Phase 3 Flashcards
1
Q
Quel sont les buts de la phase 3?
A
-établir définitivement l’efficacité thérapeutique
-détecté les ES d’une fraction de la population (décelable qu’à grande échelle)
-démonstration de son intérêt thérapeutique
-évaluation du rapport bénéfice / risque
-Définition de son indication
2
Q
Combien de temps dure la troisième phase?
A
1 à qq années
3
Q
Qu’est ce qu’une étude pivot?
A
-essais sur plusieurs milliers de patients représentatifs de la population de malades à laquelle le traitement est destiné
