Phase 2 Flashcards
1
Q
Combien de temps dure la deuxième phase?
A
qq mois à 2 ans
2
Q
Quels sont les buts de la deuxième phase?
A
-démontrer l’efficacité pharmacologique
-détermination de la posologie optimale du mdt en terme d’efficacité e de tolérance
3
Q
Qu’est ce que la posologie d’un mdt?
A
La quantité administrée
4
Q
En quoi consiste la deuxième phase?
A
Etude pilote
Sécurité d’emploi à court terme
étude relation dose/effet
étude PK
Etude des interactions médicamenteuses
5
Q
Qu’est ce qu’une étude pilote?
A
-étude en double aveugle = patient et médecin ne savent pas si il reçoit référence/placebo ou test
-population limité (qq centaines)
6
Q
Quel est l’effectif de la deuxième phase?
A
Population limité, qq centaines
