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PSSAC Flashcards

1
Q

Définition PSSAC ?

A

Préparations semi-solides pour application cutanée, ont un aspect homogène

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Q

Quelles sont les actions des PSSAC ?

A

Libération locale ou transdermique du PA, ou action émolliente ou protectrice

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3
Q

De quoi les PSSAC sont composées ?

A

Un excipient simple ou composé dans lequel sont dissous ou dispersés un ou plusieurs PA

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4
Q

Quels autres excipients peuvent être présents ?

A

Agents antimicrobiens, des antioxydants, des agents stabilisants, des émulsifiants, des épaississants, des isotonisants et des agents de pénétration

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5
Q

Quelles PSSAC doivent répondre à l’essai de stérilité ?

A

Celles destinées à être appliquées sur une peau gravement lésée

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6
Q

Quelles sont les différentes catégories de PSSAC ?

A

Pommades, crèmes, pâtes, gels, cataplasmes et emplâtres médicamenteux

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7
Q

Qu’est-ce qui définit les excipients anhydres hydrophobes ?

A

Insolubles dans l’eau
Capacité d’incorporation d’eau faible à nulle
Caractère occlusif : contre-indications sont les lésions suintantes ou inflammation de la peau

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8
Q

Quels sont les différents excipients anhydres hydrophobes ?

A
  • Huiles végétales
  • Huiles végétales avec glycérides
  • Hydrocarbures
  • Huiles de silicone
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9
Q

Informations sur les huiles végétales ?

A

Olive, amande douce, arachide…

-> Rancissement facile donc antioxydants nécessaires

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10
Q

Informations sur les huiles végétales avec glycérides ?

A
  • Esters d’acides gras et de glycérols
  • AG saturés comme palmitique C16 ou stéarique C18
  • AG mono ou polyinsaturés mais risque d’oxydation donc antioxydants
  • Bien tolérés
  • Pouvoir pénétrant faible à moyen
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11
Q

Informations sur les hydrocarbures ?

A
  • Grande inertie, très stable avec peu d’incompatibilité
  • Solubles dans solvants organiques
  • Fractionnement pétrole brut
  • Bien tolérés après purification
  • pouvoir pénétrant nul à faible
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12
Q

Exemples d’hydrocarbures ?

A
  • Vaseline blanche

* Paraffines solides ou liquides

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13
Q

Qu’est-ce que la vaseline blanche ?

A
  • excipient le + utilisé dans les pommades
  • translucide en couche mince, insipide et incolore
  • mélange d’alcanes
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14
Q

Que sont les paraffines ?

A

Mélanges complexes d’hydrocarbures saturés

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15
Q

Que sont les paraffines solides et que permettent-elles ?

A

Masse blanche inodore, permet d’augmenter la consistance des pommades

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16
Q

Que sont les paraffines liquides et que permettent-elles ?

A

Incolores, insipides, permettent de diminuer la consistance des pommades

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17
Q

Informations sur les huiles de silicones ?

A
  • Aussi appelées « Polsiloxanes méthyliques » ou «Diméticones»
  • Composés organiques du silicium
  • Structure linéaire et un PM peu élevé.
  • Elles ont une grande inertie chimique (donc très stables).
  • Elles ont une résistance à la chaleur
  • Elles ont une bonne tolérance cutanée, atoxique.
  • Pouvoir pénétrant : nul à faible
  • Le caractère hydrofuge
  • Formule protectrice « barrière », protection des mains contre des produits agressifs
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18
Q

Quels sont les excipients hydrophiles ?

A
  • la cire d’origine animale

* les macrogols (=polyoxyéthylèneglycols)

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19
Q

Exemple de cire d’origine animale ?

A
  • la cire d’abeille = cire blanche

* la lanoline (lanoléine ou graisse de laine)

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20
Q

Qu’est-ce que la cire blanche ou cire d’abeille ?

A
  • Solide blanc mat

* permet d’augmenter la consistance de pommades

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21
Q

Qu’est-ce que la lanoline ?

A
  • Produit jaune, translucide, mou, odeur caractéristique.
  • Peut absorber 2 fois son poids d’eau => lanoline hydratée : émulsion H/L (incorporation de PA hydrosolubles)
  • Pouvoir pénétrant et émollient
  • Mélangé à la Vaseline (Lanovaseline) : permet d’incorporer une solution aqueuse
  • Sensible à l’oxydation, très rarement allergisante
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22
Q

Qu’est-ce que des macrogols ?

A

= polymères de condensation de l’oxyde d’éthylène et de l’eau.
• Hydrophilie marquée, très solubles dans l’eau (hydrosoluble)
• Très stables
• PM < de 600 Da = liquides
• 600< PM< 1000 Da = semi-solides.
• PM > 1 000 Da = solides blancs d’aspect cireux
• U tilisé en mélange => consistance voulue
• Non occlusifs, pouvoir pénétrant faible et lavables à l’eau (puisqu’hydrosoluble)
• Bien tolérés
• Nombreuses incompatibilités (iode, pénicilline, parabens…)

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23
Q

Définition des excipients colloïdaux hydratés ?

A

Gélifiant ou épaississant capable de gonfler au contact de l’eau => Gels pouvant incorporer des PA

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24
Q

Informations sur les excipients colloïdaux hydratés ?

A
  • Produits minéraux (ex : bentonite, silice colloïdale)
  • Polymères organiques naturels (ex : amidon, alginates, géloses, pectine, gomme)
  • Polymères hémisynthétiques (ex : dérivée de la cellulose, méthyl-C, carboxyméthyl-C, hydroxypropyl méthyl-C)
  • Polymères synthétiques (ex : Carbomère = acide polyacrylique ou polymère carboxyvinylique)
  • Bien tolérés, lavables à l’eau
  • Incompatibles avec de nombreux PA, instables, se dessèchent (car ils sont hydratés)
  • Pouvoir pénétrant nul
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25
Définition des bases émulsionnées amphiphiles ?
* Sont des crèmes * Utilisées pour leur propriété émolliente ou servent d’excipients à divers PA (corticoïdes, antimycosiques) * Double polarité favoriserait pénétration dans les tissus cutanés (couche cornée lipophile et épiderme vivant est hydrophile)
26
Quels sont les 2 types de bases émulsionnées ?
Bases émulsionnées H/L et L/H
27
Qu'est-ce qu'une base émulsionnée H/L ?
* Cérat cosmétique, cold cream : émulsifiant anionique * Crème ou sesquioléate de sorbitanne : émulsifiant non ionique * Graisse de laine hydratée * Lipophile (phase externe lipophile), non lavables à l’eau
28
Qu'est-ce qu'une base émulsionnée L/H ?
* Crème au stéarate de PEG : émulsionnant non ionique * Crème au stéarate (de triéthanolamine, de sodium) : émulsionnant anionique * Hydrophile, lavable à l’eau
29
En fonction de quoi se fait le choix des excipients ?
La tolérance, inertie, la stabilité, lavable à l'eau, stérilisable, pouvoir de pénétration
30
Quels genres d'excipients sont les plus appropriés pour un traitement superficiel de la peau + couche cornée ?
o Pénétration nulle à faible o Excipients insolubles dans l’eau (Vaseline, paraffines liquides) ou soluble dans l’eau (excipient hydraté, et macrogols sauf si la couche cornée est altérée)
31
uels genres d'excipients sont les plus appropriés pour un traitement du tégument (épiderme) ?
o Pénétration moyenne o Excipients miscibles aux sécrétions sébacées (Lanoline), se liquéfiant à température corporelle (37°C) (Huiles végétales)
32
Définition des pommades ?
Les pommades se composent d’un excipient monophase
33
Quelles sont les différentes catégories de pommades ?
Les pommades hydrophobes Les pommades absorbant l'eau Les pommades hydrophiles
34
Informations sur les pommades hydrophobes ?
* Excipients= hydrocarbures, huiles végétales et glycérides, cire blanche et huile de silicone * Caractère occlusif qui augmente la pénétration de certains principes actifs (corticoïde : pommade > crème) • Les pommades sont grasses au toucher, elles sont peu agréables renfermant une proportion importante d’huiles et de cires sont appelées « Cérats »
35
Exemple de pommade hydrophobe ?
Pommade à l'oxyde zinc | Cérat de Galien
36
De quoi est composée la pommade à l'oxyde de zinc ?
* Oxyde de zinc 10g * Paraffine liquide 10g * Vaseline 80g
37
De quoi est composé de Cérat de Galien ?
* Avec Cire blanche d’abeille (130g) * Huile d’amande douce (535g) * Eau distillée de rose (330g) * Borate de sodium (5g)
38
Informations sur les pommades absorbant l'eau ?
• Peuvent absorber des quantités plus importantes d’eau que les pommades hydrophobes • Conduisent à l’obtention d’émulsion H/L ou L/H, après homogénéisation, selon l’émulsifiant choisi
39
Quels peuvent être les émulsifiants H/L ?
Lanoline hydraté (= Lanoléine), esters de sorbitane, alcools gras
40
Quels peuvent être les émulsifiants L/H?
Polysorbates, stéarate de triéthanolamine, stéarate de Na, alcool gras polyhoxyethyléné
41
Exemple d'une pommade absorbant l'eau ?
La pommade à l'argent colloïdal
42
Quelle est la composition de la pommade à l'argent colloïdal ?
* Argent colloïdal (15g) * Eau (15g) * Lanoléine (35g) * Vaseline (35g)
43
Informations sur les pommades hydrophiles ?
Ont un excipient miscible à l’eau => mélange de Macrogols liquides et solides peut contenir des quantités appropriées d’eau
44
Définition des crèmes ?
Sont des préparations multiphases | Ce sont soit des émulsions en 2 phases, stables, soit des bases d'incorporation de PA
45
Quelles sont les différentes catégories de crèmes ?
Les crèmes lipophiles H/L | Les crèmes hydrophiles L/H
46
Indications sur les crèmes lipophiles ?
Produit plutôt désagréable
47
Indications dur les crèmes hydrophiles ?
Les + utilisées | Bcp + agréables que pommades hydrophobes ou crèmes lipophiles
48
Définition des pâtes ?
PSSAC contenant de forte proportion de poudres (sup à 50%) finement dispersés dans l'excipient
49
Quelles sont les différentes catégories de pâtes ?
Les pâtes hydrophobes | Les pâtes hydrophiles ou pâtes à l'eau
50
Informations sur les pâtes hydrophobes ?
Excipient = corps gras ou mélange de corps gras
51
Exemple de pâtes hydrophobes ?
Pâte à l'oxyde de zinc
52
Quelle est la composition de la pâte à l'oxyde de zinc ?
``` o Oxyde de zinc (25g) o Amidon de blé (25g) o Lanoline (25g) o Vaseline (25g) ```
53
Informations sur les pâtes hydrophiles ?
Excipient miscible à l'eau
54
Exemple de pâtes hydrophiles ?
Pâte zincique à l'eau
55
Quelle est la composition de la pâte zincique à l'eau ?
* Oxyde de zinc (25g) * Carbonate de Ca (25g) * Glycérol (25g) * Eau purifié (25g)
56
Définition des gels ?
PSSAC constituées par des liquides gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés
57
Quelles sont les différentes catégories de gels ?
Gels hydrophobes = oléogels | Gels hydrophiles = hydrogels
58
Exemples de gels hydrophobes ?
Huiles végétales gélifiées par de la silice colloïdale
59
Exemples de gels hydrophiles ?
Eau, glycérol ou polypropylèneglycol gélifiés à l’aide d’amidon, d’alginates, de gommes, de dérivés de la cellulose, de macrogols
60
Points communs entre les pommades, les pâtes et les crèmes ?
Il s’agit de mélange onctueux, facilement applicable, homogène Le PA est parfaitement dispersé et non-visible à l’application
61
Comment fabrique-t-on des pommades/pâtes/crèmes en officine ?
On utilise des mortiers, des pilons et des spatules
62
Comment fabrique-t-on des pommades/pâtes/crèmes en industrie ?
Les mélanges se font dans les enceintes à doubles parois (circulation d’eau chaude et d’eau froide)
63
Avec quel matériel fabrique-t-on les pommades ?
o Mélangeurs / malaxeurs à mouvement planétaire (pour bien homogénéiser) o Mélangeurs à palette, à hélice, à turbine
64
Avec quel matériel fabrique-t-on les émulsions ?
Homogénéisateurs à filière et quantité de tensioactifs importante
65
Avec quel matériel fabrique-t-on les pâtes ?
Broyeurs (Ex : Broyeurs à 3 cylindres = Lisseuse) on récupère au niveau du racloir la pâte (préparation)
66
Quelles sont les 2 étapes de la préparation des pâtes ?
① Mélanges des excipients pâteux après liquéfaction des excipients ② Addition des principes actifs
67
Dans quelles conditions se fait l'étape 1 de préparation des pâtes ?
Travaillé à chaud : 60-70°C
68
En fonction de quoi se fait l'addition des PA dans l'étape 2 de la préparation des pâtes ?
• De la solubilité des principes actifs dans l’eau ou dans les huiles • De l’insolubilité du principe actif : o S’il est liquide : On peut l’émulsionner o S’il est solide : On le fait suspension Cela dépend du PA vis-à-vis de la chaleur
69
Comment se passe la fabrication des gels ?
* Eau purifiée ou eau pour préparation injectable (EPPI) ± co-solvant (le principal : Éthanol) ± humectant (Glycérol, sorbitol) ± conservateur * On fait une agitation mécanique à température ambiante de la phase à gélifier avec agitateur à turbine. * Le gélifiant est ajouté progressivement. * L’agitation est maintenue jusqu’à l’obtention d’un mélange homogène
70
Quel est le conditionnement des PSSAC ?
Elles sont conservées en pot muni d’un couvercle ou en tube flexible (métal ou matière plastique)
71
Quels sont les contrôles et études sur les PSSAC ?
* Dosage du PA * Caractères organoleptiques * Étude rhéologique * Détermination du pH * Stérilité si besoin * Sens de l'émulsion
72
Que concernent les caractères organoleptiques ?
``` Examen macroscopique • Aspect • Homogénéité • Odeur • Couleur ```
73
Que concerne l'étude rhéologique ?
``` • Mesure viscosité • Détermination de la consistance : o Dureté o Pouvoir d’adhésion o Capacité d’étalement ```
74
Comment détermine-on le pH de combien doit-il être voisin ?
* Après trituration avec de l’eau distillée neutre | * Doit être voisin du PH cutané (4,2 à 5,8)

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