Principios de toxicología y principales tóxicos (MTA1) Flashcards
Estudio de los efectos adversos de las sustancias sobre los organismos vivos.
Toxicología
Disciplina que estudia los efectos indeseados de los tratamientos farmacológicos en seres humanis, los efectos y el tratamiento de las intoxicaciones.
Toxicología clínica
Cualquier sustancia que durante su exposición ocasiona un efecto tóxico.
Veneno
Se realizan en estudios preclínicos para valorar la toxicidad de una sustancia en animales y modelos in vitro.
Pruebas toxicológicas
Investigación reaizada antes de ensayar un nuevo medicamento en humanos. Se lleva a cabo en laboratorio y en animales para evaluar la seguridad y eficacia inical del fármaco.
Estudio preclínico
¿Cuáles son los 3 objetivos de un estudio preclínico?
- Determinar toxicidad
- Determinar la farmacocinética
- Determinar la farmacodinámica
Estudios de investigación que se realiza en humanos para evaluar la seguridad, eficacia y efectos secundarios de un nuevo medicamento o tratamiento.
Ensayo clínico
¿Cuántas fases tienen los ensayos clínicos?
4
Fase de los ensayos clínicos:
Se evalúa la seguridad y la dosis adecuada en un grupo de 10-100 individuos.
Fase I
Fase de los ensayos clínicos:
Se evalúa la eficacia, se sigue monitorizando la seguridad y se establece el rango de dosis en un grupo de 50-500 individuos.
Fase II
Fase de los ensayos clínicos:
En esta se confirma la eficacia, se monitorean efectos secundarios, se evalúa inmunogenicidad y se compara el fármaco con tratamientos estándar en un grupo amplio.
Fase III
Fase de los ensayos clínicos:
Se realiza el seguimiento post-comercialización para detectar efectos y evaluar la eficacia a largo plazo.
Fase IV
Principios para pruebas de toxicidad en animales:
V/F. El primer principio menciona que los efectos en animales se pueden aplicar a la toxicidad en seres humanos.
Verdadero
Principios para pruebas de toxicidad en animales:
V/F. El segundo principio menciona que no es necesario exponer a los animales a dosis altas de agentes tóxicos para identificar riesgos.
Falso, sí es necesario
Nombre que recibe un medicamento que tiene la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y misma forma farmacéutica. Su bioequivalencia con el medicamento de referencia ha sido demostrada.
Genérico
Órgano mexicano responsable de supervisar y controlar la producción, importación, exportación, distribución y venta de medicamentos, así como garantizar que estos sean seguros, eficaces y de calidad.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
Es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación y prevención de los riesgos
asociados a los medicamentos, o cualquier otro problema relacionado con los fármacos.
Farmacovigilancia
Establece la relación que existe entre la dosis de un fármaco y su respuesta clínica.
Curva dosis-respuesta
Tipo de curva de dosis-respuesta en donde la magnitud de la respuesta de un solo individuo por lo general aumenta a medida que aumenta la dosis.
Curva gradual
Tipo de curva de dosis-respuesta en donde se muestra el número de individuos que alcanzan determinados efectos de un fármaco a cada una de las dosis que pueden ser administradas. Solo se considera la ausencia o presencia de la respuesta.
Curva cuantal
Concentración del fármaco a la que 50% de la población tendrá la respuesta terapéutica deseada.
Dosis efectiva media (ED50)
Dosis del fármaco que es letal en el 50% de la población. Se determina en forma experimental con ratones o ratas.
Dosis letal media (LD50)
Concentración de fármaco en la que 50% de la población tendrpa un efecto tóxico.
Dosis tóxica media (TD50)
Menciona la fórmula para obtener el índice terapéutico.
Puede usarse la TD50 o la LD50
Los fármacos con índice terapéutico ________ deben administrarse con precaución y control terapéutico. La LD50 o TD50 es baja y la ED50 es alta.
Bajo
Los fármacos con índice terapéutico ________ se consideran seguros en ausencia de una respuesta alérgica conocida en un paciente. LD50 o TD50 alta y ED50 baja.
Alto
Es un parámetro que indica la seguridad de un fármaco y se obtiene relacionando LD1 y la ED99. Entre más alejado del 1 esté este valor se considera que el fármaco es más seguro.
Margen de seguridad
Menciona la fórmula para obtener el margen de seguridad.
Se puede usar la LD1 o la TD1
Tipo de curva de dosis-respuesta que se observa en compuestos que alteran la función endócrina y hormonal, así como metales esenciales y vitaminas.
Forma de U
Explica cómo funciona la curva de dosis-respuesta en forma de U.
- Dosis bajas producen efectos adversos
- Al aumentar la dosis se lorga homeostasis y no hay efectos adversos
- Dosis muy altas ocasionan toxicidad
Tipo de curva de dosis-respuesta que se caracteriza por una región en la que no ocurre respuesta en dosis bajas, seguida de una respuesta adversa cuando el tóxico excede los mecanismos endógenos de protección.
En forma de palo de hockey
Tipo de curva de dosis-respuesta que se puede observar cuando se produce una reducción o desensibilización de los receptores luego de la exposición a un ligando o cuando se produce un efecto negativo adicional y diferente en concentraciones superiores a las que producen un efecto positivo.
En forma de U invertida
Farmacocinética de un fármaco en circunstancias que producen toxicidad.
Toxicocinética
Menciona los 5 factores que influyen en la absorción de fármacos.
- Preparaciones de liberación modificada
- Retraso o prolongación en vaciamiento gástrico
- Espasmo pilórico
- Circulación enterohepática
- Farmacobezoares
Absorción y sobredosis
Estos influyen en el tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima del fármaco y ocasionará retraso en la aparición de síntomas.
Fármacos con forma de liberación modificada
Absorción y sobredosis
Suele asociarse con fármacos (opioides y anticolinérgicos) que tienen un efecto farmacológico directo en el músculo liso del tubo digestivo.
Retraso en el vaciamiento gástrico
Absorción y sobredosis
- Se observa en una sobredosis de paracetamol
- Este fenómeno ocasiona dos concentraciones séricas máximas separadas por 12 y 42 horas
- Ocurre después de exposiciones a grandes cantidades y en combinación con fármacos que hacen más lento el vaciamento gástrico
Farmacocinética de camello bactriano
Absorción y sobredosis
Ocurre cuando los fármacos se someten a conjugación en el hígado, excreción en la bilis y reabsorción en el intestino delgado.
Circulación enterohepática
Absorción y sobredosis
- Se forman cuando los preparados farmacéuticos forman una masa en el tubo digestivo
- Alteran la absorción causando obstrucción gástrica, reduciendo el área de superficie efectiva para la absorción o prolongando la absorción de fármacos
Farmacobezoares
Absorción y sobredosis
- Produce el cierre del píloro y evita el paso del contenido gástrico al intestino delgado.
Espasmo pilórico
Absorción y sobredosis
Fármaco que induce espasmo pilórico.
Salicilatos
Distribución y sobredosis
Proceso que afecta la toxicidad de un medicamento.
Unión a proteínas
Distribución y sobredosis
En caso de sobredosis, ¿Cuál es la razón por la que aumenta la toxicidad de los fármacos con altos niveles de unión a proteínas?
La fracción no unida aumenta debido a saturación de los sitios de unión
Distribución y sobredosis
Los fármacos con ________ volúmenes de distribución están asociados con una distribución más extensa y secuestro en tejidos.
Mayores
Metabolismo y sobredosis
De estos depende la eliminación de un fármaco (2).
Metabolismo y excreción