quelle est la composition de la pâte à l’oxyde de zinc ?

A 
o Oxyde de zinc (25g)
o Amidon de blé (25g)
o Lanoline (25g)
o Vaseline (25g)
53
Q

Informations sur les pâtes hydrophiles ?

A

Excipient miscible à l’eau

54
Q

Exemple de pâtes hydrophiles ?

A

Pâte zincique à l’eau

55
Q

Quelle est la composition de la pâte zincique à l’eau ?

A
  • Oxyde de zinc (25g)
  • Carbonate de Ca (25g)
  • Glycérol (25g)
  • Eau purifié (25g)
56
Q

Définition des gels ?

A

PSSAC constituées par des liquides gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés

57
Q

Quelles sont les différentes catégories de gels ?

A

Gels hydrophobes = oléogels

Gels hydrophiles = hydrogels

58
Q

Exemples de gels hydrophobes ?

A

Huiles végétales gélifiées par de la silice colloïdale

59
Q

Exemples de gels hydrophiles ?

A

Eau, glycérol ou polypropylèneglycol gélifiés à l’aide d’amidon, d’alginates, de gommes, de dérivés de la cellulose, de macrogols

60
Q

Points communs entre les pommades, les pâtes et les crèmes ?

A

Il s’agit de mélange onctueux, facilement applicable, homogène
Le PA est parfaitement dispersé et non-visible à l’application

61
Q

Comment fabrique-t-on des pommades/pâtes/crèmes en officine ?

A

On utilise des mortiers, des pilons et des spatules

62
Q

Comment fabrique-t-on des pommades/pâtes/crèmes en industrie ?

A

Les mélanges se font dans les enceintes à doubles parois (circulation d’eau chaude et d’eau froide)

63
Q

Avec quel matériel fabrique-t-on les pommades ?

A

o Mélangeurs / malaxeurs à mouvement planétaire (pour bien homogénéiser)
o Mélangeurs à palette, à hélice, à turbine

64
Q

Avec quel matériel fabrique-t-on les émulsions ?

A

Homogénéisateurs à filière et quantité de tensioactifs importante

65
Q

Avec quel matériel fabrique-t-on les pâtes ?

A

Broyeurs (Ex : Broyeurs à 3 cylindres = Lisseuse) on récupère au niveau du racloir la pâte (préparation)

66
Q

Quelles sont les 2 étapes de la préparation des pâtes ?

A

① Mélanges des excipients pâteux après liquéfaction des excipients
② Addition des principes actifs

67
Q

Dans quelles conditions se fait l’étape 1 de préparation des pâtes ?

A

Travaillé à chaud : 60-70°C

68
Q

En fonction de quoi se fait l’addition des PA dans l’étape 2 de la préparation des pâtes ?

A

• De la solubilité des principes actifs dans l’eau ou dans les huiles
• De l’insolubilité du principe actif :
o S’il est liquide : On peut l’émulsionner
o S’il est solide : On le fait suspension
Cela dépend du PA vis-à-vis de la chaleur

69
Q

Comment se passe la fabrication des gels ?

A
  • Eau purifiée ou eau pour préparation injectable (EPPI) ± co-solvant (le principal : Éthanol) ± humectant (Glycérol, sorbitol) ± conservateur
  • On fait une agitation mécanique à température ambiante de la phase à gélifier avec agitateur à turbine.
  • Le gélifiant est ajouté progressivement.
  • L’agitation est maintenue jusqu’à l’obtention d’un mélange homogène
70
Q

Quel est le conditionnement des PSSAC ?

A

Elles sont conservées en pot muni d’un couvercle ou en tube flexible (métal ou matière plastique)

71
Q

Quels sont les contrôles et études sur les PSSAC ?

A
  • Dosage du PA
  • Caractères organoleptiques
  • Étude rhéologique
  • Détermination du pH
  • Stérilité si besoin
  • Sens de l’émulsion
72
Q

Que concernent les caractères organoleptiques ?

A 
Examen macroscopique
• Aspect
• Homogénéité
• Odeur
• Couleur
73
Q

Que concerne l’étude rhéologique ?

A 
• Mesure viscosité
• Détermination de la consistance :
o Dureté
o Pouvoir d’adhésion
o Capacité d’étalement
74
Q

Comment détermine-on le pH de combien doit-il être voisin ?

A
  • Après trituration avec de l’eau distillée neutre

* Doit être voisin du PH cutané (4,2 à 5,8)

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